Recherche der pharmazeutischen Unternehmerund Eingangsnummer

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1 KOOPERATION IM GESCHÄFTSBEREICH DES cv Recherche der pharmazeutischen Unternehmerund Eingangsnummer Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung 2 2 Pharmazeutische Unternehmernummer (PNR) 2 3 Eingangsnummer (ENR) 3 Stand: Februar Support 7 Ansprechpartner Elektronische Standardzulassungen Dr. Michael Horn BfArM Zulassung 1 Kurt-Georg-Kiesinger-Allee Bonn Tel

2 Recherche der pharmazeutischen Unternehmer- und Eingangsnummer 2/7 1 Einleitung Um die Anwendung elektronische Standardzulassung nutzen zu können, müssen sich die Nutzer einmalig bei PharmNet.Bund registrieren. Hierfür wird einmalig die sogenannte pharmazeutische Unternehmer (PNR), wie auch eine Eingangsnummer (ENR) für ein beim BfArM angezeigtes Produkt (wie Zulassung, Registrierung, Standardzulassung) benötigt. Hinweis: Unternehmer, die bereits für die Anwendung elektronische Änderungsanzeigen registriert sind müssen sich nicht erneut anmelden, sondern können sofort die Anwendung für das Unternehmen mit den bekannten Usercode und Passwort nutzen. 2 Pharmazeutische Unternehmernummer (PNR) Für alle pharmazeutischen Unternehmer, die bei den drei deutschen Zulassungsbehörden, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) in der Vergangenheit bereits Zulassungs- oder Registrierungsanträge gestellt oder die Nutzung von Standardzulassungen angezeigt haben, wurde automatisch eine interne Unternehmernummer, die so genannte PNR vergeben. Diese Nummer dient als eindeutiger Identifikator für dieses Unternehmen. Sofern diese Nummer nicht bekannt ist können Sie Ihre PNR unter unter elektronische Standardzulassung aus dem Dokument PNR-Übersicht entnehmen. Die Liste ist nach Postleitzahlen sortiert. Suchen Sie daher zuerst ihre Postleitzahl und dann die Ihrem Unternehmen zugewiesene PNR.

3 Recherche der pharmazeutischen Unternehmer- und Eingangsnummer 3/7 3 Eingangsnummer (ENR) Als zweite Nummer wird eine ENR für eines Ihrer Produkte benötigt. Diese kann, wie nachfolgend beschrieben, bei Kenntnis der PNR über PharmNet.Bund einfach und kostenfrei recherchiert werden. Rufen Sie hierfür die Webseite auf und klicken Sie auf das Feld Arzneimittel- Informationssystem. Wählen Sie die Option Recherche für Fachkreise. Nach Anklicken erscheint ein Disclaimer der drei Zulassungsbehörden. Die Bedingungen werden durch anklicken der Schaltfläche akzeptieren angenommen. Nun befinden Sie sich in der Rechercheumgebung. Um die jeweilige PNR zu ermitteln wählen Sie im obersten Auswahlmenü die Option Pharmazeutischer Unternehmer-Nr. aus.

4 Recherche der pharmazeutischen Unternehmer- und Eingangsnummer 4/7 In das linke freie Feld geben Sie die 7-stellige PNR ein. Hinweis: Bitte suchen Sie nicht über den Unternehmernamen, da dieser nicht immer eindeutig ist. Nach der Eingabe klicken Sie auf die Schaltfläche los.

5 Recherche der pharmazeutischen Unternehmer- und Eingangsnummer 5/7 Unter Ergebnisse wird das Rechercheergebnis ausgegeben. Durch Klicken auf den blau gefärbten Unternehmer mit Ihrer PNR werden Ihnen die in der Datenbank zu diesem Unternehmen hinterlegten Arzneimittel aufgelistet. Durch klicken auf freie Infos rufen Sie sich einen beliebigen Datensatz auf.

6 Recherche der pharmazeutischen Unternehmer- und Eingangsnummer 6/7 Unter Allgemeine Angaben finden Sie die Eingangsnummer für das Produkt. Mit der ENR und PNR können Sie sich nun bei PharmNet.Bund registrieren. Der Registrierungsprozess ist in dem Dokument Anleitung Registrierung auf der PharmNet.Bund-Homepage beschrieben. Der UserCode und das Passwort wird Ihnen per oder postalisch zugeschickt. Mit diesen können Sie die Nutzung der Anwendung elektronische Standardzulassung aktivieren

7 Recherche der pharmazeutischen Unternehmer- und Eingangsnummer 7/7 4 4 Support Weiter Informationen finden Sie auf der PharmNet.Bund-Seite zur elektronischen Standardzulassung. Für Fragen zum Registrierungsverfahren und zu der Anwendung elektronische Standardzulassung wurde vom BfArM die adresse eingerichtet.

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