REACH Das neue EG-Chemikalienrecht über Herstellung, Import und Verwendung von Chemikalien

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1 Regierung von Niederbayern -Gewerbeaufsichtsamt- REACH Das neue EG-Chemikalienrecht über Herstellung, Import und Verwendung von Chemikalien Merkblatt für Betriebe

2 Was ist REACH? REACH steht für Registration, Evaluation und Authorisation of Chemicals und ist gleichbedeutend mit Registrierung, Bewertung und Zulassung von Chemikalien. Mit den Bestimmungen der sogenannten REACH-Verordnung, der VO(EG) 1907/2006, wird das EU-Chemikalienrecht neu geregelt. Bei REACH geht es um chemische Stoffe als solche, um Stoffe in Zubereitungen oder Stoffe in Erzeugnissen, die bei deren Verwendung freigesetzt werden. REACH ersetzt eine Reihe von EU-Chemikalien-Vorschriften. Welche Ziele werden mit REACH verfolgt? Besserer Schutz der menschlichen Gesundheit sowie der Umwelt vor möglichen Gefährdungen durch Chemikalien Verbessertes Risikomanagement im Umgang und bei der Verarbeitung von Chemikalien Förderung von Innovation und Wettbewerb der Chemieindustrie in der EU Verlagerung der Verantwortung für die Beurteilung von Risiken von den Behörden zur Industrie Müssen alle Stoffe registriert werden? Ja, alle Stoffe, die von einem Hersteller in einer Menge von 1 Tonne und mehr pro Jahr in der EU produziert oder importiert werden, sind registrierungspflichtig. Die REACH-Verordnung gilt nicht für Chemikalien in Lebensmitteln, Human-oder Tierarzneimitteln Pflanzenschutzmitteln oder Bioziden; ausgenommen sind auch z.b.: radioaktive Stoffe, Abfall im Sinne der RL 2006/12/EG, Polymere und Stoffe für Forschungs- und Entwicklungszwecke. Wer ist von REACH betroffen? Es trifft jeden Akteur der Lieferkette, der mit chemischen Stoffen umgeht. Es gibt Verpflichtungen für: In der EU ansässige Hersteller oder Importeure von chemischen Stoffen oder von Zubereitungen chemischer Stoffe Nachgeschaltete Anwender, die im Rahmen ihrer Geschäftstätigkeit Chemikalien verarbeiten, Zubereitungen (Gemische) für die Endanwendung formulieren oder formulierte Produkte verwenden Der Herstellerbegriff ist sehr weit gefasst. Auch z.b. die Entstehung von isolierten Zwischenprodukten wird im Sinne von REACH als Herstellung betrachtet. Welche Konsequenzen hat REACH? Keine Registrierung kein Markt. Dies bedeutet: Für nicht registrierte Stoffe und nicht registrierte Verwendungen gelten ab Anfang 2009 entsprechende Herstellungs- und Importverbote. Wie sind Sie als Hersteller/Importeur von REACH betroffen? Ihre Pflichten als Hersteller / Importeur in die EU Möglichkeit der Vorregistrierung von Stoffen bei der Europäischen Chemikalienagentur in Helsinki (ECHA) im Zeitraum zwischen 1. Juni und 1. Dezember 2008, sofern das produzierte oder importierte Volumen pro Jahr und juristischer Person 1 Tonne oder mehr beträgt Registrierung von Stoffen ab 1. Januar 2009 Identifizierung sämtlicher Verwendungen eines chemischen Stoffes Erstellung von Expositionsszenarien und Empfehlungen für Risikomanagementmaßnahmen Übermitteln der Expositionsszenarien mittels Sicherheitsdatenblatt an Ihre Abnehmer 1

