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1 OTObase Benutzerhandbuch Dok. Nr DE/01 Teilenr DE

2 UrheberrechtlicherHinweis Kein Teildieser Dokumentation bzw. dieses Programms darf ohne die vorherige schriftliche Genehmigungvon GN Otometrics A/Sin irgendeinerformoder Artund Weise elektronisch, mechanisch,durch Fotokopie,Aufzeichnungoder andere Verfahrenvervielfältigt, in einemdatenspeicher-systemgespeichert oderübertragenwerden. Copyright 2014, GN Otometrics A/S Veröffentlicht indenmark von GN Otometrics A/S,Denmark Alle Informationen, Abbildungen und Spezifikationen indieser Bedienungsanleitung basierenauf den zum Zeitpunktder Veröffentlichungverfügbaren neuesten Produktinformationen. GN Otometrics A/S behält sich das Recht vor,änderungenjederzeit und ohne Vorankündigung vorzunehmen. Eingetragene Marken undwarenzeichen MADSEN Itera II,MADSEN OTOflex 100, OTOsuite,AURICAL FreeFit, AURICAL Visible Speech, MADSEN Astera², MADSEN Xeta, ICS Chartr 200 VNG/ENG, ICSChartr EP, OTOcam 300,MADSEN AccuScreen, MADSEN AccuLink,ICS AirCal, AURICAL Aud, AURICAL HIT, ICS Impulse, OTObase und MADSEN Capella² sind entweder eingetragene Marken oderwarenzeichen von GN Otometrics A/S. Veröffentlichungsdatumder Version 2014-november-04 Technische Unterstützung Bitte wenden Sie sich anihren Fachhändler. 2 Otometrics - OTObase

3 Inhalt 1 Einführung in OTObase 4 2 Vorgesehene Verwendung 4 3 Sicherheit 4 4 Verwendete Symbole 4 5 Installation und Konfiguration von OTObase 5 6 Benutzung von OTObase 7 7 Muster Bearbeitung von HL7-Meldungen 8 9 HIPAA-Protokolle Hersteller 11 Otometrics - OTObase 3

4 1 Einführung in OTObase OTObase ist ein einfaches und benutzerfreundliches Datenbankmodul für die Verwaltung von audiologischen Daten und Patienteninformationen. Die verfügbaren Funktionalitäten hängen von der Konfiguration von OTObase ab. Verfügbare Funktionen sind unter anderem: GDT-Integration und Drucken von Muster 15-Berichten, EMR-Integration über HL7, und Archivierung in der nativen OTObase-Datenbank. Eine Version mit begrenzter Funktionalität namens OTObase Free ist ebenso verfügbar. 2 Vorgesehene Verwendung OTObase wurde als Anwendung für die Verwaltung von Patientendetails und Messungen entwickelt. So können Sie in OTObase beispielsweise Patienten hinzufügen, bearbeiten und löschen. OTObase führt NOAH-kompatible Messungs- und Anpassungsmodule sowie OTObase-kompatibel Module (etwa OTOsuite) aus. Zur Ausführung von NOAH-kompatiblen Modulen ist eine NOAH-Lizenz erforderlich. OTObase kann auch zur Datenmigration aus einer Mirage-Datenbank oder NOAH in eine OTObase-Datenbank genutzt werden. 3 Sicherheit Diese Bedienungsanleitung enthält Informationen und Warnhinweise, die unbedingt befolgt werden müssen, um einen sicheren Betrieb des Geräts und der Software zu gewährleisten. Außerdem müssen stets die einschlägigen vor Ort geltenden Gesetze und Vorschriften befolgt werden. Wenn Sie OTObase mit einem Testgerät benutzen, beachten Sie alle Informationen und Warnhinweise in der Bedienungsanleitung des Testgeräts. Weitere Informationen zu den Sicherheitsvorschriften für Testmodule und Testgeräte finden Sie in den jeweiligen Bedienungsanleitungen. 4 Verwendete Symbole Entspricht der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und der RoHS-Richtlinie (2011/65/EG). Hersteller und Herstellungsdatum. Wird in Fehlermeldungs-Dialogfeldern verwendet, falls eine Fehlfunktion des Softwareprogramms auftritt. Siehe detaillierte Informationen im Dialogfeld. 4 Otometrics - OTObase

