GE Measurement & Control. Kaye LabWatch TM LT. Vollständig zentralisiertes Umwelt-Überwachungs system

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1 GE Measurement & Control Kaye LabWatch TM LT Vollständig zentralisiertes Umwelt-Überwachungs system

2 GE s Kaye LabWatch* LT System Die allumfassende Überwachungslösung zum Schutz Ihrer kritischen Anlagen Egal wie komplex Ihre Überwachungsanforderungen auch sein mögen. GE hat hierfür das Kaye-LabWatch*-LT-System entwickelt: Eine kostengünstige, selbst-konfigurierbare Lösung zur Automation der Überwachung, Alarmierung und Datensammlung kritischer Anlagen. Zuverlässige Echtzeitüberwachung Das Kaye-LabWatch*-LT-System überwacht verlässlich und ohne Kabel kontinuierlich die wesentlichen Umweltbedingungen in Echtzeit. Die wesentlichen Messgrößen Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck und CO 2 Kontakt-, Spannung- und Stromeingänge von 4-20 ma können kabellos überwacht werden. Das System ist auf vielen Ebenen redundant aufgebaut. Primärer Eingangspunkt des Systems sind die äußerst genau kalibrierten Kaye RF ValProbe* Datenlogger. Die RF-Datenlogger speichern die Echtzeit- Daten und leiten sie an die RF-Basis-Stationen weiter. Die Datenlogger übertragen die Daten in Echtzeit über ein robustes und verlässliches Wireless-Netzwerk, das mittels SmartMesh*- Technik mit dem Kaye-LabWatch*-LT-System verbunden ist. Das Kaye-LabWatch*-LT-System ist eigenständiges anpassbares System und arbeitet mit bis zu 100 Sensoreingängen. Die Fernsteuerung erfolgt über VPN. Das Kaye-LabWatch*-LT- System kann vollkommen an Ihre gegenwärtigen und zukünftigen Überwachungsanforderungen angepasst werden. Eine komplette Software-und Sensoren-Lösung Das Kaye-LabWatch*-LT-System stellt eine bedienerfreundliche Software-Plattform zur Verfügung. Drahtlostechnik in höchster Qualität bildet die Grundlage für ein umfassendes Echtzeit- Umweltüberwachungssystem mit Alarmbenachrichtigungsfunktion, Berichtserstattung und gesicherter Datenarchivierung. Auf Basis benutzerdefinierter Grenzwerte ermittelt das Kaye-LabWatch*- LT-System eventuelle Systemabweichungen und alarmiert automatisch vom Nutzer festgelegte Mitarbeiter unabhängig von deren aktuellem Standort. Vollständig konfigurierbare Sensorgruppen zeichnen Daten aus beliebig vielen Räumen auf, ohne dabei Papierberge anzuhäufen. Die Daten werden abgesichert abgespeichert. Das System erstellt einen Audit Trail der Alarmereignisse und den vom System oder den Bedienern getroffenen Maßnahmen und bietet Zugriff auf Verlaufsdaten. Richtlinieneinhaltung Die umfassenden Berichtsmöglichkeiten des Kaye LabWatch* LT Systems ermöglicht es Ihnen, mit der FDA-Richtlinie 21 Teil 11 konforme Berichte zu erstellen, und darüber hinaus auch den Vorgaben der FDA, GMP/GLP, AABB, JCAHO, AAALAC und anderen Regulierungsbehörden genügen. Das System bietet einen gesicherten Zugang mittels Passwort und Benutzer-ID, Datenverschlüsselung und ein lückenloses Logbuch (Audit Trail) sämtlicher Vorgänge und erfüllt so die Anforderungen der Richtlinie 21 CFR Teil 11. Das System legt ein Sicherungsarchiv der überwachten Daten von Ihren Sensoren an und kann jederzeit die Daten, die Sie für eine interne Analyse oder behördlich angeforderte Dokumentation benötigen, zur Verfügung stellen. Schutz Ihrer kritischen Anlagen Die selbst-konfigurierbare Software liefert Echtzeitdaten gemäß Ihren Anforderungen. Das Kaye-LabWatch*-LT-System kann eine effiziente schlüsselfertige Lösung für Ihr Labor, Lager, Ihre Blutbank, Reinräume, Organ- und Gewebebanken und andere sensibel zu überwachenden Umgebungen sein. 1 Das System bietet Ihnen die benötigte Flexibilität bei der Überwachung Ihrer Echtzeitdaten zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen bei kritischen Umweltbedingungen. Die Daten werden bereitgestellt, um zum einen zu garantieren, dass die Umgebungsbedingungen Ihrer Wertbestände Ihren Vorgaben entsprechen und zum anderen einen Nachweis zur Einhaltung der Richtlinien zu erbringen.

