Prüfung der Sachkenntnis für den Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln

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1 IHK-Info Prüfung der Sachkenntnis für den Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln Arzneimittel dürfen grundsätzlich nur in Apotheken verkauft werden. Das Arzneimittelgesetz erlaubt jedoch Ausnahmen. Für den Verkauf der sogenannten freiverkäuflichen Arzneimittel im Einzelhandel ist eine Sachkenntnisprüfung erforderlich. Diese wird von der Industrie- und Handelskammer Südlicher Oberrhein abgenommen. Was sind freiverkäufliche Arzneimittel? Freiverkäufliche Arzneimittel dienen der Selbstbehandlung bei einfachen Befindlichkeitsstörungen. Sie sind außerhalb von Apotheken in Drogerien, Reformhäusern, Supermärkten, Zoohandlungen und im Lebensmitteleinzelhandel erhältlich. Ihre Wirkungen sind: Heilen, Lindern, Verhüten und Erkennen von Krankheiten, Abwehren und Beseitigen von Erregern. Keine Arzneimittel sind diätetische Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Futtermittel. Wer darf freiverkäufliche Arzneimittel verkaufen? Nur wer die entsprechende Sachkenntnis besitzt, darf freiverkäufliche Arzneimittel verkaufen. Sachkenntnis hat, wer die Sachkenntnisprüfung vor der Industrie- und Handelskammer besteht. Nach 50 des Arzneimittelgesetzes (AMG) darf der Einzelhandel außerhalb von Apotheken mit freiverkäuflichen Arzneimitteln nur betrieben werden, wenn der Unternehmer, eine zur Vertretung des Unternehmens gesetzlich berufene oder eine von dem Unternehmer mit der Leitung des Unternehmens oder mit dem Verkauf beauftragte Person die erforderliche Sachkenntnis besitzt. Jeder Einzelhändler, der mit freiverkäuflichen Arzneimitteln handeln will, muss also entweder selbst einen Sachkundenachweis erbringen oder eine beauftragte sachkundige Person nachweisen. Auch in jeder Betriebsstelle muss stets eine Person mit Sachkenntnis (körperlich) anwesend sein. Wer ist von der Sachkenntnisprüfung befreit? Folgende Prüfungszeugnisse über eine abgeleistete berufliche Ausbildung werden gemäß 10 der Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln als Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln anerkannt: Zeugnis über eine nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Pharmazie abgelegte Prüfung, Zeugnis über eine nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Chemie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin abgelegte Prüfung in Verbindung mit den Nachweisen nach 15 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes, Industrie- und Handelskammer Südlicher Oberrhein Sitz und Hauptstelle: Schnewlinstr Freiburg Postfach Freiburg Tel. (07 61) Fax (07 61) ihk@freiburg.ihk.de Hauptgeschäftsstelle: Lotzbeckstr Lahr Postfach Lahr Tel. ( ) Fax ( ) ihk@freiburg.ihk.de Volksbank Freiburg Konto BLZ

2 Zeugnis über die nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Veterinärmedizin abgelegte Tierärztliche Prüfung, soweit es sich um Arzneimittel handelt, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind, Zeugnis über die bestandene pharmazeutische Vorprüfung im Sinne des 1 des Gesetzes über die Rechtsstellung vorgeprüfter Apothekeranwärter vom 4. Dezember 1973 (BGBl. I S. 1813), Zeugnis über die bestandene staatliche Prüfung für den Beruf der pharmazeutischtechnischen Assistenten oder der Nachweis der Gleichwertigkeit des Ausbildungsstandes nach dem Gesetz über den Beruf des pharmazeutisch-technischen Assistenten, Zeugnis zum staatlich anerkannten Ausbildungsberuf als Drogist, oder Zeugnis zum staatlich anerkannten Ausbildungsberuf als Apothekenhelfer oder als pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter. Wie läuft die Prüfung ab? Die Prüfungssprache ist Deutsch. Es handelt sich um eine schriftliche Prüfung, die 75 Minuten dauert. Der Aufgabensatz besteht aus 50 Multiple-Choice-Aufgaben und 5 offenen Aufgaben. Schwerpunkt der offenen Aufgaben ist das Erkennen von Pflanzendrogen, die Benennung des Hauptinhaltsstoffes sowie des Hauptanwendungsgebietes. Die Prüfung ist bestanden, wenn 50 Prozent der erreichbaren Gesamtpunkte (33 Punkte von 65 Punkten) erzielt werden. Über die bestandene Prüfung erhält der Prüfungsteilnehmer ein Zeugnis. Bei Nichtbestehen kann die Prüfung beliebig oft wiederholt werden, frühestens jedoch zum nächsten Prüfungstermin. Vor Beginn der Prüfung ist ein gültiger Ausweis mit Lichtbild (Personalausweis oder Reisepass) vorzuzeigen. Prüfungsinhalte? Durch die Prüfung soll festgestellt werden, ob der Prüfungsteilnehmer folgende Kenntnisse und Fertigkeiten besitzt: Kenntnisse über in freiverkäuflichen Arzneimitteln verwendete Pflanzen und Chemikalien, Begriffsbestimmungen, Darreichungsformen, Beschaffenheit, Zubereitungsformen, Inhaltsstoffe Kenntnisse über Lagerung und Verfall von freiverkäuflichen Arzneimitteln Kenntnisse über ordnungsgemäßes Abfüllen, Abpacken und die Abgabe freiverkäuflicher Arzneimittel Kenntnisse über den unsachgemäßen Umgang mit freiverkäuflichen Arzneimitteln und damit verbundene Gefahren Arzneimittelrecht, Heilmittelwerbegesetz Die wichtigsten Chemikalien Aethanol, Alaun, Ammoniaklösung und Salmiaksalz, Bittersalz, Glaubersalz, Glycerin, Milchzucker, Milchsäure, Mineralstoffe vor allem Natrium, Calcium, Eisen, Salizylsäure, Spurenelemente vor allem Jod, Vitamine, Natron, Wasserstoffperoxyd, Jodtinktur. Die wichtigsten Drogen: Blätter: Bärentraubenblätter, Birke, Melisse, Pfefferminz, Rosmarin, Salbei Blüten: Arnika, Gewürznelken, Holunder, Kamille, Lavendel, Lindenblüten, Malven, Ringelblumen, Weißdorn Kraut: Brennnessel, Löwenzahn, Mistel, Schachtelhalm, Schafgarbe, Spitzwegerich, Tausendgüldenkraut, Thymian, Wermutkraut Rinde: Eiche Samen: Flohsamen, Kürbissamen, Leinsamen Wurzeln: Baldrian, Eibisch, Enzian, Primel, Süßholz Zapfen: Hopfen Früchte: Anis, Fenchel, Hagebutte, Heidelbeere, Kümmel, Wacholderbeeren

