Version 1.0 vom 28. Januar 2004

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1 Erarbeitung einer Strategie zur Einführung der Gesundheitskarte Standards und Initiativen im Gesundheitswesen -Eine evaluierende Übersicht und Empfehlung Für das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung Von der IBM Deutschland GmbH unterstützt durch die Firmen Fraunhofer-Institut für Arbeitswirtschaft und Organisation SAP Deutschland AG & Co. KG InterComponentWare AG ORGA Kartensysteme GmbH Version 1.0 vom 28. Januar 2004 Ansprechpartner: Oliver Höß Fraunhofer-Institut für Arbeitswirtschaft und Organisation (IAO) Nobelstr. 12, Stuttgart Tel. 0711/ Projektgruppe bit4health Seite 1 von

2 Vorwort Im Rahmen der Entstehung dieses Dokuments haben eine Reihe von Experten in den betrachteten Themenfeldern aktiv an der Verbesserung des Dokuments durch wertvolle Kommentare und Anregungen mitgewirkt. Die Autoren möchten sich daher im Namen des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziale Sicherung sowie des Konsortiums bei den folgenden Personen bedanken: Dr. Bernd Blobel, Institut für Biometrie und Medizinische Informatik, Universität Magdeburg Dr. Kai U. Heitmann, Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie, Universität zu Köln Dr. Josef Ingenerf, Institut für Medizinische Informatik, Medizinische Universität zu Lübeck Robert Jakob, Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) Reinhold Mainz, Kassenärztliche Bundesvereinigung Dr. Guido Noelle, Fachhochschule Bonn-Rhein-Sieg Dr. Michael Schopen, Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) Jürgen Völlink, Deutsche Krankenhaus-Gesellschaft Dr. Frank Warda, Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) 2003 Projektgruppe bit4health Seite 2 von

3 Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeines Verteiler Freigabe Änderungsübersicht Abkürzungsverzeichnis Referenzierte Dokumente Abbildungsverzeichnis Tabellenverzeichnis 12 2 Zweck des Dokuments 13 3 Management Summary Überblick Kategorisierung der Standards, Projekte und Initiativen Weiteres Vorgehen Bereiche mit fehlender Standardisierung Kontinuität in der Fortschreibung der identifizierten Standards 19 4 Betrachtung des bestehenden Umfeldes Einführung Betrachtete Themenfelder Untersuchte Kriterien Abgrenzung Klassifikationen Diagnosen International Classification of Diseases (ICD-10) International Classification of Diseases for Oncology (ICD-O) International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) Behandlung Operationen- und Prozedurenschlüssel nach 301 SGB-V (OPS-301) Wirkstoffe und Arzneimittel Pharmazentralnummer (PZN) Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC) German Diagnosis Related Groups (G-DRGs) Nomenklaturen The Systematized Nomenclature of Medicine (SNOMED) Projektgruppe bit4health Seite 3 von

4 4.3.2 Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC) Medical Subject Headings (MeSH) Unified Medical Language System (UMLS) Datenmodelle, Nachrichten- / Dokumentformate und Dienstdefinitionen Health Level 7 (HL7) HL7 (Version 2): Messaging HL7 (Version 3): Messaging HL7 (Version 3): Reference Information Model (RIM) HL7 (Version 3): Clinical Document Architecture (CDA) Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) Der xdt-standard der kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV) Internationale und nationale Standardisierungsaktivitäten Aktivitäten im Rahmen des ISO / TC 215 Health Informatics Aktivitäten im Rahmen des CEN / TC Aktivitäten im Rahmen des DIN Beispielhafte Projekte und Initiativen Standardisation of Communication between Information Systems in Physician's Offices and Hospitals using XML (SCIPHOX) VDAP Communication Standard (VCS) Patientenbegleitende Dokumentation (PaDok ) Professionals and Citizens Network for Integrated Care (PICNIC) openehr Nicht-medizinspezifische Standards und Initiativen SAGA: Eine Sammlung von Empfehlungen zur Verwendung von Standards im egovernment Sicherheitsstandards Kartenspezifische Standards Weitere Reference Model for Open Distributed Processing (RM-ODP) EDIFACT Betrachtete, aber nicht näher beschriebene Standards und Initiativen 92 5 Empfehlungen für zu verwendende Standards Betrachtung der Ausgangssituation Vorgehen bei der Einordnung der Standards Übersicht Kategorien der Einordnung für Standards nach SAGA Obligatorisch zu verwendende Standards Empfohlene Standards Unter Beobachtung stehende Standards Projektgruppe bit4health Seite 4 von

