Kompaktseminar: Pharma Intensiv - Alles was Sie über die österreichische Pharmaindustrie wissen müssen

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1 Termin: 09. und 10. März 2016, jeweils 09:00 17:30 Uhr IHR NUTZEN: Dieses Seminar bietet sowohl Neu- und Quereinsteigern, als auch langjährigen Mitarbeitern der Pharmabranche einen Einblick in den komplexen Pharmamarkt. Von klinischer Forschung, Zulassung und Vertrieb über rechtliche Rahmenbedingungen und Marketingstrategien für Arzneimittel das Seminar vermittelt Ihnen anschaulich und praxisnah aktuelles Branchenwissen. SEMINARINHALTE: TAG 1: Daten und Fakten zum Pharmamarkt Das Who is Who der Pharmabranche Rechtliche Rahmenbedingungen Life Cycle eines Arzneimittels TAG 2: Zulassung und Preisgestaltung Vertriebsstruktur der Pharmaindustrie Marketing von Arzneimitteln REFERENTEN: Univ.-Doz. Dr. Ernst Agneter, MBA Geschäftsführer, Agneter PharmaConsulting GmbH Dr. Wolfgang Bonitz Medical Director, Novartis Pharma GmbH Mag. Roland Huemer Geschäftsführer der Pharma Logistik Austria Prof. Dr. Robin Rumler Geschäftsführer, Pfizer Corporation Austria GmbH & Pharmig-Präsident Mag. Helga Tieben, MLS Director Regulatory, Compliance & Innovation, Pharmig Dr. Georg Vana Abteilungsleiter Market Access, Sales & Distribution, Boehringer Ingelheim RCV & Co KG ideal für Einsteiger ZIELGRUPPE Mitarbeiter der Pharmaindustrie, die ihr Wissen über Abläufe und Zusammenhänge abseits des eigenen Aufgabengebietes erweitern möchten Mitarbeiter aus der Gesundheitsbranche, die Einblick in den komplexen Pharmamarkt wünschen Dienstleister der Pharmaindustrie (z.b. Agenturen) Journalisten, die ihr Fachwissen vertiefen wollen TEILNAHMEGEBÜHR (exkl. MwSt.) 1.290,- p.p. für Pharmig- Mitglieder 1.350,- pro Person Die Teilnehmerzahl ist auf 16 Personen beschränkt. Details zum Programm und Anmeldung siehe Seite 2-6 oder auf unserer Homepage unter

2 SEMINARINHALTE TAG 1: Am ersten Tag des Kompaktseminars bekommen Sie einen Überblick des komplexen Pharmamarkts. Neben wichtigen Eckdaten und dem Who is who, werden auch die rechtlichen Rahmenbedingungen der Pharmabranche vermittelt. Von Experten aus der Praxis erfahren Sie wer in der Branche wofür zuständig ist und erhalten Insidertipps, wie Sie rasch und einfach Sie an Informationen für Ihren Berufsalltag kommen. Daten und Fakten zum Pharmamarkt / Dr. Vana: Begriffe, Produktgruppen, Fachausdrücke, Abkürzungen Apothekenmarkt, Krankenhausmarkt, Indikationen Who is Who der Pharmaindustrie (Industrie, Behörden, Interessensvertretungen) Die wichtigsten Fund- & Informationsquellen Rechtliche Rahmenbedingungen / Mag. Tieben, MLS EU Recht - Nationales Recht - Zusammenspiel in der Praxis Bedeutung von EU-Guidelines und Leitlinien Überblick der relevanten Gesetze und Verordnungen Das Arzneimittelgesetz Rolle der Behörden Freiwillige Verhaltensregeln Fundstellen Arzneimittelzulassung Life Cycle eines Arzneimittels / Dr. Bonitz: Fundstellen Forschung & Entwicklung Klinische Studien Herstellung Arzneimittel - Überwachung Pharmakovigilanz TAG 1 Mittwoch, 09. März :00 17:30 Uhr ORT PHARMIG ACADEMY Garnisongasse 4 / Wien REFERENTEN Dr. Georg Vana Mag. Helga Tieben, MLS Dr. Wolfgang Bonitz

3 SEMINARINHALTE TAG 2: Der zweite Tag des Seminars widmet sich den speziellen Rahmenbedingungen des Pharmamarkts: Welche Schritte braucht es bis zur Vermarktung eines Arzneimittels? Ist der Pharmamarkt ein freier Markt und wer bestimmt den Preis? Was sind die Eigenheiten der Vertriebsstruktur - welche Vertriebswege gibt es? Und zuletzt das Marketing die Möglichkeiten, die Hürden und die Umsetzung in der Praxis! Preisgestaltung / Dr. Agneter, MBA: Preisfestsetzungsverfahren Aufschläge/ Spannen Meldung bei der Preiskommission Erstattungskodex (EKO) Preispolitik Vertriebsstruktur der Pharmaindustrie / Mag. Huemer: TAG 2 Donnerstag, 10. März :00 17:30 Uhr ORT PHARMIG ACADEMY Garnisongasse 4 / Wien REFERENTEN Univ.-Doz. Dr. Ernst Agneter, MBA Supply Chain Schnittstellen Verantwortlichkeiten Unterschiedliche Vertriebswege RX/OTC/Spitalsmarkt Parallelimporte Marketing von Arzneimitteln / Prof. Dr. Rumler: Marketing - Player, Zielgruppen und Strukturen Arten der Werbung gesetzliche Beschränkungen und der Verhaltenskodex Pharma Marketing während des Produkt-Lebenszyklus Beispiele aus der Praxis Mag. Roland Huemer Prof. Dr. Robin Rumler

