BNG RLP Frühjahrstagung

Größe: px
Ab Seite anzeigen:

Download "BNG RLP Frühjahrstagung"

Transkript

1 BNG RLP Frühjahrstagung 20. Mai 2015 in Stromberg

2 INDEX Überwachungen durch Aufsichtsbehörden RKI-Novelle "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" aus 2012 Kurse zum "Erwerb der Sachkenntnis - Endoskopie Checkliste "Neu-Anschaffung RDG-E Support Hygiene + Aufbereitung

3 ÜBERWACHUNGEN - AUFSICHTSBEHÖRDEN Gemäß 23 IfSG, Absatz 6 unterliegen, die in Absatz 5 aufgeführten Einrichtungen, der infektionshygienischen Überwachung durch das Gesundheitsamt. Nach 26 Medizinproduktegesetz MPG unterliegen Betriebe und Einrichtungen in denen Medizinprodukte...,... errichtet, betrieben, angewendet werden oder Medizinprodukte, die keimarm oder steril zur Anwendung kommen,... der Überwachung durch die zuständigen Aufsichtsbehörden, in der Regel sind das die Regierungspräsidien bzw. die Bezirksregierung*. * zuständigen Aufsichtsbehörden

4 23 IfSG Absatz 5 INFEKTIONSHYGIENE Die in 23 IfSG, Absatz 5 genannten Einrichtung, dazu gehören Krankenhäuser, Tageskliniken, Einrichtungen für ambulantes Operieren u.a., haben sicherzustellen, dass innerbetriebliche Verfahrensweisen zur Infektionshygiene in Hygieneplänen festgelegt sind. Die Hygiene bei ambulanten Operationen, kleineren invasive Eingriffe, invasive Untersuchungen und vergleichbare Maßnahmen definiert die RKI-Empfehlung: Anforderungen der Hygiene bei Operationen und anderen invasiven Eingriffen definiert. Zu den invasiven Untersuchungen gehören: Klinische Untersuchungen, Sondierungen von natürlichen und nicht natürlichen Körperöffnungen Endoskopien durch natürliche Körperöffnungen Injektionen Ausgedehnte Verbandswechsel Legen bestimmter intravasaler Katheter

5 HYGIENEPLAN - HYGIENEMANAGEMENT Zum Hygienemanagement gehören: - Hygienebeauftragter* - Erstellung und Aktualisierung des Hygieneplans - Überwachung der Einhaltung der Maßnahmen des Hygieneplans - Durchführung von Unterweisungen und Dokumentationen - Veranlassung und Durchführen von hygienisch-mikrobiologischen Kontrollen * Änderung des IfSG, August 2011 verpflichtete die Länder zu Landeshygieneverordnungen (MedHygVO), Umsetzung bis Mitte 2012 Geregelt werden Hygieneanforderungen und Qualifikation an das Fachpersonal.

6 HYGIENEPLAN - HYGIENEMANAGEMENT zum Hygieneplan gehören Regelungen wie: baulich-funktionelle Anforderungen betrieblich-organisatorische Anforderungen Reinigung, Desinfektion, Sterilisation Hände- und Flächenhygiene Instrumentenaufbereitung hygienische Kontrolle Schutzkleidung Abfallbeseitigung Maßnahmen nach IfSG

7 26 MEDIZINPRODUKTEGESETZ - MPG Nach 26 MPG unterliegen Betriebe und Einrichtungen in denen Medizinprodukte errichtet, betrieben, angewendet oder keimarm bzw. steril zur Anwendung kommen, der Überwachung durch die (zuständige Behörde) Bezirksregierungen. Nach 28 MPG trifft die zuständige Behörde alle erforderlichen Maßnahmen zum Schutze der Gesundheit und zur Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten vor Gefahren durch Medizinprodukte. Die zuständige Behörde kann das Betreiben, die Anwendung der Medizinprodukte..untersagen, beschränken oder von bestimmten Auflagen abhängig machen. Ordnungswidrigkeiten können nach 42 MPG mit Geldbuße belegt werden. Die nicht sachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten ist eine Ordnungswidrigkeit!!

