Hämodialyse. Dialysatoren und Filter Lieferprogramm
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- Gerd Schulze
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1 Hämodialyse Dialysatoren und Filter Lieferprogramm
2 Inhalt Cardioprotective Haemodialysis 3 Fresenius Polysulfon und 4 Helixone Membranen Dialysatoren und Hämofilter FX-class Hämodiafilter 5 FX-class High-Flux Dialysatoren 6 FX-class Low-Flux Dialysatoren 7 Fresenius Polysulfon 8 High-Flux Dialysatoren und Hämodiafilter Fresenius Polysulfon 9 Low-Flux Dialysatoren (HPS) Pädiatrische Filter Pädiatrische Filter FX paed, FX Dialysierflüssigkeitsfilter Dialysierflüssigkeitsfilter DIASAFE plus 11 2
3 Cardioprotective Haemodialysis Trotz signifikanter Verbesserungen bei der Hämodialysequalität und -effizienz in den letzten Jahren, stellen kardiovaskuläre Erkrankungen immer noch die häufigste Todesursache bei Dialysepatienten dar. Jeder zweite Dialysepatient stirbt an den Folgen seiner kardiovaskulären Erkrankungen. Fresenius Medical Care bietet bereits heute ein breites Spektrum von Hämodialyseprodukten an, die auf eine Verminderung kardiovaskulärer Erkrankungen abzielen. Innovative Membranen wie Fresenius Polysulfon und Helixone, moderne Überwachungsgeräte wie der Blutvolumenmonitor, der Bluttemperaturmonitor und Online Clearance Monitoring (OCM ), die Herstellung hochreiner Dialysierflüssigkeit mit DIASAFE plus Dialysierflüssigkeitsfiltern und moderne ONLINE Hämodiafiltrationssysteme tragen zur Verringerung der Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen bei. Auch die zukünftige Entwicklung ist auf die Implementierung innovativer Therapien und Produkte fokussiert, welche die kardiovaskuläre Langzeitprognose von Dialysepatienten weiter verbessern. 3
4 Fresenius Polysulfon und Helixone Mebranen Mit über 30 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Dialysemembranen bietet Fresenius Medical Care heute ein breites Spektrum von Dialysatoren an, um den spezifischen Anforderungen der verschiedenen Therapieverfahren sowie den individuellen Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden. Allgemein als Goldstandard für Dialysemembranen angesehen, steht Fresenius Polysulfon seit bereits drei Jahrzehnten für Leistung und Sicherheit in der Hämodialyse. Zahlreiche wissenschaftliche Publikationen und Millionen von Behandlungen spiegeln die positiven Erfahrungen von Anwendern und Patienten mit dieser Membran wider. Die Fresenius Polysulfon Membran ist in den Low- Flux und High-Flux F-Serie Dialysatoren erhältlich. Sie verleiht diesen Dialysatoren ihre Leistungsstärke, ein gutes Endotoxinrückhaltevermögen sowie ihre hervorragende Hämokompatibilität. Weiterhin neue Maßstäbe für Dialyseprodukte setzend, entwickelte Fresenius Medical Care eine verbesserte, auf Fresenius Polysulfon basierende Dialysemembran die Helixone Membran. Zur Herstellung von Helixone wird eine neue Membrantechnologie angewendet, die sogenannte Nano Controlled Spinning (NCS ) Technologie. Mit dieser neuen Technologie ist es möglich, die Porenstruktur und Porenverteilung der innersten Membranschicht gemäß den Anforderungen der spezifischen Dialyseverfahren zu verändern. Helixone ist die Membran der FX-class Dialysatoren. 4
5 FX-class Hämodiafilter INLINE-Dampfsterilisation Diese neuen Hämodiafilter wurden speziell für den Einsatz in der hochvolumigen Hämodiafiltration mit Austauschraten über 15 Litern pro Behandlung entwickelt. Durch die Kombination einer modernen Gehäusetechnologie mit einer leistungsfähigeren Variante der Helixone Membran ermöglichen diese neuen Hämodiafilter: Eine verbesserte Entfernung von Substanzen mit einem niedrigen Molekulargewicht, insbesondere von Phosphat Eine hohe Entfernung von Mittelmolekülen Höhere Austauschraten während der Hämodiafiltration (> 15 L / Behandlung) In vitro Leistungsdaten/technische Daten FX 600 FX 800 FX 1000 Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) Clearance Q B = 300 ml/min, Q D = 500 ml/min, Q F = 0 ml/min Harnstoff Kreatinin Phosphat Vitamin B Inulin Clearance Q B = 300 ml/min, Q D = 500 ml/min, Q F = 75 ml/min Harnstoff Kreatinin Phosphat Vitamin B Inulin In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % Effektive Oberfläche (m 2 ) 1,5 1,8 2,2 Blutflussbereich Wandstärke/Lumen (µm) 35/210 35/210 35/210 Blutfüllvolumen (ml) Membranmaterial Helixone Polypropylen Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HDF/HF Stückzahl pro Karton Art.-Nr
