Harald, trägt seit 2014 das HeartMate 3 DAS LEBEN GENIESSEN. mit jedem neuen Tag. Astrid, trägt seit 2014 das HeartMate 3

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1 Harald, trägt seit 2014 das HeartMate 3 DAS LEBEN GENIESSEN mit jedem neuen Tag Astrid, trägt seit 2014 das HeartMate 3

2 Fortgeschrittene Herzinsuffizienz verstehen Wenn Ihr Herz gut funktioniert, bemerken Sie es normalerweise gar nicht. Wenn Sie jedoch unter fortgeschrittener Herzinsuffizienz leiden, können Sie oft an nichts anderes mehr denken. Bei fortgeschrittener Herzinsuffizienz ist die linke Seite des Herzens zu schwach, um die normale Menge an sauerstoffreichem Blut in Ihren Körper zu pumpen. 1 Als Folge sind Sie häufig zu erschöpft, um Ihr Leben wie bisher zu führen gehen, Treppen steigen, essen, sogar sich hinzulegen, kann eine unüberwindbare Herausforderung darstellen. Vom Verständnis zur Hoffnung. Diese Information ist nur für Länder mit CE-Kennzeichnung bestimmt. 2

3 Ich wollte wieder ein aktives Leben führen. Dank meinen Ärzten und dem HeartMate 3 habe ich dieses Ziel erreicht. Astrid, trägt seit 2014 das HeartMate 3 3

4 Über HeartMate 3 HeartMate 3 ist ein linksventrikuläres Unterstützungssystem oder LVAD, das Ihrem Herz dabei hilft, Blut in Ihren Körper zu pumpen und die Sauerstoffzufuhr zu den Organen zu erhöhen. 2 Es wird von einem erfahrenen Herzchirurgen in Ihre Brust eingesetzt. Weitere Teile des Systems tragen Sie außen am Körper. HeartMate 3 verfügt über die Full MagLev flow technology, die das Blut schonend behandelt, während es durch die Pumpe fließt. HeartMate 3 wurde von den Herstellern des HeartMate II, dem weltweit am häufigsten verwendeten und umfassend untersuchten LVAD, entwickelt. 3,4 HeartMate 3 ist für die kurzfristige oder langfristige Unterstützung von Patienten zugelassen. 4

5 Ich hatte ein sehr gutes Gefühl dabei, mir das HeartMate 3 einsetzen zu lassen und je mehr ich darüber erfahren habe, desto besser wurde mein Gefühl. Harald, trägt seit 2014 das HeartMate 3 5

6 Ein Leben mit Herzinsuffizienz kann ein normales Leben bedeuten In Bewegung mit dem HeartMate 3 In einer klinischen Studie konnten Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, die einen HeartMate 3 tragen, 6 Monate nach der Implantation durchschnittlich 373 Meter in 6 Minuten gehen. Das entspricht beinahe der Länge von 4 Fußballfeldern. Bevor sie einen HeartMate 3 bekamen, konnten diese Patienten im Durchschnitt nur 179 Meter in 6 Minuten gehen. 3 Verbesserung der 6-Minuten-Gehstrecke bei Patienten mit HeartMate 3 3* Mit HeartMate 3 konnten die Patienten durchschnittlich doppelt so weit gehen, wie zuvor. Vor HeartMate 3 6 Monate nach Erhalt des HeartMate % Verbesserung P < 0, Meter 179 Meter 373 Meter * Ergebnisse einer multizentrischen klinischen Studie mit 50 erwachsenen Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, die einen HeartMate 3 tragen. 6

7 Ich kann wieder meinen Hobbys nachgehen Wandern, Fahrrad fahren und ehrenamtlich arbeiten. Astrid 7

8 Ein aktiveres Leben führen Kehren Sie zu einem aktiven Leben mit weniger Einschränkungen zurück* Viele Patienten können mit HeartMate 3 erneut die Dinge tun, die ihnen Spaß machen, darunter: Golf spielen Tanzen Wandern Rad fahren Angeln Gärtnern Reisen Zeit mit der Familie verbringen * Schwimmen, Wassersport oder Kontaktsportarten sind nicht möglich, da einige Teile des HeartMate 3 außerhalb des Körpers angebracht sind. 8

9 Meine Familie und ich bemerkten schon 2 Wochen nachdem ich das HeartMate 3 bekam eine deutliche Steigerung meiner Energie. Harald mit seiner Frau 9

