Bewährte und effiziente Elektrostimulation zur langzeitigen Besserung von Inkontinenz BILD VON GERÄT

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1 CONMAX Bewährte und effiziente Elektrostimulation zur langzeitigen Besserung von Inkontinenz BILD VON GERÄT Anwendung zu Hause - Praktisch, diskret und wirksam

2 CONMAX ELEKTROSTIMULATION Seit fast 20 Jahren wird die elektrische Stimulation erfolgreich zur Behandlung von Inkontinenz verwendet. Durch die elektrischen Impulse wird der Schließmuskelmechanismus aktiviert und die Blase gehemmt. Weiters kann elektrische Stimulation - nach langzeitiger Verwendung - Funktionsstörungen der neuromuskulären Strukturen korrigieren und auf diese Weise eine weitere Behandlung überflüssig machen. Die Wirksamkeit und Sicherheit der kurzzeitigen, elektrischen Stimulation werden seit1975 getestet und immer wieder von Fachärzten bestätigt. Einen Teil der umfangreichen Artikel und Studien finden Sie unter Referenzen angegeben. CONMAX - BESCHREIBUNG UND FUNKTION = CONMAX Stimulationsgerät 2 = Anschluß für Elektroden 3 = Vaginale Elektrode 4 = Anale Elektrode 5 = Stärkeregler CONMAX wird mit 4 Batterien betrieben und sendet schwache elektrische Impulse aus. Das Gerät wurde speziell für die einfache und diskrete Behandlung zu Hause entwickelt. CONMAX besteht aus einem Stimulationsgerät und einer vaginalen oder analen Elektrode, die duch ein Kabel miteinander verbunden sind. Die anale Elektrode kann für beide Geschlechter verwendet werden. Die Elektrode wird nach Anwendung eines Gleitmittels (z.b. Instillagel) eingesetzt. Der Patient stellt dann durch Drehen des Stärkereglers die gewünschte Stimulationsstärke ein. Diese sollte knapp unter der Schmerzgrenze liegen. Bei Verwendung eines anästhesierenden Gels kann die Stimulationsstärke deutlich höher eingestellt und somit ein schnellerer Behandlungserfolg erzielt werden. CONMAX schaltet sich in der Werkseinstellung automatisch nach 20 Minuten ab.

3 CONMAX INDIKATIONEN: Bei folgenden Arten von Inkontinenz wurden durch die Anwendung von CONMAX deutliche Therapieerfolge erzielt: - Drang,- Streß- und Stuhlinkontinenz - Dringender und häufiger Miktion - Reizzustand der Blase infolge einer Prostatavergrößerung (irritative BPH) - Neurogene Inkontinenz - Neurogen enthemmter Blase (Multiple Sklerose, Mb Parkinson) - Inkontinenz nach Prostataoperationen - Unterstützung des Beckenbodentrainings Analelektrode Vaginalelektrode HINWEISE Kontraindikationen: Das Gerät soll bei Herzschrittmacher-Patienten, während einer Schwangerschaft und der Menstruation nicht angewandt werden. Harninfektionen und Ausfluß müssen vor Beginn der Therapie behandelt werden. Nebenwirkungen: In sehr seltenen Fällen wurde eine leichte Schleimhautentzündung beobachtet. Anwendung: 1-2mal täglich 20 Minuten, 4-12 Wochen Zur Erhaltung des guten Trainingszustandes und damit des Heilerfolges, sollte CONMAX auch nach Beendigung der Therapie in regelmäßigen Abständen (1x wöchentlich, mind. aber 2x monatlich) angewendet werden. Bemerkung: Detailliertere Informationen zur Anwendung finden Sie in der Gebrauchsanweisung

