Track & Trace Solutions

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1 PCE Pharma Vision Inspection Track & Trace Solutions Umfassende Pilot-Softwaresuite Vom Sensor bis zum -System und vom Karton bis zur Palette

2 Adaptability Performance & Performance and Security Maximale Anpassungsfähigkeit und Leistung durch zentralisierte Management-Software Die PCE-Pilot-Softwaresuite sichert eine hohe Verpackungsleistung und unterstützt Funktionen wie Codierung, Serialisierung, Kennzeichnung, Verifizierung und Qualitätsprüfung. Die Serialisierung kann für einzelne Artikel, Bündel, Versandpackungen oder Paletten durchgeführt werden. Die innovative Softwaresuite unterstützt die dedizierte Steuerung von Geräten und Systemen sowie den Datenaustausch mit IT-Systemen höherer Ebenen. Dank unserer modularen Systeme, die sich durch umfassende Konfigurationsmöglichkeiten auszeichnen, können Hersteller ihre Prozesse und Verfahren an die neuesten gesetzlichen Vorschriften anpassen und somit ihre Investitionen schützen. Wichtige Vorteile Einfache Verwaltung und Organisation sämtlicher Steuerungs- und Druckgeräte Flexibel für einzelne Geräte oder komplette Linien einsetzbar Schnelle Einrichtung durch zentrale Benutzer-, Auftrags- und Produktverwaltung Eine Lösung für alle Länder entsprechend den vor Ort geltenden gesetzlichen Anforderungen Einfache Integration kundenspezifischer -Systeme durch konfigurierbares Design Enterprise Level MES Management Level Pilot Site Manager SCADA, PLC, PAC Cameras, Sensors, etc Supervision Level Field/ Control Level Pilot Line Manager 2

3 Einfache Überprüfung Linienmanagement Standortmanagement Beim Lesen und Überprüfen von Codes oder im Fall einer Qualitätsprüfung stellt unser Inspection Manager (IM) die Verbindung zu den integrierten Geräten her. Ob Barcodes, Datamatrix-Codes, PDF-Dokumente oder JPG-Bilder die Software liefert den angeschlossenen Geräten alle erforderlichen Informationen. Statistiken der für gut oder schlecht klassifizierten Produkte bieten Informationen zur Produktions- oder Verpackungsqualität. Für die weitere Verarbeitung können zusätzliche Gut-/Schlecht-Signale verwendet werden. Die heutzutage eingesetzten Track- & Trace-Verpackungsverfahren ermöglichen die einfache Integration unterschiedlicher Geräte wie Kameras, Drucker, Scanner und Maschinensteuerungen. Unsere Lösung für das Linienmanagement (Pilot Line Manager) verarbeitet darüber hinaus Auftragsinformationen und Produktdaten, Verpackungsformate und Codes sowie Seriennummern und Bildinformationen auf allen Aggregations- und Geräteebenen. Über eine Produktionsdatenbank (Pilot Database) lässt sich der Pilot Line Manager mit einem übergeordneten Standort- Managementsystem (PSM) verbinden. Damit stehen Produktionsleitern jederzeit die gesamten Informationen zum Produktionsstatus zur Verfügung. Die heutige Geschäftswelt erfordert schnelle und zuverlässige Informationen über alle Produktionsprozesse. Die Führungsebene, Partner der Lieferkette, Behörden und andere Parteien benötigen genaue und aktuelle Informationen über die Produktleistung, die Produkt- und Verpackungsqualität sowie über die Codierung. Unsere Standort-Managementsoftware (Pilot Site Manager) ist direkt mit der Produktionsdatenbank (Pilot Database) verbunden und lässt sich ebenfalls mit übergeordneten -Systemen verknüpfen. Auf diese Weise erhalten Sie Informationen zum Produktionsstatus jeder Produktionslinie und zu jedem Auftrag auf der ganzen Welt. 3

