Gebrauchsanweisung ComfortGel Blue Full Gesichtsmaske

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1 Gebrauchsanweisung ComfortGel Blue Full Gesichtsmaske Deutsch Verwendungszweck Die ComfortGel Blue Full Gesichtsmaske dient als Patientenanschluss bei der Verabreichung von CPAP- oder Bi-Level-Therapie. Die Maske ist bei Heimgebrauch für einen einzelnen Patienten bestimmt. Bei der Verwendung in Krankenhäusern und anderen Einrichtungen kann die Maske für mehrere Patienten verwendet werden. Die Maske ist für die Verwendung an Patienten (mit einem Körpergewicht von >30 kg) bestimmt, denen eine CPAPoder Bi-Level-Therapie verordnet wurde. Hinweis: Ein Ausatemventil ist in die ComfortGel Blue Full Gesichtsmaske integriert, sodass kein separates Ausatemventil benötigt wird. Hinweis: Diese Maske enthält weder Kautschuk-Latex noch DEHP. Symbole 22 Kautschuk-Latex Warnhinweise: Diese Maske eignet sich nicht für die lebenserhaltende Beatmung. Diese Maske wurde für die Verwendung mit von medizinischen Betreuern oder Atemtherapeuten empfohlenen CPAP- bzw. Bi-Level-Beatmungssystemen konzipiert. Diese Maske darf nur getragen werden, wenn das CPAP- oder Bi-Level-System eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert. Das Ausatemventil darf nicht verschlossen oder abgedichtet werden. Erläuterung zum Warnhinweis: CPAP-Systeme sind für die Verwendung mit speziellen Masken mit Anschlüssen vorgesehen, deren Entlüftungsöffnungen für kontinuierlichen Luftaustritt aus der Maske sorgen. Wenn das CPAP-Gerät eingeschaltet ist und vorschriftsmäßig funktioniert, wird die ausgeatmete Luft durch die Frischluftzufuhr vom CPAP-Gerät aus dem angeschlossenen Ausatemventil der Maske gedrückt. Bei abgeschaltetem CPAP-Gerät fließt jedoch nicht ausreichend Frischluft durch die Maske und die ausgeatmete Luft wird unter Umständen erneut eingeatmet. Dieser Warnhinweis gilt für die meisten CPAP-Systeme. Bei der Verwendung von Sauerstoff mit dem Gerät muss die Sauerstoffzufuhr ausgeschaltet sein, wenn das Gerät nicht in Betrieb ist. Erläuterung zum Warnhinweis: Wenn das Gerät nicht in Betrieb ist und die Sauerstoffzufuhr eingeschaltet bleibt, kann sich Sauerstoff, der dem Schlauchsystem zugeführt wird, im Inneren des Gerätegehäuses ansammeln. Die Ansammlung von Sauerstoff im Gerätegehäuse führt zu Brandgefahr. Sauerstoff fördert die Verbrennung. Bei Verwendung von Sauerstoff gilt Rauchverbot. Sauerstoff nicht in der Nähe von offenen Flammen verwenden. Beim Zuführen einer festgelegten Menge zusätzlichen Sauerstoffs variiert die eingeatmete Sauerstoffkonzentration je nach Druckeinstellung, Atemmuster des jeweiligen Patienten, Auswahl der Maske und Leckagerate. Dieser Warnhinweis gilt für die meisten CPAP- und Bi-Level-Geräte. Bei manchen Patienten kann es zu Hautrötungen, Reizungen oder anderweitigen Beschwerden kommen. In diesem Fall das Produkt nicht weiter verwenden und den medizinischen Betreuer verständigen. Der Arzt des Patienten sollte verständigt werden, wenn bei der Verwendung oder nach dem Abnehmen der Maske die folgenden Symptome auftreten: Druckgefühl im Brustbereich, Atemnot, aufgeblähter Bauch, Aufstoßen oder starke Kopfschmerzen; Trockenheit der Augen, Augenschmerzen oder Augenentzündungen; verschwommenes Sehen. (Einen Augenarzt konsultieren, falls diese Symptome anhalten.) Bei niedrigem CPAP- oder EPAP-Druck ist der Ausatmungsdruck möglicherweise nicht hoch genug, um die gesamte ausgeatmete Luft aus den Schläuchen zu drücken. Ausgeatmete Luft wird u. U. zu einem gewissen Grad wieder eingeatmet. Bei Verwendung dieser Maske muss ein Druck von mindestens 3 cm H 2 O (hpa) aufrechterhalten werden. Die Maske darf nicht an Patienten verwendet werden, die nicht kooperieren, betäubt sind, nicht reagieren oder nicht in der Lage sind, die Maske abzunehmen. Diese Maske ist nicht für Patienten geeignet, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, welche Brechreiz hervorrufen können.