3 Drahtlose Flexibilität Einfache benutzerkonfigurierbare Einrichtung Die angebotene Sensortechnologie zur Erfassung von Temperaturdaten, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck und CO 2 ist erweiterbar um jeden zusätzlichen analogen Output-Sensor zu integrieren Zuverlässiges Mesh-Funknetzwerk Redundante Datenspeicherung - In Datenloggern und Basisstationen Fernzugriff über VPN Alarmbenachrichtigungen per Telefon und Umfassende Berichtsfunktion Dienstleistungen: Erstinstallation/Betreuung, Schulungen, Kalibrierung und langfristige technische Kundenbetreuung Die Datenlogger übermitteln die Daten in Echtzeit in Intervallen von einer Minute über ein robustes und zuverlässiges drahtloses Netzwerk (2,4 GHz RF - Funkfrequenz) das über SmartMesh*-Technik mit dem Kaye- LabWatch*-LT-System verbunden ist. Die drahtlos übermittelten Eingänge orientieren sich an den Kundenanforderungen und können jederzeit anwendungsorientiert erweitert werden. Systemarchitektur Robuste und verlässliche Systemplattform Das Kaye-LabWatch*-LT-System ist als Unternehmensarchitektur- Modell aufgebaut, das Informationen auf mehreren redundanten Systemebenen erfasst. Jeder Datenlogger stellt innerhalb der Gesamtarchitektur ein vollständiges, robustes und unabhängiges Subsystem dar. Den primäre Eingang des Systems bilden äußerst genau kalibrierte Sensoren (Temperatur/Luftfeuchtigkkeit/CO 2 /Luftdruck/ usw.) Diese Sensoren übertragen die aufgenommenen Werte an die drahtlosen Kaye-RF-Valprobe*-Datenlogger. Die batteriebetriebenen RF-Datenlogger speichern die von den Sensoren empfangenen Echtzeitdaten und leiten sie an die RF-Basis-Stationen weiter. Bis zu Messwerte pro Sensor können in diesen Datenloggern gespeichert und im Fall eines Stromausfalles oder Problemen bei der RF- Datenübertragung bis zu 72 Stunden im Nachhinein abgerufen werden. Alarmierung Datenerfassung Alarmbenachrichtigung Audit Trail Analyse 2

4 Überwachen, worauf es ankommt Überwachungsorte Überwachte Parameter Sensoren Lagerhäuser Depots Reinräume Blutbanken Gewebebanken Apotheken Kühlräume Tierräume Labore Stabilitätskammern Gefrierschränke Kühlschränke Inkubatoren Tiefgefrieranlagen Flüssigstickstofftanks Öfen Bäder Temperatur Luftfeuchtigkeit CO 2 Druck Absolut- und Differenzdruck Kontakte Türschalter, Relais Spannungs-/Stromeingänge Licht sichtbar, ultraviolett 3

5 Systemvorteile Erfüllt 21 CFR Teil 11: Elektronische Unterschriften und Datenaufzeichnung Erstellt ein Audit Trail Logbuch aller Warnungen und Aktionen, die vom System und den Personen, die sich im System anmelden, durchgeführt wurden an einer zentralen Stelle Spart Zeit, da keine lästigen Warnungen ausgegeben werden und schützt Ihre Investition durch ein zuverlässiges Warnsystem Benachrichtigt eine unbegrenzte Anzahl an Personen, die für bestimmte Warnbedingungen zuständig sind, mittels folgender Benachrichtigungsmethoden: Telefon und Ermöglicht das problemlose Abrufen von Daten für Anzeige, Berichterstellung, Analyse und zur behördlichen Überprüfung. Stellt Tools zur Verfügung, um Protokolldaten zu überprüfen und individuelle Berichte nach Ihren Anforderungen zu erstellen Bietet sichere Datenspeicherung mittels Datenbankverschlüsselung, um eine Manipulation zu verhindern Betrieb auf einer zuverlässigen, stets aktualisierten Windows-Plattform Softwareplattform 4

