Antrag auf Aussetzung/ Anpassung der Mengenbegrenzung im Speziallabor nach Kapitel 32.3 EBM

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Karoline Lang
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1 Bitte zurücksenden an: Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein z. Hd. Frau Beorchia Tersteegenstr Düsseldorf Körperschaft des öffentlichen Rechts Hauptstelle Antrag auf Aussetzung/ Anpassung der Mengenbegrenzung im Speziallabor nach Kapitel 32.3 EBM Angabe lebenslange Arztnummer: LANR Stempel Vertragsarztstempel Überprüfbare Gründe, warum das von der Kassenärztlichen Bundesvereinigung vorgegebene Budget je Behandlungsfall für die zwingend in der Praxis vor Ort durchzuführende Spezial-Laboranalytik nicht ausreicht: Datum/Unterschrift Datum/ Unterschrift des Arztes/ der Ärztin

2 Fragebogen zur technischen Durchführung von laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen in der Praxis des niedergelassenen Arztes. 1. Angaben zu Struktur, Organisation und Lage des Praxislabors 1.1 Räumlichkeiten und Umgebung Grundriss der Praxis mit besonderer Kennzeichnung des Laborteils. Skizze: (ggf. gesondertes Blatt benutzen) 1.2 Leitung und Personal Leitung des Labors gem. Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK) Teil A, 5.1: Laborleiter: Name, Vorname Anzahl und Qualifikation der Mitarbeiter im Labor zutreffendes ankreuzen lfd. Nr. Name, Vorname MTA MFA Sonstige

3 Schulungen: zu lfd. Nr. Letztmalig geschult von wem (Name) Anzahl der Schulungen und Fortbildungen pro Jahr 1.3 Analysegeräte und Ausrüstung Das medizinische Laboratorium muss über eine Ausrüstung verfügen, die für die Erfüllung seiner Aufgaben erforderlich ist. Für jedes Gerät, das für die Durchführung von laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen benötigt wird, sind deshalb gemäß Rili-BÄK, Teil A, 5.4 Aufzeichnungen zu führen. Geräteliste lfd. Nr. Bezeichnung Erwerbsdatum

4 Gerätetechnische Untersuchung nach Medizinischer Geräteverordnung zu lfd. Nr. letzte gerätetechnische Untersuchung (Datum) durch Fa. (Name) 2 Laboratoriumsmedizinische Untersuchungen 2.1 Präanalytische Maßnahmen Gibt es gem. Rili-BÄK, Teil A, Abschnitt 6.1 schriftliche Anweisungen für die fachgerechte Entnahme und Behandlung von Untersuchungsmaterialien, die den Personen zur Verfügung gestellt werden, die dafür verantwortlich sind? Ja Nein Wenn Materialien weiterversendet werden, wie ist die Transportsicherheit gewährleistet? 2.2 Verfahren für die Durchführung von laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen Bitte benennen Sie die in Ihrem Praxislabor durchgeführten Untersuchungsverfahren und fügen Sie die Verfahrensanweisungen gem. Rili-BÄK, Teil A, und bei:

5 Liste der Untersuchungsverfahren (bitte mit genauen Angaben zum benutzten Analyse-Gerät einschl. Beifügung der Hersteller-Gebrauchsanweisungen, zum biochemischen Verfahren wie z.b. Enzym-Immuno-Essay oder Immunoblot etc., zum Verfahrensablauf etc.) für jedes unter 1.3 benannte Gerät Interne Qualitätssicherung Die interne Qualitätssicherung im medizinischen Laboratorium erfolgt mit einem Kontrollprobensystem nach dem Stand der Wissenschaft und Technik und den in den Teilen B1 und folgende der Rili-BÄK vorgeschriebenen Verfahren. Bitte stellen Sie uns die von ihnen durchgeführte Dokumentation der internen Qualitätskontrolle für die von Ihnen unter 2.2 benannten Untersuchungsverfahren während der letzten 4 Quartale in schriftlicher oder elektronischer Form zur Verfügung. 2.4 Externe Qualitätssicherung Die externe Qualitätssicherung im medizinischen Laboratorium gemäß den in den Teilen B1 und folgende der Rili-BÄK vorgeschriebenen Verfahren. Bitte stellen Sie uns für die von Ihnen unter 2.2 benannten Untersuchungsverfahren die Teilnahmebescheinigungen bzw. Ringversuchszertifikate aus den letzten 4 Quartalen zur Verfügung. 3. Qualitätsmanagementsystem Das Qualitätsmanagementsystem und die im medizinischen Laboratorium verwendeten Dokumente müssen in einem Qualitätsmanagementhandbuch zusammengestellt sein. Das Qualitätsmanagementhandbuch muss alle Prozesse oder Verweise auf diese

6 enthalten. Alle Mitarbeiter müssen in der Benutzung des Qualitätsmanagementhandbuches und aller Dokumente, auf die in ihm verwiesen wird, und in den Erfordernissen für ihre Umsetzung unterwiesen werden. Das Qualitätsmanagementhandbuch muss stets aktuell sein. Ein Qualitätsmanagementsystem gem. Rili-BÄK, Teil A, Abschnitt 7 wird in unserer Praxis durchgeführt: Ja Nein Ein Qualitätsmanagementhandbuch wird in unserer Praxis für den Laborbereich geführt: Ja Nein Bitte übersenden Sie uns ggf. das in Ihrem Labor geführte QM-Handbuch. Ich/ Wir versichern die Richtigkeit und Vollständigkeit der hiergemachten Angaben. Die geforderten Unterlagen fügen wir vollständig diesem Fragebogen bei. Wir sind darüber informiert, dass der von mir/ uns gestellte Antrag nur bearbeitet werden kann, wenn der Kassenärztlichen Vereinigung Nordrhein alle Angaben und Unterlagen vorliegen. Unterschrift Datum/ Unterschrift Antragsteller lebenslange Arztnummer LANR Stempel Praxisstempel

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