CeramTec Medizintechnik. BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem. Knochensparende Gelenkrekonstruktion mit maximaler Beweglichkeit

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1 CeramTec Medizintechnik BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem Knochensparende Gelenkrekonstruktion mit maximaler Beweglichkeit

2 2 BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem

3 BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem Weniger ist mehr BIOLOX DUO ist die Alternative zum totalen Hüftgelenkersatz. Das selbst zentrierende bipolare System ermöglicht den Erhalt des Acetabulums und damit eine bessere Propriozeption. Es lässt einen sehr großen Bewegungsumfang zu. Mit der Keramik / Keramik-Gleitpaarung werden Polyethylen- und Metallabrieb nahezu ausgeschlossen. Metallallergien und das Risiko der aseptischen Lockerung durch Poly ethylen-partikel werden so vermieden. Damit ist das Implantat für jüngere, aktive Patienten und Patienten mit Metallallergie besonders gut geeignet. BIOLOX DUO vereint die bewährten kon struk tiven Vorteile der modernen Bipolar pro these mit den ausgezeichneten Ma te rial eigenschaften der BIOLOX -Keramik. BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem 3

4 Die Alternative zur Totalendoprothese Gegenüber herkömmlichen Hüftprothesen-Systemen weist ein Bipolar-System entscheidende Vorzüge auf: Erhalt des Acetabulums Bessere Propriozeption Größere Luxationssicherheit Frühere Mobilisation möglich Geringeres Operationstrauma Verkürzte Operationsdauer Einfachere, komplikationsärmere Operationstechnik Schnellere Rehabilitation möglich Kosteneinsparung auf der Materialseite (kein metal back) Optimale Rückzugsmöglichkeiten 4 BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem

5 BIOLOX DUO erlaubt auch extreme Flexionsbewegungen bei hoher Luxationssicherheit. BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem 5

6 Knochen sparen, Knorpel schonen Acetabulum erhalten Die Verwendung des BIOLOX DUO-Systems ist die Therapie der Wahl zur Behandlung von Hüftgelenkserkrankungen mit intaktem, er haltenswertem Acetabulum, etwa bei femurseitigen Coxarthrosen, Osteo nekrosen des Femurkopfes oder Schenkelhalsfrakturen. Bessere Propriozeption Die Minimierung des Operationstraumas im Bereich der Gelenkkapsel, des Limbus und des Acetabulums hilft, die Proprio zeptoren zu erhalten. Dies erleichtert das schnelle Wiedererlangen des physiologischen Gangmusters. Die Patienten behalten ein gutes Hüft- und Ganggefühl. Alle Rückzugsoptionen Der Erhalt des Acetabulums lässt pfannenseitig alle Rückzugsmöglichkeiten offen und schafft gegebenenfalls eine günstige Aus gangslage für eventuelle Folgeoperationen. Hierbei kann der Schaft in der Regel in situ belassen werden. 6 BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem

7 Das BIOLOX DUO- System lässt sich in situ sehr einfach und schnell zusammensetzen. BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem 7

8 Das Prinzip der Selbstzentrierung: Der Versatz der Rotationszentren sorgt dafür, dass die Bipolarschale nicht in eine extreme Varusposition abkippt. Sie richtet sich unter Belastung selbst wieder in die günstigste Position aus. 8 BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem

9 Natürlich sichere Biomechanik Stabil und luxationssicher Während der üblichen Bewegungsvor gänge und Gelenkbelastungen bleibt das System zentriert. Der größte Teil der Be wegungen erfolgt im inneren Gelenk, zwischen Kugelkopf und Bipolarschale. Nur bei extremen Bewegungen, wie einer maximalen Flexion, bewegt sich die Bipolarschale mit. Unter Belastung kehrt sie dann auto matisch in die Ausgangslage zurück. Insgesamt wirkt nur ein kleiner Teil der Bewegungen auf das Acetabulum, das damit weitestgehend geschont werden kann. Der große Bewegungsumfang des Implantats senkt das Risiko einer Luxation. BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem 9

10 Langfristig verschleißarm Abriebarm und biokompatibel Die verschleiß- und abriebarme BIOLOX Werkstoff-Technologie hat sich in der Endoprothetik hervorragend bewährt. In dem knochen- und gewebeschonenden BIOLOX DUO- Design kommen ihre Vorzüge voll zum Tragen. Sowohl zum Knorpel des Acetabulums als auch im Innengelenk ermöglicht sie eine langfristig verschleißresistente Artikulation. Oberflächengüte Die äußere Gleitfläche der Bipolarschale artikuliert gegen das natürliche Acetabulum; die innere Gleitfläche ist mit einem BIOLOX -Kugelkopf gepaart. Alle gleitenden Oberflächen sind hochfein poliert und weisen einen extrem niedrigen Rauigkeitswert auf (Ra < 0,02 μm). Aufgrund der sehr glatten Oberfläche und der ausgezeichneten Schmierfilmausbildung gleitet die Keramik äußerst reibungsarm. 10 BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem

11 Bei Gleitpaarungen mit Metall und Polyethylen kann es zu Metallionenfreisetzung oder Materialunverträglichkeitsreaktionen kommen. Keramik-Keramik ist extrem verschleißfest; Materialunverträglichkeitsreaktionen sind nicht bekannt. Metallionenfreisetzung ist unterhalb der Nachweisbarkeitsgrenze chemischer Analyseverfahren und klinisch nicht signifikant. Extrem glatte Oberfläche eines BIOLOX delta-kugelkopfes Quelle: CeramTec GmbH BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem 11