8 Rechtliche Grundlagen sind Überwachung nach 26 MPG das MPG, die MPBetreibV, die MPSV, die RKI-/BfArM Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten sowie die Empfehlungen des Länderarbeitskreises (AGMP) für ein einheitliches Verwaltungshandeln (jetzt FEG 5 in der ZLG). Regelungen nach 23 IfSG - Infektionshygiene, BioStoffV (TRBA 250) und GefStoffV werden vorausgesetzt. Eine ordnungsgemäßen Aufbereitung wird vermutet, wenn die Empfehlung der RKI-/BfArM (KRINKO)-Novelle beachtet wird. Von einer sachgerechte Aufbereitung ist auszugehen, wenn Herstelleranleitungen DIN EN-Normen RKI-Empfehlungen zur Aufbereitung von Medizinprodukten beachtet werden. Begehungen/Inspektionen werden rechtzeitig angekündigt.

9 Aufsichtsbehörden - RLP Hygienische Überwachung seit 2012 den Gesundheitsämtern. Schwerpunkt in 2015 sind Endoskopieeinrichtungen Medizinprodukteüberwachung nach aktive und nicht aktive Medizinprodukte getrennt Die Struktur- u. Genehmigungsdirektion (Gewerbeaufsicht) ist für die Überwachung der aktive MP, wie RDG-Es, zuständig. Zuständigkeiten für Ordnungswidrigkeiten liegen nach wie vor beim Landesamt für Soziales und Gesundheit.

10 RKI - EMPFEHLUNGEN Anforderungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten, Stand 2012 Anlage 1: Begriff geeignete validierte Verfahren Anlage 5: Anforderungen an Aufbereitungseinheiten Anlage 6: Sachkenntnis des Personals Anlage 8: Aufbereitung flexibler Endoskope und Zusatzinstrumente Anhang 6: Aufbereitung flexibler Zystoskope und Bronchoskope Kommentar zur Aufbereitung flexibler Endoskope, 2013 Anforderungen der Hygiene an die baulich-funktionelle Gestaltung und apparative Ausstattung von Endoskopieeinheiten, Stand 2002 Anforderungen an die Hygiene bei der Reinigung und Desinfektion von Flächen, Stand 2004 Prüfung und Deklaration der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren, Stand 2004 Anforderungen der Hygiene bei Operationen und anderen invasiven Eingriffen, Stand 2000 Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel- und Verfahren, Stand 2003 *Empfehlung der KRINKO (Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention)

11 VALIDIERUNG Validierung ist ein dokumentiertes Verfahren um aufzuzeigen, dass ein Verfahren/Prozess ständig mit den vorgegebenen Spezifikationen /Parametern übereinstimmt. allgemeine Definition In der Instrumentenaufbereitung (Aufbereitungsverfahren) ist ein Weg aufzuzeigen und zu organisieren, der die Zuverlässigkeit einer Aufbereitungsmethode dokumentiert (ständig, reproduzierbar, nachvollziehbar und sicher). Dazu gehören alle manuellen und maschinellen Aufbereitungsschritte!!

12 STANDARDANWEISUNGEN Transport + Lagerung Sofortreinigung Transport Dokumentierte Freigabe Funktionskontrolle Instrumentenpflege Schlussspülung Sauberkeitskontrolle Aufbereitung Endoskope Bürstenreinigung Reinigung Desinfektion Ausblasen/ Trocknung Zwischenspülen Zwischenspülen

13 STANDARDANWEISUNGEN Sterilisation Dokumentierte Freigabe Transport Sammeln/ ggf. zerlegen Kennzeichnung / Verpackung Funktionskontrolle/ Instrumentenpflege Aufbereitung Zusatzinstrumentarium Reinigung Sauberkeitskontrolle Ultraschallreinigung Zwischenspülen Trocknung Neutralisation Desinfektion

14 QS-VEREINBARUNG KOLOSKOPIE Stand: Juli 2012 Maßnahmen zur Überprüfung der Hygienequalität: Hygienisch-mikrobiologische Überprüfung von min. 1 Koloskop je Aufbereitungsverfahren Durchspülung von Instrumentierkanal und L/W-Kanal Abstrichen (Kanaleingänge am Distalende) Spüllösungen der Optikspülsysteme Unangemeldete Überprüfung alle 6 Monate Überprüfung durch ein anerkanntes Hygieneinstitut Anforderung an die Hygienequalität, die erfüllt sein muss: fehlender Nachweis von Escherichia Coli oder anderen Enterobactericae oder Enterokokken fehlender Nachweis von Pseudomonas aeruginosa oder anderen Pseudomonaden oder Nonfermentern und von weiteren hygienerelevanten Erregern wie Staphylococcus aureus sowie eine max. Keimbelastung von 10 KBE pro ml in der Probe der Durchspüllösung des Optiksystems.

