Zusammenstellung klinischer Studien. RelyX. Unicem. Selbstadhäsiver universaler Composite-Befestigungszement. Klinische Studien

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1 Zusammenstellung klinischer Studien RelyX TM Unicem Selbstadhäsiver universaler Composite-Befestigungszement Klinische Studien

2 Inhaltsverzeichnis Restaurationen aus Composite, Verblendmetallkeramik und Vollkeramik nach 36 Monaten Seite 4 Inlays und Onlays aus Vollkeramik nach 12 Monaten Seite 5 Inlays und Onlays aus Glaskeramik nach 36 Monaten Seite 6 Restaurationen aus Vollkeramik, Verblendmetallkeramik und Vollmetall nach 24 Monaten Seite 7 Vollkeramik-Brücken nach 18 Monaten Seite 8 Wurzelstiftrestaurationen nach 36 Monaten Seite 9 Pulpaverträglichkeit nach 60 Tagen Seite 10 Klinischer Fallbericht: Ersatz einer insuffizienten VMK-Krone durch eine Lava Vollkeramik-Krone Seite 11

3 Einführung Die definitive Befestigung einer indirekten Restauration ist ein kritischer Schritt im gesamten Behandlungsverlauf. Hält der Zement nicht das, was er verspricht, muss im schlimmsten Fall erneut ein Provisorium und eine neue Restauration angefertigt werden. Das ist für Sie als Zahnarzt und für Ihre Patienten zeitraubend und ärgerlich zugleich. Gerade deshalb sind wir von 3M ESPE stolz auf unseren selbstadhäsiven universalen Composite-Befestigungszement RelyX Unicem, der seit seiner Einführung im Jahr 2002 von Zahnärzten in der ganzen Welt mehr als 20 Millionen Mal verwendet wurde. Nicht nur in Deutschland, sondern weltweit ist RelyX Unicem damit zum Marktführer in der definitiven Befestigung geworden. Mit RelyX Unicem ist es dem Entwicklungsteam in Seefeld gelungen, alle wichtigen Komponenten eines Zements zur definitiven Befestigung in einem Material zu vereinen. Die hervorragende Festigkeit und Haftkraft, das breite Indikationsspektrum sowie die einfache Handhabung machen RelyX Unicem zu einem einzigartigen Befestigungszement. Egal ob Sie Restaurationen aus Vollkeramik, Verblendmetallkeramik, Metall oder Composite befestigen möchten, mit RelyX Unicem vertrauen Sie auf einen innovativen und zugleich seit mehreren Jahren in vivo bewährten Zement. Die vorliegende Broschüre fasst diese klinischen Studien zusammen und gibt Ihnen einen aktuellen Überblick über den Stand der in vivo Forschung zu RelyX Unicem. Sie finden darunter unabhängige Studien zwischen 60 Tagen und drei Jahren sowie einen klinischen Fall, in dem eine Lava Krone mit RelyX Unicem zementiert wurde. Wir in Seefeld freuen uns, mit RelyX Unicem ein weiteres Produkt entwickelt zu haben, das nicht nur hervorragende klinische Ergebnisse liefert, sondern auch Ihren Praxisalltag vereinfacht. Entwicklungsteam RelyX Unicem Mit freundlichen Grüßen Dr. Rainer Guggenberger Vorstand Forschung und Entwicklung 3M ESPE Seefeld/St. Paul, im Januar 2007

4 Restaurationen aus Composite, Verblendmetallkeramik und Vollkeramik nach 36 Monaten Titel: 3M ESPE RelyX Unicem Self-Adhesive Universal Resin Cement 3-year Clinical Performance Veröffentlicht in: THE DENTAL ADVISOR, Bd. 23, Nr. 4, Mai 2006 Die zahnärztlichen Berater von THE DENTAL ADVISOR haben in einer klinischen 3-Jahres-Studie RelyX Unicem für die Zementierung von Restaurationen aus Vollkeramik, VMK und Composite (Kronen, Brücken, Inlays/Onlays, Wurzelstifte) verwendet. Bewertet wurde RelyX Unicem in den Kategorien Postoperative Sensitivitäten, Randverfärbungen und Haftung. Post-operative Sensitivitäten traten nach Zementierung mit RelyX Unicem nur bei wenigen Patienten auf. Auch die Anzahl von Randverfärbungen bei den Zementierungen liegt in einem Bereich, der vergleichbar ist mit herkömmlichen Compositezementen. Die Verlustrate der mit RelyX Unicem zementierten Restaurationen beträgt nur 0,6%. Insgesamt erreicht RelyX Unicem eine klinische Bewertung von 98%, so dass THE DENTAL ADVISOR auch nach 3 Jahren die Bestnote fünf Sterne vergibt. Beobachtungsdauer: 36 Monate Verteilung der Restaurationen: Ergebnisse (in %): Postoperative Sensitivitäten (n = 1250) 1,6% Randverfärbungen (n = 1250) 4% Verlustrate (n = 3000) 0,6% Composite Inlays/Onlays 4% Vollkeramik Kronen/Brücken 37% Composite Kronen 12% VMK Kronen/Brücken 22% Vollkeramik Inlays/Onlays 25% 4