6 RF-Valprobe-Wireless-System Das Kaye-RF-ValProbe*-System besteht aus drahtlosen RF- Datenloggern, RF-Basisstationen und Software. Die Datenlogger liefern hochpräzise Messwerte zur Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Kontakteingängen oder 4-20 ma oder 0-10V Signale von externen Sensoren. Die Kaye-RF-ValProbe*-Software unterstützt Standard- wie auch 5-Kanal-RF-Temperatur-Datenlogger. Kaye-RF-ValProbe*-Wireless- Datenlogger Umgebendes Gehäuse: -40 to 60 C, 0% bis 95% RH nicht kondensierend 1 x Temperatur + 1 x RH VDC/4-20 ma + Kontakteingang 5 x Temperatur Arbeitsbereich der externen Sensoren: -196 to +200 C (Genauigkeit von 0,1 C zwischen -80 und 130 C) Die maximale Kabellänge der externen Temperatursensoren beträgt 9 Meter Arbeitsbereich der internen Sensoren für relative Luftfeuchtigkeit: 0 to 100% RH (Genauigkeit von 2% zwischen 10 bis 90% bei 25 C) Zusatzeingänge Kontakteingang (50 V Maximum) Spannung 0-10 VDC (Genauigkeit von 0,5% des Skalenendwertes) Stromstärke 4-20 ma (Genauigkeit 0,5% des Skalenendwertes) Abmessungen Datenlogger: 64 mm x 127 mm x 32 mm Abmessungen Basisstation: 190 mm x 127 mm x 45 mm Standardbatterie AA: Lithium-Batterie (Energizer Ultimate) mit optimaler Dauerleistungsfähigkeit Maximale Anzahl der RF-Basis-Stationen: 4 Maximale Anzahl der Sensoreingänge: 100 Eingänge Maximale Anzahl der Datenlogger pro RF-Basisstation: 40 Logger Verbindung mit der RF-Basis-Station: Ethernet oder USB2.0 (eine RF-Basis-Station über USB) Datenredundanz Die RF-SmartMesh*-Technik bietet eine sichere und verlässliche Übertragung über mehrere redundante Ebenen. Sollte die RF- Übertragung unterbrochen werden, sind die Daten in den Datenloggern und der Basis-Stationen gespeichert. Wenn die RF-Übertragung wieder aufgenommen wird, erkennt das System automatsich die Datenlücke und stellt die fehlenden Daten wieder her. SmartMesh* Technologie GE nutzt zuverlässige Mesh-Netzwerk-Technologie, die sich bereits in vielen rauen Arbeitsumgebungen bewährt hat. Ihre Einbindung in die Kaye-Produkt-Linie ermöglicht es, bis zu 100 Datenloggen in einem nahtlosen, zuverlässigen und selbstorganisierenden Netzwerk zu verbinden. Mittels dieser Technik können die Datenlogger mit der Basis- Station und untereinander kommunizieren, schwache RF-Verbindungen ausgleichen und sich einer dynamische RF-Umgebung anpassen. Störungen, die durch WiFi oder andere RF-Netzwerke entstehen könnten, werden auf ein Minimum reduziert. Zu diesem Zweck werden Frequenzen automatisch gewechselt. Die Installation und der Betrieb des Kaye-RF-ValProbe*-Systems für zuverlässige Verbindungen ist gänzlich ohne technische Vorkenntnisse möglich. 5

7 Die SmartMesh*-Technik erlaubt es, dass auch 100 Meter voneinander entfernt platzierte drahtlosen Datenlogger miteinander kommunizieren können. Jeder Datenlogger kann als Repeater fungieren. Genehmigungszertifikate für RF liegen in den USA, Kanada, in der EU, in Indien, China, Korea, Japan, Brasilien, Argentinien, Israel und weiteren Ländern vor. (Eine aktuelle Liste kann vom Werk angefordert werden) Die SmartMesh*-Technik arbeitet mit automatischen Frequenzenwechseln und dem Zeitmultiplexverfahren TDMA (Time Division Multiple Access). Darüber hinaus ermöglicht das Mesh-Protokoll dem System, eine Karte der RF-Umgebung zu generieren und die Netzwerkparameter entsprechend der derzeitigen Situation anpassen. Das Netzwerk liefert eine genaue Zeitreferenz für das Gesamtnetzwerk, so dass Datenlogger und die Basis-Station akkurat synchronisiert sind. Jeder Messwert wird mit einem Zeitstempel mit der Netzwerkzeit versehen. Koextistenz mit anderen RF-Systemen Das Kaye-RF-ValProbe*-System entspricht dem Standard IEEE , dem führenden Übertragungsprotokoll für Wireless Personal Area Networks. Funktionen wie Frequenzwechsel, das Kommunikationsprotokoll zwischen der Basisation und den Datenloggern (nach dem Prinzip listen-before-you-talk) und Kanal- Blacklisting verhindern, dass das Kaye-RF-ValProbe*-System von anderen RF-Netzen beeinträchtigt wird. blockage 6