5 5.2.3 Einordnung entsprechend der Relevanz hinsichtlich gesetzlich geforderter Anwendungen Dimensionen der Betrachtung Einordnung der Standards Nomenklaturen und Klassifikationen Klassifikationen Nomenklaturen Datenmodelle, Nachrichten- / Dokumentformate und Dienstdefinitionen HL Weitere Datenmodelle, Nachrichten- / Dokumentformate Internationale und nationale Standardisierungsaktivitäten Ausgewählte Projekte und Initiativen Nicht-medizinspezifische Standards und Initiativen Bereiche mit fehlender Standardisierung Weiteres Vorgehen Koordination und Beteiligung Lebenszyklus bei der Einordnung eines Standards Stadien der Einordnung Erweiterte Klassifizierung von Standards Projektgruppe bit4health Seite 5 von

6 1 Allgemeines 1.1 Verteiler Name Organisationseinheit Telefon Ver- Sonstiges teiler 1.2 Freigabe Name Unterschrift Datum 1.3 Änderungsübersicht Version Datum Seite Bemerkungen Bearbeiter Alle Version zur Abstimmung Oliver Höß (FhG IAO) Torsten Müller (IBM) Alle Alle Einarbeitung der Kommentare der externen Gutachter Einarbeitung der Kommentare der externen Gutachter Oliver Höß (FhG IAO) Torsten Müller (IBM) Oliver Höß (FhG IAO) Torsten Müller (IBM) Alle Version zur Veröffentlichung Oliver Höß (FhG IAO) Torsten Müller (IBM) 2003 Projektgruppe bit4health Seite 6 von

7 1.4 Abkürzungsverzeichnis ADT Abrechnungs Daten Träger ANSI American National Standards Institute ASTM American Standards for Testing and Materials ATC Anatomical Therapeutic Chemical Classification System BDT Behandlungsdaten Träger BSI Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik CCAM Classification Commune des Actes Médicaux CD Committee Draft CDA Clinical Document Architecture CDISC ODM Clinical Data Interchange Standards Consortium Open Data Model CEN Comité Européen de Normalisation CORBA Common Object Request Broker Architecture CT Clinical Terms DAS Dreistellige Allgemeine Systematik (der ICD) DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine DICOM SR DICOM Structured Reporting DIMDI Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information DIN Deutsches Institut für Normung DIS Draft International Standard DMP Disease Management Program DKG Deutsche Krankenhausgesellschaft DKR Deutsche Kodierrichtlinien DRGs Diagnosis Related Groups G-DRGs German Diagnosis Related Groups DTD Document Type Definition ebxml Electronic Business using extensible Markup Language eepk Erweiterte ereignisgesteuerte Prozessketten egk Elektronische Gesundheitskarte EHR Electronic Health Record FDIS Final Draft International Standard GDT Geräte Daten Träger GKV Gesetzliche Krankenversicherung GMDN Global Medical Device Nomenclature HARP Harmonization for the security of web technologies and applications HDF HL7 Development Framework HIMSS Healthcare Information and Management Systems Society 2003 Projektgruppe bit4health Seite 7 von

