Blutzucker-Messgeräte

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1 Länder-spezifische Liste der Marken und von Blutzucker-Messgeräten Land: Deutschland (Germany) *Neue wichtige Information* Die in der Liste aufgeführten von Blutzucker-Messgeräten haben Baxter bestätigt, dass sie ihre Geräte (nach 2013 ISO 15197) mit den von Baxter geforderten Grenzwerten von Maltose und Icodextrin getestet haben: 278 mg/dl (Maltose) und 1094 mg/dl (Icodextrin). Die bestätigten, dass ihre grünen Messgeräte unter diesen Bedingungen keine Interferenz mit dem gemessenen Blutzuckerwert zeigen, mit der Ausnahme des spezifisch gekennzeichneten grünen Messgeräts 6, für das die Bestätigung der Messung mit den von Baxter geforderten Grenzwerten noch nicht vorliegt. Wichtige Information Diese Liste wurde erstellt nach einer Recherche mittels: Internet, Literatur, Baxter-interne Untersuchungen, Packungsbeilagen von Teststreifen für Blutzucker-Messgeräte, Sicherheitshinweisen und direkten Informationen von Produktherstellern. Auf die Erstellung von genauen und aktuellen Informationen wurde sehr viel Wert gelegt, obwohl Baxter diese Blutzucker-Messgeräte oder Teststreifen nicht herstellt und nicht für die jetzige oder zukünftige Genauigkeit dieser Informationen garantiert. Bitte wenden Sie sich an die der Blutzucker- Messgeräte und Teststreifen, um die aktuell gültigen Informationen über die Verträglichkeit zu erhalten, bevor Sie sie in Verbindung mit der Peritonealdialyse (PD)- (Icodextrin) verwenden. 1. Die PD- (Icodextrin) enthält den Wirkstoff Icodextrin. Maltose, ein Metabolit von Icodextrin, kann mit bestimmten Blutzucker-Messgeräten oder Teststreifen interferieren. Diese Interferenz führt bei diesen Blutzucker-Messgeräten oder Teststreifen zu falsch erhöhten Blutzucker-Messwerten. 2. Diese Interferenz kann eine echte Hypoglykämie verschleiern oder zur irrtümlichen Diagnose einer Hyperglykämie führen. Ein mit diesen Messgeräten oder Teststreifen ermittelter Blutzuckerwert im oder über dem Normalbereich kann deshalb bei einem Patienten, der mit der PD- (Icodextrin) behandelt wird, einen tatsächlich zu niedrigen Blutzuckerspiegel verschleiern. In Folge dessen würde der Patient oder das medizinische Fachpersonal nicht die notwendigen Maßnahmen zur Normalisierung des Blutzuckerspiegels ergreifen. Oder, bei einem falsch hohen Blutzucker-Messwert, könnte einem Patienten möglicherweise mehr Insulin als erforderlich verabreicht werden. Beide Situationen können lebensbedrohliche Zustände hervorrufen, einschließlich Bewusstlosigkeit, Koma, neurologische Schäden oder Tod. 3. Das Dialysezentrum oder der Patient sollten sich an den des und/oder der Teststreifen wenden, um genaue Informationen darüber zu erhalten, ob das eingesetzte Blutzucker-Messgerät oder die Teststreifen Interferenzen mit Icodextrin oder Maltose aufweisen. Die dem Messgerät oder den Teststreifen beigefügte Packungsbeilage sollte ebenfalls beachtet werden. 4. Die folgende Liste dient nur zur Orientierung. Sie beinhaltet keinerlei Empfehlung für die genannten Blutzucker-Messgeräte oder Teststreifen. 5. Die u.g. Tabelle listet bekannte Verträglichkeiten auf. Bei Patienten, die mit der PD- (Icodextrin) behandelt werden, sollten AUSSCHLIESSLICH glukose-spezifische Blutzucker-Messgeräte und Teststreifen verwendet werden. Wenden Sie sich bitte an den, um zu überprüfen, ob die Teststreifen und Messgeräte glukose-spezifisch sind. Die Liste enthält Kontaktinformationen zu den n der gebräuchlichsten Blutzucker-Messgeräte und Teststreifen 6. Diese Liste wurde im November 2014 erstellt und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Sollte ein von Ihnen verwendetes Blutzucker-Messgerät oder Teststreifen nicht aufgeführt sein, bedeutet dies NICHT, dass sie mit EXTRANEAL (Icodextrin) kompatibel sind. Für aktuelle Informationen wenden Sie sich bitte immer an den. Baxter ist nicht zur Aktualisierung dieser Liste verpflichtet. Blutzucker-Messgeräte Stand der Information: November 2014 Handelsname des Boots FreeStyle InsuLinx FreeStyle Optium FreeStyle Optium H FreeStyle Optium Neo Abbott Diabetes Care /

