Rationelle dermatologische Rezeptur

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1 Rationelle dermatologische Rezeptur Grundlagen und kommentierte Rezeptursammlung aus DAB, DAC, NRF und mit Preiskalkulation Claus Garbe, Holger Reimann, Christine Sander-Bähr 108 kommentierte Rezepturen, 67 Tabellen 1996 Georg Thieme Verlag in Kooperation mitcovi-verlag

2 Inhaltsverzeichnis 1. Fertigarzneimittel und Rezepturen Ziele der individuellen dermatologischen Rezeptur Formaler Aufbau des Rezeptes Die Rezeptformalität Rezeptursammlung in der Apotheke - Gesetzliche Grundlagen Die wirtschaftliche Rezeptur, Grundlagen und Beispiele der Preiskalkulation Grundlagen für die externe Behandlung Salben und Cremes Salben Cremes Erkennen des Emulsionstyps (praktische Hinweise): Puder., Lösungen und Öle Schüttelmixturen oder Lotionen Pasten Gele Bäder und Umschläge Rezeptierbare Wirkstoffe - Eine Auswahl von 70 Stoffen Aluminiumchlorid-Hexahydrat Ammoniumbituminosulfonat und Ammoniumsulfobitol (Ichthyol, Tumenol -Ammonium) Anthrarobin Antibiotika Antihistaminika Antimykotika Azelainsäure Benzoylperoxid 53

3 Inhaltsverzeichnis Benzylbenzoat Brillantgrün Bufexamac Chinolinderivate Chlorhexidin Chlorocresol Dexpanthenol Dimeticon Dithranol (Anthralin, Cignolin) Estrogenderivate Ethacridinlactat (Rivanol ) Formaldehyd Fuchsin Harnstoff Hydrochinon Kaliumpermanganat Kortikosteroide Merbromin Methylrosaniliniumchlorid und Methylviolett Metronidazol Milchsäure Minoxidil Natriumchlorit Phenol Polidocanol 600 (Thesit ) Polyvidon-Iod, Resorcin Salicylsäure Schwefel Silbernitrat Teer-Anwendungen Testosteron und Testosteronpropionat Tretinoin (Vitamin-A-Säure) Zinkoxid Zinksulfat 66

4 Inhaltsverzeichnis 7. Hilfsstoffe Hydrophobe Stoffe als Lipidbestandteile und Konsistenzgeber Hydrophile Komponenten und Lösungsvermittler Emulgatoren und Tenside Pigmente und Pudergrundstoffe Verdickungsmittel ph-regulantien Konservierungsmittel Antioxidantien Wechselwirkungen und Unverträglichkeiten Physikalisch-chemische Unverträglichkeiten Wechselwirkung über Wasserstoffbrücken Ionische Wechselwirkung Grenzflächeneffekte Beeinflussung der Wirkung Haltbarkeit von Dermatika-Rezepturen Haltbarkeit von Grundstoffen Laufzeit von Fertigarzneimitteln Aufbrauchsfrist von Rezepturen Obsolete, bedenkliche und problematische Stoffe Die besondere Situation bei der Verordnung von Externa und ihre Gründe Obsolete Hilfsstoffe Obsolete Wirkstoffe Aufbereitungsmonographien für die Nachzulassung Problematische Wirkstoffe Empfehlungen für den Umgang mit Problemstoffen Rezeptursammlung einschließlich der NRF-Rezepturen Wasserfreie Salbengrundlagen Weißes Vaselin DAB (Vaselinum album) Schweineschmalz DAB (Adeps suillus) Erdnußölfettsalbe (Freie Rezeptur) Wollwachsalkoholsalbe DAB (Lanae alcoholum unguentum, Eucerin anhydricum) 113

