Historie und Entwicklung des Deutschen Biobanken-Registers

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1 Herzlich Willkommen! Launch Deutsches Biobanken-Register , Berlin Historie und Entwicklung des Deutschen Biobanken-Registers Sebastian Claudius Semler Wissenschaftlicher Geschäftsführer TMF - Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.v., Berlin Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.v.

2 2003 Umfrage in den Kompetenznetzen nach wichtigen Problemfeldern 2003 Gründung der AG Biomaterialbanken (BMB) Vorschläge für ein erstes Grundlagenprojekt zu Biobanken 2006 Rahmenprogramm der AG Biomaterialbanken Vorschlag u.a. eines deutschen Biobanken-Registers und Projekten zur QM-Harmonisierung (SOPs für Biobanken) 2011/12 Konzeption eine Nationalen Biobanken-Plattform im Rahmen einer BMBF-Ausschreibung (Antrag GP Biobanks ) Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 2

3 Seit 2003: AG Biomaterialbanken (BMB) der TMF Dr. Hummel Prof. Krawczak Erfahrungsaustausch und Beratung div. Projekte Mustertexte, Leitfäden etc. Dr. Kiehntopf Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 3

4 Projekte TMF-Projekt Rechtliche & organisatorische Rahmenbedingungen bei Aufbau und Betrieb von Biomaterialbanken (BMB-Projekt) - TP1 Rechtsfragen Buch + internat. Fachpublikation - TP2 Datenschutz div. dt. & engl. Fachpublikationen, Überarb. Buch in Vorb. - TP3 Patienteneinwilligung Buch + Online-Wizard - TP4 Checkliste zur Qualitätssicherung Buch EUCOOP Projekt zu Rechtsfragen in europ. Kooperationen von Biobanken dt. & engl. Mustertexte, internat. Fachpubl IT-Unterstützung Biobanken (TMF-Projekt IT-Strategie, TP3) Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 4

5 Interessensvertretung und Politikberatung 2005 Kommentierung eines GenDG-Entwurfes für das BMBF Gutachten für das Technikfolgenabschätzungsbüro beim Deutschen Bundestag veröffentlicht im TAB-Bericht (Survey, Klassifizierung von Biobanken, Datenschutz & Ethik, IT) 2008 Kommentierung der OECD-Guidelines zu Biobanken 2009 öffentliche Kommentierung des GenDG (gemeinsam mit NGFN) 2010 Kommentierung der Stellungnahme des Deutschen Ethikrats und des Gesetzesantrags zu Biobanken der Fraktion Bündnis90/Grüne 2011 Durchführung eines Symposiums zu Biobanken für die Humanmedizin gemeinsam mit dem Deutschen Ethikrat (DER) 2011/12 Kommentierung und Begleitung der Gesetzesanträge mehrerer Fraktionen für eine Biobankengesetzgebung (Status: im März 2012 im Bundestag abgelehnt) Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 5

6 Kooperationsförderung und europ. Vernetzung seit 2008 Mitwirkung an BBMRI als assoz. Partner Pilotstudie zur Vernetzung von Biobanken von Kompetenznetzen - gemeinsam mit Helmholtz-Zentrum München (BMBF-gefördertes deutsche BBMRI- Ergänzungsprojekt) P2B2-Projekt: Aufbau eines in DBR-UP integrierten Proben- und Projektvermittlungsportals - gemeinsam mit Fraunhofer IBMT (BMBF-gefördert) seit 2008 kontinuierlicher Austausch und Vor-Ort-Begehungen bei nationalen und internationalen Biobanken 2012 ESBB-Mitgliedschaft der TMF Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 6

7 Austausch und Öffentlichkeitsarbeit seit 2008 seit 2005 kontinuierlicher Austausch und Vor-Ort-Begehungen bei nationalen und internationalen Biobanken: Apr Fraunhofer IBMT, Sulzbach Nov DSMZ, Braunschweig Aug Medizinische Universität Graz Juni 2010 Univ.klinikum Jena Sept Estonian Biobank in Tartu/Estland Mai 2011 Biobank Luxemburg Aug Biobank von ROCHE in Penzberg Aug Karolinska / Stockholm div. Veranstaltungen und Beiträge (u.a. Medica, DGKL, Experten-Workshops von GFR, TAB und ESFRI, GMDS, TMF-Jahreskongresse), PR-Konzept für Biobanken im Rahmen von GP Biobanks Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 7

8 Aktuell - Ausblick 2011/12 Unterstützung der cbmbs - Heidelberg (BMBH) - Würzburg (IBDW) - RWTH Aachen - Kiel (popgen 2.0) - Charité Berlin (ZeBanC) zzgl. m4 Biobank München zzgl. weitere Standorte, die entspr. Strukturen aufbauen 2012 ff. weiterer Aufbau einer nationalen Biobanken-Plattform und deren internationaler Vernetzung 2012 ff. Etablierung eines Nationalen Biobanken-Symposiums Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 8

9 Auf dem Weg zu einem Biobanken-Register 2003 erster Survey zu Biomaterialbanken in Deutschland Survey im Rahmen des Gutachtens für das Technikfolgenabschätzungsbüro beim Deutschen Bundestag teilweise veröffentlicht im TAB-Bericht TMF Vorprojekt zu einem Deutschen Biobanken-Register Projekt Deutsches Biobanken-Register und User-Portal : Förderung im Rahmen der Ausschreibung Methoden und Werkzeuge für die patientenorientierte medizinische Forschung des BBF Go-Live am , Abschluss zum : Fortsetzung im Rahmen von MethInfraNet Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 10

10 Meilensteine und Ereignisse Logo Software Ausschreibung Beginn Register- Webkonferenzen DRKS Bewilligung Datenmodell Lastenheft Auftragsvergabe Testbeginn Europäischer Posterpreis KickOFF Projektende Mär 2010 Jun 2010 Aug 2010 Sep 2010 Nov 2010 Dez Jan 2011 Apr 2011 Jun 2011 Sep Okt 2011 Nov 2011 Apr 2012 Biobankgeheimnis DER-Stellungnahme Fristende Nat. BMB-Initiative DER TMF Expertengespräch KickOFF Nat. BMB-Initiative Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 11

11 Deutsches Biobanken-Register (DBR-UP) Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 12

12 Deutsches Biobanken-Register (DBR-UP) Go-Live-Workshop: , Berlin! Semler Launch Deutsches Biobanken-Register Berlin, Seite 13

13 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Danksagung BMBF Förderkennzeichen 01 EZ 0940 Acknowledgement: Roman Siddiqui, TMF Geschäftsstelle / DBR-UP AG BMB Weitere Informationen: info@tmf-ev.de AG Biomaterialbanken (BMB) TMF Produkte & Services (gemeinfrei + öffentlich!) TMF Technology, Methods, and Infrastructure for Networked Medical Research e. V National Biobank Initiative Kick-Off-Meeting, Berlin, Friday April 8th 2011 Seite 14

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