IT-Sic her heit im Kr ankenhaus

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1 ??? IT-Sic her heit im Kr ankenhaus Standards und Normen zur Umsetzung datenschutzrechtlicher Anforderungen Dr. Bernd Schütze 38. Datenschutzf achtagung (DAFTA), No v e mbe r 2011, Mat er nushaus in Köl n

2 Agenda Gesetzliche Grundlagen Umsetzung der Anforderungen der IT-Sicherheit: Umgang mit Medizinprodukten Umsetzung einer Patientenakte Berechtigungskonzept Pseudonymisierung Digitale Signatur Verschlüsselung Transportverschlüsselung Protokollierung Löschen durch den Einsatz national und international anerkannter Standards.

3 IT-Sic her heit : geset zl ic he Gr undl agen Gesetz zur Kontrolle und Transparenz (KonTraG) Forderung Risikofrüherkennungssysteme, Risikomanagement- und steuerungssysteme zu installieren sowie pot. Risikofelder zu beobachten und daraus result. Risiken gegenzusteuern IT-Risiken sind aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Vermögens-, Ertrags- und Finanzlage wesentliche Bestandteile Gilt eigentlich für Ags, aber können auch betroofen sein EU-Eigenkapitalrichtlinie (Capital Requirements Directive, CRD, «Basel II) Ziel: Stabilität im Kreditwesen Absicherung von Krediten hängt Bonität und den Zukunftsaussichten der Kreditnehmer ab Konzept für ein IT-Risikomanagement und IT-Securitymanagement ergibt einen positiven Einfluss auf das Rating des Unternehmens

4 IT-Sic her heit : geset zl ic he Gr undl agen Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über die Prüfung des Jahresabschlusses und des konsolidierten Abschlusses und zur Änderung der Richtlinien 78/660/EWG und 83/349/EWG des Rates (EuroSOX) EuroSOX bestimmt Kriterien, nach welchen Unternehmen eine Institutionalisierung des Risikomanagements (mindestens) vornehmen müssen Rückwirkung auf Ergebnisse von Wirtschaftsprüfern Mindestanforderungen für das Risikomanagement (MaRisk) Zusammenfassung von Mindestanforderungen an das Kreditgeschäft (MaK) Mindestanforderungen an das Betreiben von Handelsgeschäften (MaH) Mindestanforderungen an die Ausgestaltung der internen Revision (MaIR) Forderung für Notfälle in allen kritischen Aktivitäten und Prozessen Vorsorge zu treffen

5 IT-Sic her heit : geset zl ic he Gr undl agen Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über die Prüfung des Jahresabschlusses und des konsolidierten Abschlusses und zur Änderung der Richtlinien 78/660/EWG und 83/349/EWG des Rates (EuroSOX) EuroSOX bestimmt Kriterien, nach welchen Unternehmen eine Institutionalisierung des Risikomanagements Alle Anforderungen (mindestens) betreffen vornehmen aus Sicht müssen eines Krankenhauses - letztlich Rückwirkung Kreditgeschäfte auf Ergebnisse von Wirtschaftsprüfern Mindestanforderungen D.h. wenn ich Kredite/ für das Risikomanagement Geld von der öffentlichen (MaRisk) Hand bekomme, interessieren mich diese Vorgaben kaum Zusammenfassung von Mindestanforderungen Nur wenn ich Geld von an einer das Kreditgeschäft Bank leihen muss, (MaK) spüre ich die Auswirkungen, wenn ich mich nicht um die IT-Sicherheit kümmerte Mindestanforderungen an das Betreiben von Handelsgeschäften (MaH) Mindestanforderungen an die Ausgestaltung der internen Revision (MaIR) Forderung für Notfälle in allen kritischen Aktivitäten und Prozessen Vorsorge zu treffen

6 IT-Sic her heit : geset zl ic he Gr undl agen BDSG, Anlage zu 9 bzw. SGB X, Anlage zu 78a Gesetz zur Erhöhung der Sicherheit informationstechnischer Systeme (IT-Sicherheitsgesetz, ITSiG) Referentenentwurf vom 18. August 2014 (Erster Entwurf vom 05. März 2013)

