Wissen auf dem neuesten Stand. Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist.

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1 Fortbildung ist heute Standard, wenn man ganz vorn dabei sein will. Das gilt auch für die pharmazeutische Verfahrenstechnik. Denn Wissen auf dem neuesten Stand sichert Lösungen, Karrieren und Zukunft. Gut, dass es die APV gibt! Wissen auf dem neuesten Stand Die APV führt jedes Jahr über 100 Fortbildungsveranstaltungen für die verschiedenen pharmazeutischen Bereiche durch. Das Spektrum der reicht dabei von Expertentreffen über Seminare bis hin zu wissenschaftlichen Kongressen und Ausstellungen. Das APV-Angebot ist in zehn Fachbereiche gegliedert, bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist. Die Seminarthemen und -inhalte werden von unseren Experten in den Fachgruppen ausgewählt und konzipiert. Die Seminare und das Rahmenprogramm bieten vielfältige Möglichkeiten für Networking. Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist.

2 Themengebiete Drug Regulatory Affairs 20. September 2016, Lisbon, Portugal Kursnummer: th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* September 2016, Lisbon, Portugal Kursnummer: th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* November 2016, Mainz, Germany Kursnummer: 6642 Arzneimittelzulassung kompakt - für Neueinsteiger und Nichtzulasser Quality Control/Analytics 19. April 2016, Bremen, Germany Kursnummer: 3160 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch April 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6627 Basistraining Reinigungsvalidierung Mai 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6628 Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor Mai 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6629 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6630 GMP- und FDA-konforme Bearbeitung von OOX-Resultaten Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6631 Basistraining Qualifizierung und Kalibirierung analytischer Geräte 18 APV Plus - 01/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

3 Themengebiete Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6632 Basistraining Auditierung Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6650 Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6652 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6653 Prozessvalidierung Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse Engineering April 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6627 Basistraining Reinigungsvalidierung Mai 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6629 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele 10. November 2016, Marburg, Germany Kursnummer: 6655 Good Maintenance Practice wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird November 2016, Wiesbaden Kursnummer: 6656 Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6649 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6651 GMP-Risikoanalyse * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 01/

4 Themengebiete Quality Assurance 19. April 2016, Bremen, Germany Kursnummer: 3160 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch April 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6627 Basistraining Reinigungsvalidierung Mai 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6628 Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor Mai 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6629 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6630 GMP- und FDA-konforme Bearbeitung von OOX-Resultaten Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6631 Basistraining Qualifizierung und Kalibirierung analytischer Geräte Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6632 Basistraining Auditierung Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6633 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich September 2016, Prague, Czech Republic Kursnummer: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 An update on regulatory and application developments* November 2016, Frankfurt/Main, Germany Save the date! Kursnummer: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie - aktueller Stand der Umsetzung 20 APV Plus - 01/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

5 Themengebiete November 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6648 GMP-Basistraining November 2016, Wiesbaden Kursnummer: 6656 Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6650 Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6651 GMP-Risikoanalyse Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6652 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6653 Prozessvalidierung Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6654 Computervalidierung praktisch umgesetzt Management Tools Oktober 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3161 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie November 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting Information Technology November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: Offizielle GAMP 5 Konferenz * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 01/

6 Themengebiete 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3165 GAMP GCP-Konferenz (e)clinical Trials Clinical Research for the 21 st Century 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3166 GAMP Post-Konferenz: Datenintegrität Von den Rohdaten bis zur Archivierung Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6654 Computervalidierung praktisch umgesetzt Pharmaceutical Manufacturing 19. April 2016, Bremen, Germany Kursnummer: 3160 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6632 Basistraining Auditierung Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6633 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich June 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 6640 APV basics: Hands-on workshop Tableting* Juni 2016, Binzen, Germany Kursnummer: 6643 APV basics: Praktikum Pelletieren September 2016, Graz, Austria Save the date! Kursnummer: 6644 ICPE th International Congress on Pharmaceutical Engineering* November 2016, Frankfurt/Main, Germany Save the date! Kursnummer: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie aktueller Stand der Umsetzung 22 APV Plus - 01/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