8 1 REGISTRATION Compliance einfach gemacht 2 CONFIGURE BASE STATIONS Nach der Registrierung des Anwenders wird die Kaye-RF-ValProbe*-Hardware automatisch erkannt und in einem Schritt konfiguriert. 3 ASSIGN TAGS 4 CONFIGURE TAGS Stellen Sie Alarmgrenzen und Alarmverzögerungen für einzelne oder mehrere Sensoren gleichzeitig ein und legen Sie externe Sensoreneingänge fest. 5 CREATE TAGS GROUPS 6 Erstellen Sie Sensor-Gruppen und weisen Sie die zuständigen Mitarbeiter und festgelegte Zeitpläne zu. ASSIGN GROUP USERS 7 DEFINE SCHEDULE Legen Sie die Benachrichtigungswege und Prioritäten für die Mitarbeiter und Zeitpläne fest. 8 DEFINE ALARM NOTIFICATIONS 9 REVIEW Nach Abschluss des Setups erhalten Sie einen umfassenden Konfigurationsbericht für eine einfache GMP-Richtlinienkonforme Dokumentation und mühelosem Änderungsmanagement (Change Control Records). 7

9 Zugriff auf Echtzeit- und Verlaufsdaten, wann immer erforderlich Individuell einstellbare Bildschirmansichten Die Kaye-LabWatch*-LT-Software bietet höchste Flexibilität bei der Anzeige und Analyse Ihrer Daten. Benutzer können bis zu vier Graphik- oder Textansichtskombinationen wählen, einschließlich Übersichtsdarstellung z.b. im Gebäudegrundriss, graphische Datendarstellung und die Textansicht in Echtzeit. Für jede Ansicht kann der Nutzer unabhängige, auf seine Anforderungen zugeschnittene Sensorgruppen bilden. Der kundenspezifische Übersichtsplan ermöglicht es den Nutzern, tatsächliche Ist-Ansichten ihrer Anlage als Hintergrund zu importieren, in den die tatsächlichen Standorte der Sensoren zur Vervollständigung der graphischen Darstellung eingeblendet werden können. Diese Ansicht kann für einen späteren Zugriff gespeichert werden. Erweiterbar auf Ihre Überwachungsanforderungen Neue Messanforderungen Uns ist bewusst, dass sich Überwachungsanforderungen mit der Zeit ändern können. Unser Kaye-LabWatch*-LT-System kann auf bis zu 100 Datenlogger und vier Basis-Stationen erweitert werden. Die Erweiterung des Systems ist ganz einfach. Hierfür ist Zusatzhardware erhältlich und mit wenigen einfachen Schritten ist das System Ihren an Ihre veränderten Anforderungen angepasst. Datensammlung und -verwaltung Verlaufsdaten, Audi Trail Logbuch und Berichterstellung Graphische Darstellung von Verlaufsdaten Das Kaye-LabWatch*-LT-System speichert Echtzeitdaten in Intervallen von einer Minute. Diese können zur grafischen Darstellung der Verlaufstendenz von Prozzessen verwendet werden. Der Benutzer kann sich verschiedene Parameter für einen ausgewählten Zeitraum auf dem Bildschirm anzeigen lassen. Bewegen Sie zur Anzeige des Momentanwertes den Cursor auf einen beliebigen Punkt auf dem Graphen. Zur Anzeige der Verlaufsdaten des gesamten Prozesses wie Minimal-, Maximal- und Durchschnittswerte vergrößern oder verkleinern Sie die Ausschnitte. Die graphische Anzeige des Verlauf ermöglicht es dem Benutzer, eine Sensorengruppe vorauszuwählen und eine Vorlage für diese Gruppe und Entwicklung zu erstellen. Nutzer können sich Daten aus 24 Stunden mit bis zu Messwerten für jeden Eingang anzeigen lassen. Zur weiteren Analyse kann der Nutzer die Daten aus der Graphik in eine Bitmap-Datei exportieren oder auf einen