Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Laborgemeinschaft 32.2 Führichstraße 70, München Neustadt 532, Landshut Kalchstraße 12, Memmingen Johann-Baur-Straße 4, Weilheim Marie-Eberth-Straße 6, Schongau Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Untersuchungsarten: Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie, Photometrie, Turbidimetrie/Immunturbidimetrie, Reflektometrie) Durchflusszytometrie Mikroskopie Elektrophorese Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Ligandenassays Elektrochemische Untersuchungen Sedimentationsuntersuchungen Seite 1 von 23

2 Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 23 Seite 2 von 23

3 Standort Führichstraße 70, München Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Spektrometrie (Photometrie)* AP (Alkalische Phosphatase) -Amylase Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium Cholesterin CHE (Cholinesterase) CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT ( -Glutamat- GlDH (Glutamat- Dehydrogenase) Glucose Glucose GOT (Glutamat-Oxalacetat- = Aspartat-Aminotransferase (ASAT) Na-Fluorid Plasma, Hämolysat Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 23 Seite 3 von 23

4 GPT (Glutamat-Pyruvat- = Alanin-Aminotransferase (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density- Lipoprotein)Cholesterin Kreatinin, Urin Lactat-Dehydrogenase (LDH) LDL-(Low-density- Lipoprotein)Cholesterin Lipase Phosphat, Urin r UV-Test Saure Phosphatase Triglyceride Untersuchungsart: Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie) Lithium Flammen-AAS Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* CRP, Punktat Immunturbidimetrie Fibrinogen, abgeleitet Citratplasma turbidimetrische Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 23 Seite 4 von 23

5 Fibrinogen n. Clauss Citratplasma kinetische Turbidimetrie IgA Immunturbidimetrie IgG Immunturbidimetrie IgM Immunturbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Untersuchungsart: Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektrometrie Untersuchungsart: Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 23 Seite 5 von 23

6 Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Untersuchungsart: Elektrophorese Eiweißelektrophorese Elektrophorese Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut HPLC Untersuchungsart: Ligandenassays Chemilumineszenz-Immuno-Assay CK-MB (Creatinkinase-MB) Chemilumineszenz TSH (Thyreotropes Hormon ) Chemilumineszenz Untersuchungsart: Mikroskopie* Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche aus Nativblut Urinsediment Urin Mikroskopie Mikroskopie (Pappenheim- Färbung) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 23 Seite 6 von 23

7 Untersuchungsart: Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkung EDTA-Blut kinetische Durchflussanalyse Untersuchungsgebiet Mikrobiologie Untersuchungsart: Spektrometrie (Immunturbidimetrie) Antistreptolysin-O (ASL) Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 23 Seite 7 von 23

8 Standort Kalchstraße 12, Memmingen Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Spektrometrie (Photometrie)* -Amylase AP (Alkalische Phosphatase ) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT ( -Glutamat- Glucose GOT (Glutamat-Oxalacetat- = Aspartat-Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- = Alanin-Aminotransferase (ALAT) Na-Fluorid Plasma,, Hämolysat Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 23 Seite 8 von 23

9 Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density- Lipoprotein)Cholesterin Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-(Low-Density- Lipoprotein)Cholesterin Lipase Phosphat r UV-Test Triglyceride Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* CRP Immunturbidimetrie IgA Immunturbidimetrie IgG Immunturbidimetrie IgM Immunturbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 23 Seite 9 von 23

10 Untersuchungsart: Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Untersuchungsart: Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 23 Seite 10 von 23

11 Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut HPLC Untersuchungsart: Ligandenassays Chemilumineszenz-Immuno-Assay TSH (Thyreotropes Hormon) Chemilumineszenz Untersuchungsart: Mikroskopie* Differential-Blutbild Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) EDTA-Blut, Ausstriche aus Nativblut Urin Mikroskopie (Pappenheim- Färbung) Mikroskopie Untersuchungsart: Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkung EDTA-Blut kinetische Durchflussanalyse Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Spektrometrie (Immunturbidimetrie) Antistreptolysin-O (ASL) Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 23 Seite 11 von 23

12 Standort Neustadt 532, Landshut Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Spektrometrie (Photometrie)* -Amylase AP (Alkalische Phosphatase) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT ( -Glutamat- Glucose GOT (Glutamat-Oxalacetat- = Aspartat-Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- = Alanin-Aminotransferase (ALAT) Na-Fluorid Plasma, Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 23 Seite 12 von 23

13 Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density- Lipoprotein)Cholesterin Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-(Low-Density- Lipoprotein)Cholesterin Lipase Phosphat r UV-Test Triglyceride Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* CRP Immunturbidimetrie IgA, IgG, IgM Immunturbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Untersuchungsart: Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 23 Seite 13 von 23

14 Untersuchungsart: Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut HPLC Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 23 Seite 14 von 23

15 Untersuchungsart: Ligandenassays Chemilumineszenz-Immuno-Assay TSH (Thyreotropes Hormon ) Chemilumineszenz Untersuchungsart: Mikroskopie* Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche Mikroskopie (Pappenheimfärbung) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Urin Mikroskopie Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie)* Antistreptolysin-O (ASL) Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 15 von 23 Seite 15 von 23