15 QS-VEREINBARUNG KOLOSKOPIE Stand: Juli 2012 Wird diese Forderung erfüllt, hat die nächste Überprüfung innerhalb des nachfolgenden halben Jahres zu erfolgen. Wird diese Forderung nicht erfüllt, erfolgt innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten eine weitere Überprüfung nach der gleichen Methode. Wird die Forderung erneut nicht erfüllt, muss innerhalb der nächsten sechs Wochen die Hygienequalität der Endoskopaufbereitung nachgewiesen werden. Bis zu diesem Nachweis dürfen Leistungen der Koloskopie nicht ausgeführt und abgerechnet werden.

16 HYGIENISCH-MIKROBIOLOGISCHE KONTROLLEN Kontrolle der Endoskopaufbereitung Bei der manuellen, manueller Aufbereitung mit maschineller Unterstützung und nicht-normkonformen RDG-E-Systemen sind vierteljährliche Kontrollen zu empfehlen. Bei normkonformer, maschineller Aufbereitung haben halbjährliche Kontrollen zu erfolgen. Werden Pseudomonaden festgestellt, ist das letzte Spülwasser zu überprüfen. Bei Änderungen im Aufbereitungsprozess und nach Wartung/Reparaturen sind Kontrollen vorzunehmen. Kontrolle der RDG-E Halbjährliche Kontrolle des letzten Spülwassers. Nicht-normkonform ¼ jährlich des letzten Spülwassers Kontrolle der Desinfektionssysteme ¼-jährliche Kontrolle des letzten Spülwassers

17 HYGIENISCH-MIKROBIOLOGISCHE KONTROLLEN Kontrolle des Optikspülsystems min. halbjährliche Kontrollen Kontrolle des Trinkwassers (Hausinstallation, Vorratsbehälter, Konditionierungsanlagen, wasserführende Geräte) Halbjährlich, bei Beanstandungen zusätzlich Kontrolle der Arbeitsflächen Regelmäßig Werden Beanstandungen festgestellt, sind die Prozessschritte zu überprüfen, eine Wartung und engmaschige zusätzliche Kontrollen durchzuführen.

18 HYGIENISCH-MIKROBIOLOGISCHE KONTROLLEN Hygienerelevante Krankheitserreger dürfen nicht nachgewiesen werden. Beanstandungen sind überwiegend auf mangelhafte Reinigung und mangelhaftes Schluss-Spülwasser zurückzuführen. Anforderungen an die Hygiene nach der RKI-Richtlinie zur Aufbereitung von Medizinprodukten: Parameter Escherichia coli (E. coli) Enterokokken andere Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa, andere Pseudomonaden Nonfermeter Grenzwerte Kein Nachweis Kein Nachweis Kein Nachweis Kein Nachweis Hygienerelevante Erreger wie Staphylococcus aureus Kein Nachweis Gesamtkeimzahl <= 1 KBE/1 ml bei 37

19 HYGIENISCH-MIKROBIOLOGISCHE KONTROLLEN Um die Ergebnisqualität kontinuierlich zu sichern, sind neben den mikrobiologischen Kontrollen durch externe Laboratorien Selbstkontrollen erforderlich. DipSlides sind einfache, praktische und gebrauchsfertige Hilfen, um Aufbereitungsprozesse zu überprüfen. Dip Slides dienen dem semiquantitativen Nachweis von Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen in Flüssigkeiten. Inkubation erfolgt in der Regel im Brutkasten.