Drucker ausgeben. Sicherheit Das Kaye-LabWatch*-LT-System ist ein vollkommen autonomes System, dass dem System-Administrator ermöglicht, ein Anwenderverzeichnis zu pflegen und Zugangsrechte zu vergeben. Nutzern werden persönliche IDs und Passwortkombinationen zugewiesen. Diese erlauben den Betrieb des Systems und gewähren in Abhängigkeit der Sicherheitsstufe Zugang zu den Systemfunktionen. Audit Trail Das Überwachungssystem erstellt für jede ausgeführten Aktion einen Audit Trail Eintrag. Beispiele für aufgezeichnete Aktionen sind Alarmquittierungen, Aktivierung bzw. Abschaltung von Alarmfunktionen, Grenzwert-/Verzögerungsänderungen. Zur Erstellung eines genauen Audit Trails muss sich jeder Anwender korrekt mit seiner Benutzerkennung und seinem Passwort anmelden. Die Software beinhaltet eine Kommentarfunktion zur Eingabe von Kommentaren in den Audit Trail, um Ereignisse als Teil künftiger Audit Trail Berichte zu erfassen. Das Kaye-LabWatch-* LT-System verfügt über eine hervorragende Filterund Sortierfunktion: Der Anwender kann schnell und einfach den Audit Trail nach Datum oder einem Textelement sortieren. Dies vereinfacht die Datenzusammenstellung für behördliche Prüfungen und erfüllt die FDA- Richtlinie 21CFR Teil 11. 8

10 Stability chamber 1 Heating system Kaye LabWatch LT Printed By Ralf Op on 01/04/ :16 Alarmfunktion und Benachrichtigungen Das Ziel des Kaye-LabWatch*-LT-Systems ist es, Abweichungen bei überwachten Umgebungswerten zum Ereigniszeitpunkt zu erfassen und zuständige Mitarbeiter über den Handlungsbedarf zu informieren. Dank hochwertiger Sensoren, präziser Messelektronik und Zwei-Punkt- Kalibrierung der Sensoren liefert unser System zuverlässige, genaue und wiederholbare Ergebnisse. Das Kaye-LabWatch*-LT-System prüft ununterbrochen alle eingehenden Daten und benachtigt den Benutzer nur bei tatsächlichen Alarmfällen. Vier Alarmstufen mit programmierbarer Verzögerungsfunktion als Schutz gegen Fehlararme Verschiedene Alarmstufen des Kaye-LabWatch*-LT-Systems ermöglichen Ihnen eine individuelle Einstellung der Alarmfeststellung gemäß Ihren Anforderungen. Individuelle Alarmverzögerungen für jeden Grenzwert vermeiden unnötige Fehlalarme. Abruf der der Alarmhistorie in Echtzeit Das Kaye-LabWatch*-LT-System ermöglicht einen einfachen Zugang zur Prüfung und Bestätigung aktivierter Alarme durch die Alarmkategoriefunktion. Konfigurierbare Anrufliste mit Scheduler Im System kann die Benachrichtigungspriorität und die Kontaktmethode ( oder Telefon) flexibel eingestellt werden. Tag Unit Tag Description T00016 C CH1 - Heating system Tag Details T00016 History for T00016 Sensor Group Group Description Temperature Stability Chamber 1 Alarm Limits LoLo : Lo : Hi : HiHi : Date 01/04/2013 Total Alarms 5 Acknowledged Count 3 Alarm History Alarm Time Alarm Type Alarm Value Status 01/04/ :23 Hi Not Acknowledged 01/04/ :24 Hi Acknowledged by Responsible Person 01/04/ :44 Hi Not Acknowledged 01/04/ :45 HiHi Acknowledged by Responsible Person 01/04/ :46 Hi Acknowledged by Responsible Person Alarmbericht - Einzel-Sensor. 