Sicherheitsdatenblatt

Transkript

1 1. STOFF-/ZUBEREITUNGS- UND FIRMENBEZEICHNUNG 1.1 Produktname PakAuto Artikelbezeichnung Packungsinhalt PakAuto Mikrowellteststreifen Waschlösungskonzentrat (10X) Probenverdünnungspuffer Anti-Human IgG/A/M Konjugat, PNPP Substrat Substratpuffer Stopplösung Elutionslösung Pufferlösun Normale Thrombozytenkontrolle Positive Thrombozytenkontrolle Zell Resuspensions-/Konservierungslösung Abklebefolien 1.2 Hersteller Immucor GTI Diagnostics, Inc Crossroads Circle Waukesha, WI USA or In Notfällen Kontaktieren Sie außerhalb der normalen Geschäftszeiten, am Wochenende und in den Ferien Ihr lokales Notfallzentrum. 2. VORSCHRIFTEN Kennzeichnung gemäß EU-Direktive 67/548/EEC und 1999/45/EC Waschlösungskonzentrat (10X) Enthält : Natrium Azid Giftig (T) R25: Giftig bei Verschlucken R36/37/38: Reizungen der Augen, der Atemwege und der Haut R52/53: Schädlich für Wassertiere und -pflanzen, kann zu lang andauernden Einflüssen auf die Umwelt führen S23: Keinen Sprühnebel einatmen S45/46: Suchen Sie im Notfall oder wenn sie sich unwohl fühlen einen Arzt auf (zeigen Sie wenn möglich das Label) S61: Vermeiden Sie jegliche Freisetzung in die Umwelt. Beziehen sie sich auf das Sicherheitsdatenblatt. 1 of 8

2 Negatives Kontrollserum, Positives Kontrollserum, Zell Resuspensions-/Konservierungslösung, Pufferlösung, Anti-Human IgG/A/M Konjugat, Probenverdünnungspuffer Enthält: Natrium-Azid Gesundheitsschädlich (Xn) R22: Schädlich bei Verschlucken R52/53: Schädlich für Wassertiere und -pflanzen und kann zu lang andauernden Einflüssen auf die Umwelt führen S23: Keinen Sprühnebel einatmen S45/46: Suchen Sie im Notfall oder wenn sie sich unwohl fühlen einen Arzt auf (zeigen Sie wenn möglich das Label) S61: Vermeiden Sie jegliche Freisetzung in die Umwelt. Beziehen sie sich auf das Sicherheitsdatenblatt. Substratpuffer Reizungen (Xi) S36: Reizungen der Augen S26: Bei Kontakt mit den Augen mit reichlich Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen S36/37/39: Tragen Sie Augen- und Gesichtsschutz, geeignete Sicherheitskleidung und Handschuhe S45/46: Suchen Sie bei Verschlucken und im.notfall oder wenn sie sich unwohl fühlen einen Arzt auf (zeigen Sie, wenn möglich, das Sicherheitsdatenblatt) 3. MÖGLICHE GEFAHREN Waschlösungskonzentrat (10X) Giftig bei Verschlucken Reizungen der Augen, Atemwege und Haut Schädlich für Wassertiere und -pflanzen; kann zu lang andauernden Einflüssen auf die Umwelt führen Stopplösung Keine Gefahr Negatives Kontrollserum Schädlich bei Verschlucken Schädlich für Wassertiere und -pflanzen; kann zu lang andauernden Einflüssen auf die Umwelt führen Enthält Material humanen Ursprungs. Obwohl diese Materialien negativ auf HBs Ag, Anti-HCV und Anti-HIV 1/2 getestet wurden, sollten sie als potentiell infektiös behandelt werden. 2 of 8

