Aus Sicht der Industrie
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- Stanislaus Mann
- vor 7 Jahren
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1 Technologietransfer in der Regenerativen Medizin in Deutschland Aus Sicht der Industrie Dr. Andreas Emmendörffer Agenolab GmbH & Co. KG Kesselstraße Stuttgart
2 Regenerative Medizin in Deutschland DFG Research Center Dresden, CRTD Lübeck Rostock BMBF Translational Centers Berlin, BCRT Leipzig, TRM DFG Cluster of Excellence Hannover, ReBirth Düsseldorf Köln Bonn Aachen Mainz Frankfurt Hannover Würzburg Gatersleben Leipzig Halle Berlin Dresden BMBF Health Region of the Future Stuttgart, REGiNA Straßburg Stuttgart Ulm Regensburg Krems
3 Gegenwärtig verfügbare ATMP s Therapie für f r verschiedene Organe - musculo-skeletales skeletales System (Knochen, Knorpel) - Herz (Herzklappen, BM Stammzellen beim Myokardinfarkt) - Auge (z.b. Retina) - Leber (Hepatozyten) - Peripheres und zentrales Nervensystem - Haut (Vollhaut, Epidermis, Keratinozyten)
4 Vorstellung Agenolab GmbH - Gründung 2007 durch Dr. Andreas Greither (Übernahme( der IVB GmbH) - Geschäftsfelder: Mikrobiologie Molekularbiologie Zellkultur / Tissue Engineering Regenerative Medizin - Angestellte: 10 - Mission: Gold Standard als Auftragslabor International aktives Biotech-Unternehmen Simply the Best in Ausrüstung stung und Mitarbeiter
5 Eigene Erfahrungen (1) 1985 Abschluss des Studiums der Humanmedizin in Hannover PostDoc im Bereich Pharmakologie / Immuntoxikologie am Fraunhofer Institut in Hannover BioRegioN, Leitung Pharma/ Biotech Aufbau der ersten GMP-Anlage in der FhG zusammen mit einem Industriepartner (Kryobank Hannover, ZyoBiotech, Fresenius Biotech)
6 Eigene Erfahrungen (2) Consulting für f r Universität t Regensburg; GMP-Zentrum 2000 Wechsel in die Industrie (ZyoBiotech, Modex Therapeutics) Aufbau eines eigenen Unternehmens (euroderm GmbH) 2008 Wechsel in GL Agenolab 2009 Gründung eines zweiten Unternehmens (V-Care Biomedical AG)
7 Regenerative Medizin in Deutschland Rahmenbedingungen - Das Technologiefeld ist überwiegend von KMUs besetzt - Der größte Teil der Firmen hat 5-30 Mitarbeiter - Zweite Phase der Entwicklung nach dem Scheitern vieler Firmen nach Platzen der Biotech-Blase Klarheit im Hinblick auf arzneimittelrechtliche Bedingungen - Offen: Kostenerstattung bzw. wirtschaftliche Verwertung
8 Technologietransfer (1) Partner -Technologietransferstellen der Universitäten - Patentverwertungsagenturen der Großforschungseinrichtungen (FhG, MPG, HZI ) - BioRegionen bzw. Nachfolgeeinrichtungen - Translationszentren - andere KMUs
9 Technologietransfer (2) Erfahrungen / Thesen - Akademisches Umfeld: - Eigeninteresse der Lehrstuhlinhaber klären - Cave: Publikation vor Patent - Timelines - Interesse an Industriebeteiligung an F&E Projekten - Großforschungseinrichtungen: - z.t. unrealistische Vorstellungen (KMU BigPharma) - ambivalent (Wettbewerber / Partner)
10 Technologietransfer (3) Erfahrungen /Thesen -BioRegionen bzw. Nachfolgeeinrichtungen - gutes Netzwerk - Vermittler - Translationszentren - wirtschaftsnah - professionell - Infrastruktur - andere KMUs - gleichgelagerte Interessen
11 Technologietransfer (4) Wünsche - Berücksichtigung der Rahmenbedingungen: - finanzielle Ausstattung der KMU - Zulassung / Reimbursement - flexible Gestaltung der Bedingungen für IP-Nutzung - Wirtschaftsnahe Arbeits- und Denkweise - Technologiebörse für RegMed - engerer Austausch mit Firmen in der RegMed
12 Beispiele für Technologietransfer - Stammzelltransplantation / Dendritische Zellen Partner: Kliniken / Industrie / FHG - Hauttransplantate Partner: Kliniken / Industrie / TRM - Mesenchymale Stammzellen für die Veterinärmedizin Partner: Kliniken / Ärzte / Industrie / TRM
13 Erfolgsfaktoren für Technologietransfer 1. Innovative Projekte, hoher Medical Need! 2. Fokussierung auf Kernkompetenzen: z.b. autologer Gewebeersatz 3. Netzwerk der Partner 4. Berücksichtigung der Gesundheitsökonomie 5. Realistische Einschätzung der regulatorischen und gesundheitsökonomischen Rahmenbedingungen 6. Think big, think international!
14 Ziel 1: Geeignete Tiermodelle für die Präklinik Isolierung von Stammzellen Implantation Biopsie Adhärenz MSCs Genetic Engineering Tissue Engineering Proliferation Ernte Teilung und weitere Vermehrung
15 Ziel 2: Erhöhung der Lebensqualität für die Patienten Spalthauttransplantation Transplantation autologer Keratinozyten
16 Herzlichen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Besuchen Sie uns am Stand 49: V- Care Biomedical GmbH Agenolab GmbH & Co. KG Deutscher Platz 5b Kesselstrasse 17 D Leipzig D Stuttgart-Wangen 16
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