7 IT-Sic her heit : geset zl ic he Gr undl agen Gesetz zur Erhöhung der Sicherheit informationstechnischer Systeme (IT-Sicherheitsgesetz, ITSiG) Pflicht zur Erfüllung von Mindestanforderungen an IT-Sicherheit nach dem Stand der Technik Benennung von Warn- und Alarmierungskontakten für das BSI (jederzeit erreichbar: 24 Stunden, 7 Tage) Mindestens alle 2 Jahre sind dem BSI eine Aufstellung der durchgeführten Sicherheitsaudits einschließlich der aufgedeckten Sicherheitsmängel zu übermitteln Meldepflicht bzgl. Beeinträchtigungen der informationstechnischen Systeme, Komponenten oder Prozesse, die zu einem Ausfall oder einer Beeinträchtigung der von ihnen betriebenen Kritischen Infrastruktur führen können Meldepflicht bzgl. erheblicher Sicherheitsmängel

8 IT-Sic her heit : geset zl ic he Gr undl agen Gesetz zur Erhöhung der Sicherheit informationstechnischer Systeme (IT-Sicherheitsgesetz, ITSiG) Pflicht zur Erfüllung von Mindestanforderungen an IT-Sicherheit nach dem Stand der Technik Benennung von Warn- und Alarmierungskontakten für das BSI (jederzeit erreichbar: 24 Stunden, 7 Tage) Ministerium des Inneren will nicht länger auf Brüssel warten Mindestens alle 2 Jahre sind dem BSI eine Aufstellung der durchgeführten Sicherheitsaudits IT-Sicherheitsgesetz einschließlich soll in der dieser aufgedeckten Legislaturperiode Sicherheitsmängel verabschiedet zu übermitteln werden (Motto: Je schneller, desto besser) Meldepflicht bzgl. Beeinträchtigungen der informationstechnischen Systeme, Komponenten oder Prozesse, die zu einem Ausfall oder einer Beeinträchtigung der von ihnen betriebenen Kritischen Infrastruktur führen können Meldepflicht bzgl. erheblicher Sicherheitsmängel

9 Umgang mit Medizinpr odukt en Medizinprodukte sind aus datenschutzrechtlicher oder IT-sicherheitstechnische Sicht Produkte wie alle anderen auch Ausnahme: Änderungen müssen vom Hersteller bzw. In-Verkehr-Bringer autorisiert werden (ansonsten verliert das Produkt den MP-Status) Daher: Vorsicht mit Installation von Virenscannern, Firewalls, usw. ohne Rücksprache Aber: verbietet Hersteller/In-Verkehr-Bringer eine dem Stand der Technik entsprechende Schutz- Maßnahme, haftet er ggfs. für daraus resultierende Schäden Zu beachtende Normen ISO Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung für Medizinprodukte und Informationssysteme im Gesundheitswesen,Teil 1: Anforderungen und Risikoanalyse ISO Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung für Medizinprodukte und Informationssysteme im Gesundheitswesen, Teil 2: Implementierung eines ISMS DIN EN ISO Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte DIN CEN Klassifikation von Sicherheitsrisiken bei der Benutzung von Medizininformatikprodukten ISO Anleitung zur Auswahl von Normen, die anerkannte grundsätzliche Prinzipien zur Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten unterstützen DIN EN Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit Medizinprodukten, Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten DIN IEC Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten, Teil 2-5: Anleitung für verteilte Alarmsysteme