20 HYGIENISCH-MIKROBIOLOGISCHE KONTROLLEN Arbeitsflächen sind regelmäßig hygienisch-mikrobiologischen zu kontrollieren. Contact Slides sind einfache, praktische und gebrauchsfertige Hilfen, um Oberflächen zu überprüfen. Contakt Slides dienen dem semiquantitativen Nachweis von Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen auf Oberflächen. Inkubation erfolgt in der Regel in Inkubatoren (Wäremeschrank).

21 VALIDIERUNG RDG-E Die Normenreihe DIN EN ISO beschreibt generelle Anforderungen an Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG). Die DIN EN ISO , -4 und -5 konkretisieren Anforderungen an die Inbetriebnahme und den Betrieb (Validierung) für RDG-E-Systeme. Zur Validierung gehören Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifikation sowie periodische u. chargenbezogene Routinekontrollen. Voraussetzung für das Inverkehrbringen ist die Konformität und CE-Kennzeichnung Verantwortlich ist der RDG-E-Hersteller Herstellervalidierung Nach Installation und Abnahme hat der Betreiber sicherzustellen, dass die Bedingungen der Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifikation unter den örtlichen Gegebenheiten erfüllt und eingehalten werden Erst-Validerung nach Aufstellung Erneute Leistungsüberprüfung (Re-Validierung) in zeitlichen Abständen.

22 VALIDIERUNG RDG-E Routinetätigkeiten/-kontrollen (periodisch + chargenbezogen): Für den sicheren, zuverlässigen Betrieb sind bestimmte betriebstägliche periodische u. chargenbezogene Überprüfungen der Prozessabläufe erforderlich. Routinetätigkeiten sind in Standardanleitungen festzulegen!! Betriebstäglich Technische Funktion Normkonformes System Nicht-Normkonformes System Routinekontrollen nach Bedienungsanleitungen der RDG-E-Hersteller: Dosiermittel, Stromzufuhr, Türdichtung, etc. Kontrolle durch Kontrolle durch Parameterkontrollsystem Parameterkontrollsystem (Temperatur, Zeit, Wasserdruck, (Temperatur, Zeit, Wasserdruck, Dosierung, etc.) Dosierung, etc.) Reinigung/ Trocknung vor Freigabe makroskopische Sauberkeitskontrolle Prüfung der Trockenheit und Funktionsfähigkeit ( ggf. vor Lagerung mit Druckluft nachtrocknen) ggf. Zusatztätigkeiten* vor Freigabe makroskopische Sauberkeitskontrolle Prüfung der Trockenheit und Funktionsfähigkeit ( ggf. vor Lagerung mit Druckluft nachtrocknen) ggf. Zusatztätigkeiten*

23 VALIDIERUNG RDG-E *Zusätzliche Kontrollen bei Nicht-Normkonformes System Vor/Nach jeder Aufbereitung Kanaldurchgängigkeit (Druckkammersystem) Betriebstäglich Chemikalienverbrauch (z.b. wiegen der Kanister) Wöchentliche Kontrollen Temperatur Zeit Prüfung der Reinigungs/Desinfektionsleistung mit Indikatoren/Prüfkörpern

24 VALIDIERUNG RDG-E Die DIN EN ISO , -4 und -5 konkretisieren Anforderungen an die Inbetriebnahme und den Betrieb (Validierung) für RDG-E- Systeme. Optionen im Normenteil 4: Wasser (Aufbereitungsprozess + letztes Spülwasser) Dichtigkeitsüberwachung Abluft Kanalüberwachung Kanaldurchspülung Trocknung

25

26 SACHKENNTNIS AUFBEREITUNG ( 3 Absatz 2 MPBetreibV) Für Personal, das Medizinprodukte aufbereitet, ist Sachkenntnis nachzuweisen. Der Länderarbeitskreis Überwachung der Aufbereitung von MP (AGMP) hat sich auf Inhalte zur Sachkenntnis verständigt (Anlage 6 RKI-/BfArM-Novelle). In ZSVA s (Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung) ist Sachkenntnis in Anlehnung an die Lehrgänge der DGSV (Fachkunde I III) erforderlich. Für Facharztgruppen und Funktionseinheiten mit Aufbereitungseinheiten der Kategorie A und B (Aufbereitung unkritischer, semikritischer und kritischer Medizinprodukte) ist die Sachkenntnis fachspezifisch nachzuweisen: Für Personal ohne Nachweis einer Ausbildung ist eine Fortbildung in Anlehnung an die Lehrgänge der DGSV erforderlich. Für Medizinisches Fachpersonal mit einer nachgewiesenen Ausbildung wurden inhaltliche Schwerpunkte festgelegt, die fachspezifisch nachzuweisen sind. Die Fachweiterbildung Endoskopie wird als ausreichend angesehen, wenn Inhalte zur Sachkenntnis ( 3 MPBetreibV) berücksichtigt werden.