7 Themengebiete Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6649 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6651 GMP-Risikoanalyse January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd APV Winter Conference Drug-Device combinations* Research and Development April 2016, Glasgow, United Kingdom Kursnummer: th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology* 10 th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology 4 Parallel Symposia on Basic Research, R&D, Industrial Practise and Analytics Glasgow, United Kingdom 4 to 7 April April 2016, Nürnberg, Germany Kursnummer: 5012 PARTEC 2016 International Congress on Particle Technology April 2016, Nürnberg, Germany POWTECH May 2016, Sao Paulo, Brazil Kursnummer: 5016 International Pharmaceutical Technology Conference* In cooperation with NürnbergMesse Brasil and FCE Pharma June 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 6637 APV high-toned Conference: Tackling the Challenges of Poorly Soluble and Poorly Permeable Drugs* June 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 6639 APV high-toned Conference: Ocular Drug Delivery State-of-the-Art and New Concepts* June 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 6640 APV basics: Hands-on workshop Tableting* * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 01/

8 Themengebiete Juni 2016, Binzen, Germany Kursnummer: 6643 APV basics: Praktikum Pelletieren September 2016, Graz, Austria Save the date! Kursnummer: 6644 ICPE th International Congress on Pharmaceutical Engineering* September 2016, Prague, Czech Republic Kursnummer: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 An update on regulatory and application developments* November 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 3167 Intensive patent workshop How to draft, analyse and circumvent a formulation patent* January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd APV Winter Conference Drug-Device combinations* January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* Hot Topics April 2016, Glasgow, United Kingdom Kursnummer: th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology* 10 th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology 4 Parallel Symposia on Basic Research, R&D, Industrial Practise and Analytics Glasgow, United Kingdom 4 to 7 April April 2016, Nürnberg, Germany Kursnummer: 5012 PARTEC 2016 International Congress on Particle Technology April 2016, Nürnberg, Germany POWTECH May 2016, Sao Paulo, Brazil Kursnummer: 5016 International Pharmaceutical Technology Conference* In cooperation with NürnbergMesse Brasil and FCE Pharma 24 APV Plus - 01/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

9 Themengebiete June 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 6637 APV high-toned Conference: Tackling the Challenges of Poorly Soluble and Poorly Permeable Drugs* June 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 6639 APV high-toned Conference: Ocular Drug Delivery State-of-the-Art and New Concepts* September 2016, Graz, Austria Save the date! Kursnummer: 6644 ICPE th International Congress on Pharmaceutical Engineering* September 2016, Prague, Czech Republic Kursnummer: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 An update on regulatory and application developments* 20. September 2016, Lisbon, Portugal Save the date! Kursnummer: th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* September 2016, Lisbon, Portugal Save the date! Kursnummer: th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* November 2016, Frankfurt/Main, Germany Save the date! Kursnummer: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie aktueller Stand der Umsetzung November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: Offizielle GAMP 5 Konferenz 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3165 GAMP GCP-Konferenz (e)clinical Trials Clinical Research for the 21 st Century 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3166 GAMP Post-Konferenz: Datenintegrität Von den Rohdaten bis zur Archivierung January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd APV Winter Conference Drug-Device combinations* January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 01/

10 chronolgisch April 2016, Glasgow, United Kingdom Kursnummer: th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology* 10 th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology 4 Parallel Symposia on Basic Research, R&D, Industrial Practise and Analytics Glasgow, United Kingdom 4 to 7 April April 2016, Nürnberg, Germany Kursnummer: 5012 PARTEC 2016 International Congress on Particle Technology April 2016, Nürnberg, Germany POWTECH April 2016, Bremen, Germany Kursnummer: 3160 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch April 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6627 Basistraining Reinigungsvalidierung Mai 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6628 Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor Zielsetzung Mitarbeiter und Vorgesetzte aus den Bereichen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sowie Auftragsanalytik und analytische Entwicklung, welche bei der Beschaffung, Registrierung, Überwachung, Verwendung und Qualifizierung von Reagenzien und Standardsubstanzen involviert sind. Ihre Referenten: Christoph Jacobs, Quasaar GmbH Markus Limberger, Quasaar GmbH 26 APV Plus - 01/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