4 Adaptability Pilot & Site Performance Manager Verwalten Sie Ihre gesamten Track & Trace Linien Verarbeiten Sie die Track- & Trace-Aufgaben für Ihre gesamten Produktionslinien mit nur einem Werkzeug. Mit dem Pilot Site Manager (PSM) haben Sie Ihre Produktionsdaten im gesamten Unternehmen im Zugriff. Auf diese Weise kann die Unternehmensführung fundierte Geschäftsentscheidungen treffen. PSM unterstützt mehrere Lösungen für Produktionslinien. PSM bildet die Basis für die individuelle Serialisierung auf Artikelebene sowie für die Aggregation von Seriennummern für Verpackungseinheiten. Die PCE-Software verwaltet das Schreiben, Lesen und Drucken von Seriennummern sowie die Bereitstellung von Seriennummern in der Verpackungsumgebung. Pharmaproduzenten haben die Gewissheit, dass sie die gesetzlichen Vorschriften erfüllen und der Markenschutz gewährleistet ist. Gleichzeitig sind sie für die Konformität mit zukünftigen Serialisierungsbestimmungen gerüstet. Alle PCE-Systeme sind normenbasiert und entsprechen 21 CFR Teil 11. other PSM (Pilot Site Manager) Product Information Order Information Serial Numbers Line Information Receipe Order ID Algorithm ID Formats Lot Number List Lot GTIN Expiring Date Ranges Aggregation Country Code Shipping Uptime Information Customer ID Procuctiontime PLM (Pilot Line Manager) 4

5 Integrierter Arbeitsablauf Stellen Sie auf einfache Weise eine Verbindung zwischen Ihrer Track- & Trace-Linie und Ihrem -System her. Unsere auf einem geschlossenen Kreislauf basierenden Lösungen garantieren einen integrierten Datenfluss zu den IT-Systemen Ihres Unternehmens. Den Geräten in Ihren Linien werden vorbestimmte Seriennummern bereitgestellt und Informationen zu den verpackten Produkten werden zurück an das -System gesendet. SAP / World wide Standards Multiple Device Flexible Pilot Suite Scalable Connectivity to AII PCE SAP Connector Import Export Connector Import Connector Export PCE Web Services PCE, Customer or third party connection tool PSM (Pilot Site Manager) Mobile Pilot Manager Unser Mobile Pilot Manager (mpm) bietet Ihnen Zugriff auf die Pilot Site Manager-Software (PSM) und die installierten Track- & Trace-Geräte. Mit dieser mobilen Lösung können Benutzer nahezu alle Aufgaben ausführen, die an stationären Geräten durchführbar sind. Mit dem Modul zur Auftragsverwaltung können Bediener und Administratoren problemlos mehrere Linien steuern. Ihre Vorteile Genaue Informationen über jede Produktionslinie auf Ihrem Desktop Kontinuierliche Auftragsinformationen auf allen Systemebenen Automatische Berichterstellung mit Statistiken und Diagrammen Erfüllt die Anforderungen unterschiedlicher regionaler Vorschriften Einfache Konfiguration für vollständig automatisierte Prozesse Flexible Lösung gewährleistet Konformität mit zukünftigen Bestimmungen 5

6 Adaptability Pilot & Line Performance Manager Track- & Trace-Hochleistungslinien Verpackung pharmazeutischer Produkte Der in der Pilot-Softwaresuite enthaltene Pilot Line Manager (PLM) überwacht die Produktion in Echtzeit, er steuert Maschinenfunktionen, das Sammeln von Daten und das Erstellen von Berichten. Darüber hinaus verwaltet und steuert die PLM-Software über ein Ethernet-Netzwerk die intelligenten Geräte einzelner Verpackungsmaschinen oder ganzer Verpackungslinien. PLM verwaltet die erforderlichen Aktionen der Produktionslinien und Datenfunktionen zur Unterstützung von Leistungskennzahlen sowie für Serialisierungs- und Aggregationsaufgaben. Somit ist die maximale Sicherheit für den Verpackungsprozess garantiert. Alle PCE- Systeme sind normenbasiert und entsprechen 21 CFR Teil 11. Formats, Codes Serialization... PSM Pilot Line Manager Pilot Database Coding & Verifying Aggregation Rank 2 Rank 3 Rank 4 Rank... Code- Reading Quality- Inspection Datamatrix Station Advanced Bundle Station Shipping Case Station Pallet Packer/ Manual Aggregation Station... Smart Camera Megapixel Smart Camera 6