8 HL7 Health Level 7 HTML ICD ICD-GM ICD-O ICF ICIDH ICPM IEC IHE ISO KBV KBSt KIS LDT LOINC MDA MeSH NEMA NLM OASIS OMG OPS OSI PAS PCS PICNIC PKV PVS PZN RELMA RIM RM-ODP RSNA RT SAGA Hypertext Markup Language International Classification of Diseases International Classification of Diseases, German Modification International Classification of Diseases for Oncology International Classification of Functioning, Disability and Health International Classification of Impairments, Disabilities and Handicaps International Classification of Procedures in Medicine International Electrotechnical Commission Integrating the Healthcare Enterprise International Organization for Standardisation Kassenärztliche Bundesvereinigung Koordinierungs- und Beratungsstelle der Bundesregierung für Informationstechnik in der Bundesverwaltung Krankenhausinformationssystem Labordaten Träger Logical Observation Identifiers Names and Codes Model Driven Architecture Medical Subject Headings National Electrical Manufacturers Association National Library of Medicine The Organization for the Advancement of Structured Information Standards Object Management Group Operationen- und Prozedurenschlüssel nach 301 SGB-V Open Systems Interconnection Publicly Available Specification Procedure Coding System Professionals and Citizens Network for Integrated Care Private Krankenversicherung Praxisverwaltungssystem Pharmazentralnummer Regenstrief LOINC Mapping Assistant Reference Information Model Reference Model Open Distributed Processing Radiological Society of North America Reference Terminology Standards und Architekturen für egovernment Anwendungen 2003 Projektgruppe bit4health Seite 8 von

9 SCIPHOX SGB SNOMED SOAP SSU TC UDDI UMDNS UML UMLS UN / CEFACT VAS VCS VDAP VhitG VHK WD WHO WSDL XML ZI Standardisation of Communication between Information Systems in Physician's Offices and Hospitals using XML Sozialgesetzbuch The Systematized Nomenclature of Medicine Simple Object Access Protocol Small Semantic Units Technical Committee Universal Description, Discovery and Integration Universal Medical Device Nomenclature System Unified Modeling Language Unified Medical Language System United Nations Centre for Trade Facilitation and Electronic Business Viestellige Allgemeine Systematik (der ICD) VDAP Communication Standard Verband deutscher Arztpraxis-Softwarehersteller Verband der Hersteller von IT-Lösungen für das Gesundheitswesen Verein patientenorientierter Informations- und Kommunikationssysteme Working Draft World Health Organisation Web-Services Description Language Extensible Markup Language Zentralinstitut für die Kassenärztliche Versorgung 1.5 Referenzierte Dokumente Die referenzierten Dokumente werden bei den einzelnen Standards bzw. Initiativen unter dem Stichwort "Quellen" angegeben. In der folgenden Tabelle sind die projektinternen Dokumente aufgeführt, die als Grundlage für dieses Dokument verwendet wurden bzw. auf der Basis dieses Dokuments entstehen werden. Dokument in bit4health Dokumentbeschreibung Ablage Projekthandbuch Projekthandbuch bit4health Projektinterner BSCW-Server Sicherheitsanforderungen Sicherheitsanforderungen im Datenmodell Sicherheitsanforderungen im operationalen Modell Beschreibung der Sicherheitsanforderungen Beschreibung der sicherheitsrelevanten Aspekte im Datenmodell Beschreibung der sicherheitsrelevanten Aspekte im Datenmodell bit4health-webseite, wenn veröffentlicht bit4health-webseite, wenn veröffentlicht bit4health-webseite, wenn veröffentlicht 2003 Projektgruppe bit4health Seite 9 von