01/04/ :00 to 01/04/ :14 Berichtsfunktionen Comments Mit der Berichtsfunktion des Systems können Alarmfälle und -aktionen zurückverfolgt werden, einschließlich der Kommentare der Benutzer. Tagesberichte - Die Erstellung des Tagesberichtes erfolgt mit einem Klick, durch den die vollständigen Daten des Vortages abgerufen werden Reviewed by: Page 1 of 2 können. Die Anzeige der Daten weiter zurückliegender Tage kann manuell vorgenommen werden. Die Alarmhistorie stellt Alarmberichte aus einer gesicherten Archivdatenbank bereit. Schnell können Sie Bericht über Höchst- oder Tiefstwertalarmereignisse oder einzelne Räume in einem bestimmten Zeitraum erstatten. * Alarm condition removed, normal operation. * Alarm condition removed. fixed Verlaufsdatenberichte - Die Berichtserstellung des Kaye-LabWatch*- LT-System liefert eine Vielzahl von Verlaufsdatenberichten, damit Sie Verlaufsdaten eines jeden Sensors über bestimmte Zeiträume abrufen können. Verfügbar sind Protokolle minimaler, maximaler und durchschnittlicher Werte, Messwertverläufe und periodische Zusammenfassungen. Min/Max/Avg-Berichte beinhalten die Minimal-, Maximal- und Durchschnittswerte für ausgewählte Sensoren über festgelegte Intervalle oder einen bestimmten Zeitraum Auf dieser Grundlage können Tages- oder Wochenberichte erstellt werden. Wertverläufe beinhalten alle Werte ausgewählter Sensoren für festgelegte Intervalle über einen bestimmten Zeitraum. Die Sensorwerte können zudem durch das Festlegen von Ober- und Untergrenzen gefiltert werden. Dieser Bericht enthält Werte, die die festgelegten Ober- und Untergrenzen über- bzw. unterschreiten. 9 Periodische Zusammenfassungen liefern die Minimum, Maximamum Durchschnittswerte für jeden Sensor über einen bestimmten Zeitraum.

11 Bericht über die mittlere kinetische Temperatur - Bei der mittleren kinetischen Temperatur (MKT) handelt es sich um die isothermische Temperatur, die auf den kinetischen Effekt einer Zeit-Temperatur- Verteilung zurückgeht. Die Berechnung der MKT ergibt einen einzelnen Wert, der die Auswirkung einer schwankenden Temperatur auf die langfristige Lagerung von Produkte beschreibt: Die höheren Temperaturen werden hierbei stärker gewichtet als die niedrigen, denn bei höheren Temperaturen erfolgt die Degeneration von Produkten mit einer höheren Geschwindigkeit. Die Erstellung von MKT-Berichten ist mit dem Kaye-LabWatch*-LT-System sehr einfach. Das System extrahiert die Verlaufswerte aus einer gesicherten Datenbank, da die Daten in der Datenbank und nicht Dateien gespeichert werden. Daily report Freezer 1450 Kaye LabWatch LT Printed By Ralf Op on 01/07/ :38 01/06/2013 Freezer /06/2013 T00042 (C) T00043 (C) T00044 (C) Start End Min. Max. Avg. Min. Max. Avg. Min. Max. Avg. 00:00 00: :00 01: :00 02: :00 03: :00 04: :00 05: :00 06: :00 07: :00 08: :00 09: :00 10: :00 11: :00 12: :00 13: :00 14: :00 15: :00 16: :00 17: :00 18: :00 19: :00 20: :00 21: :00 22: :00 23: Tagesbericht. Calibration Report Kaye LabWatch LT Printed By Ralf Op on 01/10/ :16 01/10/2013 to 01/10/2013 Calibration Date 01/04/2013 Due Date 01/10/2013 Customer GE Sensing & Inspection Issued By Ralf Wottrich, GE Technologies GmbH Application Engineer Specifications General Electric QEEMS Specs Reviewed by: Page 1 of 2 References Used Sr.No Tag Tag Descripti on Type Standard Low Actual Low Standard High Actual High User Calibration Date Expiry Date 1 T00034 T /04/ /04/ T00035 T /04/ /04/ T00048 T /04/ /04/ T00049 T /04/ /04/ T00067 T /04/ /04/ T00068 T /04/ /04/2014 Kalibrierungsbericht. Kaye IRTD ITS-90, sn I1007 Alarmbericht - Einzel-Sensor - Dieser Alarmbericht bietet eine detaillierte Dokumentation aller Alarmereignisse eines einzelnen Sensors innerhalb eines nutzerdefinierten Zeitrahmens inklusive einer graphischen Datenübersicht. Kalibrierungsbericht - Der Kalibrierungsbericht ermöglicht eine umfassene Dokumentation des Kalibrierungsstatus der Sensoren - einschließlich Offsets, genutzten Referenzen, der Kalibrierung