2 FreeStyle Papillon InsuLinx FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision Neo FreeStyle Precision Pro Omron HEA-214 Optium Optium Easy OptiumEZ Optium Xceed Optium Xido Precision PCx 1 Precision QID B Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK 1 ReliOn Ultima TrueSense FreeStyle Flash 2 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision 2 FreeStyle Papillon Vision 2 Advance Intuition Assure Platinum Assure Pro Assure 4 GLUCOCARD 01 GLUCOCARD 01-mini GLUCOCARD 01-mini plus GLUCOCARD Expression GLUCOCARD MyDIA GLUCOCARD Vital GLUCOCARD Σ GLUCOCARD Σ-mini PocketChem EZ ReliOn Confirm ReliOn micro ReliOn Prime GLUCOCARD X-meter D,3 GLUCOCARD X-mini 3 GLUCOCARD X-mini plus , 1, Arkray, Inc.

3 Ascensia Brio Ascensia Entrust Breeze 2 Contour Contour Link Contour Next Contour Next EZ Contour Next Link Contour Next USB Contour Plus Contour TS Contour USB Contour XT Didget Elite Elite XL Beurer GL44 6 Beurer GL50 6 Beurer GL30 6 Beurer GL32 6 Beurer GL34 6 Beurer GL40 6 Beurer BGL40 6 Beurer BGL HemoCue GL HemoCue GL 201 RT 6 OneTouch InDuo OneTouch Ping OneTouch Select OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep OneTouch Ultra E OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy OneTouch UltraLink OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio OneTouch VerioPro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch Vita SureStep Flexx (P) 6 (P) 6 Bayer Healthcare / Beurer GmbH / HemoCue GmbH / Lifescan, Inc /

4 Wellion LINUS 6 Wellion SmartSystem 6 Wellion CALLA Light 6 Wellion CALLA Premium 6 Wellion CALLA Dialog 6 Wellion CALLA Classic 6 Wellion CALLA Mini 6 Wellion LUNA Duo 6 Wellion LUNA Duo Style Med Trust GmbH / : AgaMatrix/USA : Nipro/USA Glucocard Memory 6 GlucoMen LX GlucoMen LX Plus GlucoMen READY 6 GlucoMen Gm A.Menarini Diagnostics Division der Berlin-Chemie AG 030/ : Arkray Factory Ltd. GlucoSmart Swing MSP Bodmann GmbH / Nova Max Plus Nova Max Link StatStrip Hospital Glucose Meter StatStrip Xpress Glucose Meter Nova Pro Glucose/Ketone Meter Nova Biomedical GmbH / Accu-Chek Nano 5 Accu-Chek Nano SmartView 5 Accu-Chek Mobile Accu-Chek Inform II Accu-Chek Aviva Plus 5 Accu-Chek Active 4 Accu-Chek Active/S System 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 Accu-Chek Compact Plus 4 Accu-Chek Compact Plus A,4 Accu-Chek Performa 4 Accu-Chek Performa 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Nano 4 Accu-Chek Performa Nano Mut-Q-GDH 5 Mut-Q-GDH 4 4 Mut-Q-GDH Roche Diagnostics / Accu-Chek Advantage A Accu-Chek Comfort Accu-Chek Compact