10 IT-Sic her heit : geset zl ic he Gr undl agen Gesetz zur Erhöhung der Sicherheit informationstechnischer Systeme (IT-Sicherheitsgesetz, ITSiG) Pflicht zur Erfüllung von Mindestanforderungen an IT-Sicherheit nach dem Stand der Technik Benennung von Warn- und Alarmierungskontakten für das BSI (jederzeit erreichbar: 24 Stunden, 7 Tage) Ministerium des Inneren will nicht länger auf Brüssel warten Mindestens alle 2 Jahre sind dem BSI eine Aufstellung der durchgeführten Sicherheitsaudits IT-Sicherheitsgesetz einschließlich soll in der dieser aufgedeckten Legislaturperiode Sicherheitsmängel verabschiedet zu übermitteln werden (Motto: Je schneller, desto besser) Meldepflicht bzgl. Beeinträchtigungen der informationstechnischen Systeme, Komponenten oder Prozesse, die zu einem Ausfall oder einer Beeinträchtigung der von ihnen betriebenen Kritischen Infrastruktur führen können Meldepflicht bzgl. erheblicher Sicherheitsmängel

11 Umset zung einer Pat ient enakt e Standards im Gesundheitswesen DICOM HL7 IHE Cross-Enterprise Document Sharing (XDS) Patient Identifier Cross-referencing (PIX) Patient Identifier Cross-referencing HL7 V3 (PIXV3) Patient Demographics Query (PDQ) Patient Demographics Query HL7 V3 (PDQV3) Normung / DIN ISO Medizinische Informatik. Anforderungen an die Architektur einer elektronischen Gesundheitsakte DIN CEN ISO Sicherheits- und Datenschutzanforderungen für die Konformitätsprüfung von EGA- Systemen ISO Archivierung elektronischer Gesundheitsakten, Teil 1: Prinzipien und Anforderungen ISO Archivierung elektronischer Gesundheitsakten, - Teil 2: Leitlinien DIN EN ISO Funktionales Modell für ein elektronisches Gesundheitsaktensystem (EHRS FM) ISO/TR Elektronische Gesundheitsakte - Definition, Anwendungsbereich und Kontext

12 El ekt r onisc he Akt en: das IHE-Cookbook Zielsetzung: Aktenbasierte einrichtungsübergreifende Bild- und Befund-Kommunikation Erarbeitung von Umsetzungsempfehlungen Einrichtungsübergreifende elektronische Patientenakte (eepa) Persönliche einrichtungsübergreifende elektronische Patientenakte (PEPA) Fallbezogene einrichtungsübergreifende elektronische Patientenakte (efa) Berücksichtigung der deutschen Sicherheitsanforderungen und Vokabularien, insbesondere datenschutzrechtliche Anforderungen Öffentlich verfügbar (http://wiki.hl7.de/index.php/ihe_de_cookbook) Einsatz Eindeutige einrichtungsübergreifende Patientenzuordnung Eindeutige Benutzeridentifikation bzw. -authentifizierung Protokollierung, wem wann welches Recht zugewiesen wurde Protokollierung, wer wann auf was zugegriffen hat Feinstgranulare (falls notwendig Dokumentenbezogen) Rechtezuweisung möglich

13 El ekt r onisc he Akt en: das IHE-Cookbook Praktischer Einsatz efa Verein elektronische Fallakte e.v. HELIOS Ärzteportal Ziel: bessere Kommunikation zwischen Kliniken und Praxen Mittlerweile verfügen über 90% der Helios-Kliniken über die Ärzteportallösung Städtisches Klinikum München: EFA Bayern Regionale Kommunikationsplattform für Ärzte zur Behandlung von Darmkrebs-Patienten Projekt INFOPAT (http://www.infopat.eu/) Vom Patienten gesteuerte Persönliche elektronische Patientenakte Anwendungsfälle: Diabetes und Kolorektales Karzinom Mehrere Anwendungs- und Entwicklungsprojekte mit verschiedensten Forschungsvorhaben von 26 Partnern aus Wissenschaft, Forschung, Industrie, Sozialwesen und dem öffentlichen Sektor