10 Dokument in bit4health Dokumentbeschreibung Ablage Pflichtenheft für die Spezifikation der Gesundheitskarte Grundlage für eine detaillierte Spezifikation der egk bit4health-webseite, wenn veröffentlicht Die folgenden Quellen bezeichnen Quellen, die nicht spezifisch für einzelne Standards oder Initiativen sind. [Blobel 2003] [DIMDI] [DIMDI JB 2002] Bernd Blobel: Concepts and Solutions for Future-Proof Health Information Systems and Health Networks. In: Blobel, Pharow (Hrsg.): Advanced Health Telematics and Telemedicine - The Magdeburg Expert Summit Textbook, IOS Press Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI), Homepage, Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI), Jahresbericht 2002 [DIMDI Interview] Experten-Interview im DIMDI ( ) [ebxml] ebxml - Enabling A Global Electronic Market, [egovhandbuch] Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI): E- Government-Handbuch, Online-Version, fachthem/egov/6.htm [Heller 2002] [HdMI 2002] [RM-ODP] [SAGA] [Sembritzki 2003] Barbara Heller: Vorlesung Medizinische Klassifikationssysteme, WS 01/02, Vorlesung-Klassifikationssysteme.pdf Lehmann, T. M.; Meyer zu Bexten, E. (Hrsg.): Handbuch der Medizinischen Informatik, Hanser Verlag 2002 ISO/IEC : Information technology - Open Distributed Processing - Reference Model: Architecture, Genf 1996 Koordinierungs- und Beratungsstelle der Bundesregierung für Informationstechnik in der Bundesverwaltung im Bundesministe-rium des Innern (KBSt): SAGA - Standards und Architekturen für egovernment- Anwendungen, Version 2.0, Dezember 2003, ISSN , Abruf am Sembritzki, J.: Telematikplattform - Interoperabilität und Standardisierung, Sankt Augustiner Gesundheitstelematik Kolloquium 9. April 2003, [TelematikExp 2003] Einführung einer Telematik-Architektur im deutschen Gesundheitswesen, Expertise, BITKOM, VDAP, VHItG, ZVEI, [W3C] Homepage des World Wide Web Consortiums, [Warda/Noelle 2002] Frank Warda; Guido Noelle: Telemedizin und ehealth in Deutschland: Materialien und Empfehlungen für eine nationale Telematikplattform, Projektgruppe bit4health Seite 10 von

11 1.6 Abbildungsverzeichnis Abbildung 4-1: ICD-10 als Online-Version Abbildung 4-2: ICD-10 in Buchform Abbildung 4-3: OPS-301 in Buchform Abbildung 4-4: MeSH Online Zugang Abbildung 4-5: Prinzipieller Aufbau einer HL7 V2 Nachricht Abbildung 4-6: Beispiele für Nachrichten-Typen Abbildung 4-7: Beispiele für Segment-Typen Abbildung 4-8: Überblick über das Reference Information Model (RIM) von HL7 Abbildung 4-9: Grober Aufbau eines CDA-Dokuments (Version 1) Abbildung 4-10: Grobstruktur eines "Clinical Documents" in der CDA Abbildung 4-11: Beschreibungsinhalte eines Clinical Documents Abbildung 4-12: Freitextinhalte in CDA Abbildung 4-13: ISO Patient Healthcard Data - Überblick Abbildung 4-14: Gegenüberstellung von Standardisierungsgremien Abbildung 4-15: Informationen bzgl. der gesetzlichen Krankenversicherung Abbildung 4-16: Prozeduren Abbildung 4-17: Laborwerte Abbildung 4-18: Medikationen Abbildung 4-19: Diagnose Abbildung 4-20: SSU für das erezept Abbildung 4-21: Ausschnitt aus der SSU für das erezept (Bereich Fertigarzneimittel und Hilfsmittel) Abbildung 4-22: Ausschnitt aus der SSU für das erezept (Bereich Rezepturen) Abbildung 4-23: Beispiel für ein erezept (mit Fertigarzneimittel und Rezeptur) Abbildung 4-24: Grundstruktur eines EHR in openehr Abbildung 4-25: Übersicht über RM-ODP nach [SAGA] 2003 Projektgruppe bit4health Seite 11 von

12 1.7 Tabellenverzeichnis Tabelle 3-1: Kategorisierung der Standards Tabelle 4-1: Achsen in SNOMED III Tabelle 4-2: Ausschnitt aus der LOINC-Datenbank Tabelle 4-3: xdt-schnittstellen Tabelle 4-4: Standards des ISO TC 215 (Ausschnitt) Tabelle 4-5: Arbeitsbereiche bzw. Entwürfe des ISO TC215 (Ausschnitt) Tabelle 4-6: Standards des TC251 ab 1999 (Ausschnitt) Tabelle 4-7: Aktuelle Aktivitäten innerhalb des TC 251 der CEN (Ausschnitt) Tabelle 4-8: Aktuelle Aktivitäten innerhalb des Gremium Medizinische Informatik Tabelle 4-9: Dokumentarten in SCIPHOX Phase I Tabelle 4-10: SSUs in SCIPHOX Phase 1 Tabelle 4-11: erezept in SCIPHOX Phase I Tabelle 4-12: Nicht näher beschriebene Standards und Initiativen Tabelle 5-1: Themen-Abdeckung der Klassifikationen / Nomenklaturen 2003 Projektgruppe bit4health Seite 12 von