5 5 Installation und Konfiguration von OTObase Eine detaillierte Installationsanleitung für OTObase finden Sie im OTObase Referenzhandbuch (nur in englischer Sprache). Falls Mirage GDT oder NOAH bereits installiert sind, müssen Sie Mirage GDT und NOAH zuerst deinstallieren. 5.1 Installation von OTObase auf einem PC ohne Mirage oder NOAH 1. Legen Sie die CD ein. 2. Doppelklicken Sie auf Setup.exe. 3. Folgen Sie anschließend den Anweisungen des Assistenten. Der Assistent installiert OTObase und die NOAH-Engine. 5.2 Konfiguration Der OTObase Verwaltungs- und Konfigurationsassistent hilft Ihnen bei der Konfiguration von OTObase und der zugehörigen Datenbankverbindung. Er verwaltet zudem die Lokalisierungseinstellungen der Anwendung, überprüft die Datenbankversion, sorgt für eine Aktualisierung auf die aktuellste Version und aktualisiert die NOAH-Konfiguration. Der OTObase Verwaltungs- und Konfigurationsassistent wird bei der ersten Ausführung von OTObase automatisch gestartet. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm. Der OTObase Verwaltungs- und Konfigurationsassistent hilft Ihnen bei der Konfiguration der Datenbank und der zugehörigen Datenbankverbindung (d. h. Standarddatenbank oder SQL-Server-Datenbank). Er verwaltet zudem die Lokalisierungseinstellungen der Anwendung, überprüft die Datenbankversion, sorgt für eine Aktualisierung auf die aktuellste Version und aktualisiert die NOAH-Konfiguration. Für jede OTObase-Installation ist eine der folgenden Konfigurationsoptionen zu wählen: OTObase Standalone Workstation OTObase Server OTObase Kunde Ein EMR-System kann nur mit einer Instanz von OTObase kommunizieren. Bei dieser Instanz handelt es sich um den OTObase-Server und alle anderen Instanzen, die als OTObase Kunden oder OTObase Standalone Workstations konfiguriert sind. 5.3 Sprachenwahl OTObase unterstützt eine Reihe verschiedener Sprachen. 1. Navigieren Sie zu Datei > Sprache ändern. Eine Liste der unterstützten Sprachen wird angezeigt. 2. Wählen Sie eine Sprache aus der Liste aus. 5.4 Lizenzierung OTObase ist lizenzgeschützt. Detaillierte Informationen finden Sie im Referenzhandbuch. Wenn Sie einen Lizenzschlüssel registrieren möchten, navigieren Sie zu Hilfe > Registrieren und geben Sie Ihren Lizenzschlüssel ein. Für OTObase Free ist keine Lizenz erforderlich. Otometrics - OTObase 5

6 5.5 Modulverwaltung Der Modul-Manager enthält eine Taste für jedes installierte Modul. Klicken Sie auf die entsprechende Taste, um ein Modul aufzurufen und eine Messung durchzuführen. 5.6 Benutzerverwaltung OTObase unterstützt leistungsstarke Funktionen zur Benutzerverwaltung und eine Reihe von Benutzerfunktionen und -profilen. OTObase Free unterstützt die Benutzerverwaltung. Rollen und Benutzertypen einrichten Klicken Sie auf Datei > Benutzerverwaltung > Funktionen, um das Fenster Rollenmanager zu öffnen. Im Fenster Rollenmanager können Sie Benutzerfunktionen einem bestimmten Benutzertyp zuweisen. Jede Benutzerfunktion verfügt über eine Reihe vordefinierter Benutzerrechte. So kann die Benutzerverwaltungsfunktion beispielsweise Benutzer hinzufügen, bearbeiten oder löschen und Benutzertypen Funktionen zuweisen. Benutzer einrichten und Benutzertypen zuweisen Klicken Sie auf Datei > Benutzerverwaltung > Benutzer, um das Fenster Benutzer-Manager zu öffnen. Im Fenster Benutzer-Manager können Sie Benutzer hinzufügen, bearbeiten oder aus der Anwenderliste löschen. Anmerkung Wenn eine Funktion einem Benutzer nicht zugewiesen ist, wird diese Funktion für den betreffenden Benutzer nicht angezeigt. Kennwort ändern OTObase hat eine Funktion, die es dem Benutzer ermöglicht, das eigene Kennwort zu ändern. Anmerkung Ein Benutzer mit Administratorrechten kann darüber hinaus über das Fenster Benutzer hinzufügen/bearbeiten Automatisches Anmelden mittels einer Windows-Sitzung für bestimmte Benutzer aktivieren/deaktivieren. Automatisches Anmelden So kann der Benutzer OTObase auf automatisches Anmelden einstellen, sodass er keinen Benutzernamen und kein Kennwort eingeben muss, um sich bei OTObase anzumelden. Folgende Optionen sind möglich: Die Anmeldedaten des Benutzers der aktuellen Windows-Sitzung zum automatischen Anmelden benutzen. Den nativen OTObase-Benutzer für automatisches Anmelden konfigurieren. Abmelden Der Menüpunkt Abmelden erscheint unter Benutzerverwaltung im Menü Datei. Dieses Menü ist für alle Benutzer verfügbar und wird benutzt, um das automatische Anmelden vorübergehend zu deaktivieren. Das automatische Anmelden wird über dieses Menü nur für die Dauer einer Sitzung deaktiviert. Das bedeutet, wenn ein Benutzer auf den Menüpunkt Abmelden klickt, wird OTObase geschlossen und zeigt beim nächsten Start das Fenster Anmelden an, so dass ein anderer Benutzer sich in OTObase anmelden kann. 6 Otometrics - OTObase