6 FX-class High-Flux Dialysatoren INLINE-Dampfsterilisation Das verbesserte Leisungsprofil der neuen FX-class Dialysatoren wurde durch ein völlig neuartiges Dialysatorenkonzept realisiert, das vielfältige technische Verbesserungen der einzelnen Komponenten einschließlich der Helixone Membran beinhaltet. Gesteigerte diffusive und konvektive Clearances Verbesserte Hämodynamik Höhere Patientensicherheit Vereinfachte Vorbereitung Abfallvermeidung durch Einsatz umweltfreundlicher und leichter Materialien In vitro Leistungsdaten/technische Daten FX 40 FX 50 FX 60 FX 80 FX 100 Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) Clearance Q B = 200 ml/min Harnstoff * Kreatinin Phosphat Vitamin B Inulin Clearance Q B = 300 ml/min Harnstoff * Kreatinin Phosphat Vitamin B Inulin In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % * siehe empfohlene Blutflussbereiche Effektive Oberfläche (m 2 ) 0,6 1,0 1,4 1,8 2,2 Blutflussbereich Wandstärke/Lumen (µm) 35/185 35/185 35/185 35/185 35/185 Blutfüllvolumen (ml) Membranmaterial Helixone Polypropylen Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HD HD HD HD/HDF/HF HD/HDF/HF Stückzahl pro Karton Art.-Nr
7 FX-class Low-Flux Dialysatoren INLINE-Dampfsterilisation Durch eine Veränderung der Helixone Membran auf der Nano-Ebene, die eine verbesserte Entfernung von Substanzen mit einem niedrigen Molekulargewicht zum Ziel hatte, entstand eine neue Low-Flux Variante dieser Membran, die durch optimierte diffusive Clearances gekennzeichnet ist. Die neue Low-Flux Helixone Membran bietet folgende Vorteile: Eine auf 1,8 nm erhöhte durchschnittliche Porengröße Eine gleichmäßigere Porenverteilung Eine verbesserte Leistung pro Membranoberflächeneinheit In vitro Leistungsdaten/technische Daten FX 5 FX 8 FX 10 Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) Clearance Q B = 200 ml/min Harnstoff Kreatinin Phosphat Vitamin B Clearance Q B = 300 ml/min Harnstoff Kreatinin Phosphat Vitamin B In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % Effektive Oberfläche (m 2 ) 1,0 1,4 1,8 Blutflussbereich Wandstärke/Lumen (µm) 35/185 35/185 35/185 Blutfüllvolumen (ml) Membranmaterial Helixone Polypropylen Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HD Stückzahl pro Karton Art.-Nr
8 Fresenius Polysulfon High-Flux Dialysatoren und Hämodiafilter INLINE-Dampfsterilisation Die Fresenius Polysulfon High-Flux Dampf-Serie kombiniert die Vorteile einer besonders blutverträglichen Membran mit einem optimalen Sterilisationsverfahren: Hervorragende Blutverträglichkeit Exzellente Leistungsdaten Breites Produktprogramm (0,7 2,4 m 2 ) Geeignet für HD-, HF- und HDF-Behandlungsverfahren Effektive 2 -Mikroglobulin-Reduktion Hohes Endotoxinrückhaltevermögen In vitro Leistungsdaten/technische Daten F40S F50S F60S F70S HF80S Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) Clearance Q B = 200 ml/min Harnstoff Kreatinin Phosphat Vitamin B Inulin Clearance Q B = 300 ml/min Harnstoff * Kreatinin Phosphat Vitamin B Inulin In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % * siehe empfohlene Blutflussbereiche Effektive Oberfläche (m 2 ) 0,7 1,0 1,3 1,6 1,8 Blutflussbereich Wandstärke/Lumen (µm) 40/200 40/200 40/200 40/200 40/200 Blutfüllvolumen (ml) Membranmaterial Fresenius Polysulfon Polycarbonat Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HD HD HD/HDF HD/HDF HD/HDF/HF Stückzahl pro Karton Art.-Nr