10 Aufbau des HeartMate 3-Systems Herzpumpe (LVAD). Sie ist mit der linken Seite Ihres Herzens verbunden und transportiert das Blut von Ihrem Herz in den Rest des Körpers. Akkus. Liefern bis zu 17 Stunden ununterbrochen Strom. Driveline. Überträgt Strom und Informationen zwischen dem Controller und der Herzpumpe. Controller. Versorgt und überprüft Pumpe und Driveline. Dieser leichte Controller wiegt nur 500 g und kann einfach und diskret in der Hosentasche getragen werden. Der Controller teilt Ihnen über Meldungen mit, wie das System funktioniert und enthält eine Notstromversorgung von 15 Minuten. 10

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12 Antrieb für ein besseres Leben Wiederaufladbare Akkus: Diese leichten und langlebigen Akkus wiegen jeweils nur 500 g. Die zwei Akkus liefern bis zu 17 Stunden ununterbrochen Strom fast doppelt so lange wie Akkus in ähnlichen Geräten. Mobile Stromeinheit. Die mobile Stromeinheit kann mit der Steckdose verbunden werden, während Sie sich im Haus aufhalten, sich ausruhen oder schlafen. Die Einheit ist extrem langlebig, klein, leicht und so mobil wie Sie. Akkuladegerät. Die Akkus des HeartMate 3 können einfach wiederaufgeladen werden. 12

13 Ich war sehr überrascht, wie schnell ich mit dem Gerät umgehen konnte. Es war überhaupt kein Problem. Harald 13

14 Wichtige Sicherheitsinformationen HeartMate 3 ist für die kurzfristige und langfristige Unterstützung von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zugelassen. HeartMate 3 wurde von den Herstellern des HeartMate II entwickelt, dem am häufigsten verwendeten und umfassend untersuchten LVAD. 3,4 Hohe Erfolgsrate In einer kürzlich durchgeführten Studie zeigte HeartMate 3 die größte Erfolgsrate, die je in einer LVAD-Studie erreicht wurde. Dies führte zur CE-Kennzeichnung in der Europäischen Union. * Außerdem fiel keine einzige Pumpe aus oder musste ersetzt werden. 5 Meine Familie sagt, ich wirke 10 Jahre jünger. Astrid * Der Erfolg wird gemessen am Überleben und der Häufigkeit aufgetretener unerwünschter Ereignisse. 14

15 Bevor Sie sich entscheiden Es ist wichtig, dass Sie die Risiken eines LVAD-Implantats kennen. HeartMate 3 sollte nicht bei Patienten verwendet werden, die keine Antikoagulationstherapie vertragen oder dagegen allergisch sind. Häufige Nebenwirkungen des HeartMate 3 umfassen Tod, Blutungen, Herzrhythmusstörungen, Infektionen, Lungenversagen, Geräteausfall, Blutvergiftung, Rechtsherzversagen, Nierenversagen, Schlaganfall, neurologische Störungen, psychiatrische Anfälle, periphere oder gerätebezogene thromboembolische Ereignisse, Hämolyse, hepatische Funktionsstörungen und Herzinfarkt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzugehen, dass Sie die Risiken eines HeartMate 3 Implantats vollständig verstehen. 15

16 Häufig gestellte Fragen Ist HeartMate 3 sicher und wirkungsvoll? HeartMate 3 ist für die kurz- und langfristige Unterstützung von Patienten zugelassen. HeartMate 3 wurde von den Herstellern des HeartMate II entwickelt, dem am häufigsten verwendeten und umfassend untersuchten LVAD. 3,4 Welche Unterstützung bietet HeartMate 3 Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz? In einer klinischen Studie konnten Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, die einen HeartMate 3 tragen, 6 Monate nach der Implantation durchschnittlich 373 Meter in 6 Minuten gehen. Das entspricht beinahe der Länge von 4 Fußballfeldern. Bevor sie einen HeartMate 3 trugen, konnten diese Patienten nur 179 Meter in 6 Minuten gehen. 3 HeartMate 3 verbesserte außerdem die Symptome der Herzinsuffizienz deutlich und steigerte so die Lebensqualität vieler Patienten in der Studie. 5 Gibt es noch andere Risiken? Wie bei jeder anderen größeren Operation birgt auch eine LVAD-Implantation Risiken, darunter Blutungen, Infektionen, Schlaganfall, Geräteausfall und Tod. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, um die Risiken und Vorteile abzuwägen. 16