4 Pharma Intensiv Alles was Sie über die österreichische Referenten Univ.-Doz. Dr. Ernst AGNETER, MBA ist Facharzt für Pharmakologie & Toxikologie und Pharma - Consultant. Dr. Agneter hat im Laufe seiner Karriere als Medical und Marketing Direktor in einem Pharmaunternehmen gearbeitet, er war als externer Fachgutachter im Bereich Arzneimittelzulassung und als Universitätsassistent am Pharmakologischen Institut tätig. Dr. Agneter ist nun Geschäftsführer der Agneter PharmaConsulting GmbH und Mitglied in mehreren nationalen und internationalen pharmazeutischen Fachgesellschaften. Dr. Agneter leitet im Rahmen der Pharmig den Fachausschuss Gesundheitsökonomie & Erstattung. Dr. Wolfgang BONITZ ist Medical Director von Novartis Pharma Österreich. Nach seinem Medizinstudium war er am Institut für Experimentelle Pathologie in der Grundlagenforschung tätig, bevor er 1988 in die klinische Forschung der pharmazeutischen Industrie wechselte. In den folgenden Jahren hat er in verschiedenen Funktionen an der Entwicklung von neuen Medikamenten mitgewirkt. Seit Anfang 2004 leitet er die medizinische Abteilung von Novartis Pharma Österreich. Sein besonderes Interesse gilt der Methodik von klinischen Prüfungen und der Fortbildung der Ärzte in der Pharmaindustrie. Dr. Bonitz ist stellv. Leiter des Arbeitskreises Klinische Forschung der Pharmig. Mag. Roland Huemer ist Geschäftsführer der Pharma Logistik Austria und Vorstand Marketing und Operating der Richter Pharma AG. Der Betriebswirt und Inhaber der Gewerbeberechtigung für die Herstellung und den Großhandel mit Arzneimittel und Giften ist seit dem Jahr 2000 in der Pharmawirtschaft tätig und verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Pharmalogistik, die er u.a. als Teammitglied bei der Ausarbeitung des Codex-Transport eingebracht hat. Mag. Huemer ist Landesdelegierter der Pharmig und Mitglied des Technical Committees der GIRP in Brüssel (Europäischer Verband des Pharmagroßhandels).

5 Pharma Intensiv Alles was Sie über die österreichische Referenten Prof. Dr. Robin RUMLER ist Mediziner und Pharma-Marketing-Experte. Er begann seine Karriere als Assistenzarzt an der Universitätsklinik für Chirurgie in Wien, ehe er 1992 in die Pharmaindustrie wechselte. Im Laufe der Jahre war Dr. Rumler bei Janssen Cilag als Clinical Research Associate, bei Zeneca als Produktspezialist, AD Leiter und Produktmanager, bei Sanofi als Business Unit Director und ist jetzt als Geschäftsführer und Business Unit Head Primary Care bei Pfizer tätig. Seit 2004 ist Dr. Rumler auch Präsident des PMCA (Pharma Marketing Club Austria), seit 2007 im Advisory Board der IAA (International Advertising Association.) und seit 2010 ist Dr. Rumler Präsident der Pharmig. Dr. Rumler ist Co-Autor des Buches Pharma Marketing - Gesundheitsökonomische Aspekte einer innovativen Industrie am Beispiel von Deutschland, Österreich und der Schweiz. Mag. Helga TIEBEN, MLS ist Director Regulatory, Compliance & Innovation in der Pharmig, Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs. Nach ihrem Studium der Publizistik und Kommunikationswissenschaft an der Universität Wien übernahm sie 1995 in der Pharmig das Referat für Regulatorische Angelegenheiten mit Schwerpunkt Arzneimittelzulassung, klinische Prüfung und Pharmakovigilanz. Als Bereichsleiterin für Arzneimittelrecht war sie ab 2004 u.a. für Fragen zum Arzneimittelgesetz, der Arzneimittelbetriebsordnung, des Pharmavertriebs sowie Werbung und Verhaltenscodex verantwortlich. Seit 2010 leitet Frau Mag. Tieben die fachlichen Aktivitäten des Verbandes. Sie ist Vorsitzende bzw. Mitglied von mehreren Fachgremien der Pharmig und Mitglied in der EU-Legislation-Group der EFPIA, dem Europäischen Verband der pharmazeutischen Industrie. Dr. Georg VANA ist Abteilungsleiter Market Access, Sales & Distribution und Business Support bei Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG. Nach dem Studium der Veterinärmedizin begann seine Laufbahn in der Pharmaindustrie bei Novartis im Forschungsinstitut in Wien wechselte er als Medical Advisor zu Pfizer und übernahm 2001 die Verantwortung für Arzneimittelzulassung inklusive Pharmakovigilanz und allen Rückerstattungsangelegenheiten übernahm Dr. Vana den Bereich Public Affairs bei Pfizer bzw. baute diesen auf. Seit 2007 ist er bei Boehringer Ingelheim tätig. Dr. Vana ist Mitglied des Landesgremiums Wien für den Großhandel mit Arzneimitteln, Mitglied der Bundesberufsgruppe Pharmagroßhandel / Depositeure und des Berufsgruppenaus-schusses Pharmazeutische Industrie. Seit 2009 ist Dr. Vana stellvertretendes Mitglied der Heilmittel-Evaluierungs-Kommission beim Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger.

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