2 Wenn dem Patientenschlauchsystem ein weiteres Ausatemventil hinzugefügt wird, muss das Druckniveau eventuell angepasst werden, um B die zusätzliche Leckage des Ausatemventils auszugleichen. A Die Gelmaske lässt sich nicht anpassen. Nicht erhitzen. C Die Maske vor dem erstmaligen Gebrauch von Hand waschen. Die Maske untersuchen. Wenn an einer Systemkomponente Schäden zu erkennen sind (Bruchstellen, Haarrisse, Einrisse oder Schäden am Polster, durch die Gel austritt usw.), sollte die Komponente entsorgt und ersetzt werden. E Die Verwendung einer Nasen- oder Mund-Nasen-Gesichtsmaske kann Schmerzen an Zähnen, Zahnfleisch oder Kiefer verursachen oder G bestehende Zahnbeschwerden verschlimmern. Beim Auftreten von Symptomen den Arzt oder Zahnarzt zu Rate ziehen. H Das Belüftungsventil darf nicht blockiert oder verschlossen werden. I Gegenanzeigen Diese Maske eignet sich unter Umständen nicht für Personen mit folgenden Abbildung 1 Beschwerden: Funktionsstörung des unteren Ösophagussphinkter, übermäßigem A = Stirnstützschlitze Rückfluss, Hustenreflexstörung und Hiatusbruch. Die Maske sollte nicht verwendet B = Stirnstützhalter werden, wenn der Patient nicht kooperiert, betäubt ist, nicht reagiert oder nicht in C = StabilitySelector der Lage ist, die Maske selbst abzunehmen. D = Stirnpolster Vor dem Gebrauch E = Ausatemventil (nicht blockieren) Sämtliche Anweisungen sorgfältig lesen. F = Messanschluss Die Maske von Hand waschen. G = Belüftungsventil Das Gesicht des Patienten reinigen. (nicht blockieren) Keine Feuchtigkeitscreme/Lotion auf Gesicht oder Hände auftragen, bevor die H = Quick Clip Maske gehandhabt/getragen wird. I = Drehgelenk Die Kurzanleitung mit Hinweisen zur Anpassung der Maske entfernen (sofern an der Maskenhalterung angebracht). Sicherstellen, dass das Belüftungsventil ordnungsgemäß funktioniert. Belüftungsventil Das Belüftungsventil besteht aus einem Frischlufteinlass und einer Klappe. Bei abgeschalteten Luftstrom sicherstellen, dass das gekrümmte Anschlussstück mit flach aufliegender Klappe ausgerichtet ist (Abbildung 2), damit die Raumluft durch den Frischlufteinlass ein- und ausfließen kann. Bei eingeschaltetem Luftstrom sollte die Klappe den Frischlufteinlass bedecken und Luft vom CPAP- oder Bi-Level- 2a Gerät sollte in die Maske strömen. Wenn die Klappe nicht schließt oder nicht ordnungsgemäß funktioniert, muss die Maske ersetzt werden. Warnhinweis: Das Belüftungsventil oder die Ausatemventile an der Maske nicht blockieren oder abdichten. Reinigung Die Maske vor der ersten Verwendung und danach täglich von Hand waschen. Die Maskenhalterung sollte einmal wöchentlich oder bei Bedarf von Hand gewaschen werden. Die Maskenhalterung muss zur täglichen Reinigung der Maske nicht entfernt werden. 1. Maske und Maskenhalterung von Hand in warmem Wasser mit einem milden flüssigen Geschirrspülmittel waschen. Abbildung 2 A = Klappe liegt flach auf B = Klappe deckt den Frischlufteinlass ab Vorsicht: Keine(n) Bleichmittel, Alkohol, bleichmittel- oder alkoholhaltigen Reinigungsmittel oder Reinigungsmittel mit Weichmachern oder Pflegezusätzen verwenden. Vorsicht: Jegliche Abweichung von dieser Anleitung kann die Leistung des Produkts beeinträchtigen. 