5 Inhaltsverzeichnis Hydrophile Salbe DAB (Unguentum emulsificans) Hydrophobes Basisgel DAC (Mucilago basalis hydrophobica, Polyethylen-Oleogel) Fettfreie Salbengrundlagen Polyethylenglykolsalbe DAB 8 (Polyaethylenglycoli unguentum, Macrogolsalbe) Hydroxyethylcellulosegel DAB (Hydroxyethylcellulosi mucilago) Wasserhaltiges Polyacrylatgel DAB 9 (Polyacrylati mucilago aquosa) Cremes und Emulsionsgrundlagen Wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe DAB (Lanae-alcoholum unguentum aquosum, Eucerin cum aqua) Wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe ph 5 (NRF ) Wasserhaltige hydrophile Salbe DAB (Unguentum emulsificans aquosum) Nichtionische hydrophile Creme DAB (Unguentum emulsificans nonionicum aquosum) Lanolin DAB (Lanolinum) Kühlsalbe DAB (Unguentum leniens) Basiscreme DAC (Cremor basalis, Ambiphile Creme) Emulsionsgrundlage (nach NRF und ) Dimeticon-Creme (NRF ) (Dimeticoni Cremor) Zinkoxidhaltige Grundlagen Zinkoxid-Talkum-Puder 50 %, weiß oder hautfarben (NRF ) (Zinkpuder, weiß oder hautfarben) Zinkoxidschüttelmixtur, DAC oder hautfarben (NRF ) (Zinci oxidi lotio/ Zinci oxidi lotio rubra, Lotio alba aquosa/ Lotio rubra aquosa) Ethanolhaltige Zinkoxidschüttelmixtur, weiß oder hautfarben (NRF 11.3.) Emulsions-Zinkoxidschüttelmixtur (NRF ) (18er-Lotio) Zinkpaste DAB (Zinci pasta, pasta zinci) Hydrophobe hautfarbene Abdeckpaste, gelblich, mittel oder rötlich (NRF ) Hydrophile hautfarbene Abdeckpaste, gelblich, mittel oder rötlich (NRF ) Weiche Zinkpaste DAB (NRF ) (Pasta Zinci mollis DAB) Zinköl (NRF ) (Zinci oleum, Oleum zinci) Keratolytika Salicylsäuresalbe 1/2/3/5/1 0 oder 20 % (NRF ) 137

6 8 Inhaltsverzeichnis Salicylsäure-Öl 2 / 5 oder 10 % (NRF ) Ethanolhaltiges Salicylsäure- Gel 6 % (NRF 11.54) Harnstoff-Creme 10 oder 15 % mit 5 % Milchsäure (Freie Rezeptur) Harnstoff-Creme 12 % mit 0,03 % Tretinoin (Freie Rezeptur) Anionische Harnstoff-Creme 5 oder 10 % (NRF ) Hydrophile Harnstoff-Emulsion 5 oder 10 % (NRF ) Harnstoff-Cetomacrogolsalbe 10 % (NRF ) Wasserhaltige Harnstoff-Wollwachsalkoholsalbe 5 oder 10 % (NRF ) Harnstoff-Natriumchlorid-Salbe (NRF ) Fettender Salicylsäure-Hautspiritus 1 / 2 / 3 / oder 5 % (NRF ) Isopropylalkoholhaltiger Salicylsäure-Hautspiritus 1/2/3/5 oder 10 % (NRF ) Kortikosteroidhaltige Externa Hydrophile Hydrocortisonacetat-Creme 0,5 % oder 1,0 % (NRF ) Hydrophile Hydrocortison Creme 0,5 % oder 1,0 % (NRF ) Hydrophile Prednisolon-Creme 0,5% (NRF ) Hydrophile Triamcinolonacetonid-Creme 0,1 % (NRF ) Triamcinolonacetonid-Hautspiritus 0,2 % mit Salicylsäure 2 % (NRF ) Betamethason-V-Creme 0,05 oder 0,1 % (NRF ) Betamethason-V-Lotio 0,05 oder 0,1 % (NRF ) Hydrophile Clobetasolpropionat-Creme 0,05 % (NRF ) Antipruriginosa Polidocanol 5 % in Basiscreme oder in Basiscreme mit 30 % Aqua dest (Freie Rezeptur) (Thesit Creme) Polidocanol 5 % in Wollwachsalkoholsalbe (Freie Rezeptur) (Thesit in Eucerin) Polidocanol-600-Zinkoxidschüttelmixtur 3 oder 5 % (NRF ) (Thesit in Lotio alba) Antipsoriatika Dithranol-Salbe 0,05 / 0,1 / 0,25 / 0,5 /1 oder 2 % mit Salicylsäure 2 % (NRF ) Abwaschbare Dithranol-Salbe 0,05 / 0,1 / 0,25 / 0,5 /1 oder 2 % mit Salicylsäure 2 % (NRF ) Dithranol-Macrogolsalbe 0,25 / 0,5 /1 oder 2 % (NRF ) 164