27 Eingangsvoraussetzungen: Ausbildung Einarbeitung Praktische Erfahrung Fachgespräche Lernerfolgskontrolle Prüfung Hausarbeit Curriculum - BÄK Inhalte Zeitvorgaben Sachkenntnis im Sinne der MPBetreibV ist eine Zusammenfassung von Ausbildung Einarbeitung Ggf. Herstellereinweisungen Fortbildung

28 ANFORDERUNGEN AN DIE BAULICH-FUNKTIONELLE GESTALTUNG UND APPARATIVE AUSSTATTUNG Kategorie A B C Einstufung Medizinprodukte Baulich- Funktionelle Anforderungen Technische Ausstattung Max.: Semikritisch A Kritisch A Eigener Bereich mit Trennung in Unreinerund Reiner-Zonen (U.U. zeitliche Trennung möglich) Je nach Aufbereitungsprofil (ggf. RDG-E, US- Reinigungsgerät, Endokompressor, Dichtigkeitstester, Reinigungs- /Druckluftpistole) Max.: Semikritisch B Kritisch B Eigener Aufbereitungsraum mit Trennung von Unreiner- und Reiner- Seite Je nach Aufbereitungsprofil (ggf. RDG-E, US- Reinigungsgerät, Endokompressor, Dichtigkeitstester, Reinigungs- /Druckluftpistole ) Autoklav, Foliensiegelgerät) Max: Kritisch C Eigene Räume für Unreine- und Reine- Bereiche RDG-E, US- Reinigungsgerät, Endokompressor, Dichtigkeitstester, Reinigungs- /Druckluftpistole ) Autoklav, Foliensiegelgerät)

29 AUFBEREITUNGSRAUM Maschinelle Aufbereitung

30 AUFBEREITUNGSRAUM Unreine Seite: Reine Seite:

31 AUFBEREITUNGSRAUM Maschinelle Aufbereitung

32 AUFBEREITUNGSRAUM Händewaschplatz Reine- / Unreine-Seite

33 AUFBEREITUNGSRAUM

34 AUFBEREITUNGSRAUM

35 AUFBEREITUNGSRAUM PLANUNG

36 AUFBEREITUNGSRAUM PLANUNG

37 AUFBEREITUNGSRAUM PLANUNG

38 AUFBEREITUNGSRAUM PLANUNG

39 AUFBEREITUNGSRAUM PLANUNG

40 AUFBEREITUNGSRAUM PLANUNG

41 AUFBEREITUNGSRAUM PLANUNG

42 AUFBEREITUNGSRAUM PLANUNG

43 AUFBEREITUNGSRAUM

44 AUFBEREITUNGSRAUM

45 AUFBEREITUNGSRAUM

46 AUFBEREITUNGSRAUM

47 AUFBEREITUNGSRAUM

48 BIOSTOFFVERORDNUNG Tätigkeiten der Risikogruppen 2 und 3, dazu gehören auch das Endoskopieren und der Umgang mit benutzten Endoskopen, gehören zu Tätigkeiten der Schutzstufe 2. (Behandlungen mit offener Lungentuberkulose gehören zur Schutzstufe 3) Vom Arbeitgeber sind fachkundig (Fachkraft für Arbeitssicherheit/Betriebsarzt) Gefährdungsbeurteilungen durchzuführen. Gefährdungsbeurteilungen sind mind. alle 2 Jahre zu überprüfen/aktualisieren. Für Tätigkeiten ab Schutzstufe 2 sind Betriebsanweisungen auf Grundlage der Gefährdungsbeurteilungen und der festgelegten Schutzmaßnahmen zu erstellen. Die Beschäftigten sind regelmäßig (jährlich) arbeitsplatzbezogen zu unterrichten und zu unterweisen, z. B. auf Grundlage der Betriebsanweisungen. Unfällen und Stichverletzungen sind zu melden, festgelegten Maßnahmen sind unmittelbar einzuhalten (z.b. PEP: Postexpositionsprophylaxe).

