Patientenorientierte Arzneimittelinformation die Herausforderungen. Dr. Judith Günther, pharmafacts GmbH Freiburg

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1 Patientenorientierte Arzneimittelinformation die Herausforderungen Dr. Judith Günther, pharmafacts GmbH Freiburg

2 Herausforderungen Kontinuität, Aktualität, Vollständigkeit Informationsqualität Kundenorientierung Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

3 Stiftung Warentest: kontinuierliche Bewertung des deutschen Arzneimittelmarktes Handbücher zur Medikamentenbewertung seit 2000 Bewertet werden Arzneimittel und Medizinprodukte in arzneimitteltypischer Darreichungsform Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

4 Herausforderung Kontinuität, Aktualität, Vollständigkeit Ständiges Wachstum wachsende Intransparenz? Stolpersteine des Arzneimittelmarktes - Unbemerkte Umwidmung oder Änderungen im Rahmen der Nachzulassung. Unzureichende Berichterstattung über die vorgenommenen Änderungen in den Fachinformationen. - Produktstatus Medizinprodukt - Intransparenz durch die Erweiterung der Produktpalette einer Marke - Grüne Intransparenz : Vermittlung natürlicher Behandlungsmöglichkeit durch die Namensgebung, z.b. Floradix Kräuterblut, Dobendan Synergie Honig und Kamille etc. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

5 Problem: Unbemerkte Umwidmung Dolo Arthrosenex Altarzneimittel mit Indikation (u.a.): Schmerzhafte u. entzündliche, besonders auch rheumatische Erkrankung an Sehnen, Muskeln, Gelenken Umwidmung zu Medizinprodukt. Zweckbestimmung: Medizinprodukt zur Massagehilfe bei der physiotherapeutischen Behandlung von Sportverletzung, rheumatische Beschwerden Goldgeist forte Altarzneimittel: Kombinationsmittel mit Pyrethrumextrakt, Chlorocresol und Piperonylbutoxid Neu: Monotherapeutikum: Pyrethrumextrakt Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

6 Problem: Produktstatus Medizinprodukt: Multi Gyn Acti Gel - Vorbeugung und Behandlung bakterieller Vaginose - Verminderung unangenehmer Gerüche und Ausfluss - Linderung von Juckreiz und Reizungen - Linderung bei Vaginalproblemen - Verbesserung der Vaginalflora und des Allgemeinzustands des Gewebes - Bekämpfung von Hefepilze Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

7 Problem: Marke - Aspirin - Aspirin effect - Aspirin plus C - Aspirin complex - Aspirin Migräne - Aspirin Coffein - Aspirin direkt - Aspirin forte - Aspirin protect.. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

8 Greenwashing : Hilfsstoffe als Bestandteil des Arzneimittelnamens Dobendan Strepsils Synergie Honig und Zitrone Wick Medinait Erkältungssaft Honig und Kamillearoma Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

9 Herausforderung Informationsqualität Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

10 Essentielle Informationen Mortalität Patientenrelevante Zielgrößen? Lebensqualität Morbidität Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

11 Problem: Fehlende Evidenz - Fehlen von validen klinischen Studien (Medizinprodukte in arzneimitteltypischer Form, Phytopharmaka, Nahrungsergänzungsmittel) - Fehlen von Endpunktstudien bei neu zugelassenen Arzneiwirkstoffen - Fehlen sogenannter Head-to-Head-Studien bei innovativen Wirkstoffen Zwingende Konsequenz für die evidenzbasierte Patienteninformation Beschreibung der Wirk hypothesen Beschreibung der Mangelsituation an Evidenz Abwertung Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

12 Herausforderung Catch the reader! Spannungsfeld: Evidenzbasierung-juristische Correctness- Verständlichkeit. Spannungsfeld: Kostenpflichtige Information in Konkurrenz zum freien Internetangebot Spannungsfeld: Wissenschaftlich fundierte Information versus ansprechende Publikumspresse Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

13 Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

14 Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

15 Problem: Wen erreicht die Info? Zielgruppenproblematik: Sprache, Mediales Angebot, Aufmachung der Informationsschrift, Preis. Mangelnde Gesundheitskompetenz ist mit einer erhöhten Mortalität assoziiert (Peterson et al. 2011) Randomisierte Studien zu Strategien für die Verbesserung der Health Literacy sind nur in geringem Umfang vorhanden und werden dringend benötigt (Car et al. 2011) Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

16 Fazit Benötigt werden aktuelle Informationen: Mitteilung aller relevanten Änderungen an zentraler Stelle. Benötigt werden umfassende Informationen: Systematische Darstellung und kritische Analyse arzneimittelähnlicher Angebote: Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte, Lebensmittel mit Gesundheitsaussagen. Benötigt werden verständliche und ansprechende Informationen: Ansprechendere Darstellung der Druckwerke. Einprägsame Präsentation von Wirksamkeit und Schadeneffekten. Benötigt wird die Evaluation der Bemühungen: Untersuchungen anstoßen, die die Perzeption und Rezeption der Information durch die Leserschaft überprüfen und anhand geeigneter Zielparameter evaluieren. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung Köln Oktober

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