DGK-Jahrestagung 2007 in Mannheim. Beurteilung der Kosten-Effektivität der CRT-D Therapie bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

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1 DGK-Jahrestagung 2007 in Mannheim Beurteilung der Kosten-Effektivität der CRT-D Therapie bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz Presenting Author: Wasem J Verfasser: Dr. Pamela Aidelsburger 1 Kristin Grabein 2 Prof. Dr. Jürgen Wasem 2 1 CAREM GmbH 2

2 Gliederung Hintergrund Fragestellung Methodische Vorgehensweise Studiendesign Entscheidungsanalytische Modellierung Datenquellen Übertrittswahrscheinlichkeiten Lebensqualität Kosten Analysen Ergebnisse Diskussion

3 Hintergrund Hohe Prävalenz der Herzinsuffizienz in Deutschland Hohe Kosten durch zahlreiche Hospitalisierungen Medikamentöse Therapie (OPT) Implantierbare Kardioverter/Defibrillatoren (CRT-D) bei definierten Patientengruppen kostenintensive Therapie Reduktion der Sterblichkeit und der Hospitalisierungen Verbesserung der Lebensqualität und NYHA-Klasse

4 Fragestellung Beurteilung der Kosten-Effektivität der CRT-D + OPT im Vergleich zur OPT alleine bei Patienten mit einer chronischen Herzinsuffizienz der NYHA Klassen III/IV aus der Perspektive des deutschen Gesundheitssystems

5 Studiendesign Entscheidungsanalytische Modellierung (Markov- Modell) Vergleich der CRT-D + OPT vs OPT alleine Gegenüberstellung von lang- und kurzfristigen Effekten und Kosten Studienpopulation: Patienten mit Herzinsuffizienz NYHA Klassen III/IV Auftraggeber: Guidant GmbH

6 Entscheidungsanalytische Modellierung Anpassung eines bestehenden Modells (Banz et al. Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) in Heart Failure - A Model to Assess the Economic Value of this New Medical Technology. Value in Health 2005, 8(2): ) Gesundheitssystemperspektive Entscheidungsbaum (30 Tage postprozedural) kombiniert mit Markov Modell Zykluslänge 1/2 Jahr Studienpopulation: NYHA III/IV (Companion Studie) Diskontierung Effekte und Kosten: 3%

7 Entscheidungsbaum

8 Markov-Modell drei Gesundheitszustände Prozeduren bei Hospitalisierung Radiofrequenzablation CRT-D Revision Infekt HTX CABG PTCA/Stent Ohne Prozedur Keine Hospitalisierung Hospitalisierung Tod

9 Datenquellen für Effektdaten COMPANION-Studie (Bristow et al. Cardiac-Resynchronization Therapy with or without an Implantable Defibrillator in Advanced Chronic Heart Failure. NEJM (21): ) EA-Modell von Banz (Banz et al. Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) in Heart Failure - A Model to Assess the Economic Value of this New Medical Technology. Value in Health 2005, 8(2): ) HTA Bericht McAlister et al. Cardiac Resynchronization Therapy for Congestive Heart Failure. Evidence Report/Technology Assessment Number 106 Metaanalyse Bradley et al RCTs, Fallserien, Leitlinien

10 Übertrittwahrscheinlichkeiten CRD-D + OPT (%) OPT (%) Erfolgreiche Implantation 91 entfällt Nicht-erfolgreiche Implantation 8,5 entfällt Periprozeduraler Tod 0,5 entfällt Tod bis 30 Tage Follow-up 0,5+1,8=2,3 entfällt Hospitalisierung 19,7 21,7 Herztransplantation 0 0,9 CRT-D Revision 5,2 entfällt Infekt 1,3 entfällt Mortalität alle Ursachen 5,8 9,1

11 Lebensqualität (basierend auf Banz et al und Lewis et al ) NYHA Klasse Utility CRT-D nach Implantation (%) OPT (%) LQ CRT-D LQ OPT I 0, ,194 0 II 0, ,440 0 III 0, ,130 0,585 IV 0, ,015 0,030 0,779 0,615

12 Kostenerhebung Bottom-up Ansatz Direkte medizinische Kosten Bezugsjahr 2005 Berücksichtigung des Versicherungsstatus in alten und neuen Bundesländern Erhebung des Mengenverbrauchs aus der Literatur Bepreisung ambulant über EBM und GOÄ Stationäre Kosten durch DRGs (Basisrate: Euro) Arzneimittelpreise entsp. Rote Liste (Abschläge)

13 Kosten 1. Stationäre Kosten bei Implantation stationär Implantation mit/ohne Komplikation erfolgreich/nicht erfolgreich DRG (Euro) Ambulante Kosten ambulant Kosten (Euro) CRT-ICD + OPT 971 OPT 892

14 Kosten 3. Stationäre Kosten bei verschiedenen Hospitalisierungsgründen DRG (Euro) Radiofrequenzablation CRT-D Revision Infektion CABG PTCA/Stent Herztransplantation Ohne Prozedur 2.325

15 Analysen Base-case Analyse Zeithorizont 2 Jahre Übertrittswahrscheinlichkeiten konstant QALYs konstant Diskontrate 3% Ein-Weg Sensitivitätsanalysen Kosten Diskontrate Lebensdauer Gerät

16 Ergebnisse der Base-case Analyse QALYs (akkumuliert, diskontiert) Kosten (akkumuliert, diskontiert) Risikoreduktion (Tod) Inkrementelle Kosten/QALY Inkrementelle Kosten/LJ OPT CRT-D + OPT Delta 0,958 1,261 0, Euro Euro Euro 13,8 % Euro Euro

17 ICER in Abhängigkeit der Lebensdauer des CRT-D Lebensdauer Kosten/QALY (Euro) 1 Jahr Jahre Jahre Jahre Jahre Jahre Jahre

18 Diskussion Limitationen: keine Abbildung von periprozeduralen Komplikationen möglich Arzneimittelverbrauch unabhängig von NYHA Klasse und konstant über die Zeit Keine Abbildung realer Ressourcenverbräuche Übertrittswahrscheinlichkeiten und QALYs konstant über die Zeit

19 Vielen Dank für die Aufmerksamkeit