2. Die Maske gründlich mit Wasser ausspülen und vor direktem Sonnenlicht geschützt an der Luft trocknen lassen. Vor dem Gebrauch sicherstellen, dass die Maske trocken ist. Die Maskenhalterung zum Trocknen hinlegen oder aufhängen. Die Maskenhalterung nicht im Trockner trocknen. Warnhinweis: Die Maske auf Schäden und Verschleiß untersuchen (Bruchstellen, Haarrisse, Einrisse usw.). Defekte Komponenten nach Bedarf entsorgen und ersetzen. 2b D F 23

3 Desinfektion in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen Beim Gebrauch an mehreren Patienten in einem Krankenhaus oder einer anderen Gesundheitseinrichtung muss die Maske zwischen zwei Patienten entsprechend der Desinfektionsanleitung für die Maske wiederaufbereitet werden. Diese Anleitung ist unter abrufbar oder kann beim Philips Respironics Kundendienst unter oder bei Respironics Deutschland unter angefordert werden. Anweisungen zur Reinigung in der Geschirrspülmaschine Zusätzlich zur manuellen Reinigung kann die Maske einmal pro Woche in der Geschirrspülmaschine gereinigt werden. Vorsicht: Zum Waschen der Maske nur ein mildes flüssiges Geschirrspülmittel verwenden. 1. Die Maskenhalterung entfernen. Die Maskenhalterung nicht in der Geschirrspülmaschine waschen. 2. Das Polster von der Gesichtsplatte abnehmen und beide Teile im oberen Fach der Geschirrspülmaschine reinigen. 3. An der Luft trocknen lassen. Vor dem Gebrauch sicherstellen, dass die Maske trocken ist. Warnhinweis: Die Maske auf Schäden und Verschleiß untersuchen (Bruchstellen, Haarrisse, Einrisse usw.). Defekte Komponenten nach Bedarf entsorgen und ersetzen. Philips Respironics System One Widerstandsregelung Für diese Maske wird die System One Widerstandseinstellung verwendet. Dieses Symbol wird eventuell auf Ihrem Philips Respironics Therapiegerät angezeigt. Das Symbol steht für die Stufe der Maskenwiderstandskompensation. Die Einstellung nach Bedarf an die Maske anpassen. Wichtige Hinweise: Die System One Einstellung überprüfen, falls die Maske oder das Maskenpolster gewechselt wird. Die System One Einstellung ist nicht mit Masken kompatibel, die ein separates/zusätzliches Ausatemventil erfordern. Wenn die Einstellung für die Widerstandskompensation von Ihrem medizintechnischen Betreuer gesperrt wurde, kann die Einstellung zwar angezeigt, jedoch nicht geändert werden. Auf dem Bildschirm wird dann ein Sperrsymbol angezeigt. Wenn die Widerstandskompensation von Ihrem medizintechnischen Betreuer deaktiviert wurde, wird diese Einstellung nicht angezeigt. Auswechseln des Stirnpolsters Das Stirnpolster kann von der Schiene am Stirnstützhalter abgenommen und wieder auf die Schiene geschoben werden (Abbildung 3). Das Stirnpolster ist stabil und kann gedehnt werden, ohne zu reißen. Abbildung 3 A B G E F A = Stirnpolsterlasche B = Stirnpolsterschlitz C = StabilitySelector D = Stirnstützarm E = Stirnstützhalter F = Halterungsschlitz für das Kopfband G = Stirnpolster D C Hinweis Der StabilitySelector darf nicht von der Schiene der Gesichtsplatte abgenommen werden. 24