3 Wie sind Sie als nachgeschalteter Anwender von REACH betroffen? Ihre Pflichten als nachgeschalteter Anwender Weitergabe Ihrer Verwendung eines Stoffes an den jeweiligen Lieferanten (upstream-user) Überprüfen, ob Ihre eigenen Verwendungen der Stoffe in den jeweiligen Expositionsszenarien erfasst sind Beachten der im Sicherheitsdatenblatt genannten Verwendungsbedingungen und Risikomanagementmaßnahmen oder alternativ: Durchführen einer Stoffsicherheitsbeurteilung für jede eigene Verwendung außerhalb der im Sicherheitsdatenblatt beschriebenen Bedingungen Erstellen eines eigenen Expositionsszenarios, wenn Sie als Formulierer von Zubereitungen tätig sind Weitergabe sämtlicher Expositionsszenarien an Ihre Kunden mittels Sicherheitsdatenblatt oder Stoffsicherheitsbericht Was bedeutet Vorregistrierung? Bei der Vorregistrierung müssen nur sehr wenige Daten an die ECHA übermittelt werden. Nach Vorregistrierung können für eine endgültige Registrierung Übergangsfristen wie unter REACH: Fristen und Stichtage beschrieben in Anspruch genommen werden. Wie wird vorregistriert? Die Form der Vorregistrierung ist (noch) nicht festgelegt Bei einer geringen Zahl von Stoffen ist eine Eingabe über das Web-Interface in das REACH- IT-System der ECHA sinnvoll Bei einer höheren Zahl von Stoffen ist eine Eingabe über die IUCLID 5 Datenbank der ECHA zur Erzeugung einer XML-Datei sinnvoll Die Vorregistrierung ist kostenlos Welche Daten werden zur Vorregistrierung benötigt? Name und Anschrift des Unternehmens bzw. des Vertreters Vorgesehene Frist für Registrierung und Mengenbereich Identität des Stoffes (Name, IUPAC-Name, EINECS-Nr.,CAS-Nr.) Vergleichsstoffe für Analogieschluss (Name, IUPAC-Name, EINECS-Nr., CAS-Nr.) REACH: Fristen und Stichtage 1. Juni 2007 REACH tritt in Kraft 1. Juni Vorregistrierungsphase 1. Dezember Dezember 2008 Verbot v. Herstellung, Import u. Inverkehrbringen nicht registrierter oder vorregistrierter Stoffe > 1 t p.a. 1. Januar 2009 Veröffentlichung der vorregistrierten Stoffe durch ECHA, Beginn der Registrierung, Bildung von SIEFs (Forum zum Austausch von Informationen) 1. Dezember 2010 Stichtag für Registrierung von 1000 t p.a., R50/R53 - Stoffen über 100 t p.a., CMR Stoffen Kategorie 1 und 2 über 1 t p.a. 1. Juni 2013 Stichtag für Registrierung von 100 t p. a. 1. Juni 2018 Stichtag für Registrierung von 1 t p. a. 2

4 Wichtige Internet - Adressen Zur Übermittlung der Daten an die Europäische Chemikalienagentur ECHA können Sie die ebenfalls kostenlos von der EU zur Verfügung gestellte Software IUCLID 5 nutzen. Es besteht auch die Möglichkeit, das Online-Formular auf der Internet- Seite der Agentur ECHA zu nutzen: Die Bundesanstalt für Arbeitschutz und Arbeitsmedizin betreibt als zuständige Behörde in Deutschland den nationalen Helpdesk: Mit Fragen können Sie sich auch an den bayerischen Helpdesk beim Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) wenden: Weitere Informationen im Internet unter: REACH-Verordnung 7/l_136/l_ de pdf BDI-REACH-Helpdesk des Bundesverbandes der Deutschen Industrie e.v. Verband der chemischen Industrie Europäische Agentur für chemische Stoffe REACH-Initiative der Vereinigung der bayerischen Wirtschaft (vbw) 3

5 Herausgeber: Regierung von Niederbayern -Gewerbeaufsichtsamt- Postfach, Landshut Telefon: (0871) Telefax: (0871) Internet: Stand: Juli 2008 Regierung von Niederbayern, alle Rechte vorbehalten

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