13 2 Zweck des Dokuments Zielstellung dieses Dokuments ist die Darstellung und Empfehlung der für die Telematik- Rahmenarchitektur relevanten Standards, Initiativen und Projekte. Neben einer Kurzbeschreibung werden dabei u.a. auch der Reifegrad, die Verbreitung sowie eventuelle Mängel und Problemfelder angesprochen. Dieser darstellenden Beschreibung folgt die Empfehlung der innerhalb der Rahmenarchitektur zu verwendenden Standards. Im letzten Abschnitt werden Anforderungen und Rahmenbedingungen für die zukünftige Evaluierung und Identifikation der zu verwendenden Standards aufgeführt. Die einzelnen Kapitel dieses Dokuments besitzen die nachfolgend kurz aufgeführten Inhalte: Kapitel 1 Allgemeine Angaben Informationen zum Dokument, zu den Adressaten und zur Änderungshistorie. Verzeichnis der verwendeten Abkürzungen und der referenzierten Dokumente. Kapitel 2 Kapitel 3 Kapitel 4 Zweck des Dokumentes Dieses Kapitel. Erläuterungen zum Inhalt und Zweck dieses Dokumentes. Management Summary Fasst die evaluierten Informationen und vorliegenden Empfehlungen in einer knappen Übersicht zusammen. Betrachtung des bestehenden Umfeldes Einführung Informationen zu den betrachteten Themenfeldern, den Untersuchungskriterien sowie eine Abgrenzung des Dokuments. Klassifikationen Evaluierung von medizinspezifischen Klassifikationen Nomenklaturen Evaluierung von medizinspezifischen Nomenklaturen Datenmodelle, Nachrichten- / Dokumentformate und Dienstdefinitionen Evaluierung von Standards und Aktivitäten, die Datenmodelle beschreiben, sowie Nachrichten- und Dokumentformate und Dienste definieren. Internationale und nationale Standardisierungsaktivitäten Beschreibung der Aktivitäten von ISO, CEN und DIN Beispielhafte Projekte und Initiativen Beschreibung ausgewählter Projekte im Umfeld der Gesundheitstelematik Nicht-medizinspezifische Standards und Initiativen Betrachtung von nicht-medizinspezifischen Standards und Initiativen, z.b. SAGA, Sicherheitsstandards, Kartenspezifische Standards. Betrachtete, aber nicht näher beschriebene Standards und Initiativen Eine Auflistung von Standards und Initiativen, die im Rahmen dieses Dokuments nicht detaillierter beschrieben werden Projektgruppe bit4health Seite 13 von

14 Kapitel 5 Empfehlungen für zu verwendende Standards Die im Vorfeld evaluierten Standards und Aktivitäten werden hinsichtlich ihrer Anwendung für die Umsetzung der Gesundheitskarte im 2006 betrachtet und einzelnen Kategorien zugeordnet. Kapitel 6 Weiteres Vorgehen Hier werden Themenfelder mit nicht ausreichender Standardisierung identifiziert. Zusätzlich wird das Vorgehen vorgeschlagen welches die zukünftige die Evaluierung und Identifikation zu verwendender Standards ermöglichen soll Projektgruppe bit4health Seite 14 von