12 Optimale Schmierung Hervorragendes Benetzungsverhalten Zwischen der keramischen Oberfläche und der Synovialflüssigkeit bilden sich Wasserstoff-Brücken. Die exzellente Benetzungsfähigkeit der BIOLOX -Keramik ermöglicht die Ausbildung eines wirksamen Schmierfilms, der wiederum den Reibungskoeffizienten niedrig hält. Diese Eigenschaft optimiert die Gleitfähigkeit im Innen- und Außengelenk des BIOLOX DUO-Systems. Sie bewirkt zusammen mit der Selbstzentrierung, dass nur ein geringer Teil der Rota tionsbewegung auf das Acetabulum übertragen wird. Metall: 86 Keramik: 45 Die Benetzungswinkel von Metall und Polyethylen (links) sind rund doppelt so groß wie der von BIOLOX -Keramik (rechts). Je kleiner der Benetzungswinkel ist, desto besser ist aber die Benetzbarkeit. Quelle: CeramTec GmbH Quelle: CeramTec GmbH 12 BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem

13 Exzellente Körperverträglichkeit Exzellentes biologisches Verhalten In der klinischen Langzeitanwendung sind keine adversen Körperreaktionen auf keramische Partikel bekannt. Keramik ist bioinert und körperverträglich. Klinische Erfahrung Nach mehr als 40 Jahren klinischer Anwendung in der totalen Hüftendoprothetik liegen umfangreiche Langzeiterfahrungen mit der BIOLOX -Keramik vor. Sie hat sich im Hinblick auf die Lösung der Osteolyseproblematik als erfolgreiche Alternative zu Gleitpaarungen mit Polyethylen und Metall durchgesetzt. Die keramischen Gleitpaarungen BIOLOX forte / BIOLOX delta haben exzellente Abriebeigenschaften. Die Patientin litt mit 48 Jahren an beidseitiger Femurkopfnekrose. Die Operation erfolgte Die beiden BIOLOX DUO- Systeme 11 Jahre nach der Implantation. BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem 13

14 BIOLOX DUO Liefergrößen BIOLOX DUO besteht aus drei Komponenten, die in situ zusammengesetzt werden. BIOLOX forte-kugelkopf 28 mm oder BIOLOX delta-kugelkopf 28 mm BIOLOX forte-bipolarschale mit Außendurchmessern von 42 mm bis 56 mm (Abstufungen in 1-mm-Schritten) Polyethylen-Sicherungsring BIOLOX DUO kann mit allen Prothesenschäften kombiniert werden, die für BIOLOX forte- Kugelköpfe 28 mm oder BIOLOX delta-kugelköpfe 28 mm zugelassen sind. Im Bedarfsfall kann man den Polyethylen-Sicherungsring leicht entfernen und das System demontieren. Mehr Information Weitere Informationen zum BIOLOX DUO-System darunter animierte Handhabungshinweise und Darstellungen der Biomechanik sowie von Abrieb- und Verschleißvorgängen bei Hüftendoprothesen finden Sie auf CeraFacts. CeraFacts ist auf USB Stick erhältlich. Gerne übersenden wir Ihnen auf Anfrage ein Exemplar. Bestelladresse: ceramtec.de/biolox/mediathek/cerafacts/ 14 BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem

15 BIOLOX delta BIOLOX forte UHMW-PE 56 BIOLOX DUO Keramisches Bipolarsystem 15

16 CeraNews App für Apple und Android Tablets und Smartphones Scannen Sie den QR-Code und erfahren Sie mehr über das BIOLOX DUO Bipolarsystem CeramTec GmbH Medizintechnik CeramTec-Platz 1 9 D Plochingen Tel Fax medical_products@ceramtec.de Diese Broschüre richtet sich ausschließlich an Angehörige der Fachkreise, insbesondere an Ärzte. Sie dient ausdrücklich nicht der Information von medizinischen Laien. Die Informationen über die in der Broschüre enthaltenen Produkte und/oder Verfahren sind allgemeiner Natur und stellen weder einen ärztlichen Rat noch eine ärztliche Empfehlung dar. Da diese Informationen keinerlei diagnostische oder therapeutische Aussagen über den jeweiligen medizinischen Einzelfall treffen, sind individuelle Aufklärung und Beratung des jeweiligen Patienten unbedingt erforderlich und werden durch diese Broschüre weder ganz noch teilweise ersetzt. Die in dieser Broschüre enthaltenen Angaben wurden von medizinischen Experten und qualifizierten Mitarbeitern von CeramTec nach bestem Wissen erarbeitet und zusammengestellt. Es wird größte Sorgfalt auf die Korrektheit und Verständlichkeit der dargebotenen Informationen verwendet. CeramTec übernimmt jedoch keine Haftung für die Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Qualität der dargebotenen Informationen und schließt jede Haftung für Schäden materieller oder immaterieller Art, die durch die Nutzung der Informationen verursacht werden, aus. Alle Angebote sind freibleibend und unverbindlich. Einige Produkte oder Kombinationen sind nicht für die Verwendung in den USA oder anderen Ländern zugelassen. Bitte fragen Sie Ihren Vertriebsmitarbeiter, ob die Produkte in Ihrem Markt verfügbar sind. (Version: September 2014) MT DE Loopkomm Infomarketing Gedruckt in Deutschland