11 chronologisch May 2016, Sao Paulo, Brazil Kursnummer: 5016 International Pharmaceutical Technology Conference* In cooperation with NürnbergMesse Brasil and FCE Pharma Mai 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6629 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele Zielsetzung Das Seminar gibt einen Überblick über die verschiedenen Arten der Qualifizierung und Validierung und deren Ziel. Der Schwerpunkt liegt dabei in der Qualifizierung von Prozessequipment inkl. deren computerisierten Systeme. Es werden die regulatorischen Grundlagen und der grundsätzliche Aufbau der Qualifizierungsdokumente vermittelt. An praktischen Beispielen lernen die Teilnehmer, wie Risikoanalysen aussehen können und wie Qualifizierung auch in größeren Projekten gemanagt werden kann. Ihre Referenten: Wolfgang Hähnel, Testo Industrial Services AG Gerald Mathe, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6630 GMP- und FDA-konforme Bearbeitung von OOX-Resultaten Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6631 Basistraining Qualifizierung und Kalibirierung analytischer Geräte Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6632 Basistraining Auditierung June 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 6637 APV high-toned Conference: Tackling the Challenges of Poorly Soluble and Poorly Permeable Drugs* June 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 6639 APV high-toned Conference: Ocular Drug Delivery State-of-the-Art and New Concepts* * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 01/

12 chronolgisch Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6633 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich June 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 6640 APV basics: Hands-on workshop Tableting* Juni 2016, Binzen, Germany Kursnummer: 6643 APV basics: Praktikum Pelletieren September 2016, Graz, Austria Save the date! Kursnummer: 6644 ICPE th International Congress on Pharmaceutical Engineering* SAVE THE DATE ICPE th International Congress on Pharmaceutical Engineering 14 to 15 September 2016 Graz University of Technology, Graz, Austria Organizing Institutions MAKING SCIENCE WORK Graz Tourismus - Harry Schiffer Key topics: Advanced Pharmaceutical Manufacturing Continuous Manufacturing PAT for Continuous Manufacturing Special Individualized Manufacturing Technologies September 2016, Prague, Czech Republic Kursnummer: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 An update on regulatory and application developments* 20. September 2016, Lisbon, Portugal Kursnummer: th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* September 2016, Lisbon, Portugal Kursnummer: th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* Oktober 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3161 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie 28 APV Plus - 01/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

13 chronolgisch November 2016, Frankfurt/Main, Germany Save the date! Kursnummer: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie aktueller Stand der Umsetzung 10. November 2016, Marburg, Germany Kursnummer: 6655 Good Maintenance Practice wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird November 2016, Mainz, Germany Kursnummer: 6642 Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser Das Seminar vermittelt sowohl Berufs- und Quereinsteigern als auch Mitarbeitern aus Nichtzulassungsbereichen einen umfassenden Überblick in alle relevanten Bereiche der Arzneimittelzulassung in Europa (EU/EWR). Ihre Referenten: Dr. Jürgen Hönig, PharmaLex GmbH Dr. Katrin Völler, Paul-Ehrlich-Institut Langen (PEI) November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: Offizielle GAMP 5 Konferenz 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3165 GAMP GCP-Konferenz (e)clinical Trials Clinical Research for the 21 st Century 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3166 GAMP Post-Konferenz: Datenintegrität Von den Rohdaten bis zur Archivierung November 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6648 GMP-Basistraining * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 01/

14 chronolgisch November 2016, Wiesbaden Kursnummer: 6656 Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis Das Seminar zeigt, wie theoretische Ansätze und regulatorische Vorgaben bei der Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in die Praxis umgesetzt werden können. Es wird an Praxisbeispielen gezeigt, wo typische Fallstricke lauern, angefangen bei den Nutzeranforderungen (URS) bis hin zum Vertragsund Lieferantenmanagement. Ein besonderer Seminarschwerpunkt ist projektbegleitende Qualifizierung, die aufzeigt, wie eine zeit- und kosteneffiziente Projektintegration aussehen kann. In den Praxisbeispielen werden mittelgroße Anlageninvestitionen bis ca. 10 Mio. aus dem Bereich der pharmazeutischen Herstellung behandelt. Ihre Referenten: Wolfgang Hähnel, Testo Industrial Services AG Gerald Mathe, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG November 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting November 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 3167 Intensive patent workshop How to draft, analyse and circumvent a formulation patent* Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6649 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6650 Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6651 GMP-Risikoanalyse Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6652 Der Leiter der Qualitätskontrolle 30 APV Plus - 01/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

15 Ihr Plus an Wissen Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6653 Prozessvalidierung Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6654 Computervalidierung praktisch umgesetzt January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd APV Winter Conference Drug-Device combinations* January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* PharmaStellenmarkt APV Plus - 01/

16 MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.v. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße Mainz/Germany Phone: Fax:

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