49 GEFAHRSTOFFVERORDNUNG Gefahrstoffe sind Stoffe, Zubereitungen oder Erzeugnisse, die im Chemikaliengesetz (ChemG) genannte Eigenschaften aufweisen. Gefährliche Stoffe und Zubereitungen mit gefährlichen Stoffen unterliegen der Gefahrstoffverordnung (GefStoffV). Desinfektionsmittel sind gefährliche Zubereitungen im Sinne der GefStoffV und können explosiv, entzündlich, giftig, gesundheitsschädlich, ätzend, reizend, sensibilisierend und umweltgefährdend sein. Hochverdünnte Gebrauchslösungen sind keine gefährlichen Zubereitungen im Sinne der GefStoffV. Die GefStoffV und die TRGS Regeln beschreiben Anforderungen an das Inverkehrbringen und Schutzmaßnamen beim Umgang, die einzuhalten sind. Nach 6 GefStoffV sind vom Hersteller EG-Sicherheitsdatenblätter zu erstellen.

50

Gesetzliche Anforderungen an die Aufbereitung von flexiblen thermolabilen Endoskopen. Referent: Dipl.-Ing. Burkhard Schulze

Gesetzliche Anforderungen an die Aufbereitung von flexiblen thermolabilen Endoskopen. Referent: Dipl.-Ing. Burkhard Schulze Gesetzliche Anforderungen an die Aufbereitung von flexiblen thermolabilen Endoskopen Referent: Dipl.-Ing. Burkhard Schulze Definition: Aufbereitung Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von bestimmungsgemäß

Mehr

8. QEP-AKTUELL. Überwachung durch die Aufsichtsbehörden - Was ist zu tun? 28. März 2014, Berlin Copyright Hans-Joachim Mausolf

8. QEP-AKTUELL. Überwachung durch die Aufsichtsbehörden - Was ist zu tun? 28. März 2014, Berlin Copyright Hans-Joachim Mausolf 8. QEP-AKTUELL Überwachung durch die Aufsichtsbehörden - Was ist zu tun? 28. März 2014, Berlin Web Links und Glossar: www.endotipp.de.richtig aufbereiten. WEB LINKS + GLOSSAR www.endo-basic.de.informieren,

Mehr

Projekt Hygienische Aufbereitung flexibler Endoskope

Projekt Hygienische Aufbereitung flexibler Endoskope Projekt Hygienische Aufbereitung Gliederung Einleitung und Darstellung des Projekts Vorgefundene Mängel Schlussfolgerungen Folie 1 Gesetzliche Grundlagen RKI: Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung

Mehr

Umsetzung des Medizinprodukterechts

Umsetzung des Medizinprodukterechts Landesamt für Gesundheit und Soziales Abteilung Arbeitsschutz und technische Sicherheit Stofflicher Gefahrenschutz, Strahlenschutz, Verbraucherschutz in der Medizin Umsetzung des Medizinprodukterechts

Mehr

Praxisbegehung durch die Gewerbeaufsicht: Anforderungen und häufige Mängel

Praxisbegehung durch die Gewerbeaufsicht: Anforderungen und häufige Mängel Praxisbegehung durch die Gewerbeaufsicht: Anforderungen und häufige Mängel Dipl.-Ing. (FH) Frank Krestel Regierung von Schwaben-Gewerbeaufsichtsamt Morellstraße 30 d, 86159 Augsburg Telefon: 0821-327-2825

Mehr

Was bedeutet Qualität in der ambulanten Endoskopie

Was bedeutet Qualität in der ambulanten Endoskopie Was bedeutet Qualität in der ambulanten Endoskopie Hannover, den 20.06.2015 Qualitätsfelder 1. Qualitätsmanagementsystem 2. Ausbildung der Mitarbeiter/-innen 3. Hygiene 4. Qualitätssicherung Koloskopie/ÖGD/DKE