7 Ihre Vorteile: PLM ist das optimale Verwaltungs- und Steuerungsinstrument für Ihre gesamte Track- & Trace-Linie Mit dem PLM können Sie von jedem Ort auf Ihren Track- & Trace-Status zugreifen Umfangreiche Voreinstellungen und Importfunktionen sichern kurze Bereitstellungszeiten Die sorgfältig ausgearbeitete Software garantiert eine hohe Verfügbarkeit und minimalen Wartungsaufwand Standardisierte und solide Schnittstellen integrieren alle Geräte in einem zuverlässigen und leistungsstarken Gesamtsystem Das flexible und modulare Softwaredesign erfüllt problemlos auch die komplexeren Anforderungen der Zukunft (gegebenenfalls kann ein Software-Upgrade erforderlich sein) Die leistungsstarke Report-Engine erstellt per Mausklick Online-, PDFoder Excel-Berichte Inspection Manager Verwaltet und steuert Geräte wie Kameras und Scanner Besonders für einfache optische Prüfkonfigurationen Bereitstellung von Formatinformationen und Referenzcodes für Kameras und Scanner Bietet grundlegende Zählfunktionen und erstellt Produktionsstatistiken Leicht in vorhandene Umgebungen integrierbar Pilot Database Die Pilot Database (PDB) ist die allgemeine Informationsplattform für den Pilot Site Manager (PSM) und den Pilot Line Manager (PLM). Sie verarbeitet den Datenfluss zwischen Benutzern, Linien, Aufträgen und übergeordneten Systemen. Das Datenbankschema wurde speziell für die Hochleistungsspeicherung entwickelt und erfüllt die Anforderungen der Hochgeschwindig keitsproduktion. Als Datenbanksysteme werden Microsoft SQL Server und Oracle 11g bevorzugt. Für Audit-Trails und die Systemkonfiguration stehen Schemata für Benutzerverwaltung, Formatverarbeitung, Linienmanagement, Produktinformationen und Auftragsverwaltung zur Verfügung. PDB erfordert eine kundenbasierte allgemeine Datenbank-Infrastruktur (Hardware, Netzwerk, Software). 7

8 Ihre Leistung ist unser Ziel Wie von jedem anderen Produkt erwarten wir von einer komplexen Software Perfektion und Zuverlässigkeit. Das gesamte System muss eine hohe Leistung erbringen, die Ihnen jederzeit eine schnelle und problemfreie Produktion sichert. Voraussetzung für eine derart robuste Software ist ein gewissenhaft ausgeführter Entwicklungs- und Optimierungsprozess. Ähnlich dem optimierten Verfahren für Ihre Produktionsprozesse, das Sie jeden Tag in der Produktion einsetzen, verwenden auch wir in der Softwareentwicklung ein optimiertes Verfahren für den Entwicklungsprozess: Sorgfältiges Zusammentragen von Informationen und Abstimmen der Anforderungen Objektorientierte Definition funktionaler Anforderungen und Entwicklungsmuster Modulentwicklung und -implementierung sowie Dokumentation Testen der Module, Dokumentation und weitere Durchläufe falls erforderlich Testen der Systemintegration, Dokumentation und weitere Durchläufe falls erforderlich Werks- oder Standortabnahmeprüfungen sowie Funktionsqualifizierung Für unser erfahrenes Entwicklungsteam ist der erforderliche Prozess alltägliche Arbeit. Wir konzentrieren uns insbesondere auf folgende Bereiche: GAMP5-basierte Definition der Anforderungen CVS-Quellcodeverwaltung Definition von Meilensteinen und des TRAC-Systems Änderungsmanagement Versionsverwaltung Support für den gesamten Lebenszyklus Konformität mit 21 CFR Teil 11 Validierung Mit den PCE-Lösungen steht Ihnen unsere mehr als 20-jährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie zur Verfügung. Wir erfüllen auf der ganzen Welt selbst die strengsten Vorschriften. In mehr als 500 Produktionslinien überwachen, codieren und überprüfen PCE-Lösungen weltweit jeden Tag Millionen Pharmapackungen. Besuchen Sie uns Pharmacontrol Electronic GmbH A member of the METTLER TOLEDO group Gernsheimer Straße Zwingenberg Telefon Telefax Technische Änderungen vorbehalten Pharmacontrol Electronic GmbH Printed in Germany 1112/011 DE

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