selbst und die Ablaufdaten der Kalibrierungen. Kundendienst und Support Unsere Dienstleistungen umfassen: Pflichtenheft Sie treffen sich mit dem Kaye-LabWatch*-LT-Team von GE persönlich. Wir analysieren Ihre Anforderungen und schlagen dann die bestmögliche Lösung für eine zuverlässige Überwachung Ihres Standortes vor mit einer detallierten Beschreibung unseres Systems. Inbetriebnahmeinstallation und Schulung - Unsere Fachkräfte stehen Ihnen bei Fragen zum Start des Systems zur Verfügung. Die Unterstützung kann vor Ort oder virtuell entsprechend Ihrem Bedarf erfolgen. Kundendienst und Support - Wie bei all unseren Leistungen bieten wir auch hier einen weit über die Erstinstallation und Inbetriebnahme hinausgehenden umfassenden Support durch geschulte und autorisierte GE-Mitarbeiter. Der Erfolg des Kaye-LabWatch * LT-Systems umfasst weit mehr als die Installation von Software und Hardware. Installationqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (Operational Qualification (OQ)). Es sind Validierungsdokumente zur Erfüllung der cgmp-richtlinien erhältlich. Diese Dokumente legen eine Reihe von Testprozeduren fest, um sicherzustellen, dass das Kaye-LabWatch*-LT-System und seine zugehörigen Komponenten ordnungsgemäß entsprechend der Vorgaben installiert sind, nach den Empfehlungen betrieben und eine den Anforderungen der cgmp-richtlinien konforme Dokumentation und Kontrolle erfolgt. 10

12 Kaye-LabWatch*-LT-Spezifikationen Allgemeine Spezifikationen Betriebssysteme Microsoft Windows 7 32-bit and 64-bit, Microsoft Windows XP SP3 32-bit, Microsoft Windows Server 2008R2-Standard RF ValProbe Wireless Loggers Temperatur Relative Luftfeuchtigkeit Zusatzeingänge Eingabekapazitäten Umgebung Batterielebensdauer Messbereich der externen Sensoren: -196 bis +200 C (Genauigkeit von 0,1 C im Bereich von -80 bis 130 C) Die maximale Kabellänge des externen Sensors beträgt 9 Meter Messbereich des internen Sensors 0 bis 100% RH (mit einer Genauigkeit von 2% bei 10 bis 90% bei 25 C) Potentialfreier Kontakteingang (50 V Maximum) Spannung 0-10 VDC (Genauigkeit von 0,5% des Skalenendwertes) Stromstärke 4-20 ma (Genauigkeit 0.5% des Skalenendwertes) 1 x Temperatur + 1 x RH 1 x Temperatur + 1 x RH VDC/4-20 ma + Kontakteingang 5 x Temperatur Gehäuse: -40 bis 60 C, 0% bis 95% RH nicht kondensierend Abmessungen Datenlogger: 64 mm x 127 mm x 32 mm Abmessungen Basisstation: 190 mm x 127 mm x 45 mm Standardbatterie AA: Lithium-Batterie (Energizer Ultimate) mit optimaler Dauerleistungsfähigkeit RF Basisstation Maximale Anzahl der RF-Basis-Stationen: 4 Maximale Anzahl der Sensoreingänge: 100 Eingänge Maximale Anzahl von Datenloggern pro RF-Basisstation: 40 Datenlogger Verbindung: Ethernet oder USB2.0 (eine RF Basis-Station über USB) RF Spezifikationen 2.4 GHz SmartMesh* Technologie Reichweite bis zu 90 Meter von Logger zu Logger Jeder Logger fungiert als Repeater. Datenloggerspeicher Bis zu 72 Stunden redundanter Daten für jeden Sensor 2013 General Electric Company. Alle Rechte vorbehalten. Spezifikationen können ohne Vorankündigung geändert werden. GE ist eine gesetzlich geschützte Marke der General Electric Company. Andere Unternehmen oder Produktnamen, die in diesem Dokument erwähnt werden, können Marken oder eingetragene Marken der jeweiligen Eigentümer sein, die nicht mit GE verbunden sind. *Handelsmarke der General Electric. Microsoft und Windows sind entweder in den USA oder anderen Ländern registrierte Handelsmarken oder Handelsmarken der Firma Microsoft. GEA20326 (03/2013) BR-214A