Blister digital bedrucken. Planung von Forschungsanlagen. Mischer wirbelt auch im Hygienebereich. Generalüberholung von Tablettenpressen

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1 November 2015 PRODUKTION Mischer wirbelt auch im Hygienebereich VERPACKUNG Blister digital bedrucken MANAGEMENT Planung von Forschungsanlagen DIENSTLEISTUNG Generalüberholung von Tablettenpressen Petrischalen dicht verpackt

2 INHALT NOVEMBER TITEL: Mit den Flowpack-Maschinen von Hugo Beck können Petrischalen automatisiert und in unterschiedlichen Größen und Gebindevarianten absolut dicht verpackt werden. Vetter, Spezialist für die aseptische Abfüllung von Medikamenten in Spritzen, Karpulen und Vials, setzt in seinen Pharmawasseranlagen und -verteilsystemen Mehrwegeventilblöcke aus Edelstahl ein. Zu Besuch bei Oerlikon Leybold Vacuum: Pharmaproduktion sprach mit Thomas Knecht (links) und Olaf Stahlschmidt über Vorvakuumpumpen und ihre zustandsorientierte Instandhaltung. Schwerpunkte bei der Entwicklung des hydrostatischen Füllstandmessers Pascal Ci4 Level waren die einfache, intuitive Benutzerführung bei der Parametrierung und die klare Messdatenanzeige. PRODUKTION Funktionsintegration schafft neue Möglichkeiten Proportionalventile als interessante Alternative 10 Mischer wirbelt auch im Hygienebereich Pulver, Granulate oder Suspensionen 13 Komponenten zentral einwiegen Rohstoffhandling bei der Tablettenherstellung 14 Individuelles Anlagendesign leicht gemacht Mehrwegeventilblöcke im Einsatz in Pharmawasser 16 Eine clevere Einheit Schraubenvakuumpumpen für Trocknungsprozesse 18 Produkte 21 Der Assistent erspart das Handbuch Hydrostatischer Füllstandsensor mit intuitivem Bedienkonzept 26 Jumo öffnet die Tür zur Sensortechnik 4.0 Zuversichtlicher Blick in die Zukunft 28 Praxistauglichkeit ist ein absolutes Muss Spezialdichtungswerkstoffe für die Pharmaindustrie 30 VERPACKUNG TITEL Das D macht den Unterschied Petrischalen dicht verpackt 34 Zielgerichtet gegen den Krebs Hochflexible Produktions- und Abfülllinien 38 Blister digital bedrucken Rüstzeiten sparen, Kosten senken 40 Das Ziel ist die flexible Nonstop-Produktion A. Nattermann & Cie. setzt auf Selbstklebeetiketten 42 Genestete Ready-to-use-Primärverpackungen Effizienztest im Gefriertrocknungsprozess 44 Messenachlese Fachpack 46 MANAGEMENT Fehlerrisiko auf das Minimum beschränken Planung von Forschungsanlagen für präklinische Prüfungen 50 Leitfähigkeitssensor für ultrareines Wasser Prozessanalytik 32 4 Pharmaproduktion 4/2015