17 Ich weiß, dass ich unter Herzinsuffizienz leide, aber ich fühle mich nicht mehr krank. Harald 17

18 Häufig gestellte Fragen Wie lange hält ein HeartMate 3? HeartMate 3 ist sowohl für die kurzfristige, als auch für die langfristige Unterstützung von Patienten zugelassen. Was passiert, wenn HeartMate 3 ausfällt? HeartMate 3 wurde für eine sehr lange Haltbarkeit entwickelt. Der Controller überprüft ständig den Systembetrieb. Er meldet sich bei einem Problem und Sie werden ebenfalls lernen, worauf Sie achten müssen. Das System wird während Ihrer regelmäßigen Arztbesuche überprüft. Was passiert bei einem Stromausfall? Wenn Sie zusätzliche geladene Akkus griffbereit haben, sind Sie auf einen Stromausfall vorbereitet. Die mobile Stromeinheit ist tragbar, sodass Sie Ihr HeartMate 3-System überall aufladen können, wo Strom verfügbar ist. 18

19 Ich hatte Angst davor, die Kontrolle zu verlieren. Jetzt fühle ich mich wieder sicher. Astrid 19

20 Weitere Informationen Die Angaben in dieser Broschüre dienen zu Informationszwecken. Individuelle Erfahrungen, Symptome, Umstände und Gegebenheiten können variieren. Bitte wenden Sie sich bezüglich Ihrer Krankheit und einer angemessenen medizinischen Behandlung an Ihren Arzt. Denken Sie daran, je mehr Sie über den Eingriff wissen, desto sicherer können Sie Ihre Entscheidung treffen. Manche Patienten finden es hilfreich, sich mit Selbsthilfegruppen auszutauschen. Ihr Arzt kann Ihnen dabei helfen, eine Gruppe in Ihrer Nähe zu finden. Zögern Sie nicht, Fragen zu stellen. Je mehr Sie wissen, desto besser. 20

21 Fragen, die Sie Ihrem Arzt stellen können 1. Wie hoch ist die Überlebensrate mit HeartMate 3? 2. Wie lange kann HeartMate 3 maximal eingesetzt werden? 3. Welche Komplikationen treten bei HeartMate 3 im Vergleich zu anderen, ähnlichen Geräten auf? 4. Was kommt vor dem Eingriff auf mich zu? 5. Was kann ich nach dem Eingriff erwarten? 6. Kann ich wieder arbeiten gehen? 7. Wie verändert sich mein Leben mit HeartMate 3? 21

22 Notizen Literaturangaben: 1. Webseite der Mayo Clinic. heartfailure/basics/definition/con Letzter Zugriff 30. April HeartMate 3 Handbuch für Patienten. Dokument B. Veröffentlicht im September Data on file. November Pleasanton, CA. Thoratec Corp. 4. Rodriguez LE, Suarez EE, Loebe M, Bruckner BA. Ventricular assist devices (VAD) therapy: new technology, new hope? Methodist Debakey Cardiovasc J. 2013;9: Netuka I, et al. HeartMate 3 fully magnetically levitated LVAD for the treatment of advanced heart failure: results from the CE Mark Trial. Vorgestellt auf der 19. Jahrestagung der Heart Failure Society of America; September 2015; Washington, D.C., USA. 22

23 Notizen WICHTIGE INFORMATIONEN Diese Angaben dienen zu Informationszwecken. Individuelle Erfahrungen, Symptome, Umstände und Gegebenheiten können variieren. Bitte wenden Sie sich bezüglich Ihrer Krankheit und einer angemessenen medizinischen Behandlung an Ihren Arzt. Diese Information ist nur für Länder mit CE-Kennzeichnung bestimmt. Nicht zum Verkauf in den USA zugelassen. 23

24 Genießen Sie Ihr neues Leben! 2015 Thoratec Corporation. Alle Rechte vorbehalten. ISO Code: DE-DE. Part Number: GL-HM a Thoratec, das Thoratec-Logo und HeartMate II sind eingetragene Marken der Thoratec Corporation. HeartMate 3 und Full MagLev sind Marken der Thoratec Corporation.