ISO 9001: Einleitung. 1 Anwendungsbereich. 2 Normative Verweisungen. 4 Qualitätsmanagementsystem. 4.1 Allgemeine Anforderungen

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1 DIN EN ISO 9001 Vergleich ISO 9001:2015 und ISO 9001: Einleitung 1 Anwendungsbereich 2 Normative Verweisungen 3 Begriffe 4 Kontext der Organisation 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitäts - manage ment systems 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse 5 Führung 5.1 Führung und Verpflichtung Allgemeines Kundenorientierung 5.2 Politik Festlegung der Qualitätspolitik Bekanntmachung der Qualitätspolitik 0 Einleitung 1 Anwendungsbereich 2 Normative Verweisungen 3 Begriffe 4 Qualitätsmanagementsystem 4.1 Allgemeine Anforderungen 4.2 Dokumentationsanforderungen (neu: Abschnitt 7.5) 5 Verantwortung der Leitung 5.1 Verpflichtung der Leitung 5.2 Kundenorientierung explizite Ausschlussmöglichkeit + Zusatzforderungen + Zunahme Verantwortlichkeit oberste Leitung + Vertiefung Anforderungen Seite 1

2 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Orga - nisation 6 Planung 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung 6.3 Planung von Änderungen 7 Unterstützung 7.1 Ressourcen Allgemeines Personen Infrastruktur Prozessumgebung Ressourcen zur Überwachung und Messung Wissen der Organisation 7.2 Kompetenz 7.3 Bewusstsein 7.4 Kommunikation 5.3 Qualitätspolitik 5.4 Planung (neu: Abschnitt 6) 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation (neu: Abschnitt 5.3) 5.6 Managementbewertung (neu: Abschnitt 9.3) 6 Management der Ressourcen (neu: Abschnitt 7 ff.) 6.1 Bereitstellung von Ressourcen (neu: Abschnitt 7.1) 6.2 Personelle Ressourcen (neu: Abschnitt 7.1.2) 6.3 Infrastruktur (neu: Abschnitt 7.1.3) 6.4 Arbeitsumgebung (neu: Abschnitt 7.1.4) 7 Produktrealisierung (neu: Abschnitt 8 ff.) 7.1 Planung der Produktrea - lisierung (neu: Abschnitt 8.1) 7.2 Kundenbezogene Prozesse (neu: Abschnitt 8.2) 7.3 Entwicklung (neu: Abschnitt 8.3) 7.4 Beschaffung (neu: Abschnitt 8.4) Verantwortlicher der obersten Leitung + Aufgaben + Verschärfung Anforderungen + Maßnahmenplan für Umsetzung + explizite Anforderungen + Änderung Definition Messmittel + Bedeutung Bewusstsein als Anforderung an Organisation Seite 2

3 7.5 Dokumentierte Information Allgemeines Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information 8 Betrieb 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 8.2 Anforderungen an Produkte und Kommunikation mit den Kunden Bestimmen von Anforderungen Überprüfung von Anforderungen Änderungen von Anforderungen 8.3 Entwicklung von Produkten und Allgemeines Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsergebnisse Entwicklungsänderungen 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung (neu: Abschnitt 8.5) 7.6 Lenkung der Überwachungsund Messmittel (neu: Abschnitt 7.1.5) 8 Messung, Analyse und Verbesserung (neu: Abschnitt 9) 8.1 Allgemeines (neu: Abschnitt 9.1.1) 8.2 Überwachung und Messung (neu: Abschnitt 9.1) 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte (neu: Abschnitt 8.7) Dokument, Aufzeichnung, Dokumentiertes Verfahren und Qualitätshandbuch + Dokumentierte Information Vereinfachung Dokumentenlenkung und Genehmigungen + höhere Anforderungen an Planung + Vereinbarung zu Eigentum und Notfallmaßnahmen mit Kunden Vereinfachung Detailvorgaben im Bereich Entwicklung Vereinfachung Vorgaben Details Seite 3

4 8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Allgemeines Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen Informationen für externe Anbieter 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Erhaltung Tätigkeiten nach der Lieferung Überwachung von Änderungen 8.6 Freigabe von Produkten und 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 9 Bewertung der Leistung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Allgemeines Kundenzufriedenheit Analyse und Bewertung 9.2 Internes Audit 8.4 Datenanalyse (neu: Abschnitt 9.1.3) 8.5 Verbesserung (neu: Abschnitt 10) genaue Anforderung an Inhalt der Informationen + Fokus auf Prozessansatz und Kompetenz Prozessvalidierung Produkt + Prozessergebnisse + Ausweitung + explizite Anforderungen + Beurteilung, Steuerung und Dokumentation + Ausweitung Dokumentationsanforderungen + Qualitätsleistung + detaillierte Anforderung an Überwachung und Messung + Kundenurteil zur Organisation und deren Produkt & Dienstleistung + Angabe der Inhalte, die zu beurteilen sind + unter Berücksichtigung Qualitätsziele, Veränderungen und Kundenrückmeldungen Seite 4

5 9.3 Managementbewertung + Analyse Kontext der Organisation und strategische Ausrichtung Organisation Allgemeines Eingaben für die Managementbewertung Ergebnisse der Managementbewertung 10 Verbesserung 10.1 Allgemeines 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen 10.3 Fortlaufende Verbesserung + Ausweitung Verbesserungen auf System, Prozesse, Produkte & + präzise Dokumentationsanforderungen + Ursachenanalyse orgavision Komplettlösung für Qualitätsmanagement (QM), Unternehmensorganisation & IMS orgavision ist die Softwarelösung für ein erfolgreiches Qualitätsmanagement (QM). Sie erleichtert den Aufbau eines umfassenden QMS und eine normgerechte Dokumentenlenkung stärkt die Unternehmensorganisation und -kommunikation. Dabei ist orgavision so kinderleicht bedienbar, dass zeitraubende Mitarbeiterschulungen überflüssig sind. Egal, wie groß Ihr Unternehmen ist oder welcher Branche Sie angehören: orgavision erleichtert Ihre Zusammenarbeit und unterstützt Sie bei Ihren täglichen Aufgaben. Folgen Sie uns auf auf Xing, Google+ oder LinkedIn. Seite 5

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