5 Inlays und Onlays aus Vollkeramik nach 12 Monaten Titel: Ceramic inlays luted with a self-adhesive cement after one year Veröffentlicht von: M. Taschner, R. Frankenberger, A. Petschelt, and N. Krämer, University of Erlangen, Germany. Veröffentlicht in: AADR 2006, Florida #1361 Vollständiger Abstract: 3M ESPE ScientificFacts, März In dieser in vivo Studie wurde RelyX Unicem mit einem Total-Etch-System (Syntac, Variolink II, Ivoclar Vivadent) verglichen. Im split-mouth-design wurden IPS- Empress Inlays und Onlays mit beiden Systemen zementiert und nach einer Tragedauer von 12 Monaten klinisch untersucht. Nach einem Jahr Tragedauer erweist sich RelyX Unicem als ebenso gut wie das Total-Etch-System Syntac/ Variolink II. Postoperative Sensitivitäten traten nicht auf. Beobachtungsdauer: 12 Monate nach 12 Monaten Durchschnittliches Patientenalter: Anzahl zementierter Inlays/Onlays Anzahl Restaurationen in der Nachuntersuchung nach 12 Mon. * 1 Verlust Syntac/ Variolink II RelyX 39 Jahre Unicem Aplicap * 43 (%) Syntac /Variolink Oberflächenrauigkeit Randgüte Zahnintegrität Approximalkontake RelyX Unicem Postoperative Sensivitäten 5

6 Inlays und Onlays aus Glaskeramik nach 36 Monaten Titel: Clinical Comparison of RelyX Unicem and Variolink II used to lute Ceramic Inlays. Veröffentlicht von: G. Denehy, C. Stanford, D. Cobb, M. Vargas et al.; Universität Iowa, USA In dieser klinischen Langzeitstudie wurden 95 Inlays und Onlays aus Glaskeramik (Authentic, Microstar, Atlanta, USA) mit RelyX Unicem und einem Total-Etch-System (Syntac, Variolink II, Ivoclar Vivadent) zementiert und nach 36 Monaten klinisch bewertet. Beim Vergleich der beiden adhäsiven Systeme für Keramik-Inlays/-Onlays an vitalen Seitenzähnen wurden nach 3 Jahren keine Unterschiede im klinischen Ergebnis festgestellt. Beobachtungsdauer: 36 Monate Anzahl Restaurationen in der Nachuntersuchung nach 36 Mon. Syntac/ Variolink II RelyX Unicem Aplicap (%) nach 36 Monaten Variolink II Oberflächenrauigkeit Karies Anatomische Form Randgüte RelyX Unicem Aplicap Randverfärbung Farbübereinstimmung 6

7 Restaurationen aus Vollkeramik, Verblendmetallkeramik und Metall nach 24 Monaten Titel: Two-year Performance of Restaurations Placed with a Self-adhesiv Luting Material Veröffentlicht von: R.J. Crisp 1, F.J.T. Burke 2, University of Birmingham, United Kingdom. Veröffentlicht in: IADR 2006, Brisbane #2098 Vollständiger Abstract: 3M ESPE Scientific Facts, Juni Im Rahmen dieser in vivo Studie wurde die klinische Erfahrung mit RelyX Unicem bei der Zementierung von Vollkeramik, VMK und Vollmetallrestaurationen durch niedergelassene Zahnärzte bewertet. Nach einer durchschnittlichen Beobachtungszeit von 21 Monaten wurde das mit RelyX Unicem erzielte Ergebnis äußert positiv bewertet. Bei den zementierten Restaurationen traten keine Komplikationen auf. (%) Anzahl der Bewertungen Anzahl der Restaurationen nach Material: Metallkeramik 36% Faserverstärkte Stifte 1% Vollkeramik 22% Metall 27% Randgüte Randverfärbung keine festgestellt Bewertungskriterien Randgüte 0 = Randspalt nicht sondierbar 1 = Randspalt sondierbar, nicht sichtbar 2* = Randspalt, Schmelzrand liegt frei 3* = deutlicher Randspalt, Dentin oder Zement liegt frei Randverfärbung 0 = keine 1 = geringe Verfärbung, kann durch Polieren entfernt werden 2 = deutliche Verfärbung, kann nicht durch Polieren entfernt werden 3* = starke Verfärbung * Restaurationen mit dieser Bewertung sind inakzeptabel 7

8 Vollkeramik-Brücken nach 18 Monaten Titel: Clinical Longevity of CAD/CAM Generated Y-TZP Posterior Fixed Partial Dentures Veröffentlicht von: J.A. Sorensen, R. Lusch, und Yokoyama, Pacific Dental Institute, Portland, OR, USA Veröffentlicht in: AADR 2006, Florida #0270 Vollständiger Abstract: 3M ESPE Scientific Facts, März In der vorliegenden Studie wurde die klinische Erfolgsrate von RelyX Unicem bei drei- und viergliedrigen Brücken aus Lava Zirkonoxid untersucht. Nach einer durchschnittlichen Tragedauer von 18 Monaten erwiesen sich alle zur Nachuntersuchung zur Verfügung stehenden Lava Brücken als klinisch unauffällig. RelyX Unicem zeigte zuverlässige Leistung: es traten keine Randverfärbungen und Haftungsverluste auf. RelyX Unicem erreicht damit ein gutes klinisches Verhalten und eine gute in vivo-langzeitstabilität. Beobachtungsdauer: Zu Nachuntersuchungen verfügbare Lava-Restaurationen: 52 Verlustrate: 0% 18 Monate Verteilung der Brückenrestaurationen in %* Dreigliedrige Brücken 73% Viergliedrige Brücken 27% Oberkiefer 54% Unterkiefer 46% * Die Mehrzahl der FPDs ersetzten den ersten Molar 8

