3. Workshop. Verbundprojekt BIMIT. Freitag, den 20. November 2015

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1 3. Workshop Verbundprojekt BIMIT Freitag, den 20. November 2015 Großer Seminarraum des Zentralgebäudes der Niedersächsischen Staats- und Universitätsbibliothek () Göttingen, Platz der Göttinger Sieben 1, Göttingen Session 1: 09:00-10:30 Uhr Chair: Meinhard Kieser (Heidelberg) Tim Friede (Universitätsmedizin Göttingen) Opening remarks Werner Brannath, Mathias Brückner (Universität Bremen) Adaptive enrichment designs based on the average hazard ratio Johannes Krisam, Meinhard Kieser (Universität Heidelberg) Optimal decision rules in adaptive enrichment designs with time-to-event outcome Marius Placzek, Tim Friede (Universitätsmedizin Göttingen) Blinded sample size reestimation in adaptive enrichment designs Session 2: 11:00-12:30 Uhr Chair: Gernot Wassmer (Köln) Heinz Schmidli (Novartis, Basel) Bayesian subgroup analyses Norbert Benda (BfArM, Bonn) Regulatory aspects of enrichments designs using placebo non-responders Heiko Goette, Margarita Donica, Giacomo Mordenti (Merck) Improving probabilities of correct interim decision in population enrichment designs Lunch break 12:30-13:30 Uhr

2 Session 3: 13:30-15:00 Uhr Chair: Hans-Jürgen Lomp (Boehringer Ingelheim) Kaspar Rufibach (Roche, Basel) A Weibull Regression Model for a Time-to-Event Endpoint with an Interval-Censored Covariate and its Application in Assessing Prentice's Criteria for Surrogacy Mathias Brückner, Werner Brannath (Universität Bremen) Interim decisions based on surrogat event times in enrichment designs Laura Kohlhas, Meinhard Kieser (Universität Heidelberg) Timing of the interim analysis in adaptive enrichment designs Closing remarks Abendessen / Dinner Am Abend des 19.November findet im Kartoffelhaus (Goethe-Allee 8) das gemeinsame Abendessen statt. Treffen 19:00 Uhr. Anmeldung erforderlich. A get together dinner will take place November 19th at Restaurant Kartoffelhaus (Goethe-Allee 8). Start 7:00 pm. Registration needed. Veranstaltungsorganisatoren / local organizers: Tim Friede Marius Placzek Roland Gera Hotelempfehlungen / Recommended hotels Hotel Central (http://www.hotel-central.com/) Hotel Stadt Hannover (http://www.hotelstadthannover.de/) Intercity Hotel (http://de.intercityhotel.com/goettingen/intercityhotel-goettingen) Romantik Hotel Gebhards (http://www.gebhardshotel.de/)

3 Wegbeschreibung mit dem Zug 12 min Fußweg vom Hauptbahnhof zum Veranstaltungsort (): Rialto Bahnhofsvorplatz ZENTRUM/Kartoffelhaus TAXI BUS 1. Ausgang Zentrum nehmen 2. Bahnhofsvorplatz geradeaus überqueren, dann links, um zur zu kommen, oder rechts die Straße überqueren Richtung Innenstadt, wo sich auch das Kartoffelhaus befindet. 3. Links, dann immer geradeaus (Berliner Straße) dem Fahrrad-Schnellweg (blau markiert) folgen 4. Kreuzung geradeaus überqueren 5. Weiter zur : Kreuzung geradeaus überqueren (zwei Fußgängerampeln), dann direkt nach links (Weender Landstraße) 6. Hinter der Esso-Tankstelle rechts abbiegen 7. Der -Turm ist gleichzeitig der Eingang. Der Seminarraum befindet sich in der 1. Etage.

4 Turn-by-turn directions arrival by train 12 min walk from the main station to the place of the event (): 1. Use exit Zentrum 2. Cross the train stations courtyard and turn left to get to the or turn right and cross the street to reach the city center 3. Go left, then straight (Berliner Straße) and follow the bike-lane (blue markings) 4. At the crossroad go straight 5. To get to the : again cross the crossroad (two traffic lights), then turn left (Weender Landstraße) 6. After the Esso gas-station turn right 7. The tower of the is also the entrance. The seminar-room is on the first floor. mit dem Auto Anfahrt aus Richtung Kassel Benutzen Sie auf der A 7 die Abfahrt Göttingen und fahren Sie die Kasseler Landstraße ganz durch in Richtung Stadtmitte / Hauptbahnhof. Biegen Sie nach links auf die Berliner Straße ab und fahren Sie immer geradeaus bis zur Kreuzung Berliner Straße / Weender Landstraße. Biegen Sie an der Kreuzung Berliner Straße / Weender Landstraße links ab. Gleich nach der Tankstelle befindet sich der gebührenpflichtige Parkplatz der Universität an der Weender Landstraße (rotes Eck (8) auf der Karte). Anfahrt aus Richtung Hannover Sie benutzen auf der A 7 die Abfahrt Göttingen-Nord und fahren den Autobahnzubringer bis zur Hannoverschen Straße durch und biegen dann nach rechts ab in Richtung Stadtmitte. Nun können Sie am Kreuzbergring nach links abbiegen und die gebührenpflichtigen Parkplätze der Universität an der Weender Landstraße nutzen. Eine Zufahrt finden Sie am Anfang des Kreuzbergrings. Oder Sie fahren geradeaus weiter bis zur Kreuzung Weender Landstraße / Berliner Straße, biegen nach links in den Nikolausberger Weg ein und fahren geradeaus an der Bibliothek vorbei (Glasgebäude) und biegen nach links in die Goßlerstraße ein. Hier können Sie zeitbeschränkte Parkplätze (2 Std.) links vor der Schranke zum Mitarbeiterparkplatz nutzen sowie das gebührenpflichtige Parkhaus am Ende der Goßlerstraße auf der rechten Seite.

5 General map: train station hotels dinner location (venue)

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