Atronase 0,3 mg/ml Nasenspray, Lösung (Ipratropiumbromid)

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1 GEBRAUCHSINFORMATION ATRONASE 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß ATRONASE jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist ATRONASE 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ATRONASE 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG beachten? 3. Wie ist ATRONASE 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG anzuwenden? 4. Mögliche Nebenwirkungen. 5. Wie ist ATRONASE 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG aufzubewahren? 6. Weitere Angaben. Atronase 0,3 mg/ml Nasenspray, Lösung (Ipratropiumbromid) - Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Ipratropiumbromid wasserfrei 0,3 mg (= 0,31 mg Ipratropiumbromid Monohydrat)/ml. - Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Natriumchlorid - Benzalkoniumchlorid - Natriumedetat - Salzsäure - Natriumhydroxid - Gereinigtes Wasser. Pharmazeutischer Unternehmer: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Avenue Ariane Brüssel Hersteller: Istituto De Angeli S.r.l. I Reggello (FI) Zulassungsnummer: 205 IS 100 F11

2 2 1. WAS IST ATRONASE 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pharmazeutische Form und andere Handelsformen Nasenspray, Lösung: Feindosierer zu 15 ml mit Nasenrohr, der 300 mcg Ipratropiumbromid pro ml enthält, d.h. 180 Dosierungen pro Flasche. Ein Verneblerstoβ enthält 20 mcg Wirkstoff (21 mcg Monohydrat). Stoffgruppe des Präparates oder Wirkmechanismus Anticholinergikum zur Anwendung in der Nase. Therapeutische Indikationen Symptomatische Behandlung von Nasenausscheidungen bei allergischer und nichtallergischer Rhinitis. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATRONASE 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG BEACHTEN? ATRONASE darf nicht angewendet werden, Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Atropin, seinen Derivaten oder einem der sonstigen Bestandteile von ATRONASE sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ATRONASE ist erforderlich, Die Augen während der Verneblung in die Nase schlieβen. Nicht in die Augen sprühen. Sollte ATRONASE in die Augen gelangen, diese sofort mit kaltem Wasser spülen. Danach können möglicherweise während einiger Stunden Sehstörungen und besondere Lichtempfindlichkeit auftreten. Vorsicht bei Patienten mit Prostatabeschwerden, Glaukom oder Harnverhalten. Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln". Sollte einer der genannten Warnhinweise bei Ihnen zutreffen, oder früher zutreffend gewesen sein, so informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei Anwendung von ATRONASE zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft Nur auf ärztliche Verschreibung. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

3 3 Stillzeit Nur auf ärztliche Verschreibung. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Bei sehr hohen Dosen und überempfindlichen Patienten kann ATRONASE vorübergehende Sehstörungen hervorrufen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ATRONASE: Keine Angaben vorhanden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Es bestehen keine Wechselwirkungen mit nasalen Antihistaminika, Sekretionshemmern oder Steroiden. Risiko additiver Effekte bei gleichzeitigem Gebrauch von anderen anticholinergen Arzneimitteln. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 3. WIE IST ATRONASE 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG ANZUWENDEN? Bitte befolgen Sie diese Anweisungen genauestens, es sei denn Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen gegeben. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Erwachsene: 2 Verneblerstösse in jede Nasenöffnung, 2 bis 3mal täglich. Es liegen nur ungenügende Angaben bezüglich der Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren vor. ATRONASE ist zur regelmäβigen Behandlung verstärkter Nasensekretion bestimmt. Im allgemeinen tritt eine Besserung bereits 24 Stunden nach Behandlungsbeginn auf, die beste Wirkung stellt sich jedoch nach mehreren Wochen ein. Sollte es zu keiner Besserung kommen, wenden Sie sich wieder an Ihren Arzt. Anwendungsweise 1. Die Schutzkappe vom Gerät entfernen. 2. Zur Betriebnahme des Gerätes, den Behälter mit dem Daumen am Boden, den Zeige- und Mittelfinger jeweils seitlich des Nasenrohrs halten. Der Behälter muβ senkrecht gehalten werden und darf nicht gegen die Augen gerichtet sein. Mehrere Male einen kräftigen und raschen Druck ausüben, um das Gerät in Betrieb zu setzen. Der Feindosierer ist nun funktionsfähig und der Vorgang muβ erst nach 24 Stunden wiederholt werden, falls das Gerät in der Zwischenzeit nicht

4 4 verwendet wurde; in diesem Fall genügt es, ein- bis zweimal einen raschen Druck auszuüben. 3. Vor der Verwendung von ATRONASE, die Nase putzen. 4. Eine Nasenöffnung durch seitlichen Fingerdruck schlieβen, den Kopf etwas vorbeugen und das Nasenrohr in die andere Nasenöffnung einführen. 5. Einen kräftigen und raschen Druck ausüben. Nach jeder Verneblung tief durch die Nase ein- und durch den Mund ausatmen. 6. Nach jeder Verneblung den Kopf leicht nach rückwärts beugen, damit die Lösung die ganze Nasenschleimhaut bedeckt. 7. Punkte 4, 5 und 6 in der anderen Nasenöffnung wiederholen. 8. Die Schutzkappe wieder aufsetzen. Sollte das Nasenrohr verschmutzt sein, die Plastikkappe abnehmen und das Rohr während 1 Minute in warmen Wasser waschen. Das Nasenrohr trocknen, zwei Verneblerstösse (siehe Punt 2) ausüben und die Schutzkappe wieder aufsetzen. Wenn Sie die Anwendung von ATRONASE vergessen haben: Keine Auswirkungen. Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ATRONASE abgebrochen wird: Keine. Wenn Sie eine größere Menge von ATRONASE angewendet haben, als Sie sollten: Mundtrockenheit, Akkomodationsstörungen und Beschleunigung des Herzrhythmus können auftreten. Falls Sie zu viel ATRONASE verwendet oder genommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/ ). 4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN Wie alle Arzneimittel kann ATRONASE Nebenwirkungen haben. Am häufigsten kommen vor: Nasenbluten, trockene Nasenschleimhaut und Nasenreizung. Selten sind Kopfschmerzen, Übelkeit, lokales brennendes Gefühl. Mögliche anticholinerge Effekte sind Mundtrockenheit und/oder trockene Kehle.

5 5 So die Substanz in die Augen gelangt, können vorübergehend Sehstörungen oder Schmerzen im Auge auftreten. Überempfindliche Personen können allergische Reaktionen entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind und die Sie für schwerwiegend erachten. 5. WIE IST ATRONASE 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG AUFZUBEWAHREN? Zwischen 15 C und 25 C aufbewahren. Für Kinder unzugänglich und außer Sicht aufbewahren. Verfalldatum: Sie dürfen ATRONASE nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden: EXP. Monat/Jahr (die ersten beiden Ziffern geben den Monat, die nachstehenden das Jahr an - das Verfalldatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats). 6. WEITERE ANGABEN Für Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Avenue Ariane Brüssel Tel.: 02/ Nicht verordnungspflichtig. A. Dieser Beipackzettel wurde zuletzt überarbeitet am: B. Dieser Beipackzettel wurde bestätigt am:

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