Parallelimporte von Arzneimitteln

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3 Parallelimporte von Arzneimitteln Erfahrungen aus Skandinavien und Lehren für die Schweiz Zusammenfassung und Übersetzung der Dissertation: Parallel Trade of Pharmaceuticals Evidence from Scandinavia and Policy Proposals for Switzerland von Cédric Julien Poget Birkhäuser Basel Boston Berlin

4 Cédric Julien Poget WWZ Universität Basel Petersgraben 51 CH-4003 Basel Bibliografische Information der Deutschen Bibliothek Die Deutsche Bibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen Nationalbibliografie; detaillierte bibliografische Daten sind im Internet über abrufbar. ISBN Birkhäuser Verlag AG, Basel Boston Berlin Das Werk ist urheberrechtlich geschützt. Die dadurch begründeten Rechte, insbesondere die der Übersetzung, des Nachdrucks, des Vortrags, der Entnahme von Abbildungen und Tabellen, der Funksendung, der Mikroverfilmung, der Wiedergabe auf photomechanischem oder ähnlichem Weg und der Speicherung in Datenverarbeitungsanlagen bleiben, auch bei nur auszugsweiser Verwertung, vorbehalten. Eine Vervielfältigung dieses Werkes oder von Teilen dieses Werkes ist auch im Einzelfall nur in den Grenzen der gesetzlichen Bestimmungen des Urheberrechtsgesetzes in der jeweils geltenden Fassung zulässig. Sie ist grundsätzlich vergütungspflichtig. Zuwiderhandlungen unterliegen den Strafbedingungen des Urheberrechts Birkhäuser Verlag AG, Postfach 133, CH-4010 Basel, Schweiz Ein Unternehmen der Fachverlagsgruppe Springer Science+Business Media Gedruckt auf säurefreiem Papier, hergestellt aus chlorfrei gebleichtem Zellstoff. TCF Umschlaggestaltung: Alexander Faust, Basel, Schweiz Printed in Germany ISBN e-isbn

5 Inhalt Tabellenverzeichnis... IX Abbildungsverzeichnis... X 1 Zusammenfassung Parallelimporte von Arzneimitteln nach Norwegen Rahmenbedingungen im norwegischen Arzneimittelmarkt Rückerstattung von Arzneimitteln Das Preisfestsetzungsverfahren für Arzneimittel Der Vertrieb von Arzneimitteln Parallelhandel von Arzneimitteln in Norwegen: Eine empirische Analyse Handelsvolumina Preisvorteile parallelimportierter Arzneimittel Parallelimporte von Arzneimitteln nach Dänemark DasdänischeGesundheitssystem Rückerstattung von Arzneimitteln Staatliche Preiskontrollen von Arzneimitteln Die Struktur des Vertriebsnetzes Massnahmen zur Förderung des Verkaufs parallelimportierter Produkte und zur Stärkung des Preiswettbewerbs unter den Importeuren Beschränkung des Vergütungsbetrags auf den Preis des günstigsten aller wirkstoffgleichen Arzneimittel Anweisung an Apotheker, das günstigste aller wirkstoffgleichen Arzneimittel zu verkaufen ParallelimportenachDänemark:EineempirischeBetrachtung Handelsvolumina Berücksichtigte Arzneimittel Preisvorteile parallelimportierter Arzneimittel und Einsparungen fürdiestaatlichekrankenversicherungunddiepatienten Führt der Markteintritt zusätzlicher Konkurrenten zu tieferen Preisen für parallelimportierte Arzneimittel? Wie stark unterscheiden sich die Preise von zwei im direkten Wettbewerb stehendenparallelimporteuren? Parallelimporte von Arzneimitteln nach Schweden DasschwedischeGesundheitssystem Rückerstattung von Arzneimitteln Staatliche Preiskontrollen von Arzneimitteln... 23

6 VI Inhalt Die Struktur des Vertriebsnetzes Massnahmen zur Förderung des Verkaufs parallelimportierter Produkte und zur Stärkung des Preiswettbewerbs unter den Importeuren Beschränkung des Vergütungsbetrags auf den Preis des günstigsten aller wirkstoffgleichen Arzneimittel Beschränkung des Vergütungsbetrags auf den Preis des günstigsten aller wirkstoffgleichen Arzneimittel Parallelimporte nach Schweden: Eine empirische Betrachtung Handelsvolumina Berücksichtigte Arzneimittel Preisvorteile parallelimportierter Arzneimittel und Einsparungen fürdiestaatlichekrankenversicherungunddiepatienten Führt der Marketeintritt zusätzlicher Konkurrenten zu tieferen Preisen parallelimportierter Arzneimittel? Wohlfahrtseffekte des Parallelhandels Zusammenfassung BerechnungdesWohlfahrtseffektesdesParallelhandelsinDänemark BerechnungdesWohlfahrtseffektesdesParallelhandelsinSchweden Internationale Preisdiskriminierung durch Parallelimporteure Soll die Schweiz Parallelimporte von patentgeschützten Produkten zulassen? Das schweizerische Gesundheitssystem Rückerstattung von Arzneimitteln Regulierung von Arzneimittelpreisen Der Vertriebskanal für Arzneimittel in der Schweiz Beurteilung der Rahmenbedingungen fürdenwettbewerbunterparallelimporteureninderschweiz Vereinfachte Zulassung Ungenügende Anreize für Zwischenhändler und Patienten Ungenügender Wettbewerb unter Anbietern wirkstoffgleicher Medikamente: Das Beispiel des schweizerischen Generikamarktes Reformvorschläge für die Abgeltung der Zwischenhändler und die Vergütung von Arzneimitteln Entkopplung des Vertriebsaufschlages vom Fabrikabgabepreis Beschränkung des Rückerstattungsbetrages auf den Preis des günstigsten aller wirkstoffgleichen Arzneimittel Anweisungen an Apotheker, das günstigste aller wirkstoffgleichen Produkteabzugeben Alternativen zur derzeitigen Erschöpfungsregelung beiimmaterialgüterrechten Die gegenwärtige Erschöpfungsregelung in der Schweiz undanderenindustrienationen Das TRIPS Abkommen und die Erschöpfung von Eigentumsrechten... 46