7 Durch diese Funktion ist es möglich, sich als ein anderer Benutzer anzumelden (normal/administrator), auch wenn für einen normalen Benutzer automatisches Anmelden konfiguriert ist und dieser normale Benutzer nicht autorisiert ist, auf die Einstellungen zum automatischen Anmelden zuzugreifen bzw. diese zu ändern. Authentifizierung OTObase lässt sich so konfigurieren, dass die Anmeldedaten des Benutzers über das bestehende aktive Verzeichnis der Organisation überprüft werden. Wenn ein Benutzer versucht, sich in OTObase anzumelden, werden die Daten des Benutzers durch die Anwendung mit den Daten im aktiven Verzeichnis abgeglichen. Bei erfolgreicher Authentifizierung darf der Benutzer sich in OTObase anmelden. Bei einer fehlgeschlagenen Authentifizierung wird OTObase versuchen, die eingegebenen Daten mit den Daten aus der eigenen Datenbank abzugleichen. Nach erfolgreicher Anmeldung über das aktive Verzeichnis wird die Eingabe des Benutzers in der OTObase-Datenbank gespeichert. 5.7 HL7-Schnittstellenkonfiguration Der OTObase EMR-Anschlussstecker für die HL7-Schnittstelle kann erst nach seiner Konfiguration mit anderen EMR-Systemen kommunizieren. Klicken Sie auf Setup > EMR-Anschlussstecker > HL7-Konfiguration, um das Fenster HL7-Schnittstellenkonfiguration zu öffnen. Weitere Informationen finden Sie im OTObase Referenzhandbuch. 6 Benutzung von OTObase 6.1 Das OTObase Hauptfenster Otometrics - OTObase 7

8 A. Menüleiste B. Modul-Manager C. Patienten-Manager D. Letztes Audiogramm E. Patienteninformationen F. Taste Muster 15 G. Sitzungs-Manager H. Berichtsmanager I. Patientenkommentare J. Statusleiste 6.2 Patientenverwaltung Im Bereich Patienten-Manager wird eine Liste aller in OTObase verfügbaren Patienten angezeigt. Sie können dort einen neuen Patienten hinzufügen, vorhandene Patientendetails bearbeiten oder einen Patienten löschen. Wenn Sie einen Patienten in der Liste auswählen, werden die zugehörigen Basisinformationen im Bereich Patienteninformationen angezeigt. Wenn Sie die Patientendetails bearbeiten möchten, klicken Sie im Bereich Patienten-Manager auf das Symbol Patient bearbeiten. Feldkonfiguration Im Fenster Feldkonfiguration können Sie Patientenfelder konfigurieren. Sie können: Felder aktivieren/deaktivieren Felder als Pflichtfelder kennzeichnen Felder der Hauptansicht oder der Erweiterten Ansicht zuweisen Felder auswählen, die im Patienten-Manager angezeigt werden sollen 6.3 Sitzungsverwaltung Der Sitzungs-Manager zeigt alle Sitzungen für den im Bereich Patienten-Manager ausgewählten Patienten. Eine Sitzung enthält alle am betreffenden Datum vorgenommenen Messungen für den Patienten. 7 Muster 15 Sie können einen Muster 15-Bericht erzeugen, indem Sie auf das Symbol Muster 15 rechts neben den Modul-Manager- Symbolen klicken. Der Bericht wird auf Grundlage der letzten Messung generiert. Im Bereich Berichte werden alle gespeicherten Muster 15-Berichte für den ausgewählten Patienten aufgeführt. Sie können die Einstellungen für den Muster 15-Bericht im Fenster Muster 15-Einstellungen konfigurieren. Dieses Fenster öffnen Sie, indem Sie auf Setup > Muster 15-Einstellungen klicken. 8 Bearbeitung von HL7-Meldungen Daten von OTObase an ein EMR-System senden Die Funktionalität des EMR-Anschlusssteckers nutzt das HL7-Protokoll für die Kommunikation mit einem EMR-System. 8 Otometrics - OTObase