14 Ber ec ht igungskonzept Standards im Gesundheitswesen DICOM Keine Empfehlung HL7 Implementation Guide for CDA Release 2.0: Privacy Consent Directive Healthcare Privacy and Security Classification System IHE Enterprise User Authentication (EUA) Basic Patient Privacy Consents (BPPC) Normung / DIN DIN EN ISO Privilegienmanagement und Zugriffssteuerung, Teil 1: Übersicht und Policy- Management DIN EN ISO Privilegienmanagement und Zugriffssteuerung, Teil 2: Formale Modelle DIN EN ISO Privilegienmanagement und Zugriffssteuerung, - Teil 3: Implementierungen ISO/IEC Sicherheitsverfahren - Rahmenwerk für Identitätsmanagement, Teil 1: Terminologie und Konzept ISO/TS Funktionelle und strukturelle Rollen ISO/IEC Security techniques - Privacy framework ISO/IEC Security techniques - Privacy architecture framework ISO/IEC Security techniques - A framework for access management

15 Ber ec ht igungskonzept : Nut zung der DIN Privilegienmanagement und Zugriffssteuerung a. Teil 1 Zieldefinition Definitionen, z.b. Authentifizierung Policy-Repository Aufbau einer Policy-Vereinbarung Beispiel einer Textschablone für die Dokumentation Grundlegende Checklisten, z.b.

16 Ber ec ht igungskonzept : Nut zung der DIN Privilegienmanagement und Zugriffssteuerung a. Teil 1 b. Teil 2 Darstellung der verschiedenen Modelle wie beispielsweise Domainenmodell Dokumentenmodell Policy-Modell Darstellung von funktionellen Rollen, z.b. Person, die etwas ver- oder vorschreibt Unterzeicner Darstellung von strukturellen Rollen, z.b. Ärztliche Direktorin / Ärztlicher Direktor Chefärztin / Chefarzt Beispiel für strukturelle Rollen entspr. ASTM E-1986

17 Ber ec ht igungskonzept : Nut zung der DIN Privilegienmanagement und Zugriffssteuerung a. Teil 1 b. Teil 2 c. Teil 3 Umgang mit Zugriffssteuerungsinstrumenten (ACI) Initiator-ACI, Benutzer-ACI Ziel-ACI Aktions-ACI Kontextuelle-ACI Infrastrukturdienste X.509-basierte Zertifikatsspezifikationen XACML-basierte Rollenzuweisung

18 Pseudonymisier ung Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 55: Attribute Level Confidentiality (including De-identification) (2001)

19 Pseudonymisier ung Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 55: Attribute Level Confidentiality (including De-identification) (2001) Supplement142 Clinical Trial De-identification Profiles (2009)

20 Pseudonymisier ung Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 55: Attribute Level Confidentiality (including De-identification) (2001) Supplement 142 Clinical Trial De-identification Profiles (2009) HL7 Keine Empfehlungen IHE Keine Empfehlungen Normung / DIN ISO/TS Pseudonymisierung DIN CEN ISO/TS Klassifikation des Zwecks zur Verarbeitung von persönlichen Gesundheitsinformationen DIN CEN ISO/TS Sicherheits- und Datenschutzanforderungen für die Konformitätsprüfung von EGA-Systemen

21 Digit al e SiGna t ur Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 41 Security Enhancements 2 - Digital Signatures (2000) a. Base RSA Digital Signature Profile b. Creator RSA Digital Signature Profile c. Authorization RSA Digital Signature Profile d. Structured Report RSA Digital Signature Profile Supplement 86 Digital Signatures for Structured Reports (2004) HL7 v2 Embed Detached Signature in ED OBX segment Conceptually like XML digital signature V3 /CDA: eingebettete XML-Signatur