4 CONMAX - Bedienungsanleitung Warnhinweise und Gegenanzeigen: - CONMAX darf nicht im Wasser verwendet werden. - CONMAX darf nur in ruhender Position verwendet werden. - Bei gleichzeitiger Verwendung anderer vaginaler Fremdkörper (Tampon, Katheter) darf keine Elektrode eingestzt werden. - Während der Schwangerschaft oder der Menstruation darf CONMAX nicht verwendet werden. - Patienten mit Herzschrittmachern sollten die Therapie vorher unbedingt mit dem behandelnden Internisten besprechen. - Harnwegsinfektionen und Ausfluss müssen vor der Therapie behandelt werden. Nebenwirkungen: Nur in seltenen Fällen kann eine Reizung der Schleimhaut auftreten. Diese kann jedoch durch die Verwendung eines anästhesierenden Gleitgels verhindert werden. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Urologen odergynäkologen!!

5 CONMAX - Bedienungsanleitung Garantiebestimmungen: Die Firma Dieter Wedermann GmbH übernimmt bei sachgemäßer Handhabung eine Garantie über 2 Jahre ab Verkaufsdatum. Diese Garantie gilt für Material- und Fabrikationsfehler. Ausgenommen von dieser Garantie sind: - Zubehörteile wie z.b. Elektroden und deren Anschlußkabel, sofern der Fehler nicht beim Hersteller liegt - Mechanische Beschädigung - Schäden nach unbefugten Reparaturen und Eingriffen - Schäden durch Missachtung der Gebrauchsanleitung - Batterien Sicherheitshinweise: Der Hersteller übernimmt nur dann die Verantwortung für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Gerätes, wenn: - Einstellungen, Änderungen oder Reparaturen von durch ihn ermächtigte Personen durchgeführt werden und - CONMAX in Übereinstimmung mit der Bedienungsanleitung verwendet wird. ACHTUNG: Bitte achten Sie darauf, daß Sie die Elektrode nur in originalverpacktem Zustand übernehmen. Die Elektrode darf aus hygienischen Gründen nur von EINEM/ EINER PatientIN verwendet werden!

6 CONMAX - Bedienungsanleitung Batterien einsetzen: Entfernen Sie den Deckel des Batteriefaches auf der Rückseite des CONMAX-Elektrostimulationsgerätes und geben Sie 4 Stk. Batterien zu je 1,5 Volt (nicht wiederaufladbare Batterien!!) in die vorgesehene Halterung. Ein Batteriewechsel ist nach ca. 60 Behandlungen oder 20 Betriebsstunden erforderlich. Kontrolle der Funktion: Die Funktion von CONMAX kann folgendermaßen überprüft werden: Verbinden Sie das Gerät mit der Elektrode und geben Sie die Elektrode in ein Glas mit Salzwasser (1 Teelöffel Salz in 200ml Wasser). Drehen Sie den Stärkeregler von der Position OFF/ON auf die Position 3. Jetzt sollte das Lämpchen flackern. Wenn nicht, setzen Sie neue Batterien ein und wiederholen Sie den Vorgang. Sollte das Lämpchen nachwievor nicht flackern, schwach leuchten oder ununterbrochen leuchten, kontaktieren Sie bitte den Hersteller. Reinigung von CONMAX: Zur Reinigung des Therapiegerätes verwenden Sie bitte nur ein angefeuchtetes Tuch. Zur Reinigung der Elektroden verwenden Sie bitte einen milden Seifenreiniger und spülen Sie mit klarem Wasser gründlich nach. Bitte beachten Sie, dass aus hygienischen Gründen die Elektrode nur in originalverpacktem Zustand pro PatientIN übernommen werden darf. Lagerung von CONMAX: Lagerung des Gerätes in einem trockenen Raum, bei Temperaturen zwischen -20 und +40. Wenn Sie das Gerät nicht täglich benutzen, nehmen Sie bitte die Batterien heraus.