3 Positives Kontrollserum Schädlich bei Verschlucken Schädlich für Wassertiere und -pflanzen; kann zu lang andauernden Einflüssen auf die Umwelt führen Enthält Material humanen Ursprungs. Obwohl diese Materialien negativ auf HBs Ag, Anti-HCV und Anti-HIV 1/2 getestet wurden, sollten sie als potentiell infektiös behandelt werden. Tierische Proteine gelten als potentiell infektiös Zell Resuspensions-/Konservierungslösung, Pufferlösung Schädlich bei Verschlucken Reizungen der Augen, Atemwege und Haut Tierische Proteine gelten als potentiell infektiös Normale und Positive Thrombozytenkontrolle Enthält Material humanen Ursprungs. Obwohl diese Materialien negativ auf HBs Ag, Anti-HCV und Anti-HIV 1/2 getestet wurden, sollten sie als potentiell infektiös behandelt werden. Anti-Human IgG/A/M Konjugat, Probenverdünnungspuffer Schädlich bei Verschlucken Tierische Proteine gelten als potentiell infektiös 4. ZUSAMMENSETZUNG/ANGABEN ZU BESTANDTEILEN Packungsinhalt Gefahrenstoffe/Inhalt Kennzeichnung EINECS NR. Waschlösungskonzentrat 1 % Natrium-Azid (NaN 3 ) T+, N, R / (10X) 2 % TWEEN % HCI % NaCl Probenverdünnungspuffer < 0.1 % Natrium-Azid (NaN 3 ) T+, N, R / Enthält Rinderproteine und Mausproteine 0.2 % TWEEN 20 Negatives Kontrollserum 0.1 % Natrium-Azid (NaN 3 ) T+, N, R / Enthält Material humanen Ursprungs Positives Kontrollserum 0.1 % Natrium-Azid (NaN 3 ) T+, N, R / Enthält Rinderproteine Enthält Material humanen Ursprungs Mikrowellteststreifen Stopplösung Enthält Rinder- und Mausproteine Enthält Material humanen Ursprungs Keine Gefahr Substratpuffer 0.02% Natrium-Azid (NaN 3 ) T+, N, R / % Diethanolamin Xn, R / Zell Resuspensions-/ 0,1% Natrium-Azid (NaN 3 ) T+, N, R / Konservierungslösung Enthält Rinderproteine 0,9% NaCl 0,3% Na 2 EDTA Xi, R36,38 3 of 8

4 Normale Thrombozytenkontrolle Enthält Material humanen Ursprungs Positive Thrombozytenkontrolle Enthält Material humanen Ursprungs Pufferlösung 0.1% Natrium-Azid (NaN 3 ) T+, N, R / Enthält Rinderproteine Anti-Human IgG/A/M 0.1 % Natrium-Azid (NaN 3 ) T+, N, R / Konjugat Enthält Proteine von Rind und Ziege 5. ERSTE HILFE MAßNAHMEN Waschlösungskonzentrat, Negatives Kontrollserum, Positives Kontrollserum, Zell Resuspensions- /Konservierungslösung, Pufferlösung, Substratpuffer, Anti-Human IgG/A/M Konjugat, Probenverdünnungspuffer Kontakt mit den Augen: Kontakt mit der Haut: Nach Einatmen: Nach Aufnahme: - 15 Minuten unter fließend Wasser spülen - Keine Wirkstoffe zur Neutralisation verwenden - Suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Reizung weiterhin besteht - mit Wasser abspülen - Kleidung wechseln und Waschen - Suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Reizung weiterhin besteht - Sofort an die frische Luft gehen - bei Bewußtlosigkeit: unterstützen Sie die Luftzufuhr und Atmung der Person - Suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Atembeschwerden weiterhin bestehen - geben Sie einer bewußtlosen Person kein Wasser - die Person ist bei Bewußtsein: leiten Sie sofort ein Erbrechen ein (gilt nur für das Verschlucken der Waschlösung) - geben Sie der Person nichts zu trinken - suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie sich unwohl fühlen Stopplösung Stopping Solution Kontakt mit den Augen: Kontakt mit der Haut : Nach Einatmen: Nach Einnahme: - 15 Minuten unter fließend Wasser spülen - Keine Wirkstoffe zur Neutralisation verwenden - Suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Reizung weiterhin besteht - 15 Minuten mit Wasser abwaschen - Kleidung wechseln und waschen - Suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Reizung weiterhin besteht - Gehen Sie an die frische Luft - Bei Bewußtlosigkeit: unterstützen sie die Luftzufuhr und Atmung der Person - Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Atembeschwerden auftreten - Geben Sie der Person nichts zum Trinken - Geben Sie einer bewußtlosen Person kein Wasser - Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie sich unwohl fühlen 6. MAßNAHMEN ZUR BRANDBEKÄMPFUNG Geeignete Löschmittel: - Alle nicht brennbaren Löschmittel geeignet Ungeeignete Löschmittel: - Keine Daten vorhanden Spezieller Austritt von Gefahrenstoffen: - Bei Erhitzung und Verbrennen: Freisetzung von geringen Mengen Stickstoffen, Kohlenmonoxyden und Kohlendioxyden Vorgehen: - Benutzen Sie Löschwasser sparsam und sammeln Sie das Wasser 4 of 8