4 Abnehmen und Befestigen der Maskenhalterung und Maske Die Maskenhalterung und die Maske mit einer der folgenden Methoden abnehmen oder wieder befestigen. Methode 1: Die vier Laschen an der Maskenhalterung lösen (Abbildung 4) und die Bänder aus den Schlitzen im Stirnstützhalter und den Quick Clips ziehen. Methode 2: Die Quick Clips und den Stirnstützarm abnehmen. Dazu die Kugel des Quick Clip nach oben und von der Anschlussbuchse weg ziehen (Abbildung 5). Die Kugel nicht durch die Anschlussbuchse ziehen. Anschließend den Stirnstützarm vom Stirnstützhalter trennen. Hierzu auf die Mitte des Stirnstützhalters drücken und dann die oberen Seiten des Stirnstützarms zusammendrücken, um den Halter vom Stützarm zu lösen (Abbildung 6). Abbildung 4 Abbildung 5 Abbildung 6 Methode 1: Um die Maskenhalterung wieder am Stirnstützhalter zu befestigen, die Kopfbänder der Maskenhalterung in die Schlitze im Stirnstützhalter und die Quick Clips einführen. Die Laschen an der Maskenhalterung werden nach hinten gefaltet, um die Bänder der Maskenhalterung zu halten. Methode 2: Die Quick Clips an der Maske anbringen. Hierzu die Kugel an der Anschlussbuchse positionieren und vorsichtig in die Buchse drücken. Auf die Mitte des Stirnstützhalters drücken und dann die oberen Seiten des Stirnstützarms zusammendrücken. Die Laschen in den Stirnstützhalter schieben, bis sie einrasten. Optimale Anpassung 1. Die Maskenhalterung auf eine große Größe einstellen und den Stirnstützarm in die höchste Position bringen. Zur Einstellung die Arme am StabilitySelector vorsichtig zusammendrücken und nach oben schieben. 2. Einen oder beide Quick Clips lösen. Das Maskenpolster auf dem Gesicht positionieren. Hierzu zuerst den unteren Teil des Polsters unter der Unterlippe platzieren und das Polster dann über die Nase hochrollen. Sicherstellen, dass der Mund leicht geöffnet bleibt. Die Maskenhalterung über den Kopf ziehen. Die Quick Clips (falls abgenommen) wieder befestigen. 3. Zuerst mit beiden Händen das Kopfband der Maskenhalterung mit den Laschen an der Maskenhalterung anpassen. Das Stirnpolster sollte die Stirn leicht berühren. Das untere Band so einstellen, dass die Maske ohne Druck auf dem Gesicht anliegt. 4. Den Atemschlauch (aus dem Lieferumfang des CPAP- oder Bi-Level-Geräts) an das Winkelstück mit Drehgelenk an der Maske anschließen (Abbildung 7). 5. Den Luftstrom einschalten. Abbildung 7 6. Hinlegen und normal atmen. Sicherstellen, dass der Mund leicht geöffnet bleibt. Wenn das Stirnpolster nicht bequem an der Stirn anliegt, das Kopfband der Maskenhalterung fester anziehen. Wenn Leckagen vorhanden sind, können abschließende Anpassungen vorgenommen werden. Ein geringer Luftaustritt ist normal. Die Maskenhalterung nicht zu fest anziehen. 25

5 Hinweise für Ihren Komfort Den StabilitySelector am Stirnstützarm einstellen, um Leckagen zu reduzieren oder Druckstellen auf dem Nasenrücken oder der Oberlippe zu mindern. Wenn Luftlecks auftreten, die Maske wie folgt anpassen: Bei Leckagen im Bereich des Nasenrückens oder in Richtung der Augen die Arme des StabilitySelector vorsichtig zusammendrücken und nach unten schieben (Abbildung 8). Bei Leckagen im Bereich oder unterhalb des Munds die Arme des StabilitySelector