3 VERPACKUNG TITEL Die Flowpack X-D ermöglicht eine sichere und zuverlässige Dichtverpackung von pharmazeutischen Produkten wie Petrischalen Petrischalen dicht verpackt Das D macht den Unterschied Der Verpackungsspezialist Hugo Beck baut neben den klassischen Schrumpf- und Beutelverpackungsmaschinen auch Maschinen zum Dichtverpacken. Der Einsatz der Flowpack- Maschinen mit dem Kürzel D im Namen gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte mit höchster Dichtigkeit verpackt werden und sicher beim Kunden ankommen, wie das Beispiel Petrischalen zeigt. Autor Timo Kollmann Vertriebsleiter, Hugo Beck Am Standort Dettingen an der Erms entwickeln, fertigen und produzieren insgesamt 110 Mitarbeiter seit 60 Jahren horizontale Verpackungsmaschinen. Vor vier Jahren wurden Flowpack-Maschinen in die Hugo-Beck-Familie aufgenommen. Nach Neuausrichtung der Firmenstrategie mit dem Schwerpunkt Pharma, Food und Kosmetik bedient der Maschinenbauer vom Kleinkunden bis zum Großkonzern die Kunden unter anderem mit Lösungen zum Dichtverpacken. Jüngst wurden zwei Projekte unterschiedlicher Ausprägung erfolgreich abgewickelt was allerdings bei beiden im Mittelpunkt stand, war die geforderte Dichtigkeit. Hugo Beck konnte in diesen Projekten die Anwender durch das umfangreiche Programm und die Anpassungen an unterschiedlichste Kundenwünsche überzeugen. Petrischalen im Zwiebellook Der schwäbische Maschinenhersteller hat mittlerweile zwei große Linien zum Verpacken von Petrischalen an namhafte Konzerne geliefert. Eine dritte Linie befindet sich aktuell im Bau. Hugo Beck sieht großes Potenzial in diesem Segment, da die hygienischen Anforderungen an Großküchen, Krankenhäuser oder 34 Pharmaproduktion 4/2015

4 Die Querverschweißung der Petrischalenpakete ermöglicht eine dichte Verpackung Trockenmittel- oder Sauerstoffabsorberbeutel können ebenfalls automatisch aufgelegt werden Arztpraxen stets höher werden. Insbesondere in Schwellenländern wachsen der Bedarf an industriell hergestellten Lebensmitteln und die Hygieneanforderungen, beispielsweise in Krankenhäusern, sodass die Zahl der benötigten Petrischalen in den kommenden Jahren weiter stark steigen wird. Was im Reinraum dreifach verpackt wird, kann umgekehrt wieder mehrfach entpackt werden und bietet somit höchste Reinheit für den Benutzer. Modulares System Aus diesem Grund hat Hugo Beck ein modulares System entwickelt, mit dem Petrischalen automatisiert und in unterschiedlichen Größen und Gebindevarianten verpackt werden können. Die Anforderung an die Verpackung besteht in einer 100-prozentigen Dichtigkeit. Die Petrischalen werden beispielsweise zu zehn Stück gestapelt dreifach verpackt sozusagen im Zwiebellook. So hat der Endverbraucher die Möglichkeit, die Anforderungen im Reinraumbereich einzuhalten, indem die Produkte beim Eintritt in Räume der nächsthöheren Reinheitsklasse ein weiteres Mal ausgepackt werden. Denn: Was im Reinraum dreifach verpackt wird, kann umgekehrt wieder mehrfach entpackt werden und bietet somit höchste Reinheit für den Benutzer. Die Petrischalen werden stehend aus der vorgeschalteten Befüllungsanlage übernommen und im Anschluss an eine Pufferstrecke mit einem Handlingsystem um 90 geschwenkt und gleichzeitig in ein Fingerkettensystem übergeben. Hier werden die Produktstapel geklemmt transportiert, sodass ein Umkippen ausgeschlossen ist. Ein Schwingförderer vereinzelt Trockenmittelbeutel, die auf die Stapel aufgelegt werden. Im Verpackungsprozess wird die Folie bedruckt und es werden eine Aufreißhilfe und ein Aufhängeloch im Bereich der Querschweißung eingebracht. Die Dichtverpackung kann mittels Aluverbund- oder durchsichtigen Mehrschichtfolien erfolgen. Einsatz in Reinräumen Zu diesem Zeitpunkt ist das Produkt erst einmal verpackt. Im weiteren Prozess sind zwei zusätzliche Maschinen installiert, die die vorverpackten Stapel übernehmen und nacheinander zwei weitere Male verpacken. Hier wird auch ein Etikett aufgebracht, das im Sterilisationsprozess die Farbe wechselt, sodass ein Nachweis erbracht werden kann, ob dieser stattgefunden hat. Neben der aufgezeigten Gebindeform können die Petrischalen auch einzeln, zu anderen Stückzahlen im Stapel oder beispielsweise in zwei Stapeln hintereinander verpackt werden. Auch im Bereich der Reinraumtechnik hat der Maschinenbauer Erfahrung mit Lamiar-Flow und kann entsprechende Geräte über der Maschine anbringen. Weitere Features sind automatische Folienwechselautomaten und Verpacken unter modifizierter Atmosphäre (MAP). Trockenmittel- oder Sauerstoffabsorberbeutel können ebenfalls von Rolle abgelängt und automatisch aufgelegt werden. Auch für eine optimale Reinigung ist gesorgt: Die Maschinen können in Edelstahl unterschiedlicher Ausführung geordert werden und Schutzverkleidungen sind beispielsweise aus Sicherheitsglas. Anschluss an übergeordnete Systeme Optional verfügen die Maschinen über diverse Anbindungen an kundenseitig übergeordnete Pharmaproduktion 4/