7 Inhaltsverzeichnis Weiche Dithranol-Zinkpaste 0,05 / 0,1 / 0,25 / 0,5/1 oder 2 % (NRF ) Antiekzematosa Ammoniumsulfobitol-Zinkschüttelmixtur2.5 % (NRF 11.2.) Ammoniumbituminosulfonat-Salbe 10/20 oder 50 % (NRF ) Desinfizienzien Arningsche Lösung (NRF ) Polyvidon-Iod-Lösung (NRF ) (Polyvidoni-Iodi solutio) Polyvidon-Iod-Salbe und weiche Polyvidon-Iod- Salbe 10 % (NRF ) Castellanische Lösung (NRF ) (Castellani solutio) Farblose Castellanische Lösung (NRF 11.9.) (Castellani solutio sine colore) Weiche Zinkpaste mit Chlorkresol und feinverteiltem Schwefel (NRF 11.6.) Sterile Ethacridinlactat-Lösung 0,05 / 0,1 / 0,5 / oder 1 % (NRF ) (Rivanol -haltige Lösung) Ethanolhaltige Ethacridinlactat-Lösung 0,05 % oder 0,1% (NRF 11.8.) (Alkoholische RivanoP-Lösung) Ethacridinlactat-Salbe 1 % mit Salicylsäure 3 % (NRF ) Ethacridinlactat-Zinkpaste 1 % (NRF 11.7.) (Rivanol -Zinkpaste) Chlorhexidingluconat-Creme 1 % (Freie Rezeptur) Sterile Brillantgrün-Lösung 0,05 % oder 0,1 % (NRF ) Brillantgrün-Lösung 0,5% (NRF ) Methylrosaniliniumchlorid-Lösung 0,1% oder 0,5 % NRF ) (Gentianaviolett-Lösung) Methylviolett-Lösung 0,1 % oder 0,5 % ph 7 (NRF ) Desinfektionsspiritus (NRF ) Antiinfektiosa Clotrimazol-Lösung 1 % (NRF ) Clotrimazol-Hautspray 1 % (NRF ) Harnstoff-Paste 40 % mit Clotrimazol 1 % (NRF ) Hydrophile Clotrimazol-Salbe 2 % (NRF ) Hydrophile Miconazolnitrat-Creme 2 % (NRF ) Ethanolhaltige Miconazolnitrat-Lösung 1 % (NRF ) Anionische Miconazolnitrat-Creme 2 % (NRF ) Benzylbenzoat-Emulsion 10 oder 25 % (NRF ) 192

8 10 Inhaltsverzeichnis Hydrophiles Metronidazol-Gel 0,75 % (NRF ) Metronidazol-Creme 2 % (Freie Rezeptur) Wundbehandlungsmittel Pantothenylalkohol-Creme (NRF ) (Dexpanthenolcreme) Pantothenylalkohol-Salbe (NRF ) Harnstoff-Glucose-Puder (NRF ) Polyvidon-Iod-Zucker-Salbe (NRF ) Natriumchlorit-Lösung 0,12% (NRF ) Antihidrotika Aluminiumchlorid-Hexahydrat-Gel 20 % (NRF ) Isopropylalkoholhaltige Aluminiumchlorid- Hexahydrat-Lösung 20 % (NRF 11.1.) Aknetherapeutika Benzoylperoxid - Gel 5 oder 10 % (NRF ) Salicylsäure-Aknespiritus 5 oder 10 % (NRF ) Ethanolhaltige Erythromycin-Lösung 0,5/1/2 oder 4 % (NRF ) Warzentherapeutika und Schälmittel Harnstoff-Paste 40 % (NRF ) Warzensalbe (NRF ) Zusammengesetzte Resorcinpaste (NRF ) Salicylcollodium (NRF ) Proktologika Hämorrhoidensalbe (NRF 5.1.) Hämorrhoidal-Suppositorien (NRF 5.2.) Ölige Phenol-Injektionslösung 5 % (NRF 5.3.) Chininhydrochlorid-Injektionslösung 20 % mit (1 )- Mepivacainhydrochlorid 2% oder Chininhydrochlorid-Injektionslösung 20 % ohne (2) Mepivacain (NRF 5.4.) Ethanolhaltige Zinkchlorid-Sklerosierungslösung (NRF 5.5.) Stomatologika Chlorhexidin-Gurgellösung (NRF 7.2.) (Chlorhexidini gargarisma) Dexpanthenol-Lösung (NRF 7.3.) (Pantothenylalkohol-Lösung) Citronensäure-Glycerol 0,5 /1 oder 2 % (NRF 7.4.) Künstlicher Speichel (NRF 7.5.) Sonstiges Zinkleim DAB, Zinci gelatina (NRF ) (Gelatina Zinci) 218

9 Inhaltsverzeichnis Depigmentierende Kligmansche Salbe 2,3 oder 5 % Hydrochinon (Freie Rezeptur) Rezepturempfeh Jungen pharmazeutischer und kosmetischer Industrieunternehmen Kompatibilitätstabellen der pharmazeutischen Industrie Rezepturempfehlungen pharmazeutischer Unternehmen - eine kritische Stellungnahme eines Industriepharmazeuten Dr. H. W. Reinhardt, Offenbach Weiterführende Literatur Sachverzeichnis 260