vorsichtig zusammendrücken und nach oben schieben. Die Maske neu ausrichten. Dazu die Maske gerade vom Gesicht weg ziehen und dann vorsichtig wieder aufsetzen (Abbildung 9). Die Maskenhalterung wird häufig zu fest angezogen. Die Maskenhalterung sollte locker und bequem sitzen. Wenn sich die Haut um die Maske wölbt, müssen die Bänder der Maskenhalterung gelockert werden. Wenn rote Stellen zu sehen sind oder die Maske Druckstellen auf der Haut hinterlässt, müssen die Bänder der Maskenhalterung gelockert werden (Abbildung 10). Abbildung 8 Abbildung 9 Abbildung 10 Abnehmen der Maskenhalterung und Maske Zum Abnehmen der Maske und der Maskenhalterung zunächst einen oder beide Quick Clips aus den Anschlussbuchsen der Maske entfernen. Dazu den Quick Clip greifen und die Kugel vorsichtig vom Gesicht weg aus der Anschlussbuchse ziehen. Nach dem Lösen des Quick Clip die Maske vom Gesicht abnehmen (Abbildung 11). Wenn die Quick Clips zum Abnehmen der Maske verwendet werden, können die Einstellungen an Maske und Maskenhalterung stets Abbildung 11 beibehalten werden. Schlauch-Schnellanschluss Das Belüftungsventil ist mit einem Schnellanschluss für den CPAP-Schlauch ausgestattet. Bei angebrachtem Schlauch einfach am Anschluss ziehen und der Schlauch wird aus dem gekrümmten Anschlussstück des Belüftungsventils freigegeben. Hinweis an den medizintechnischen Betreuer: Bei Verwendung einer nasogastralen Sonde oder einer ähnlichen Vorrichtung ist ein optionales Dichtungspolster für den Magensondenschlauch zu verwenden. Das Polster so anlegen, dass die flache Seite auf dem Gesicht des Patienten aufliegt und die C-förmige Öffnung den Schlauch umschließt. 26

6 Anbringen von Polster und Comfort Flap Das Gelpolster abnehmen, indem das Comfort Flap mit dem integrierten Haltering von der Gesichtsplatte gelöst wird. Hierzu auf die Laschen der Gesichtsplatte unten an der Maske drücken. Das Polster nach Bedarf reinigen oder entsorgen. Zuerst das Gelpolster auf die Gesichtsplatte legen (Abbildung 12). Dann das Comfort Flap über das Gelpolster legen und den Haltering auf die Gesichtsplatte drücken, bis die Verbindungslaschen mit einem Klicken einrasten. Vorsichtig am Polster ziehen, um sicherzustellen, dass alle Teile fest sitzen. Abbildung 12 A = Gesichtsplatte der Maske B = Gelpolster C = Comfort Flap mit Haltering A B C Technische Daten Warnhinweis: Die technischen Daten der Maske sind für den medizinischen Betreuer bestimmt, damit dieser feststellen kann, ob sie mit Ihrem CPAP- oder Bi-Level-Therapiegerät kompatibel ist. Wird die Maske abweichend von diesen technischen Daten oder mit nicht kompatiblen Geräten verwendet, kann die Maske unbequem sein, nicht richtig abdichten, eine optimale Therapie nicht erreicht werden, oder die Funktion der Vorrichtung kann durch Leckagen oder variierende Leckageraten beeinträchtigt werden. Druck-Fluss-Kurve Druck-Fluss-Kurve Pressure Flow Curve ComfortGel Blue Full Whisper Swivel II Flussrate Flow (SLPM) Rate (SLPM) Pressure cm H2O Druck cm H 2 O Widerstand mit der Umgebung bei geschlossenem Anti-Asphyxie-Ventil 50 Standard-l/min 100 Standard-l/min Alle Größen 0,6 cm H 2 O 1,5 cm H 2 O Inspirations- und Exspirationswiderstand mit der Umgebung bei geöffnetem Anti-Asphyxie-Ventil 50 l/min Inspirationswiderstand 0,6 cm H 2 O Exspirationswiderstand 0,7 cm H 2 O 27

