1. Akute myeloische Leukämie (AML) AML Erstdiagnose
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- Käthe Heidrich
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1 Studienliste für das Tumorboard: Hämatopoetische Tumore Inhalt: 1. Akute myeloische Leukämie (AML) 2. Myelodysplastische Syndrome (MDS) 3. Akute lymphatische Leukämie (ALL) 4. Chronische myeloische Leukämie (CML) 5. Chronische lymphatische Leukämie (CLL) 6. Morbus Hodgkin 7. Follikuläres Lymphom (FL) 8. Mantelzelllymphom (MCL) 9. Aggressive Non-Hodgkin-Lymphome: Hochmaligne B-Zell Non-Hodgkin-Lymphome Posttransplantation lymphoproliferative Erkrankungen Hochmaligne T-Zell Non-Hodgkin-Lymphome 10. ZNS-Lymphome 11. Gastrointestinale Lymphome 12. Multiples Myelom 13. Infektionen / Vakzinierungen 14. Bronchialkarzinome 15. Sarkome 16. Keimzelltumore 17. Stammzelltransplantation 1. Akute myeloische Leukämie (AML) AML Erstdiagnose AML Bio-Register: Registry Study on Biological Disease Profile and Clinical Outcome in Acute Myeloid Leukemia and Related Neoplasms, and Acute Leukemias of Ambiguous Lineage (The AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Project), Universitätsklinik Ulm. Hauptprüfer: Prof. Dr. G. Wulf (Hämatologie und medizinische AML15-10: Randomizied phase II studyof all trans retonic acid and etoposide as adjunct to low-dose cytarabine in older medically unfit patients with acute myeloid leukemia and NPM1 Mutation, (Universitätsklinik Ulm). Hauptprüfer: Prof. Dr. G. Wulf, Stellvertreter: Dr. Jung (Hämatologie und medizinische AMLSG 16-10: Phase-II study evaluating midostaurin in induction, consolidation and maintenance therapy also after allogeneic blood stem cell transplantation in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia exhibiting a FLT3 internal tandem duplication. (Universitätsklinik Ulm). Hauptprüfer: Prof. Dr. G. Wulf, Stellvertreter: Dr. Jung (Hämatologie und medizinische AML Atra NPM1: Phase III study of chemotherapy with Atra with or without gemtuzumab ozogamicin in patients with acute myeloid leukämia and NPM1 gene mutation (Universitätsklinik Ulm). Hauptprüfer: Prof. Dr. G. Wulf, Stellvertreter: Dr. Jung (Hämatologie und medizinische
2 AML-Rezidiv: 2. Myelodysplastische Syndrome (MDS) Aza-Allo-Studie: Comparison between 5-azacytidine treatment and 5-azacytidine followed by allogeneic stem cell transplantation in elderly patients with advanced MDS according to donor availability (Universitätsklinik Hamburg). Hauptprüfer: Prof. Dr. G. Wulf, Stellvertreter: Dr. Jung (Hämatologie und medizinische SUPPORT (TRC112121): A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III, multicentre study of eltrombopag or placebo in combination with azacitidine in subjects with IPSS intermediate-1, intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndroms (MDS) Hauptprüfer: Prof. Dr. D. Haase, Stellvertreter: PD DR. J. Schanz (Hämatologie und medizinische Kontakt: K. Brockmann (Studienassistentin) Link: 3. Akute lymphatische Leukämie (ALL) GMALL-Register (Universitätsklinik Frankfurt am Main) Hauptprüfer: Prof. Dr. L. Trümper (Hämatologie und medizinische 4. chronische myeloische Leukämie (CML) TIGER: 04G Treatment optimization of newly diagnosred Ph/BCR-Abl positive patients with chronic myeloid leukemia (CML ) in chronih phase with nilotinib inducton and nilotinib or interferon alpha maintenance therapy (Universitätsklinik Jena). Hauptprüfer: PD Dr. J. Schanz, Stellvertreter: Dr. F. Braulke (Hämatologie und medizinische Kontakt: C. Keil (Studienassistentin) 5. chronische lymphatische Leukämie (CLL) Erstdiagnose: CLL CLL12: A placebo-controlled, double-blind, randomized, multicenter, three arm phase III study to compare the efficacay and safety of Ibrutinib vs. watch and wait in previously untreated early Binet stage a CLL patients with risk of early diseases progression. (German CLL Study Group (GCLLSG)). Hauptprüfer: PD Dr. J. Schanz, Stellvertreter: Dr. T. Overbeck (Hämatologie und medizinische Kontakt: H. Brockmann (Studienassistentin) Link:
3 CLL14:TRIAL TO COMPARE THE EFFICACY AND SAFRTY OF A COMBINED REGIMEN OF OBINUTUZUMAB AND GDC-0199 (ABT-199) VERSUS OBINUTUZUMAB AND CHLORAMBUCIL IN PREVIOUSLY UNTREATED PATIENTS WITH CLL AND COEXISTING MEDICAL CONDITIONS (German CLL Study Group (GCLLSG)). Hauptprüfer: Dr. J. Hasenkamp, Stellvertreter: PD Dr. J. Schanz (Hämatologie und medizinische Kontakt: H. Brockmann (Studienassistentin) Link: Rezidivdiagnose: CLL 6. M. Hodgkin Erstdiagnose: M. Hodgkin HD16: Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des frühen Hodgkin Lymphomes: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET (HD16). (Universitätsklinik Köln) Hauptprüfer: Dr. W. Jung (Hämatologie und medizinische link: HD17: Therapieoptimierungsstudie des intermediären Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET (HD17) Hauptprüfer: Dr. W. Jung (Hämatologie und medizinische link: 7. Follikuläres ( und Marginalzonen-) Non-Hodgkin Lymphom Erstdiagnose: Rezidivtherapie: follikuläres NHL SELENE: A randomized,double-blind,placebo-contolled Phase 3 Study of the Brutons Tyrosine Kinase Inhibator,PCI (Ibrutinib),in Combination with either Bendamustine and Rituximab (BR ) nor Rituximab,Cyclophosphamide,Doxorubicin,Vincristine and Prenisone ( R-CHOP ) in Subjects with Previously treated indolent Non.Hodgkin Lymphoma (inhl ) (Fa Jansen) Hauptprüfer: Prof. Dr. Wulf, Stellvertreter: Dr. F. Braulke (Hämatologie und medizinische Link: MZoL Register: Nicht-interventionelles prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonen-Lymphomen (Universitätsklinik Ulm). Hauptprüfer: Prof. Dr. L. Trümper, Prof. Dr. U. Bacher (Hämatologie und medizinische link:
4 8. Mantelzell-Lymphom 9. Aggressive Non-Hodgkin-Lymphome Erstdiagnose: Hochmaligne B-Zell Non-Hodgkin-Lymphome FLYER: Randomisierte Studie zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-cd20-antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) in 21-tägigen Intervallen bei Patienten mit aggressiven CD20- positiven B-Zell-Lymphomen im Alter von Jahren ohne Risikofaktor (altersadaptierter IPI=0) und ohne große Tumormassen (Durchmesser <7,5 cm). (DSHNHL ) Hauptprüfer: Dr. F. Braulke (Hämatologie und medizinische Kontakt: C.Keil (Studienassistentin) link: UNFOLDER: Randomisierte Studie zum Vergleich einer kombinierten Immunochemotherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-cd20-antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) in 21-tägigen Intervallen oder 14-tägigen Intervallen jeweils mit und ohne konsolidierender Strahlentherapie von großen Tumormassen und/oder Extranodalbefällen bei Patienten mit aggressiven CD20+ B-Zell- Lymphomen im Alter von Jahren mit altersadaptiertem IPI=1 (alle) oder IPI= 0 mit großen Tumormassen (Durchmesser >=7.5 cm) DSHNHL Hauptprüfer: Dr. F. Braulke (Hämatologie und medizinische Kontakt: C.Keil (Studienassistentin) link: OPTIMAL>60: Improvement of Outcome and Reduction of Toxicity in Elderly Patiente with CD20+ Aggressive B-Cell Lymphoma by optimized Schedule of the monoclonal Antibody Rituximab,Substitution of conventional by liposomal Vincristine,and FDG-PET based Reduction of therapy DSHNHL Hauptprüfer: Dr. J. Hasenkamp, Stellvertreter: Prof. Dr. G. Wulf (Hämatologie und med. Kontakt: C.Keil (Studienassistentin) link: B-R-ENDA: Rituximab and Bendamustine in very Elderly Patienzts or Elderly Medically Non Fit Patients( Slow Go ) with Aggressive CD20-positive B-cell Lymphoma (DSHNHL ) Hauptprüfer: Prof. Dr. L. Trümper, Stellvertreter: Prof. Dr. G. Wulf, Dr. F. Braulke (Hämatologie und med. Kontakt: E.Stitz (Studienassistentin) Tel.: 0551/ e.stitz@med.uni-goettingen.de Link: Rezidivdiagnose: hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome Posttransplantation lymphoproliferative Erkrankungen (PTLD) Hochmaligne T-Zell Non-Hodgkin-Lymphome