7 CONMAX - Bedienungsanleitung Beschreibung und Funktion: CONMAX ist ein mit Batterien betriebenes Reizstromtherapiegerät, welches je nach Anwendungsfall mit einer vaginalen (für die Scheide) oder einer analen (für den After) Elektrode ausgestattet werden kann. Die Bedienung des Gerätes ist sehr einfach und beschränkt sich für den Patienten auf das Einführen der Elektrode, das Einschalten des Gerätes und der Einstellung der Stromstärke. Indikation: CONMAX hat bei 80-90% der Patienten mit unterschiedlichen Arten von Inkontinenz Heilung oder merkliche Besserung gebracht. CONMAX wird angewandt bei: - Dranginkontinenz - Stressinkontinenz - Inkontinenz nach Prostataoperationen - Reizzustand der Harnblase infolge gutartiger Prostatavergrößerung (irritative BPH) - Dringender und häufiger Miktion - Stuhlinkontinenz - Neurogen enthemmter Blase (Multiple Sklerose, Morbus Parkinson) Conmax eignet sich auch sehr gut zur Unterstützung der Beckenbodengymnastik. Inbetriebnahme und Anwendung: 1) Nehmen Sie eine bequeme Position ein (legen Sie sich z.b. ins Bett). 2) Tragen Sie auf die gereinigte Elektrode etwas Gleitcreme (z.b. Vaseline oder ein anästhesierendes Gel, z.b. Instillagel) auf. Die vaginale Elektrode wird in die Scheide, die anale Elektrode in den After eingeführt (siehe Abbildung).

8 CONMAX - Bedienungsanleitung Anale Elektrode Vaginale Elektrode 3) Verbinden Sie das Elektrodenkabel mit dem Gerät, dessen Stärkeregler mit der Zeigerspitze auf die Position OFF/ON (Aus/Ein) zeigt. ACHTUNG: Bei Beginn der Stimulation muss der Zeiger für die Stärkeregelung immer auf OFF/ON stehen, da das Gerät sonst nicht funktioniert. 4) Drehen Sie den Stärkeregler langsam im Uhrzeigersinn, bis Sie ein deutliches Stromgefühl (Kribbeln) spüren. Keinesfalls sollte dieses Gefühl schmerzhaft sein. Nach einer gewissen Zeit tritt eine Gewöhnung an das Stromgefühl ein. In diesem Fall sollten Sie die Stromstärke erhöhen. Prinzipiell gilt, je höher die Stimulation, desto schneller der Behandlungser folg. Der Stimulator schaltet sich bei werksmäßiger Einstellung automatisch nach 20 Minuten ab. 5) Die Behandlung sollte über mindestens 30 Tage, 1-2 mal täglich für 20 Minuten durchgeführt werden. Die Behandlung sollte wiederholt werden, wenn die Symptome erneut auftreten. Während der Stimulation flackert am Gerät das grüne Lämpchen. Wenn das Lämpchen sehr schwach, überhaupt nicht oder ununterbrochen leuchtet, beenden Sie die Behandlung, indem Sie den Stärkeregler wieder auf OFF/ON drehen. Überprüfen Sie das Gerät wie unter dem Punkt Kontrolle der Funktion beschrieben.