5 Spezielle Feuerlöscher: - CO2-, Halon- und Pulverlöscher 7. MAßNAHMEN BEI UNBEABSICHTIGTER FREISETZUNG Schutzmaßnahmen für Personen: siehe Punkt 9 Umweltschutzmaßnahmen: - Vermeiden Sie Verunreinigungen von Boden und Wasser - Entsorgen Sie gemäß den gesetzlichen Vorgaben Reinigung: - Nehmen Sie Spritzer mit saugfähigem Material auf - Entsorgen Sie dieses Material gemäß den gesetzlichen Vorgaben - Säubern Sie kontaminierte Oberflächen mit reichlich Wasser 8. HANDBEHABUNG UND LAGERUNG Handhabung: - Beachten Sie die normalen Hygienestandarts. Ausnahmen: Waschlösung (strikte Hygiene) - Entsorgen Sie gemäß den gesetzlichen Vorgaben - Wechseln und reinigen Sie kontaminierte Kleidung - Benutzen und öffnen Sie die Packungsbestandteile mit Vorsicht Lagerung: - Lagern Sie die Packungsbestandteile fest verschlossen - Erfüllen Sie alle gesetzlichen Anforderungen - Halten Sie die Packungen fern von: Hitzequellen, brennbaren Materialien, Säuren, Metallen - Lagerungstemperaturen: siehe Label der Reagenzien 9. EXPOSITIONSBEGRENZUNG UND PERSÖNLICHE SCHUTZAUSRÜSTUNG Grenzwerte Chemische Komponente TLV/NIOSH REL OSHA PEL Natrium-Azid (NaN 3 ) 0.3 mg/m 3 ACGIH TLV-CL Nicht gelisted Natrium-Azid (HN 3 ) 0.1 ppm Nicht gelisted Diethanolamin 3 ppm (15 mg/m 3 ) Nichts Die Informationen in dieser Tabelle sind entnommem aus: NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazard, Persönliche Schutzausrüstung Schutz der Augen: Schutz der Hände: - Schutzbrille (Substratpuffer) - Mundschutz (andere Komponenten) - Handschuhe Geeignete 5 of 8

6 Schutzmaterialien: - Keine Daten vorhanden Schutz der Haut: - Schutzkleidung Schutz des Atemtraktes:- bei unzureichender Belüftung: tragen Sie einen Mundschutz ( konzentrierte Waschlösung) 10. PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN Flüssig (mit Ausnahme des PNPP:Pulver und der Mikrowellstreifen) Anti-Human IgG/A/M Konjugat, Anti-Human IgG, Probenverdünnungspuffer leicht blaue Farbe Positives Kontrollserum, Negatives Kontrollserum klar und leicht gelb bis Amber Substatpuffer klar bis schwach gelb Weitere physikalische und chemische Eigenschaften: keine Daten vorhanden 11. STABILITÄT UND REAKTIVITÄT Stabilitä: Reaktivität/gefährliche Zersetzungsprodukte: Zu vermeidende Bedingungen: Alle Bestandteile sind bei richtiger Lagerung (siehe Label) bis zum Verfallsdatum stabil. es werden keine gefährlichen Zersetzungsprodukte in größerer Quantität gebildet halten Sie Azid-haltigen Reagenzien von Metallen und Säuren fern 12. ANGABEN ZUR TOXIZITÄT Vergleichen Sie mit Punkt 4 Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen, um die Packungsbestandteile, die die Substanzen in diesem Absatz enthalten, zu identifizieren. Akute Toxizität Natrium-Azid: LD50 Ratte, oral: 27mg/Kg LD50 Kaninchen, dermal: 20mg/Kg Diethanolamin: LD50 Ratte, oral: 710/3450 mg/kg Tween20: LD50 Ratte, oral: 36,700 µl/kg NaC : LD50 Ratte, oral: 3,000 mg/kg LD50 Ratte, dermal: >10,000 mg/kg Chronische Toxizität: Keine Angaben vorhanden Weitere toxikologische Angaben: Das Produkt ist mit der bei Chemikalien und potentiell infektiösem Material üblichen Vorsicht zu handhaben. 13. ANGABEN ZUR ÖKOLOGIE 6 of 8