16 Standort Johann-Baur-Straße 4, Weilheim Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Spektrometrie (Photometrie)* -Amylase, Heparin-Plasma AP (Alkalische Phosphatase), Heparin-Plasma Bilirubin, gesamt, Heparin-Plasma Bilirubin, direktes, Heparin-Plasma Photometrischer Farbtest Calcium, Heparin-Plasma CHE (Cholinesterase), Heparin-Plasma Cholesterin, Heparin-Plasma CK (Creatinkinase), Heparin-Plasma Eisen, Heparin-Plasma Eiweiß, Heparin-Plasma GGT ( -Glutamat- Glucose GOT (Glutamat-Oxalacetat- = Aspartat-Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- = Alanin-Aminotransferase, Heparin-Plasma Na-Fluorid-Plasma,, Hämolysat, Heparin-Plasma, Heparin-Plasma, Heparin-Plasma Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 16 von 23 Seite 16 von 23

17 (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut HDL-(High-Density- Lipoprotein)Cholesterin, Heparin-Plasma Harnsäure, Heparin-Plasma Harnstoff, Heparin-Plasma Kreatinin, Heparin-Plasma LDH (Lactat-Dehydrogenase), Heparin-Plasma LDL-(Low-Density- Lipoprotein)Cholesterin, Heparin-Plasma Lipase, Heparin-Plasma Phosphat, Heparin-Plasma Photometrischer UV-Test Triglyceride, Heparin-Plasma Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie)* CRP, Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Fibrinogen, abgeleitet Citratplasma turbidimetrische Fibrinogen n. Clauss Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 17 von 23 Seite 17 von 23

18 Untersuchungsart: Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Untersuchungsart: Durchflusszytometrie Basophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid, Heparin-Plasma Indirekte ISE Kalium, Heparin-Plasma indirekte ISE Natrium, Heparin-Plasma indirekte ISE Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 18 von 23 Seite 18 von 23

19 Untersuchungsart: Ligandenassays* Chemilumineszenz-Immuno-Assay CK-MB, Heparin-Plasma Chemilumineszenz TSH (Thyreotropes Hormon), Heparin-Plasma Chemilumineszenz Untersuchungsart: Mikroskopie* Differential-Blutbild EDTA-Blut Mikroskopie (Pappenheimfärbung) Leukozyten EDTA-Blut Mikroskopie (Neubauer-Zählkammer) Thrombozyten EDTA-Blut Mikroskopie (Neubauer-Zählkammer) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Urin Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 19 von 23 Seite 19 von 23

20 Standort Marie-Eberth-Straße 6, Schongau Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Spektrometrie (Photometrie)* -Amylase, Heparin-Plasma AP (Alkalische Phosphatase), Heparin-Plasma Bilirubin, gesamt, Heparin-Plasma Bilirubin, direktes, Heparin-Plasma Photometrischer Farbtest Calcium, Heparin-Plasma CHE (Cholinesterase), Heparin-Plasma Cholesterin, Heparin-Plasma CK (Creatinkinase), Heparin-Plasma Eisen, Heparin-Plasma Eiweiß, Heparin-Plasma GGT ( -Glutamat- Glucose GOT (Glutamat-Oxalacetat- = Aspartat-Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- = Alanin-Aminotransferase, Heparin-Plasma Na-Fluorid-Plasma,, Hämolysat, Heparin-Plasma, Heparin-Plasma, Heparin-Plasma Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 20 von 23 Seite 20 von 23

21 (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut HDL-(High-Density- Lipoprotein)Cholesterin, Heparin-Plasma Harnsäure, Heparin-Plasma Harnstoff, Heparin-Plasma Kreatinin, Heparin-Plasma LDH (Lactat-Dehydrogenase), Heparin-Plasma LDL-(Low-Density- Lipoprotein)Cholesterin, Heparin-Plasma Lipase, Heparin-Plasma Phosphat, Heparin-Plasma Photometrischer UV-Test Triglyceride, Heparin-Plasma Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie)* CRP, Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Fibrinogen, abgeleitet Citratplasma turbidimetrische Fibrinogen n. Clauss Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 21 von 23 Seite 21 von 23

22 Untersuchungsart: Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Untersuchungsart: Durchflusszytometrie Basophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid, Heparin-Plasma Indirekte ISE Kalium, Heparin-Plasma indirekte ISE Natrium, Heparin-Plasma indirekte ISE Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 22 von 23 Seite 22 von 23

23 Untersuchungsart: Ligandenassays* Chemilumineszenz-Immuno-Assay CK-MB, Heparin-Plasma Chemilumineszenz TSH (Thyreotropes Hormon), Heparin-Plasma Chemilumineszenz Untersuchungsart: Mikroskopie* Differential-Blutbild EDTA-Blut Mikroskopie (Pappenheimfärbung) Leukozyten EDTA-Blut Mikroskopie (Neubauer-Zählkammer) Thrombozyten EDTA-Blut Mikroskopie (Neubauer-Zählkammer) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Urin Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 23 von 23 Seite 23 von 23