Neuesausden Blutspendezentren

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1 Neuesausden Blutspendezentren PD Dr. Andreas Buser FMH Innere Medizin und Haematologie, FAMH Haematologie RBSD SRK beider Basel Universitätsspital Basel Erfahrungen mit der Pathogenreduktion Molekulare Blutgruppenbestimmung Neue Empfehlungen BSD SRK Untersuchungen and Patientenproben Ein Blick in die Zukunft 1

2 ERFAHRUNG MIT DER PATHOGENINAKTIVIERUNG Das Blutspendewesen in der Schweiz 13 Regionale SRK Blutspendedienste Transfusionen in ~200 Spitälern Spitälern Transfundierte Einheiten jährlich: ~ Erythrozytenkonzentrate ~ Plasmabeutel ~ Thrombozytenkonzentrate Reporting an Swissmedic Haemovigilance obligatorisch deit2002 2

3 Observations transfusion data WHO BRN, Oct , Geneva Slide provided by B. Mansouri Taleghani Risks of Transfusion and other risks Carson JL, Ann Intern Med

4 Hemovigilance Report Swissmedic 2012 Wir haben eine der sichersten Blutversorgung der Welt. Und wir versuchen natürlich, immer noch besser zu werden! 4

5 Transfusionen: Infektionsrisiko High risk Screening HIV-1 Ak HIV-1&2 Ak ALT: Surrogat non-a, non-b HCV Ak HIV-p24 Ag HCV-PCR HIV-PCR USA 04/2004: compulsary screening of PLT Blajchman MA, Vamvakas (2006) 355:1303 Transfusionsbedingte Infektionskrankheiten «Neue» Pathogene: Malaria Trypanosoma Leishmania Chickungunya Dengue Virus SEN Virus TT-Virus Babesia Coxiella.. 5

6 Pathogen reduction of blood products INTERCEPT Crosslinks DNA and RNA of : bacteria, viruses, protozoa, leukocytes Das Schweizer Thrombozytenkonzentrat seit 2012 > 2.4x10e 11 / unit Leukocytendepletiert Pathogenreduziert Intersol or SSP+ 5 bis7 TageLagerung Apherese oder BC pooled 6

7 Comparison Intercept/ Mirasol/ Theraflex Intercept Mirasol Theraflex company Cerus Caridian BCT Macopharma Active compound Amotosalen Riboflavin none Treatment step 3-4J/cm2 UV-A (4 min) 6.2J/cm2 UV (8-10 min) UV-C Removal step Adsorption device none none Development status licensed EU licensed EU/ phase III Phase I Clinical data, efficacy, side effets Available, thousands of transfusions Very little none Thrombozyten und Plasma Transfusionsreaktionen per 1000 Einheiten konventionelle(c-pc) oder pathogen reduzierte (PI-PC), total c-pc PI-PC Overall Confirmed TR Grade 3&4 TR 7

8 Transfusionsreaktionen Transfusion reactions conventional PC PI-PC Units transfused ~ ~ Reports Risk Reports Risk High imputability total Highimputability severity grade3 and ~1: ~1: ~1: ~1: Zusammenfassung Intercept Seit 2011 keine septische Transfusionsreaktion mehr Risikovon lebensbedrohlichentransfusionsreaktionenvon 1:3 000 auf 1: gesunken Intercept jetzt auch für Plasma zugelassen Die Schweiz ist ein internationaler Vorreiter in Sachen Transfusionssicherheit 8

9 Ausblick: Pathogeninaktivierung für EK Der Schritt zur maximalen Sicherheit vor transfusionsübertragbaren Infektionen Ausblick: Pathogeninaktivierung für Vollblut (RBSD Genf) Die Hoffnung für Entwicklungsländer 9

10 MOLEKULARE BLUTGRUPPENDIAGNOSTIK Molekulare Blutgruppendiagnostik regular D category partial D weak D DEL dd COOH (417) NH 2 (1) COOH (417) NH 2 (1) COOH (417) NH 2 (1) COOH (417) NH 2 (1) COOH (417) NH 2 (1) Molekulares Screening jedes RH negativen Blutspenders auf RH Variante Blutspende Zurich, Switzerland, Christoph Gassner 10

11 Rhesusprophylaxe ja/nein Molekulare Blutgruppendiagnostik High throughputmolekulare Bestimmung der wichtigsten Blutgruppengenevon Spendern, um eine ausgedehnte breittypisierte Spenderpopulation zu haben Blutspende Zürich Blutspendedienst Bern Zudem finden von seltenen Blutgruppen (Rare Donors) 11