3 Wie bereiten Sie sich vor? Die Teilnahme an der Sachkenntnisprüfung erfordert eine fachliche Vorbereitung. Art und Umfang der Vorbereitung sind Ihnen freigestellt. Sie können sich selbständig vorbereiten. Literaturtipps: Beer/Hartmann, Freiverkäufliche Arzneimittel im Einzelhandel. IHK-Sachkenntnisprüfung sicher bestehen. Springer Verlag, 1. Auflage, 2010, EUR 29,95. Deutscher Industrie- und Handelskammertag - DIHK (Hrsg.), Freiverkäufliche Arzneimittel. Sachkunde für den Handel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln. (Prüfungsfragen), Aufl. 2011, zu bestellen beim DIHK Publikationen Service, Werner-von-Siemens-Straße 13, Meckenheim, Internet-Bestellshop: oder auch bei der IHK Südlicher Oberrhein, Freiburg, EUR 12,40. Fresenius/Niklas/Schilcher, Freiverkäufliche Arzneimittel. Vorbereitung auf die Sachkenntnisprüfung und Leitfaden für die Praxis im Einzelhandel. 7. Aufl Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbh, Stuttgart, EUR 28,90. Reuter, Arzneimittel im Einzelhandel, 10. Aufl. 2005, Kiehl-Verlag GmbH, Ludwigshafen, EUR 22. Schilcher/Schilcher, Sachkundenachweis für freiverkäufliche Arzneimittel in Fragen und Antworten, 5. Aufl. 2011, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbh, Stuttgart, EUR 19,80. Sie können sich auch in einem Kurs mit anderen Teilnehmern auf die Prüfung vorbereiten. Folgende Veranstalter führen in eigener Verantwortung Kurse zur Vorbereitung auf die Prüfung durch. Informationen über Kosten und Termine erhalten Sie direkt bei den Veranstaltern. Wir weisen ausdrücklich darauf hin, dass der Besuch eines Vorbereitungslehrganges keine zwingende Voraussetzung für eine Prüfungsteilnahme ist und es sich hierbei lediglich um Aufzählungen der Unternehmen handelt, die uns mitgeteilt haben, dass sie entsprechende Kurse durchführen. Es handelt sich nicht um Empfehlungen, da weder für den Kursaufbau, die eingesetzten Lehrmaterialen und Lehrkräfte noch die Schulungsorte Zulassungsbestimmungen, die von neutraler Seite kontrollierbar wären, einzuhalten sind. D/C/B Seminare, Ringstr. 5b, Ebersbach, Tel /617942, Fax 03431/617943, Ansprechpartner: Frau Hartwig, hartwig@dcb-seminare.de ebildung AG, Höhlsgasse 5, Marburg, Tel /92250, Fax 06421/92251, info@ebildung.de, Edeka Südwest Bildungszentrum, Gewerbestr. 23, Gundelfingen, Ansprechpartner: Herr Maier, Tel. 0781/ , Fax: 0781/ Handelsverband Südbaden e.v., Eisenbahnstr , Freiburg Ansprechpartnerin: Annette Grafmüller, Tel / , Fax: 07 61/ grafmueller@hv-suedbaden.de, Christa Kade, Apothekerin, Ansprechpartner: Alexander Kade, Kohlweg 21, Saarbrücken, Tel: , oder , a.kade@hotmail.com, Seminar-Centrum-Düsseldorf, G. Landau, Ikenstr. 66, Düsseldorf, Ansprechpartner: Herr Landau, Frau Kötter, Tel./Fax 0211/ , s-c-d@web.de, Anmeldung und Zahlungsbedingungen? Die Prüfung ist bei der der zuständigen IHK abzulegen. Dies ist die Kammer, in deren Bezirk Ihr Beschäftigungsort oder Ihre Aus- und Fortbildungsstätte liegt oder Sie Ihren gewöhnlichen Aufenthalt haben oder zuletzt hatten. Die IHK Südlicher Oberrhein ist auch zuständig für die

