Die CE-Kennzeichnung, eine abteilungsübergreifende Pflichtaufgabe

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1 Die Welt braucht Normen. STANDARDIZATION SERVICES SHOP Die CE-Kennzeichnung, eine abteilungsübergreifende Pflichtaufgabe SNV-SEMINAR Der Koordinator zwischen diversen Anforderungen DATUM Dienstag, Mittwoch, Donnerstag November Uhr bis Uhr VERANSTALTUNGSORT Priora Business Center Balz-Zimmermann-Strasse 7 CH-8302 Kloten SEMINARLEITUNG Manfred Skiebe Your Expert Cluster GmbH, Zirndorf

2 Programm 10. November Registrierung der Teilnehmenden, Begrüssungskaffee Begrüssung und Einführung in die Thematik Rechtliche Rahmenbedingungen und Hintergründe Die CE-Kennzeichnung Rechtliche Stellung der EN-Normen Produkthaftung Marktaufsicht, RAPEX, ICSMS Harmonisierte Normen der EU Normeninstitute und Normentypen Inhaltliche Darstellung von Sicherheitsnormen NOT-HALT / NOT-AUS Pause Produktesicherheitsgesetz (PrSG) STEG wird zu PrSG Übersicht zum Inhalt Verordnungen zum PrSG Mittagessen Rechtsfälle rund um die CE-Kennzeichnung aus der Sicht eines Versicherers Pause Kennzeichnung für Import / Export China Russland / GUS Staaten USA u.a Ende des 1. Seminartages Programmänderungen vorbehalten.

3 Programm 11. November Begrüssung und Einführung Ergebnis des 1. Seminartages Firmeninterne Abläufe und Verträge Kommunikation im Vorfeld Rückrufmanagement Gesetzliche Anforderungen Wie gehe ich vor Pause Konformitäts-Bewertungsverfahren (KBV) Definition und Anwendung Maschinenbestand und Beschaffung von Maschinen Begriffe Wesentliche Änderungen an Maschinen Maschinenanlagen Kauf von Maschinen Lasten- und Pflichtenheft Mittagessen Vorstellung wichtiger EU-Richtlinien, wie z.b. Maschinen-Richtlinie Niederspannungs-Richtlinie RoHS-Richtlinie Pause Konformitätserklärung und Einbauerklärung Aufbau und Inhalte Vollmachten Ende des 2. Seminartages Programmänderungen vorbehalten.

4 Programm 12. November Begrüssung und Einführung Ergebnis des 2. Seminartages Grundlagen der Technischen Dokumentation Bedeutung und Anforderungen Betriebsanleitung und -Anweisung Technische Dokumentation für CE-Kennzeichnung Warnhinweise und Sicherheitskennzeichnung Pause Kennzeichnung nach ISO Aufbau und Inhalte Beispiele Risikobeurteilung und -analyse die Verfahren Grundlagen Richtlinie 2001/95 EG Strategie Grenzen Risikobeurteilung in 5 Schritten Mittagessen Identifizierung der Gefährdungen Risikoeinschätzung Risikominderung Sicherheitsbezogene Steuerungen Pause Praktischer Teil Inhalt und Aufbau einer möglichen Risikobeurteilung Auszüge aus der Praxis Ende des Seminars Programmänderungen vorbehalten.