22 Digit al e Signat ur Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 41 Security Enhancements 2 - Digital Signatures (2000) Supplement 86 Digital Signatures for Structured Reports (2004) HL7 V2: XML-Signatur V3 /CDA: eingebettete XML-Signatur IHE Keine Empfehlungen Normung / DIN ISO Public-Key-Infrastruktur, Teil 1: Überblick über digitale Zertifizierungsdienste ISO Public-Key-Infrastruktur, Teil 2: Zertifikatsprofile ISO Public-Key-Infrastruktur, Teil 3: Policymanagement von Zertifizierungsinstanzen ISO Public-Key-Infrastruktur, Teil 4: Digitale Signatur für Dokumente des Gesundheitswesens DIN 6789 Verfälschungssicherheit und Qualitätskriterien für die Freigabe digitaler Produktdaten DIN EN Schutzprofile für Sichere Signaturerstellungseinheiten DIN Kriterien für vertrauenswürdige digitale Langzeitarchive DN Leitfaden zur Informationsübernahme in digitale Langzeitarchive UNE-ENV Algorithm for digital signature services in Health Care

23 Digit al e Signat ur : DICOM Suppl ement 86 DICOM-Signer: Projekt der Fachhochschule Dortmund (2004) Motivation: digitale Signatur wird von PACS-Herstellern nicht unterstützt Machbarkeitsstudie: Black-Box, die DICOM-Bilder entgegennimmt und digital signiert

24 Digit al e Signat ur : DICOM Suppl ement 86 Nutzung der Vorgaben des DICOM-Standards (elektr. Signatur wird im Bild gespeichert) Literatur: Schütze B, Kroll M, Filler TJ. Ein Lösungsweg, um medizinische Bilder mit digitalen Signaturen nach dem DICOM- Standard zu versehen: Embedded Systems. Fortschr Röntgenstr 177(1): , 2005 Schütze B, Kroll M, Geisbe T, Filler TJ. Patient Data Security in the DICOM Standard. Eur J Radiol 51: , 2004

25 Ver schl üssel ung Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 51: Media Security (2000) a. Basic DICOM Media Security Profile b. Encapsulation of A DICOM File in a Secure DICOM File I. confidentiality, II. III. IV. Integrity data origin authentication Password as defined in RFC 2898 (PBKDF2)

26 Ver schl üssel ung Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 51: Media Security (2000) Supplement 55: Attribute Level Confidentiality (2001) HL7 Keine Empfehlung IHE Keine Empfehlungen

27 Ver schl üssel ung Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 51: Media Security (2000) Supplement 55: Attribute Level Confidentiality (2001) HL7 Keine Empfehlung IHE Keine Empfehlungen Normung / DIN ISO/IEC Verschlüsselungsalgorithmen, Teil 1: Allgemeines Modell ISO/IEC Verschlüsselungsalgorithmen, Teil 2: Asymmetrische Chiffren ISO/IEC Verschlüsselungsalgorithmen, Teil 3: Blockziffern ISO/IEC Verschlüsselungsalgorithmen, Teil 4: Stromchiffren ISO/IEC Authentifizierte Verschlüsselung

28 Tr anspor tver schl üssel ung Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 31 Security Enhancements (1999) a. Description of the protocol framework and negotiation mechanisms b. Description of the entity authentication an implementation shall support 1. The identity of the entities being authenticated 2. The mechanism by which entities are authenticated 3. Any special considerations for audit log support c. Description of the encryption mechanism an implementation shall support 1. The method of distributing session keys 2. The encryption protocol and relevant parameters d. Description of the integrity check mechanism an implementation shall support

29 Tr anspor tver schl üssel ung Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 31 Security Enhancements (1999) HL7 Keine spezielle Empfehlung; Verschlüsselung wie jede andere Nachricht, die TCP nutzt IHE Keine Empfehlungen Normung / DIN ISO/TS Kommunikation von Patientendaten in elektronischer Form Teil 4: Sicherheit ISO/TR Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung für Medizinprodukte und Informationssysteme im Gesundheitswesen, Teil 1: Anforderungen und Risikoanalyse ISO/TR Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung für Medizinprodukte und Informationssysteme im Gesundheitswesen, Teil 2: Implementierung eines ISMS ISO/TR Dynamisch abrufbares virtuelles privates Netzwerk für die Informationsinfrastruktur im Gesundheitswesen DIN EN Internationaler Austausch von unter die EU-Datenschutzrichtlinie fallenden persönlichen Gesundheitsdaten - Generelle Sicherheits-Statements