9 CONMAX - Für den Arzt Das Gerät wird mit folgenden Einstellungen geliefert: - Frequenz: 20 Hertz - Abschaltung nach 20 Minuten - Konstanter Stromfluss Mit dieser Einstellung wurden bisher sehr gute Erfolge erzielt. Unter den Batterien finden sich 2 Regulierungsmöglichkeiten: - mittlerer Schalter: autom. Abschaltung nach 20 min. oder Dauerbetrieb bis zur manuellen Abschaltung. - unterer Schalter: konstanter Fluss oder Intervallschaltung (4 Sek. Stromfluss - 4 Sek. Pause) Das Gerät darf nur mit dem mitgelieferten, originalverpackten Zubehör verwendet werden (CONMAX - Elektroden, anal od. vaginal). Die unbedenkliche Verwendungsfähigkeit dieses Zubehörs wurde nach 17 MedGV durch eine zugelassene Prüfstelle nachgewiesen. Technische Daten - Mechanik: Dimension Gerät: 155 x 77 x 30mm Gewicht: 320g ( mit Batterien ) Vaginale Elektrode: Ø 22mm, 35g Anale Elektrode: Ø 12mm, 18g Technische Daten - Elektrik: Impulsamplitude: O - 90mA + (Last 100 Ohm) Realistischer Lastimpedanzbereich: kohm bis 100 kohm Impulsfrequenz: Hz Impulsweite: 750 µsek Max. durchschnittliche Stromstärke: 6 µa/mm² Max. durchschnittliche Ladungsstärke: 0,3 mc/mm² Max. Ladung pro Impuls: 67,5 µc Impulse: Konstanter Fluss oder 4 Sek. Fluss-Pause-Fluss Rhythmus 2-phasig ausbalancierte Ladung

10 CONMAX TECHNISCHE DATEN Elektrik: Impulsamplitude: O - 90mA + (Last 100 Ohm) Impulsfrequenz: Hz regulierbar! Impulsweite: 750 µsek Max. durchschnittliche Stromstärke: 6 µa/mm² Max. durchschnittliche Ladungsstärke: 0,3 mc/mm² Max. Ladung pro Impuls: 67,5 µc Impulse: Konstanter Fluss oder 4 Sek. Fluss-Pause-Fluss Rhythmus 2-phasig ausbalancierte Ladung HYGIENEHINWEIS: UM INFEKTIONEN ZU VERMEIDEN, DARF EINE ELEKTRODE AUSSCHLIESSLICH NUR VON EINEM PATIENTEN VERWENDET WERDEN. DIE ELEKTRODE MUSS AUCH IM FALL EINER GERÄTEMIETE VOM PATIENTEN GE- KAUFT WERDEN. EINE MEDIZINISCH VERTRETBARE STERILISATION DER ELEK- TRODE IST NICHT MÖGLICH! Hersteller: Dieter Wedermann GmbH Handel mit Medizinprodukten Birkenstraße 19 A-3032 Eichgraben Tel: 02773/ Fax Dw: 21 dieter@wedermann.at REFERENZEN S. Indrekvam u. S. Hunskaar. Side Effects, Feasibility and Adherence to Treatment During Home-Managed Electrical Stimula tion for Urinary Incontinence: A Norwegian National Cohort of Women. (2002)Neurourology and Urodynamics 21: G. Dorey. Male patients with lower urinary tract symptoms 2: Treatment (2000) British J. of Nursing, 9(9) Godec, C. Cass, A.S., Ayala, G.F Bladder inhibition with functional electric stimulation, Urology, 6: Godec, C. Cass, A Acute electrical stim. for urinary incontinence. Urology, 12: Janez, J.Plevnik, S., and Suhel, P and bladder responses to anal electric stimulation. J. Urol. 122: Janez, J.Plevnik, S., and Vratacnik, P Max. elecrical stimulation for female urinary incontinence. In Female Incontinence, Eds. Norman, R. Zinner and Arthur, M. Sterling, Alan R. iss, Inc., New York, pp Janez et al Changes in detrusor receptor activity after electric pelvic floor stimulation. Proceeding of the 11th Annual Meeting of International Incontinence Society, Lund, pp Plevnik, S., and Janez, J., Max. electric stim. for urinary incontinence. Urology, 14: Plevnik, S Electrical Therapie. Chapter in Clinical Gynecologic Urology. Ed. Stuart L. Stanton. Mosby, St. Louis, pp Teague, C.T., and Merril. D.C Electric pelvic floor stimulation. Mechanisms of action. Investigative Urology, 15:65-69 Trsinar, B. et. al Max. electric stimulation for enuresis. Proceeding of 14th Annual Meeting of International Continence Society, Innsbruck, pp

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