5 VERPACKUNG TITEL Die Petrischalen werden stehend aus der vorgeschalteten Befüllungsanlage übernommen. Die Stapel werden fixiert transportiert, sodass ein Umkippen ausgeschlossen ist. Systeme. Hierbei werden nicht nur Zustandsmeldungen übermittelt. Wie tief die Kommunikation zwischen den Systemen ist, entscheidet der Anwender. Chargenprotokolle können genauso weitergegeben werden wie auch Zustandsmeldungen, beispielsweise in welchem Modus die Maschine steht und zu welchem Zeitpunkt welches Produkt gefahren und verpackt wurde. Somit kann über das Scada-System und die abgelegten Daten jedes Produkt protokolliert werden und der Anwender kann nachweisen, welches Produkt wann von welchem Bediener und unter welchen Maschinenbedingungen verpackt wurde. Keine Änderung ohne Login Um den Nachweis vollständig erbringen zu können, besteht die Möglichkeit, dass sich die Bediener mit einer Chip-Karte an der Maschine anmelden müssen. Neben unterschiedlichen Bedienerebenen und erlaubten Aktionen kann gewährleistet werden, dass nur autorisierte Mitarbeiter an der Maschine Modifikationen und Einstellungsarbeiten vornehmen. Dies ist daher so wichtig, da beispielsweise Änderungen an Schweißtemperaturen zu undichten Paketen führen könnten. Über ein Schieberegister weiß die Maschine stets, welches Produkt sich wo im Prozess befindet. Dies kann noch stärker präzisiert werden, indem man beispielsweise RFID-Leser, Fotozellen oder Kameras einsetzt, die neben der schlichten Anwesenheit des Produktes auch dessen richtige Lage verifizieren oder bestätigen, dass sich die richtigen Produkte in der Maschine befinden. Reproduzierbare Ergebnisse Die verbaute Siemens-Steuerung überwacht stets, ob alle Sensoren in Betrieb sind und ihre Arbeit entsprechend der Spezifikation verrichten. Ziel ist es, die Maschinen einschalten zu können und möglichst bereits beim ersten Produkt eine verkaufsfähige Verpackung zu erzeugen. Mittels der oben genannten Mechanismen gewährleisten die Maschinen von Hugo Beck dies und sorgen für reproduzierbare Ergebnisse und eine immer konstante Dichtigkeit der Verpackungen was in der Pharmabranche unverzichtbar ist.» Suchwort: php0415hugobeck Kurz & bündig Die Highlights der Flowpack Nach der Neuausrichtung der Firmenstrategie mit dem Schwerpunkt Pharma, Food und Kosmetik bedient der Maschinenbauer seine Kunden mit Flowpack-Maschinen. Die Vorteile im Einzelnen: Inline-Übernahme oder Stand-alone- Lösung Mitlaufende Querschweißung für kontinuierlichen Arbeitsablauf und lange Schweißzeiten für höchste Dichtigkeit, optional mit Ultraschallschweißung Friktionsanleger zum Spenden eines Leaflets Modelle Flowpack X-D mit oben oder unten liegender Längsschweißung Die maximale Leistung beträgt rund 300 Takte/Minute Für Pharma, Kosmetik und Food geeignet 36 Pharmaproduktion 4/2015