5 Accu-Chek Complete System Accu-Chek Go/Go S System Accu-Chek GTS/GTS Plus Accu-Chek Inform System Accu-Chek Inform Accu-Chek Integra System Accu-Chek Plus Accu-Chek Sensor Accu-Chek Voicemate/Voice Mate Plus System BGStar ibgstar MyStar Extra Sanofi-Aventis GmbH / : AgaMatrix/USA STADA GlucoCare 6 STADA Gluco Result 6 STADA Gluco Result To Go STADAvita GmbH / : Nova Biomedical/USA : Nipro/USA 1 Zwei Arten von kompatiblen Teststreifen für Precision PCx und Precision Xtra OK 2 Diese Marken von Blutzucker-Messgeräten können sowohl mit nicht kompatiblen - als auch mit kompatiblen -Teststreifen betrieben werden. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den. 3 Diese -Messgeräte/Teststreifen der Fa. Arkray sind nicht kompatibel. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den. 4 Diese Messgeräte können sowohl (nicht kompatibel) als auch (kompatibel) Teststreifen verwenden. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den. 5 Das ACCU-CHEK Nano (nicht Aviva oder Performa) und ACCU-CHEK Aviva Plus Glukosesysteme sind NUR in den USA erhältlich und verwenden Teststreifen mit dem Handelsnamen ACCU-CHEK Smartview bzw. ACCU- CHEK Aviva plus. Diese Systeme nutzen die MUT Q-GDH Teststreifen (kompatibel). Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den. 6 Diese/dieses Messgerät/Teststreifen wurden aktuell nicht mit den von Baxter empfohlenen Interferenz-Grenzwerten für Maltose oder Icodextrin getestet und zertifiziert, als diese Liste erstellt wurde. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den. * Test Typ * Testmethode D = glucose oxidase = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone (note: GDO, glucose-dye-oxidoreductase, is an incompatible PQQ-based method) = glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate maltose interference = Glukoseoxidase = Glukosedehydrogenase mit Pyrroloquinolinequinon (Hinweis: GDO, glucose-dyeoxidoreductase, ist eine nicht kompatible Methode auf der Basis von ) = Glukosedehydrogenase mit Nikotinamid-adenin-dinucleotid = Glukosedehydrogenase mit Flavin-adenin-dinucleotid = Glukosedehydrogenase mit modifiziertem Pyrroloquinolinequinon zur Vermeidung einer Interferenz mit Maltose

6 Referenzen: A Baxter-Studie (McGaw Park), Bestimmung der potenziellen Interferenz von Icodextrin und seinen Metaboliten mit der Blutzuckermessung mittels Accu-Chek Compact und Advantage. B Baxter-Bericht REP-NIV-RE-366 (Nivelles), Evaluierung der potenziellen Interferenz in Blutzucker- Bestimmungen (gemessen mit enzymatischen Methoden) bei Patienten, die mit Icodextrin behandelt werden. C Baxter-Bericht RD-01-RE-233 (McGaw Park), Evaluierung der potenziellen Interferenz des Blutzucker-Testkits MediSense SofTact mit Icodextrin und seinen Metaboliten. D vorläufiger Baxter-Bericht 3, (McGaw Park), Bestimmung der potenziellen Interferenz von Icodextrin und seinen Metaboliten mit der Blutzuckermessung mit dem Blutzuckermessgerät Glucocard X-Meter (Arkray) E vorläufiger Baxter-Bericht 1, (McGaw Park), Bestimmung der potenziellen Interferenz von Icodextrin und seinen Metaboliten mit der Blutzuckermessung mit den mit E gekennzeichneten Blutzuckermessgeräten Bitte beachten Sie die Fachinformation der PD- (Icodextrin). Baxter und EXTRANEAL sind Marken der Baxter International Inc. Andere hier aufgeführte Marken oder Produkte sind Eigentum der entsprechenden. Datum der Erstellung: November 2014