12 MassARRAY Technology MALDI TOF (Matrix-assisted laser desorption/ionisation, time-of-flight mass spectrometry) Genotyping Mutation Detection Methylation Gene Expression Copy Number Sequence Variation up to genotypes per day (384 format), or DNAs with 138 SNPs! provided Blutspende by Zurich, SEQUENOM Switzerland, Christoph Gassner 12

13 NEUE EMPFEHLUNGEN BSD SRK PATIENTENPROBEN 13

14 Ab Neue Empfehlungen Empfehlungen haben nun noch mehr den Charakter von Vorschriften als von Empfehlungen Seit Januar 2002 verlangt das Heilmittelgesetz nicht nur für die Herstellung, sondern auch für die Anwendung labiler Blutprodukte die Einrichtung eines Qualitätssicherungssystems nach dem aktuellen Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik (VAM Art.39 Abs.4). 14

15 Prätransfusionelle Untersuchungen Zwei vollständige Blutgruppenbestimmungen(Type) (s. 4.2), Antikörpersuchtest AKST (Screen), Eine Überprüfung der Kompatibilität zwischen Patientenprobe und Blutprodukten mittels T&S (Standard Methode) oder Verträglichkeitsprobe (VP). Bei klinisch relevanten Alloantikörpernoder bei bekannten, aber aktuell nicht mehr nachweisbaren relevanten Alloantikörpernmuss eine VP durchgeführt werden (s. 6.4). Gültigkeit Antikörpersuchtest und Verträglichkeitsprobe Für prätransfusionelleabklärungen mittels T&S oder VP darf die Blutprobe maximal 96 Stunden vor Transfusion entnommen worden sein (Verlängerung für Schwangere: s ). Beim Vorliegen von klinisch relevanten Alloantikörpern(s. 6.4) darf die Blutprobe maximal 96 Stunden vor Transfusion entnommen worden sein. 15

16 Gültigkeit Antikörpersuchtest und Verträglichkeitsprobe Bei in den letzten drei Monaten Nicht- Transfundierten und Nicht-Schwangeren kann die Gültigkeit eines negativen Antikörpersuchtests auf 21 Tage verlängert werden. JEDOCH MUSS Gültigkeit Antikörpersuchtest und Verträglichkeitsprobe der Antikörpersuchtest im Verantwortungsbereichoder zumindest unter Verantwortung des Spitallabors durchgeführt werden, in welchem der Patient seine Transfusion erhält. dem Transfusionslabor spätestens bei der ersten Blutbestellung ein vom verantwortlichen Arzt visiertes Dokument vorliegen, welches bestätigt, dass beim Patientenin der Zwischenzeit (ab Zeitpunkt Probenentnahme) keine Transfusion stattgefunden hat und keine Schwangerschaft vorliegt. Liegt eine solche Bestätigung nicht vor, ist der AKST nur 96 Stunden gültig, d.h. eine Verlängerung seiner Gültigkeit auf 21 Tage ist nicht regelkonform 16

17 Gültigkeit Antikörpersuchtest und Verträglichkeitsprobe Falls die 21 Tage-Regelung für das T&S zur Anwendung kommt, muss gewährleistet werden, dass die Rückstellprobe (Serum) bis zu Tag 28 aufbewahrt wird. Wenn das Serum länger als 7 Tage aufbewahrt wird, muss es eingefroren werden. Prätransfusionelle Untersuchungen Falls Antikörper vorhanden, wenn möglich RH, K, JK, FY und S,s berücksichtigen Mädchen und Frauen vor und im gebärfähigen Alter, d.h. 0 bis 50 Jahre werden mit RhD negativen EK transfundiert falls: der weak D-Typ nicht bekannt ist, sie nicht-weakd-typ 1, 2 oder 3 sind 17

18 KÜNSTLICHES BLUT Artificial Blood Perfluorocarbone Hb Solutions Hemopure Hemospan 18

19 Artificial Blood - the future? shrna: small hairpin RNA Zusammenfassung Pathogeninaktivierungrevolutioniert die Transfusionsmedizin Molekulare Hochdurchsatz-Blutgruppendiagnostik macht die Transfusion noch sicherer Die neuen Empfehlungen kommen per Künstliches Blut kommt in ein paar (?) Jahren 19

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