Vorwort, ^ Abkürzungsverzeichnis. 1 Einführung Staatsrecht Wie ein Gesetz entsteht Rechtsquellen, Rechtsgebiete 22

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1 6 Inhaltsverzeichnis Vorwort, ^ Abkürzungsverzeichnis ^ 1 Einführung Staatsrecht Wie ein Gesetz entsteht Rechtsquellen, Rechtsgebiete 22 2 Öffentliches Gesundheitswesen Gesundheitsbehörden auf Bundesebene 30 Bundesgesundheitsministerium 30 Bundesgesundheitsamt 30 Bundesgesundheitsrat 32 Das Paul-Ehrlich-Institut" Gesundheitsbehörden auf Landesebene 33 Oberste Landesgesundheitsbehörden 33 Höhere Landesgesundheitsbehörden 33 Apothekenbesichtigung durch haupt- oder nebenamtliche Beamte der höheren Landesbehörden. 34 Vorschriften für die Abnahme und Überwachung der Apotheken.. 34 Amtliche Apothekenbesichtigung - Zusammenfassung wichtiger Bestimmungen aus Apotheken-und Arzneimittelrecht 35 Berufsgenossenschaftliche Überwachung der Apotheken 37 Überwachung des Nebensortiments 38 Aufsicht durch das Gesundheitsamt 38 Gesundheitswesen in Berlin 39 3 Pharmazeutische Organisationen und Einrichtungen Apothekerkammern 40 Gesetzliche Grundlagen und Aufgaben 40 Meldepflicht, Meldeordnung 42 Berufsordnung und Berufsgerichtsbarkeit Weiterbildung 47 Bundesapothekerkammer (BÄK) 57

2 Inhaltsverzeichnis Apothekervereine 58 Landesapothekervereine 58 Deutscher Apotheker-Verein (DAV) Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände - ABDA 59 Arzneibüro der ABDA 60 Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker 61 Deutsches Arzneiprüfungsinstitut 63 Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) Sonstige pharmazeutische Organisationen und Einrichtungen auf nationaler Ebene 64 auf internationaler Ebene 66 4 Bundes-Apothekerordnung 68 5 Ausbildung Approbationsordnung für Apotheker 74 Empfehlung für die Durchführung von Unterrichtsveranstaltungen gem. 3 Abs. 4 der Approbationsordnung für Apotheker Der Apothekerassistent Der pharmazeutisch-technische Assistent 100 Gesetz über den Beruf des pharmazeutisch-technischen Assistenten 101 Ausbildungs- und Prüfungsordnung für pharmazeutisch-technische Assistenten Die Apothekenhelferin 109 Verordnung über die Berufsausbildung zum Apothekenhelfer Pharmakanten-Ausbildungsverordnung Die Apotheke Apothekengesetz.118 Gesetz über das Apothekenwesen 120 Krankenhaus-Versorgungsvertrag 130 Schiffsapotheken Einrichtung und Betrieb der Apotheken 137 Apothekenbetriebsordnung 137 Ladenschlußgesetz Das Arzneimittel Arzneimittelgesetz 168 Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts 172

3 8 Inhaltsverzeichnis Stufenplan (Verdacht auf Arzneimittelnebenwirkungen) 252 Arzneimittelrisiken 252 Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer 257 Bezeichnungsverordnung 264 Arzneimittelfarbstoffverordnung (AMFarbV) 266 Arzneimittel-Warnhinweisverordnung (AMWarnV) 266 Standardzulassungen 270 Standardregistrierungen 273 Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln (GMP) 273 Pharmazeutische Inspektions-Convention (PIC) 283 OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) 284 Arzneimittel, die mit ionisierenden Strahlen behandelt sind oder radioaktive Stoffe enthalten Arzneibuch 288 Deutsches Arzneibuch 290 Homöopathisches Arzneibuch 291 Synonym-Verzeichnis zum Arzneibuch 293 Deutscher Arzneimittel-Codex Verkehr mit Arzneimitteln 294 Abgabe apothekenpflichtiger Arzneimittel 297 Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel 298 Verordnung über die automatische Verschreibugspflicht 302 Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel 303 Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln 304 Verordnung über die Zulassung von Arzneimitteln für den Verkehr außerhalb der Apotheken 306 Verordnung über den Ausschluß von Arzneimitteln vom Verkehr außerhalb der Apotheken 308 Beschaffenheit und Bezeichnung der Arzneigläser und Standgefaße Heilmittelwerbung 311 Gesetz über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens Verkehr mit Betäubungsmitteln 317 Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln 318 BtM-Binnenhandelsverordnung (BtMBinHV) Bekanntmachung zur Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung 359 Bekanntmachung zur Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung (BtMAHV) 378 Betäubungsmittel-Kosten Verordnung (BtMKostV) ~ Zusammenfassung über den Verkehr mit Betäubungsmitteln Arzneimittelpreisverordnung Der Verkehr mit Krankenkassen 386 Therapiegerechte Verpackungen 389

4 Inhaltsverzeichnis 9 8 Sonstige für die Apothekenpraxis wichtige Bestimmumgen Lebensmittel-und Bedarfsgegenständegesetz Verordnung über diätetische Lebensmittel Futtermittelgesetz und -Verordnung Strahlenschutz Verkehr mit Branntwein, Abgabe und Verwendung von Branntwein Isopropylalkohol Verkehr mit giftigen Stoffen, Gefahrstoffverordnung Verkehr mit brennbaren Flüssigkeiten und Stoffen mit gefahrlichen Eigenschaften Maß- und Gewichtsgesetz, Eichordnung Untersuchungen Versandgefaße für bakteriologische Untersuchungen Heilpraktikergesetz Bundesseuchengesetz Gesetz zur Bekämpfung der Geschlechtskrankheiten Die Apotheke als Gewerbebetrieb Allgemeines 444 Gewerbeordnung 444 Preisangaben in Apotheken 445 Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG) 445 Rabattgesetz 446 Zugabeverordnung 447 Gesetz gegen Wettbewerbsbeschränkungen (Kartellgesetz) (GWB) Warenzeichenrecht! 448 Wahrzeichen der Deutschen Apotheke 449 Patentgesetz 450 Gesetz über Gebrauchsmuster 450 Bürgerliches Gesetzbuch (BGB)..' 450 Handelsgesetzbuch (HGB) 451 Gesellschaftsformen bei Apotheken 452 Strafgesetzbuch (StGB) 453 Gesetz über Ordnungswidrigkeiten (OWiG) 455 Steuern (Umsatzsteuergesetz, Mehrwertsteuer) Sozialrecht 458 Sozialversicherung 458 Rentenversicherung 458 Krankenversicherung 459 Arbeitslosenversicherung 459

5 10 Inhaltsverzeichnis Unfallversicherung 460 Sozialgerichtsbarkeit Arbeitsrecht 461 Berufsbildungsgesetz 464 Tarifvertragsgesetz 464 Bundes-Rahmentarifvertrag 465 Sachverzeichnis 470

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