9 Wurzelstiftrestaurationen nach 36 Monaten Titel: FRC vs. Titanium Posts Preliminary Results of a RCT Veröffentlicht von: M. Naumann 1, G. Sterzenbach 2 und K.-P. Lange 2, 1 Humboldt-Universität, Charite Berlin, Deutschland, 2 Humboldt-Universität, Berlin, Deutschland Veröffentlicht in: IADR 2006, Brisbane #0077 Vollständiger Abstract: 3M ESPE Scientific Facts, Juni Die vorliegende Studie untersucht das klinische Verhalten von RelyX Unicem bei der Zementierung von Wurzelstiften. Sowohl starre Titanstifte, als auch flexible Glasfaserstifte wurden getestet. Nach einer Beobachtungszeit von 12 von bis 36 Monaten zeigte sich sowohl bei Glasfaser- als auch bei Titanstiften kein Stift- bzw. Restaurationsverlust. RelyX Unicem ist demnach unabhängig vom Stiftsystem sehr gut zur Zementierung von Wurzelstiften geeignet. Durchschnittliche Beobachtungsdauer: 20 Monate Anzahl der Wurzelstift-Restaurationen: 91 Anteil von Titanstift-Restaurationen: 51% Anteil von Glasfaserstift-Restaurationen: 49% Verluste insgesamt: 0% 9

10 Pulpaverträglichkeit nach 60 Tagen Titel: Human pulp response to resin cements used to bond inlay restorations Veröffentlicht von: C. A. de S. Costa 1, J. Hebling 2, R. C. Randall 2 1 University Sao Paulo State-UNESP, Sao Paulo, Brasilien, 2 3M ESPE, St. Paul, USA Veröffentlicht in: Journal of dental materials, Nr. 22, In dieser klinischen Studie wurde die Pulpaverträglichkeit nach Inlayzementierung mit RelyX Unicem und einem Total-Etch-System (Syntac, Variolink II, Ivoclar Vivadent) untersucht. Bei der histologischen Untersuchung 60 Tage nach der Zementierung mit RelyX Unicem zeigte der Bereich um die Pulpa ein normales histologisches Bild. Hingegen ließ sich bei der Zementierung mit dem Total-Etch-System eine diskrete Entzündungsreaktion feststellen. Diese könnte bei Patienten entsprechend zu post-operativen Sensitivitäten führen. Beobachtungsdauer: Anzahl der Restaurationen 24 Durchschnittliches Patientenalter Häufigkeit von Entzündungsreaktionen im Pulpenbereich (60 Tage nach Zementierung Zähne/Gruppe) 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% RelyX Unicem Aplicap Variolink II keine festgestellt keine gering mäßig hoch 60 Tage 14 Jahre 10

11 Klinischer Fall Ersatz einer insuffizienten VMK-Krone durch eine Lava Vollkeramik-Krone Quelle: Dr. med. dent. Gunnar Reich, München, Deutschland Ausgangssituation: Zwei Jahre alte, insuffiziente VMK-Krone an Zahn 36 mit großer kariöser Läsion lingual. Applikation von RelyX Unicem in den Wurzelkanal mit der RelyX Unicem Aplicap Verlängerungskanüle. Zahn 36 verstärkt mit zwei RelyX Fiber Post Glasfaserstiften. Stumpfaufbau mit Composite Filtek Z250 und zirkuläre Hohlkehlpräparation für Lava Krone. Präzisionsabformung mit dem dünnfließenden Abformmaterial Express 2 Light Body Standard Quick in der Doppelmischtechnik. Applikation des Zements in die vorbereitete Lava Krone. Lava Krone definitiv zementiert mit RelyX Unicem. 11

12 3M ESPE AG ESPE Platz D Seefeld Deutschland Freecall Freefax Internet: 3M (Schweiz) AG 3M ESPE Dental Products Eggstrasse 93 CH-8803 Rüschlikon Tel. (01) Fax (01) Internet: 3M Österreich AG Brunner Feldstraße 63 A Perchtoldsdorf Tel. (01) Fax (01) Die Grafiken in dieser Broschüre wurden von 3M ESPE nach den in den erwähnten Quellen aufgeführten Daten reproduziert. 3M, ESPE, Aplicap, Express, Filtek, Lava und RelyX sind Warenzeichen von 3M oder 3M ESPE AG. IPS Empress, Syntac und Variolink sind Warenzeichen von Ivoclar-Vivadent /01 ( )

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