4 Prüfungsteilnehmer aus dem Bereich der IHK Hochrhein-Bodensee und der IHK Schwarzwald- Baar-Heuberg. Die Anmeldung bei der IHK Südlicher Oberrhein muss schriftlich erfolgen (das entsprechende Anmeldeformular finden Sie auf der nächsten Seite). Die Anmeldung sollte drei Wochen vor dem Prüfungstermin vorliegen. Die Anmeldungen werden in der Reihenfolge ihres postalischen Eingangs bei der IHK berücksichtigt. Nehmen Sie an einem Vorbereitungskurs teil, meldet Sie in der Regel der Veranstalter zur Prüfung bei der zuständigen IHK an (bitte mit Schulungsträger Rücksprache halten). Ansonsten melden Sie sich bitte direkt bei der IHK Südlicher Oberrhein an. Der Teilnehmer erhält zwei Wochen vor dem Prüfungstermin eine Einladung zur Prüfung. Sofern es Ihnen nicht möglich ist, an dem im Einladungsschreiben genannten Tag an der Prüfung teilzunehmen, muss dies der Kammer spätestens 4 Werktage vor dem Prüfungstermin schriftlich mitgeteilt werden. Geht der IHK das Entschuldigungsschreiben nicht rechtzeitig zu oder erscheinen angemeldete Personen am Prüfungstag nicht, ist die Prüfungsgebühr dennoch zu entrichten. Die Prüfungsgebühr richtet sich nach der Gebührenordnung der IHK Südlicher Oberrhein und beträgt EUR 50,00 pro Teilnehmer. Der auf der Anmeldung angegebene Rechnungsempfänger (Teilnehmer oder Arbeitgeber des Teilnehmers) erhält einen Gebührenbescheid (Rechnung). Wann und wo findet die Prüfung statt? Die Prüfung findet in der Regel in der IHK Südlicher Oberrhein, Schnewlinstraße 11-13, Freiburg statt. Termine 2016 (jeweils 10:00 11:15 Uhr): 22. Januar März März Juli Oktober November 2016 Weitere Termine auf Anfrage. Ihre Ansprechpartner bei der IHK Südlicher Oberrhein Für Fragen zur Prüfung: Nicole Kintzinger, Tel , Fax , IHK Südlicher Oberrhein, Existenzgründung und Unternehmensförderung, Schnewlinstr , Freiburg nicole.kintzinger@freiburg.ihk.de Für Grundsatzfragen: Susanne Oser, Tel , Fax , IHK Südlicher Oberrhein, Existenzgründung und Unternehmensförderung, Lotzbeckstr. 31, Lahr susanne.oser@freiburg.ihk.de Diese Informationen sind mit Sorgfalt zusammengestellt. Eine Gewähr für die Richtigkeit kann jedoch nicht übernommen werden. Stand /exu/ki/so

5 Industrie- und Handelskammer Südlicher Oberrhein Frau Nicole Kintzinger Schnewlinstr Freiburg Tel Fax Anmeldung zur Sachkundeprüfung für freiverkäufliche Arzneimittel nach 50 AMG ( 3 Abs. 3 der VO über den Sachkenntnisnachweis) am (Bitte in Druckbuchstaben, danke!) Herr / Frau 1) Name: Vorname: geboren am: in: / Wohnanschrift: Land PLZ Straße Hausnummer Telefonnummer privat Handy xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 2) Arbeitgeber : z.b. Niederlassung, Filiale Anschrift: PLZ Straße Hausnummer Telefonnummer dienstlich xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Bitte zusätzlich angeben (siehe Einverständniserklärung Datenschutz): Rechnungsempfänger: PLZ Straße Hausnummer RECHNUNG AN: Firma oder Teilnehmer Das Merkblatt zur Prüfung wurde von mir gelesen und ist mir bekannt. Werden die Teilnehmer/innen an der Prüfung von ihrem Arbeitgeber angemeldet, teilt die IHK auf Anfrage dem Arbeitgeber mit, ob die angemeldete Person die Sachkundeprüfung erfolgreich bestanden hat. Unterschrift der Firma/Stempel Unterschrift des Teilnehmers