30 Tr anspor tver schl üssel ung: DICOM E-Ma il Imitative der AG Informationstechnologie der Deutschen röntgengesellschaft Grundidee: Spontaner Austausch von medizinischen Bilddaten, d.h. kein VPN vorhanden Anforderungen: Transportmedium überall vorhanden Keine Änderung von Firewall-Regeln nötig Möglichst geringer Aufwand bei Sender und Empfänger Verschlüsselung möglichst transparent für Anwender Lösung Verschlüsselung mit PGP

31 Tr anspor tver schl üssel ung: DICOM E-Ma il

32 Tr anspor tver schl üssel ung: DICOM E-Ma il Mitglieder mit Telemedizin-Client

33 Pr otokol l ier ung Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 95 Audit Trail Messages (2009)

34 Pr otokol l ier ung Standards im Gesundheitswesen DICOM Supplement 95 Audit Trail Messages (2009) HL7 HL7 PASS: definiert einen Protokollierungsdienst mit einem Abfrage-Interface für Reporting HL7 FHIR: definiert einen Dienst für die Protokollierung sicherheitsrelevanter Vorfälle; eine Anfragemöglichkeit der Protokolleinträge ist gleichfalls vorgesehen IHE Audit Trail and Node Authentication (ATNA) Normung / DIN DIN EN ISO Audit-Trails für elektronische Gesundheitsakten Vorschläge für audit trigger events und audit data ISO/IEC IT-Sicherheitsverfahren - Sicherheitsobjekte für Zugriffskontrolle

35 Pr otokol l ier ung: DIN EN ISO Audit-Trails für elektronische Gesundheitsakten Seit Juni 2013 Status Deutsche Norm (vormals mehrere Jahre Vor-Norm ) Definiert Anforderungen an und Verwendung von Auditdaten Auslösende Ereignisse Einzelheiten zum Auditeintrag Auditeinträge für einzelne Ereignisse Sichere Verwaltung von Auditeinträgen

36 Pr otokol l ier ung: DIN EN ISO Audit-Trails für elektronische Gesundheitsakten Anforderungen an und Verwendung von Auditdaten Ethische und formale Anforderungen Anforderung, aus der Beziehung zur Gesundheitsversorgung resultierender berufsethischer Verantwortung nachzukommen Erstellung einer Zugriffsleitlinie Eindeutige Identifikation der Benutzer von Informationssystemen Benutzerrollen müssen klar definiert und dem Benutzer eindeutig zugewiesen werden Sichere Auditeinträge entsprechend ISO 27799:2008 Verwendung von Auditdaten Lenkung und Überwachung Wahrnehmung von Rechten durch die behandelten Personen Ethischer oder rechtlicher Aktionsnachweis von Gesundheitsdienstleistern Auslösende Ereignisse Einzelheiten zum Auditeintrag Auditeinträge für einzelne Ereignisse Sichere Verwaltung von Auditeinträgen

37 Pr otokol l ier ung: DIN EN ISO Audit-Trails für elektronische Gesundheitsakten Anforderungen an und Verwendung von Auditdaten Auslösende Ereignisse Einzelheiten zu den Ereignistypen und deren Inhalten Zugriffereignisse auf persönliche Gesundheitsinformationen Abfrageereignisse zu den persönlichen Gesundheitsinformationen Einzelheiten zum Auditeintrag Entspricht Vorgaben von RFC 3881 und DICOM Folgt den Empfehlungen von IHE, genauer ATNA Auditeinträge für einzelne Ereignisse Sichere Verwaltung von Auditeinträgen