7 Totraum Klein (S) 260 ml Mittelgroß (M) 280 ml Groß (L) 300 ml Extragroß (XL) 320 ml Schallpegel A-bewerteter Schallleistungspegel 30 dba A-bewerteter Schalldruckpegel bei 1 m 22 dba Entsorgung Gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgen. Lagerbedingungen Temperatur: -20 C bis +60 C Relative Luftfeuchtigkeit: 15 % bis 95 % nicht kondensierend Beschränkte Garantie Respironics, Inc. gewährleistet, dass die Maskensysteme (einschließlich Maskenrahmen und Polster) (das Produkt ) für einen Zeitraum von neunzig (90) Tagen ab Kaufdatum ( Garantiezeitraum ) frei von Herstellungs- und Materialfehlern sind. Falls sich das Produkt unter normalen Einsatzbedingungen während des Garantiezeitraums als fehlerhaft erweist und innerhalb des Garantiezeitraums an Respironics zurückgeschickt wird, wird das Produkt durch Respironics ersetzt. Diese Garantie ist nicht übertragbar und gilt nur für den ursprünglichen Besitzer des Produkts. Im Falle einer Nichteinhaltung der vorgenannten Garantie besteht einzig und ausschließlich das vorgenannte Recht auf Ersatz. Diese Garantie gilt nicht für Schäden, die durch Unfall, Fehlgebrauch, Zweckentfremdung, Fahrlässigkeit, Modifikation, Unvermögen in der Verwendung oder in der Wartung des Produkts unter den Bedingungen des normalen Gebrauchs und in Übereinstimmung mit den in der Produktliteratur aufgeführten Bedingungen entstanden sind, sowie für nicht auf Material- oder Herstellungsfehler zurückzuführende Mängel. Diese Garantie gilt nicht für Produkte, die von anderen als von Respironics repariert oder modifiziert wurden. Respironics lehnt jegliche Haftung für wirtschaftliche Verluste, entgangenen Gewinn, Gemeinkosten oder indirekte, Folge-, besondere oder beiläufig entstandene Schäden, die eventuell als Folge des Kaufs oder Gebrauchs dieses Produkts geltend gemacht werden können, ab. Manche Gerichtsbarkeiten lassen einen Ausschluss oder eine Einschränkung von beiläufig entstandenen oder Folgeschäden nicht zu. Daher trifft der obige Ausschluss bzw. die obige Einschränkung eventuell nicht auf Sie zu. DIESE GARANTIE ERSETZT ALLE ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN GARANTIEN. ZUSÄTZLICH WIRD JEGLICHE STILLSCHWEIGENDE GARANTIE, EINSCHLIESSLICH JEGLICHER GARANTIE HINSICHTLICH DER MARKTTAUGLICHKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, AUSDRÜCKLICH AUSGESCHLOSSEN. MANCHE GERICHTSBARKEITEN LASSEN HAFTUNGSAUSSCHLÜSSE FÜR STILLSCHWEIGENDE GARANTIEN NICHT ZU. DAHER TRIFFT DIE OBIGE EINSCHRÄNKUNG EVENTUELL NICHT AUF SIE ZU. DIESE GARANTIE RÄUMT IHNEN BESTIMMTE RECHTE EIN. DARÜBER HINAUS WERDEN IHNEN DURCH DIE IN IHRER JEWEILIGEN GERICHTSBARKEIT ANWENDBAREN GESETZE GGF. NOCH WEITERE RECHTE EINGERÄUMT. Zur Ausübung Ihrer Rechte unter dieser beschränkten Garantie wenden Sie sich an Ihren zuständigen Respironics, Inc. Vertreter oder an Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania (USA) bzw. Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, Herrsching (Deutschland). 28