9 Fresenius Polysulfon Low-Flux Dialysatoren (HPS) INLINE-Dampfsterilisation Hochleistungs-Dialysatoren der Low-Flux Serie kombiniert mit den Vorteilen der Dampfsterilisation: Breites Produktprogramm (0,8 2,2 m 2 ) Hohes Endotoxinrückhaltevermögen Höhere Clearances durch verbessertes Design Mikroondulation für eine effiziente Dialysierflüssigkeitsverteilung Hervorragende Blutverträglichkeit In vitro Leistungsdaten/technische Daten F4HPS F5HPS F6HPS F7HPS F8HPS Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) Clearance Q B = 200 ml/min Harnstoff Kreatinin Phosphat Vitamin B Clearance Q B = 300 ml/min Harnstoff * Kreatinin Phosphat Vitamin B In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % * siehe empfohlene Blutflussbereiche Effektive Oberfläche (m 2 ) 0,8 1,0 1,3 1,6 1,8 Blutflussbereich Wandstärke/Lumen (µm) 40/200 40/200 40/200 40/200 40/200 Blutfüllvolumen (ml) Membranmaterial Fresenius Polysulfon Polycarbonat Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HD Stückzahl pro Karton Art.-Nr
10 Pädiatrische Filter FX paed, FX 40 INLINE-Dampfsterilisation Sowohl der FX paed als auch der FX 40 Dialysator erfüllen auf ideale Weise die besonderen Anforderungen der pädiatrischen Dialyse. kleine effektive Oberflächen und geringe Füllvolumina kein Abknicken der Schläuche durch seitliche Bluteinlässe schnelles und einfaches Vorbereiten des Dialysators High-Flux Membran mit hoher Mittelmolekülentfernungsrate In vitro Leistungsdaten/technische Daten FX paed FX 40 Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) 7 20 Clearance Q B = 100 ml/min, Q D = 300 ml/min Harnstoff 76 Kreatinin 64 Phosphat 57 Vitamin B Inulin 20 Clearance Q B = 200 ml/min, Q D = 500 ml/min Harnstoff 170 Kreatinin 144 Phosphat 138 Vitamin B Inulin 54 In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % Effektive Oberfläche (m 2 ) 0,2 0,6 Wandstärke/Lumen (µm) 35/220 35/185 Blutfüllvolumen (ml) Membranmaterial Helixone Polypropylen Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HD/HDF/HF Stückzahl pro Karton Art.-Nr
11 Dialysierflüssigkeitsfilter DIASAFE plus Der Dialysierflüssigkeitsfilter DIASAFE plus ist eine Weiterentwicklung des erfolgreichen DIASAFE Filters von Fresenius Medical Care. Herstellung hochreiner Dialysierflüssigkeit (Endotoxine < 0,03 IU/mL, mikrobielle Kontaminationen < 0,1 CFU/mL) ONLINE Herstellung von Substitutionslösung für HF und HDF Behandlungen Hohe mikrobielle Reinheit der Substitutionslösung durch redundante Doppelfiltration über zwei DIASAFE plus Filter Überprüfung der Filterfunktion durch automatisch ablaufende Integritätstests Hohe Beständigkeit gegenüber Desinfektionsmitteln wie Puristeril 340 und Diasteril oder Citrosteril als Heißdesinfektionsmittel sowie Sporotal 100 Technische Daten DIASAFE plus Membranmaterial Fresenius Polysulfon Effektive Oberfläche (m 2 ) 2,2 Polypropylen Dichtungen Silikon Filtrationsrate 5 ml/min mm Hg (3,75 L/min bar; max. 2 bar) Filterstandzeiten Standard HD: max. 12 Wochen ONLINE HF/HDF, ONLINE Befüllen / Spülen: max. 12 Wochen oder max. 100 Behandlungen Desinfektion Puristeril 340 (Peressigsäure); Diasteril (Hydroxyessigsäure) oder Citrosteril (Zitronensäure); Sporotal 100 (Natriumhypochlorid) max. 11 Anwendungen Stückzahl pro Karton 12 Art.-Nr Zubehör Safe line Peressigsäure-Test ph-indikator- (Puristeril 340) stäbchen (Diasteril ) Stückzahl pro Karton Art.-Nr
12 /10 D (2 GUT 07.07) Copyright 2007 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Deutschland: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bad Homburg v. d. H. Telefon: +49 (0) Fax: +49 (0) Firmensitz: Else-Kröner-Straße Bad Homburg v. d. H. Österreich: Fresenius Medical Care Austria GmbH Lundenburgergasse Wien Telefon: +43 (0) Fax: +43 (0) fmc.austria@fmc-ag.com Schweiz: Fresenius Medical Care (Schweiz) AG Spichermatt Stans Telefon: +41 (0) Fax: +41 (0) info.ch@fmc-ag.com
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