5 Allgemeine Informationen INHALT Die CE-Kennzeichnung hat in der Europäischen Union (EU) sowie in den EWR- und EFTA-Staaten eine sehr wichtige rechtliche Funktion. Das CE-Zeichen soll garantieren, dass der Anwender von Produkten sich keinen Gefahren aussetzt, die vom jeweiligen Produkt ausgehen. Es ist aber kein Qualitätszeichen. Bei Produkten, die mehreren EU-Richtlinien gleichzeitig unterliegen, darf eine EU-Konformitätserklärung und die CE-Kennzeichnung nur dann erteilt werden, wenn diese Produkte den Anforderungen aller CE-Richtlinien entsprechen. Da die Marküberwachungsbehörden weiter verstärkt werden ist den Unternehmen dringend anzuraten, diese Richtlinien und die dazugehörigen EU-Sicherheitsnormen umzusetzen. In vielen Unternehmen besteht ein riesiger Aufklärungsbedarf. Auch diejenigen Unternehmen, die sich mit diesem Thema bereits befasst haben, müssen unbedingt die ständigen Änderungen in den Richtlinien und vor allen Dingen auch der Sicherheitsnormen beobachten und auswerten. Die Praxis zeigt, dass bereits in dieser Phase, der Überwachung der Dokumente, die ersten Schwachstellen in Unternehmen zu finden sind. Allein unter der Maschinenrichtlinie werden etwa 1000 Normen zitiert. Insbesondere rechtlich verbindliche Änderungen werden oft zu spät erkannt und umgesetzt. Das zu späte Umsetzen von aktuellen Sicherheitsnormen führt oft zu nachträglich erforderlichen konstruktiven Änderungen, zu gravierenden Kostenerhöhungen und Terminverschiebungen. Der Umgang und die Prozesse bezüglich der CE- Kennzeichnung sind in vielen Unternehmen immer noch unzureichend geregelt. In vielen Fällen ist nicht bekannt, welche Abteilungen davon betroffen sind und welche Stellen im Unternehmen über die jeweils erforderliche Kompetenz verfügen. Zum Teil ist nicht einmal geregelt, wer die Konformitätserklärung unterschreiben darf. Die grosse Bedeutung der CE-Kennzeichnung wird häufig unterschätzt, da das Zeichen vom Hersteller in Eigenverantwortung und nur in Ausnahmefällen von einer Prüfstelle angebracht wird. Die Erstellung von Dokumentationen und Bedienungsanleitungen geschieht oftmals nicht mit der nötigen Sorgfalt, da auch deren immense Wichtigkeit zum Beispiel hinsichtlich rechtlicher Konsequenzen unterschätzt wird. Dieses Seminar gibt einen Überblick über die wichtigsten Handlungsfelder, mit denen sich Unternehmen beschäftigen müssen, um die rechtlichen und technischen Risiken zu erkennen und zu vermeiden. ZIEL Dieses dreitägige Seminar vermittelt Ihnen den Umgang und das Umsetzen der wichtigsten EU- Richtlinien und den dazugehörigen europäischen Sicherheitsnormen. Sie werden über die Bedeutung der Sicherheitnormen und deren Umsetzung im Unternehmen informiert. Im Seminar erhalten Sie eine komplette Übersicht über das CE-Kennzeichnungssystem sowie die wichtigsten Gesetze und deren Quellen. Ebenfalls erfahren Sie, welche Aufgaben die verschiedenen Unternehmensbereiche vom Vertrieb über Konstruktion bis hin zur Fertigung im Rahmen der CE- Kennzeichnung bearbeiten und erfüllen müssen. Nach Beendigung des Seminars sind Sie in der Lage, die Geschäftsleitung in Ihrem Unternehmen zur CE-Kennzeichnung zu beraten. Des Weiteren können Sie bei der Erstellung des Konstruktionshandbuchs aktiv mitzuwirken. Für Qualitätsmanagement und Einkauf werden Sie zum wichtigen Partner, indem Sie diese Bereiche fundiert zu den Themen Wareneingang und Bestellvorgaben beraten können. Durch die Teilnahme am Seminar verfügen Sie über gute Kenntnisse der wichtigsten EU-Richtlinien kennen Sie die wichtigsten europäischen Sicherheitsnormen sind Sie mit der CE-Kennzeichnung für Import und Export vertraut erhalten Sie praxisrelevante Informationen zur allgemeinen Dokumentation, CE-Dokumentation und Erstellung von Bedienungsanleitungen