9 Arbeitsaufträge eines EMR-Systems abwickeln A. Symbol Auftragsanfrage ausstehend B. Schaltfläche Zu Patient gehen C. Patientenliste im Patienten-Manager D. Schaltfläche Patient freigeben 1. Klicken Sie auf das Symbol Auftragsanfrage ausstehend. Die Arbeitsliste wird angezeigt. 2. Wählen Sie den gewünschten Patienten in der Arbeitsliste aus und klicken Sie auf die Schaltfläche Zu Patient gehen. Der Patient wird in der Liste des Patienten-Managers als ausgewählt angezeigt. 3. Öffnen Sie das gewünschte Testmodul durch Anklicken im Modul-Manager. 4. Nach Durchführung der erforderlichen Messungen können Sie die Ergebnisse an das EMR-System senden, indem Sie auf die Schaltfläche Patient freigeben klicken. 8.1 Eine bestehende Sitzung dem Auftrag hinzufügen Falls der Auftrag für einen bestimmten Test nicht zugestellt wird, d. h. wenn keine Verbindung zum EMR-System besteht, kann der Test trotzdem durchgeführt und später an das EMR-System weitergeleitet werden. Falls der Auftrag zugestellt wird, kann die Sitzung mit den Messungen dem Auftrag hinzugefügt und an das EMR-System weitergeleitet werden. Im Sitzungs-Manager klicken Sie mit der rechten Maustaste auf eine Sitzungsreihe und dann auf die Schaltfläche Dem Auftrag hinzufügen und Senden. Otometrics - OTObase 9

10 9 HIPAA-Protokolle Das HIPAA-Protokoll in OTObase ist eine mit einem Zeitstempel versehene Aufzeichnung wichtiger Aktivitäten im System. Zu den protokollierten Ereignissen können Anmeldungen und Abmeldungen von Benutzern im System gehören, sowie Befehle, die der Benutzer dem System während einer Sitzung gegeben hat, z. B. Erstellung/Bearbeitung/Löschung einer Patienten- oder Messungsaufzeichnung. Zwei Arten von Auditing sind in OTObase möglich: 1. OTObase Auditing 2. SQL-Server-Auditing Konfiguration Navigieren Sie zu Setup > HIPAA Logs > Konfiguration, um Konfigurationseinstellungen zu ändern, z. B. um OTObase- Auditing und SQL-Server-Auditing zu aktivieren oder deaktivieren. Bericht Navigieren Sie zu Setup > HIPAA-Protokolle > Bericht, um das OTObase-Audit-Protokoll oder das SQL-Server- Audit-Protokoll anzuzeigen. 10 Otometrics - OTObase

11 10 Hersteller GN Otometrics A/S Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup Denmark Herstellerhaftung Der Hersteller haftet NUR DANN für Beeinträchtigungen der Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Geräts, wenn: jegliche Montagearbeiten, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen durch den Hersteller der Ausrüstung bzw. vom Hersteller autorisiertes Personal durchgeführt werden; die elektrische Installation, an die das Gerät angeschlossen ist, geerdet ist und den EN/IEC-Anforderungen entspricht; das Gerät entsprechend der Bedienungsanleitung verwendet wurde. Der Hersteller behält sich das Recht vor, jegliche Haftung für die Betriebssicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung von Geräten auszuschließen, die durch Dritte gewartet oder repariert wurden. Otometrics - OTObase 11

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