5 Erstdiagnose: T-Zell Non-Hodgkin-Lymphome ECHELON-2 (SGN35-014A): randomiszed,double-blind,placebo-controlled,phase3 study of brentuximab vedotin and CHP (A+CHOP) in the frontline treatment of patients with CD30-positive,atuere T-cell lymphomas (Seattle Genetics) Enrollment is competitive and still open for ALCL patients until September 2016 Hauptprüfer: Prof. Dr. L. Trümper, Stellvertreter: Prof. Dr. G. Wulf (Hämatologie und med. Kontakt: E.Stitz (Studienassistentin) Tel.: 0551/ Link: Rezidive: T-Zell Non-Hodgkin-Lymphome 10. ZNS-Lymphome Erstdiagnose MATRix: High-dose chemotherapie and outologous stem cell transplant or consolidating conventional chemotherapy in primary CNS lymphoma-randomized phase III trial (Klinikum Stuttgart) Hauptprüfer: Dr. J. Hasenkamp, Stellvertreter: Dr. F. Braulke (Hämatologie und med. Kontakt: C. Tomala (Studienassistentin) Tel.: 0551/ Link: Gastrointestinale Lymphome Derzeit keine verfügbaren Studien. 12. Multiples Myelom Erstdiagnose DSMM XIII: The combination of Lenalidomide and Dexamethason with or without intensifiacation by high-dose Melphalan in the treatment of multiple myeloma Hauptprüfer: Dr. W. Jung, Stellvertreter: Prof. Dr. G. Wulf (Hämatologie und med. Tel.: 0551/ link: Infektionen/Vakzinierung SEPIA: A Study on the Epidemiology of Invasive Aspergillosis and Resistance Patterns of Aspergillus spp. (Universitätsklinik Köln) Hauptprüfer: Dr. J. Hasenkamp (Hämatologie und med. link: CMV: Randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase 3 zur Untersuchung der Sicherheit und protektiven Wirksamkeit des therapeutischen Impfstoffs ASP0113 bei Cytomegalovirus- (CMV)seropositiven Empfängern einer allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) (Fa Astellas). Hauptprüfer: Prof. Dr. G. Wulf, Stellvertreter: Dr. J. Hasenkamp (Hämatologie und med.
6 link: Bronchialkarzinome NSCLC Compassionate Use Program Nintedanib (BIBF 1120) Hauptprüfer: Dr. T. Overbeck (Hämatologie und med. Kontakt: D. Schilling (Studienassistentin) Tel.: 0551/ link: CINC280X2102: Titel der klinischen Prüfung: A Phase I open-label dose escalation study with expansion to assess the safety and tolerability of INC280 in patients with c-met dependent advanced solid tumors. Hauptprüfer: Dr. T. Overbeck, Stellvertreter: PD DR. J. Schanz (Hämatologie und med. Kontakt: C. Tomala (Studienassistentin) Tel.: 0551/ c.tomala@med.uni-goettingen.de link: SCLC Derzeit keine Studien verfügbar. 15. Sarkome Register SoTiSaR: Für Weichteilsarkome und tumoren bei Kinder, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (CWS-Studienzentrale Stuttgart) Hauptprüfer: Prof. Dr. C. Binder, Stellvertreter: Dr. W. Jung (Hämatologie und med. link: Keimzelltumore 17. Stammzelltransplantation Clinical phase III trial to compare Treosulfan based conditioning therapy with Busulfan-based reduced-intensity conditioning (RIC) prior to allogenic haematopoietic stem cell transplantation in Patients with AML or MDS considered ineligible to standaed conditioning regimes.(universitätsklinik Essen, Fa Medac) Hauptprüfer: Prof. Dr. G. Wulf, Stellvertreter: Dr. J. Hasenkamp (Hämatologie und med. Kontakt: H. Brockmann (Studienassistentin) Link: sed+conditioning+therapy+with+busulfan-based+reducedintensity+conditioning+%28ric%29+prior+to+allogenic+haematopoietic+stem+cell+transplantation&ra nk=1
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