15 3 Management Summary 3.1 Überblick Eine wesentliche Grundlage zur Gewährleistung der Interoperabilität innerhalb der Telematik- Infrastruktur ist die Identifikation der zu verwendenden Standards. Dazu zählen Standards sowohl für die medizinische Klassifikation als auch für den medizinischen Datenaustausch sowie Standards allgemeiner technischer Art und die Definition zu verwendender genereller Modelle und Verfahrensweisen. Basierend auf einer Identifikation der für die Einführung der Gesundheitskarte notwendigen Standards werden im vorliegenden Dokument die bestehenden Standards klassifiziert und Lücken identifiziert, welche geschlossen werden müssen. Zusammenfassend kann gesagt werden, dass im Gesundheitssektor eine Vielzahl von Standards, Quasi-Standards und Initiativen bestehen, die teilweise überschneidende Themenfelder besitzen. In vielen Bereichen erfolgt jedoch eine Kooperation (z.b. HL7 und DICOM, ISO und CEN,...), so dass langfristig in einigen Bereichen eine Harmonisierung zu erwarten ist. Viele der Aktivitäten sind jedoch noch in einem sehr frühen Stadium, so dass eine Verwendung in der Rahmenarchitektur nur möglich ist, wenn man die mögliche Weiterentwicklung berücksichtigt bzw. ggf. zielgerichtet forciert. Dazu ist es notwendig, dass den Beteiligten ein Zugriff auf den frühen Zustand ermöglicht wird. Die vorliegende Auflistung und Kategorisierung der innerhalb der Rahmenarchitektur zu verwendenden Standards soll es ermöglichen, die vorhandenen Kapazitäten zu fokussieren und die Kooperation der Beteiligten effizienter zu gestalten. 3.2 Kategorisierung der Standards, Projekte und Initiativen Die identifizierten Standards, Projekte und Initiativen werden drei verschiedenen Kategorien zugeordnet: 1 Obligatorisch Empfohlen sind verbindliche Standards, die damit vorrangig zu beachten und anzuwenden sind. Konkurrierende Standards können nebeneinander obligatorisch sein, wenn sich die Funktionalitäten oder Anwendungsschwerpunkte deutlich unterscheiden. In solchen Fällen ist der für die jeweilige Anwendung am besten geeignete Standard anzuwenden. Als Variante existiert die Einstufung "legal-obligatorisch", die verwendet wird, wenn der Standard aufgrund von gesetzlichen Vorschriften für den jeweiligen Anwendungszweck verwendet werden muss. sind Standards, die sich bewährt haben, aber entweder nicht zwingend erforderlich sind bzw. nicht die bevorzugte Lösung darstellen oder eine Einstufung als obligatorisch noch weiterer Abstimmung bedarf. 1 Zur Vereinfachung werden in den folgenden Ausführungen sowohl Standards als auch Projekte und Initiativen als Standards bezeichnet Projektgruppe bit4health Seite 15 von

16 Unter Beobachtung stehen Standards, wenn sie der gewünschten Entwicklungsrichtung folgen, sie aber noch nicht ausgereift sind oder sie sich noch nicht ausreichend am Markt bewährt haben. Ein "-" bedeutet, dass dieser Standard keine Relevanz für die Einführung der elektronischen Gesundheitskarte im Jahr 2006 besitzt. Diese Systematik der Einteilung entspricht der Einteilung in [SAGA] und ist daher im egovernment-umfeld schon etabliert. Somit kann ein hohes Marktverständnis erwartet werden. Die nachfolgende Tabelle enthält die Übersicht der kategorisierten Standards. Dabei wurde folgende Unterteilung vorgenommen: Relevanz hinsichtlich Einführung der elektronischen Gesundheitskarte (egk) im Jahr 2002: Hier wird die kurz- bis mittelfristige Relevanz für die Einführung der egk bewertet. Relevanz hinsichtlich der generellen Rahmenarchitektur im Gesundheitswesen: Hier werden mittel- bis langfristige Aspekte für eine generelle Rahmenarchitektur bewertet. Darin sind auch Annahmen über die zukünftige Entwicklung der einzelnen Standards und Aktivitäten enthalten. Standard / Initiative / Projekt Klassifikationen Relevanz hinsichtlich Einführung egk 2006 Generelle Rahmenarchitektur ICD-10 Legal-Obligatorisch Legal-Obligatorisch ICD-O - Obligatorisch ICF - Empfohlen OPS Legal-Obligatorisch PZN Obligatorisch Obligatorisch ATC Obligatorisch Obligatorisch G-DRGs Nomenklaturen Legal-Obligatorisch SNOMED - Unter Beobachtung LOINC - Empfohlen MeSH - Unter Beobachtung UMLS - Unter Beobachtung Datenmodelle, Nachrichten- / Dokumentformate und Dienstdefinitionen HL7 (Version 2): Messaging Empfohlen Obligatorisch HL7 (Version 3): Messaging Unter Beobachtung Obligatorisch HL7 (Version 3): Reference Information Model Obligatorisch 2 Obligatorisch HL7 (Version 3): Anwendung CDA Empfohlen Obligatorisch HL7 (Version 3): HDF Unter Beobachtung Unter Beobachtung HL7 Vocabulary Unter Beobachtung Unter Beobachtung 2 Das HL7 Reference Information Model ist eine wesentliche Grundlage des Datenmodells von bit4health Projektgruppe bit4health Seite 16 von