7 Hydro-Toxizität Natrium-Azid: - LC50 (96 h): 0.8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS) - LC50 (96 h): 0.7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS) - LC50 (48 h): 9 mg/l (GAMMARUS SP.) Diethanolamin: - LC50 (96 h): 1664 mg/g (PIMEPHALES PROMELAS) - EC50 (48 h): 55 mg/l (DAPHNIA MAGNA) - EC50 (72 h): 75 mg/l (SCENEDESMUS SUBSPICATUS) Natrium-Hydroxyd: - LC50 (96 h): 45.4 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS) (Caustic Soda) - LC50 (48 h): 100 mg/l (DAPHNIA MAGNA) Weitere Informationen - WGK: 1 (Klassifikation gemäß der Verwaltungsvorschrift wassergefährdender Stoffe (VwVwS) vom 17. May 1999) - Effekte auf die Ozonschicht: Ungefährlich für die Ozonschicht (1999/45/EC) - Treibhauseffekt: keine Daten verfügbar - Effekte auf die Abwasseraufbereitung: keine Daten verfügbar 14. HINWEISE ZUR ENTSORGUNG Produkt: Es liegen keine einheitlichen Bestimmungen zur Entsorgung von Chemikalien bzw. Reststoffen in der EU vor. Patientenproben, negative und positive Kontrollen, Normale und Positive Thrombozytenkontrollen, Zell Resuspensions- /Konservierungslösung, Pufferlösung, Probenverdünnungspuffer, Anti-Human IgG/A/M, die als Reststoffe anfallen, gelten als potentiell infektiös und sind in der Regel Sonderabfälle. Deren Beseitigung ist durch entsprechende Gesetze bzw. Verordnungen der EU-Mitgliedsländer geregelt. Bitte nehmen Sie mit der zuständigen Stelle (Behörde oder Abfallbeseitigungsunternehmen) Kontakt auf, die über die Entsorgung informiert. Natrium-Azid reagiert mit Blei- und Kupferverbindungen und es können explosive Säuren entstehen. Verpackung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften. Kontaminierte Verpackungen sind wie das Produkt zu entsorgen. Sofern nicht behördlich geregelt, können nicht kontaminierte Verpackungen wie Hausmüll behandelt oder einem Recycling zugeführt werden. 15. ANGABEN ZUM TRANSPORT Das Produkt ist den Transportvorschriften nicht unterstellt. 16. WEITERE INFORMATIONEN Dieses Produkt dient dem professionellen Einsatz. R&S Nummern gelisted in den Abschnitten 2 und 4 R28: Hoch giftig bei Verschlucken R32: Kontakt mit Suren setzt hochgiftige Gase frei R38: Hautreizungen R41: Risiko ernsthafter Augenverletzungen R48/22: Schädlich: Gefahr ernsthafter Gesundheitsschäden nach Verschlucken R50/53: Schädlich für Wassertiere und pflanzen. Kann zu lang andauernden Einflüssen auf die Umwelt führen Die in der Testpackung verwendeten humanen Seren wurden mit FDA zugelassenen Methoden auf HbsAg, Anti-HCV und Anti-HIV-1/2 negativ getestet. Keine der bekannten Methoden kann mit vollständiger Sicherheit eine Übertragung 7 of 8

8 von Hepatitis, AIDS oder anderen Infektionskrankheiten ausschließen. Deshalb sollte der Umgang mit den Reagenzien und mit den Patientenproben den Sicherheitsvorschriften entsprechen. Alle Produkte tierischen Ursprungs stammen ausschließlich von gesunden Tieren. Komponenten von Rindern stammen ausschließlich aus Ländern, in denen keine BSE Fälle registriert sind. Die Angaben dieses Sicherheitsdatenblatts stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse und dienen dazu, das Produkt im Hinblick auf die zu treffenden Sicherheitsvorkehrungen zu beschreiben. Sie stellen keine Zusicherung von Eigenschaften des beschrieben Produktes dar. Der Anwender trägt die volle Verantwortung für die Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien. Gemäß EU-Direktive 91/155/EEC et al. Aktuelle Version: MSDS erstellt: of 8