38 Pr otokol l ier ung: DIN EN ISO Audit-Trails für elektronische Gesundheitsakten Anforderungen an und Verwendung von Auditdaten Auslösende Ereignisse Einzelheiten zum Auditeintrag Auditeinträge für einzelne Ereignisse Zugriffsereignisse Abfrageergebnisse Sichere Verwaltung von Auditeinträgen Sichern der Verfügbarkeit des Auditsystems Anforderungen an die Aufbewahrung Sicherung der Vertraulichkeit und Integrität von Audit-Trails Zugriff auf Auditdaten

39 Pr otokol l ier ung: DIN EN ISO Vorteile: Audit-Trails für elektronische Gesundheitsakten Anforderungen an und Verwendung von Auditdaten Auslösende Ereignisse Einzelheiten zum Auditeintrag Auditeinträge für einzelne Ereignisse Zugriffsereignisse gemeinsam ausgewertet werden Abfrageergebnisse Sichere Verwaltung von Auditeinträgen Sichern der Verfügbarkeit des Auditsystems Anforderungen an die Aufbewahrung Wasfehlt: Sicherung der Vertraulichkeit und Integrität von Audit-Trails Zugriff auf Auditdaten 1) Ein einheitliches Format 2) Damit können Logdateien mehrerer Informations-Systeme 1) Forderung nach Auswertemechanismen Einlesen mehrerer Protokolldateien Filtermechanismen

40 Lösc hen Standards im Gesundheitswesen DICOM Korrektur sowie löschen von Daten an den verschiedensten Stellen im Standard zu finden, z. B. DICOM Study Deleted oder Delete references to retired services oder auch bei den Methoden wie beispielsweise M-DELETE für löschen im File-System HL7 IHE Delete Document Set Physikalische Löschung (derzeit) nicht vorgesehen Normung / DIN DIN EN Sichere Vernichtung von vertraulichen Unterlagen Verfahrensregeln DIN Vernichten von Datenträgern, Teil 1: Grundlagen und Begriffe DIN Vernichten von Datenträgern, Teil 2: Anforderungen an Maschinen zur Vernichtung von Datenträgern DIN Vernichten von Datenträgern, Teil 3: Prozess der Datenträgervernichtung

41 Lösc hen: der zeit nut zbar in?

42 Berechtigungskonzept Haben Sie eins? ;-) Pseudonymisierung So viel e Lösungen und Nor men was haben Sie im Einsat z? DICOM: praktisch in keinem Produkt umgesetzt HL7: keine Empfehlungen Normen: überwiegend ignoriert Digitale Signatur DICOM: praktisch in keinem Produkt umgesetzt HL7: keine Empfehlungen Normen: überwiegend ignoriert Verschlüsselung DICOM: praktisch in keinem Produkt umgesetzt HL7: keine Empfehlungen Normen: überwiegend ignoriert

43 Transportverschlüsselung So viel e Lösungen und Nor men was haben Sie im Einsat z? DICOM: praktisch in keinem Produkt umgesetzt (abgesehen von DICOM- ) HL7: keine Empfehlungen Normen: in Netzwerken zur externen Kommunikation überwiegend etabliert, innerhalb eines Klinikums erfolgt Kommunikation i.d.r. unverschlüsselt Protokollierung DICOM: in PACS-Umfeld täglich im Einsatz HL7: keine Empfehlungen IHE: im Rahmen von IHE XDS Systemen im Einsatz Normen: überwiegend ignoriert Löschen In Healthcare IT-Systemen oftmals nicht vorgesehen Systemübergreifendes Löschen geht überhaupt nicht

44 Umsetzung einer Patientenakte DICOM HL7 So viel e Lösungen und Nor men was haben Sie im Einsat z? IHE: weltweit etabliert, mittlerweile auch in Deutschland auf dem Vormarsch Normen

45 cir cul us vit iosus oder l ösbar e Herausforderung? Hersteller realisiert es entsprechend Kundennachfragen Kunde fragt nach, wenn Hersteller es im Angebot hat

46 Ander s gef r agt : Was sind wir bereit, für IT-Sicherheit im Gesundheitswesen zu zahlen? Ich freue mich auf die Diskussion Kontakt:

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