17 Standard / Initiative / Projekt Relevanz hinsichtlich Einführung egk 2006 Generelle Rahmenarchitektur DICOM - Obligatorisch xdt-standard der KBV - Unter Beobachtung 2003 Projektgruppe bit4health Seite 17 von

18 Standard / Initiative / Projekt Relevanz hinsichtlich Einführung egk 2006 Internationale und nationale Standardisierungsaktivitäten Generelle Rahmenarchitektur Aktivitäten im Rahmen der ISO / TC 215 Health Informatics Unter Beobachtung Unter Beobachtung ISO/DIS (Patient Healthcard Data). Unter Beobachtung Unter Beobachtung Aktivitäten im Rahmen der CEN / TC 251 Unter Beobachtung Unter Beobachtung Aktivitäten im Rahmen der DIN Unter Beobachtung Unter Beobachtung Beispielhafte Projekte und Initiativen 3 SCIPHOX Empfohlen Obligatorisch VDAP Communication Standard (VCS) Unter Beobachtung Empfohlen PaDok, Doctor-To-Doctor (D2D) Unter Beobachtung Empfohlen 4 PICNIC Unter Beobachtung Unter Beobachtung Open EHR Unter Beobachtung Unter Beobachtung Nicht-medizinische-technische Basisstandards SAGA (Sammlung von Standard- Empfehlungen) Obligatorisch Obligatorisch EDIFACT Unter Beobachtung Unter Beobachtung Tabelle 3-1: Kategorisierung der Standards 3.3 Weiteres Vorgehen Bereiche mit fehlender Standardisierung In vielen Bereichen sind weitere Standardisierungsbemühungen notwendig, da hier nach derzeitigem Kenntnisstand keine geeigneten Standards verfügbar sind bzw. die Bereiche unzureichend standardisiert sind. Oft sind zwar Standardisierungsbemühungen und -ansätze vorhanden, wie z.b. in den nationalen und internationalen Standardisierungsgremien oder in Projekten wie SCIPHOX, jedoch haben die Ergebnisse oft noch nicht den Status eines Standards erreicht. Bereiche mit fehlender Standardisierung, die eine hohe Relevanz für die Einführung der Gesundheitskarte im Jahre 2006 besitzen: Administrative Daten der gesamten Gesundheitskarte Dokumentation klinischer Basisdaten erezept Struktur der Arzneimitteldokumentation Verweise auf Dokumente und Anwendungen Patientienindividuelle Merkmale 3 Die Aussagen für die Projekte und Initiativen gelten selbstverständlich nur, wenn diese qualitativ wie bisher weitergeführt werden. 4 Hierbei sind insbesondere die Konzepte der adressierten, gerichteten und ungerichteten Kommunikation relevant Projektgruppe bit4health Seite 18 von