6 Allgemeine Informationen / Eckdaten ZIEL (FORTSETZUNG) lernen Sie die Risikobeurteilung und -Analyse in 5 Schritten kennen und die damit zu erstellenden Einbau- und Konformitätserklärungen sind Sie über das Rückrufmanagement und deren Abläufe informiert lernen Sie die Vorgehensweise beim Kauf von Maschinen kennen und die damit verbundene Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften kennen Sie die genauen Unterschiede zwischen dem GS- und CE Zeichen ZIELPUBLIKUM Dieses Seminar richtet sich an Konstrukteure, Ingenieure, Einkäufer, Qualitätsmanager, Sicherheitsverantwortliche im Maschinenbau, Verantwortliche in Vertrieb und Produktion sowie weitere Interessierte. TAGUNGSLEITER Manfred Skiebe Geschäftsführender Gesellschafter des Instituts für Normenmanagement GmbH, Bremen Senior Berater Your Expert Cluster GmbH, Zirndorf Manfred Skiebe ist seit 1998 Inhaber und Geschäftsführer des Instituts für Normenmanagement (INMAS). Er war etliche Jahre Abteilungsleiter bei einer AEG-Tochter für Normung/ Standardisierung und Dokumentation. Drei Jahre leitete er das Europäische Normprojekt PONT gemeinsam mit der Hochschule Bremen. Zugleich ist er Mitbegründer des Bremer Normentages. Durch sein kompaktes Fachwissen führt er heute Schulungen und Seminare in den verschiedensten Unternehmen durch. DATUM Dienstag, Mittwoch und Donnerstag November Uhr bis Uhr VERANSTALTUNGSORT Priora Business Center Balz-Zimmermann-Strasse 7 CH-8302 Kloten TEILNAHMEGEBÜHR CHF für SNV-Mitglieder CHF für Nichtmitglieder (exkl. 8,0% MwSt.) Die Teilnahmegebühr schliesst Seminarunterlagen und ganztägige Verpflegung ein. Bei einer Anmeldung von mehreren Teilnehmenden aus einem Unternehmen werden für den ersten Teilnehmenden die vollen Seminarkosten fällig. Den weiteren gewähren wir einen Rabatt von 15%. ANMELDESCHLUSS 26. Oktober Anmeldung nach Anmeldeschluss ist möglich. Die Teilnehmenden erhalten eine schriftliche Anmeldebestätigung. RÜCKZUG DER ANMELDUNG Abmeldungen bis zum 9. Oktober 2015 sind kostenlos. Bei Abmeldungen bis zehn Arbeitstage vor Veranstaltungsbeginn wird eine Bearbeitungsgebühr von CHF 900. (exkl. 8,0% MwSt.) berechnet. Bei späteren Abmeldungen oder bei Nichterscheinen werden die vollen Teilnahmegebühren fällig. Ersatzteilnehmende können gestellt werden. Er ist Referent bei verschiedenen Anbietern mit dem Schwerpunkt CE-Kennzeichnung (CE-Koordinator) und kann auf weitreichende Erfahrungen als Referent beim DIN und Obmann eines ANP- Arbeitskreises zurückblicken. Er war massgeblich an der Neugestaltung der innerbetrieblichen Normungsarbeit eines deutschen Automobilherstellers beteiligt.

7 Anmeldung Formular senden Anmeldung zum Seminar «Die CE-Kennzeichnung, eine abteilungsübergreifende Pflichtaufgabe» vom Dienstag, Mittwoch und Donnerstag, November 2015, in Kloten. Frau Herr Vorname Name Firma Funktion Abteilung Strasse/Nr. Postfach PLZ Ort Telefon Datum Unterschrift Unser Unternehmen ist SNV-Mitglied. Melden Sie sich unter an oder senden Sie uns dieses Formular per , Fax oder Post an nebenstehende Adresse. Es gelten unsere allgemeinen Geschäftsbedingungen, die auf der Website der SNV aufgeschaltet sind ( / ch). Mit der Anmeldung werden Teilnahmegebühren sowie Anund Abmeldefristen akzeptiert. Anwendbar ist für alle Rechtsgeschäfte materielles Schweizer Recht, unter Ausschluss des Übereinkommens der Vereinten Nationen über Verträge über den internationalen Warenkauf (CISG). Es gilt die ausschliessliche Zuständigkeit der ordentlichen Gerichte von CH-8400 Winterthur. Schweizerische Normen-Vereinigung (SNV) Frau Anja Rickenbach Bürglistrasse 29 CH-8400 Winterthur T F seminar@snv.ch Link zu AGB auf unserer Website, deutsch: