Risikomanagement: elearning-modul zum EU GMP- Leitfaden Teil III

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1 Risikomanagement: elearning-modul zum EU GMP- Leitfaden Teil III elearning bedeutet elektronisch unterstütztes Lernen. Die Verknüpfung von Präsenzveranstaltungen mit elearning Einheiten festigt das gelernte Wissen aus den Schulungen und steigert die Lernqualität. Ihre Vorteile Verzahnung von Informationsvermittlung und aktiven Übungen Koordinieren Sie Ihre Lernphase zeitlich und räumlich flexibel Kurze, leicht verständliche, prägnante Lerneinheiten Steigern Sie Ihre Lernmotivation und Lernerfolg durch selbstbestimmte Lernzeiten Optimieren Sie Ihre Trainings- und Reisekosten Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Risikomanagement, wie geht das? Von der Identifizierung von Risiken bis zu deren Überwachung. Dieses PTS elearning-modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Risikomanagement. Suchen Sie Verbesserungen oder Ergänzungen zu Seminaren und Schulungen? Ziele Sie lernen die einzelnen Schritte des Risikomanagementprozesses nach der Richtlinie ICH Q9, die im Teil III des EU GMP-Leitfadens enthalten ist, kennen. Im Modul werden exemplarisch die Fehlerbaumanalyse (FTA) und die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) behandelt. Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf. Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat. Zielgruppe Mitarbeiter, die Risikomanagementprozesse leiten sollen Mitarbeiter, die in Risikomanagementprozesse eingebunden sind Mitarbeiter, die in Qualitätseinheiten mit Fragestellungen zum Risikomanagement zu Stand: 16. Juni 2016, Seite: 1

2 tun haben Sie wollen sich einen Überblick über Risikomanagement verschaffen? Besonderheiten Interaktive Übungen Selbstgesteuertes Lerntempo Von Ihrem Arbeitsplatz aus Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet Mit Zertifikat Branchen Arzneimittel Wirkstoffe Lohnhersteller Auftragslabore Vertrieb Logistik ZuliefererRisikomanagement ist ein Muss! Risikomanagement wird an immer mehr Stellen im EU GMP-Leitfaden für immer mehr Bereiche gefordert. Damit ist Risikomanagement nicht freiwillig, sondern ein Muss. Sie erfahren in diesem elearning-modul Grundlagen zum Risikomanagement nach der Richtlinie ICH Q9, die im Teil III des EU GMP-Leitfadens enthalten ist, und wie Sie Risikomanagement im eigenen Betrieb umsetzen können. Das elearning- Modul vermittelt Ihnen zahlreiche Anwendungsmöglichkeiten und zeigt Ihnen die Vorteile des Instruments Risikomanagement auf. Inhalt Risikomanagement, was ist das? Von der Identifizierung von Risiken über die Bewertung bis zu deren Überwachung. Wozu ist Risikomanagement gut? Ist Risikomanagement notwendig? Der Risikomanagementprozess im Überblick Die Fehlerbaumanalyse (FTA) zur Risikoidentifizierung Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) zur Risikoanalyse Stand: 16. Juni 2016, Seite: 2

3 Risikokommunikation und Risikoüberwachung Dokumentation Anwendungsbereiche des Risikomanagements Optional mit abschließender Erfolgskontrolle Kosten Kosten: Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- zzgl. 19% Mwst. Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung. Dieses Training hat 125 Bildungspunkte. Aktueller Hinweis: Sind Sie neugierig geworden? Unser elearning-modul GMP eforum können Sie kostenlos testen. Fordern Sie hier Ihre kostenlose Probeversion an. Bitte klicken Sie auf "elearning Anmeldung" und wählen Sie dort die kostenlose Probeversion für PTS-Insider aus. Bitte geben Sie Ihre Daten für die Freischaltung Ihres Zugangs an. Es entstehen selbstverständlich keine Kosten für Sie. Im Internet finden Sie das Programm unter folgendem Link: Stand: 16. Juni 2016, Seite: 3

4 Seminarleitung/Moderation Anna Schnettler PTS Training Service Anna Schnettler hat im August 2013 das Studium der Betriebswirtschaftslehre (Bachelor of Science) an der Westfälischen Wilhelms-Universität in Münster absolviert. Seit September 2013 ist Anna Schnettler bei PTS Training Service in Arnsberg tätig. Zum einen in den Bereichen Direktmarketing, Konzeption und Planung von Weiterbildungsveranstaltungen und Rechnungswesen. Zum anderen begleitet Anna Schnettler die Durchführung von Weiterbildungsveranstaltungen als Seminarleitung. Referententeam Dr. Wolfgang Nedvidek PTS Training Service in Arnsberg Wolfgang Nedvidek hat das Lebensmittelchemiestudium an der Universität Erlangen-Nürnberg und die Promotion in Lebensmittelchemie in Stuttgart abgeschlossen und war zunächst als GLP-Prüfleiter mit der Rückstandsprüfung von Pflanzenschutzmitteln und der Untersuchung von Textilien und Leder sowie der Untersuchung und Beurteilung von Gegenständen mit Lebensmittelkontakt betraut. Danach wechselte er in die pharmazeutische Qualitätskontrolle, wo er über 11 Jahre Ausgangsstoffe und Fertigprodukte untersuchte und Stabilitätsprüfungen sowie Methodenvalidierungen durchführte. Seit 2009 ist Herr Dr. Nedvidek für PTS Training Service im Bereich Weiterbildung für Planung und Durchführung von Inhouse-Trainings und Veranstaltungen tätig. Stand: 16. Juni 2016, Seite: 4

5 [2444] Risikomanagement: elearning-modul zum EU GMP-Leitfaden Teil III Fax-Formular senden an Bitte tragen Sie Ihre Adresse gut leserlich in Druckbuchstaben ein. Anmeldung: Hiermit melde ich mich für o.g. Veranstaltung an. Name: Firma: Abteilung: Strasse/P.O.Box: PLZ/Ort: Fon/Fax: Bemerkungen: Stand: 16. Juni 2016, Seite: 5