19 Bereiche mit unzureichender Standardisierung für zukünftige Anwendungen innerhalb der Telematik-Infrastruktur: Elektronischer Arztbrief Vollständige bzw. eineindeutige Klassifikationen und Nomenklaturen für Prozeduren und Diagnosen Elektronische Patientenakte Es existieren in vielen Bereichen zwar Standardisierungsansätze (z.b. durch ISO und CEN), die jedoch noch nicht endgültig verabschiedet sind. Diese Ansätze müssen bei der Definition der Telematik-Rahmenarchitektur sorgfältig verfolgt werden. Für die Einführung der Gesundheitskarte im Jahr 2006 ist die Definition der Datenstrukturen wesentlich. Dabei kommt der ISO und der Anwendung der im DRAFT Standards vorliegenden ersten 3 Teile der ISO eine besondere Bedeutung zu. So sollte für die Definition der klinischen Basisdaten der G8 Notfalldatensatz sowie die vorliegenden Entwürfe zur Standardisierung nach ISO mit eingebunden werden. Die Fertigstellung des Standards ist zu unterstützen. Zusätzlich besteht Normierungsbedarf für eine Realisierung von Arzneimittelinteraktionsprüfungen und Erkennung patientenindividueller Arzneimittelrisiken. Zur Erreichung der notwendigen Interoperabilität zwischen klinischer Basisdokumentation und Arzneimittelinformationssystemen muss die Kodierung eines Risikos bzw. eines individuellen Merkmals in beiden Systemen identisch sein. Beispiele hierfür sind u.a. Alter, Geschlecht, Allergien oder (Dauer-) Dauerdiagnosen. Wesentlich für die Dokumentation des erezeptes sind die Aktivitäten zum ISO Standard Der anstehende Draft Standard Teil 7 ist für die weitere Definition einzubinden. Die Fertigstellung des Standards ist zu unterstützen. Ebenfalls zu beachten sind die Aktivitäten im deutschen SCIPHOX Projekt. Bisher gibt es verschiedene Ansätze zur Darstellung von Verweisen auf Anwendungen und/oder Dokumente. Zu nennen sind IETF RFC 2396 "Unique Resource Identifiers", die Standardisierungsbemühungen im Rahmen von ISO "Health Informatics - Patient Healthcard Data: Links" sowie Entwicklungen der DOLSA Architektur im Rahmen des Dinopolis-Projektes ( Diese sind im Ergebnis der Definition einer Rahmenarchitektur der Gesundheitskarte zu überarbeiten und entsprechende Empfehlungen zur weiteren Vorgehensweise zu geben Kontinuität in der Fortschreibung der identifizierten Standards Die Notwendigkeit der kontinuierlichen Fortschreibung der Liste der innerhalb einer Telematik-Infrastruktur empfohlenen Standards ergibt sich aus zwei Faktoren: 1. Die Anforderungen und geltenden Rahmenbedingungen einer Telematik-Infrastruktur werden sich kontinuierlich fortentwickeln. Dieses erfordert die kontinuierliche Anpassung und Ausrichtung der Rahmenarchitektur für die Gesundheitskarte und eine entsprechende Bewertung der zu verwendenden Standards. 2. Eine Vielzahl von Standards in allen Bereichen der Nomenklaturen, Klassifikationen, Nachrichtenmodellen, Dokumentenformate und technischer Basisstandards stehen unter ständiger Weiterentwicklung oder werden in absehbarer Zeit verabschiedet Projektgruppe bit4health Seite 19 von

20 Die Fortschreibung der Standards ist ein Aspekt der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Rahmenarchitektur als Ganzes. Im Anschluss an das Projekt bit4health ist es notwendig, ein Verfahren für diese kontinuierliche Weiterentwicklung zu etablieren. 5 Dabei ist die Zusammenführung der Interessen der verschiedenen Beteiligten durch ein definiertes Regelwerk zu gewährleisten. Nur so ist die Definition von anerkannten Standards zur Umsetzung einer Telematikplattform und deren effiziente Umsetzung möglich. 5 Zu diesen Themenstellungen wurden auf einem gemeinsamen Planungsworkshop des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziale Sicherung (BMGS) und des Aktionsforums Telematik im Gesundheitswesen (ATG) am 7. und 8. Oktober 2003 erste Ergebnisse erarbeitet Projektgruppe bit4health Seite 20 von