Mehr

Aufbereitung von Medizinprodukten in Zahnarztpraxen Anforderungen nach dem Medizinproduktegesetz

Aufbereitung von Medizinprodukten in Zahnarztpraxen Anforderungen nach dem Medizinproduktegesetz Aufbereitung von Medizinprodukten in Zahnarztpraxen Anforderungen nach dem Medizinproduktegesetz Kassel - 23. 09. 2016 09/2016 Beate Keim - Dez. 35.1 1 Rechtliche Grundlagen Medizinprodukte-Richtlinie

Mehr

Aufbereitung von Instrumenten und Medizinprodukten

Aufbereitung von Instrumenten und Medizinprodukten Dritter Hygienetag der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns Nürnberg, 10.Mai 2014 Aufbereitung von Instrumenten und Medizinprodukten Vortrag: Validierung der Instrumentenaufbereitung in der Arztpraxis;

Mehr

Hygiene in der Zahnarztpraxis Auswertung der Begehungen, Gesundheitsamt Stadt Frankfurt am Main Abteilung Infektiologie und Hygiene

Hygiene in der Zahnarztpraxis Auswertung der Begehungen, Gesundheitsamt Stadt Frankfurt am Main Abteilung Infektiologie und Hygiene Hygiene in der Zahnarztpraxis Auswertung der Begehungen, 2015-2017 Gesundheitsamt Stadt Frankfurt am Main Abteilung Infektiologie und Hygiene Gliederung Rechtliche und fachliche Grundlagen Ablauf Hygienebegehung

Mehr

bng-positionen zu Fragen der Hygiene und Aufbereitung in gastroenterologischen Praxen 1. Revision

bng-positionen zu Fragen der Hygiene und Aufbereitung in gastroenterologischen Praxen 1. Revision bng-positionen zu Fragen der Hygiene und Aufbereitung in gastroenterologischen Praxen 1. Revision Autoren: Dr. med. Franz Josef Heil, Andernach Dr.med. Albert Beyer, Altötting Hans-Joachim Mausolf, Fa.

Mehr

Herzlich willkommen zur Veranstaltung: Vorstellung des Kurskonzeptes des BVF zur Umsetzung der MP- Betreiberverordnung

Herzlich willkommen zur Veranstaltung: Vorstellung des Kurskonzeptes des BVF zur Umsetzung der MP- Betreiberverordnung Herzlich willkommen zur Veranstaltung: Vorstellung des Kurskonzeptes des BVF zur Umsetzung der MP- Betreiberverordnung Dipl.-Kfm. Matthias Klar, IfB Hagenow Tel. 0160 96420022 1 4 Absatz 1 MP BetreibV

Mehr

ANFORDERUNGEN AN AUFBEREITER VON MEDIZINPRODUKTEN

ANFORDERUNGEN AN AUFBEREITER VON MEDIZINPRODUKTEN Zentrale Sterilgut-Versorgung, Geschäftsbereich Bau, Technik und Medizintechnik C 5 ANFORDERUNGEN AN AUFBEREITER VON MEDIZINPRODUKTEN Toni Zanette Leiter Zentrale Sterilgutversorgung C 5 Rechtliche Anforderungen

Mehr

Neue gesetzliche Anforderungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte und deren Bedeutung für den Betreiber

Neue gesetzliche Anforderungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte und deren Bedeutung für den Betreiber Neue gesetzliche Anforderungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte und deren Bedeutung für den Betreiber (am Beispiel des Steckbeckenspülers) Referent: Frank Hoffmann Leiter Vertrieb Deutschland Reinigungs-

Mehr

Räumliche Gegebenheiten für die Aufbereitung von flexiblen Endoskopen

Räumliche Gegebenheiten für die Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten Räumliche Gegebenheiten für die Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Adelheid Jones Medizinprodukte Betreiberverordnung Räumliche Anforderungen Besondere

Mehr

Aktualisierte Leitlinie für die Validierung der maschinellen Reinigung und Desinfektion (in der Fassung von 2017)

Aktualisierte Leitlinie für die Validierung der maschinellen Reinigung und Desinfektion (in der Fassung von 2017) Aktualisierte Leitlinie für die Validierung der maschinellen Reinigung und Desinfektion (in der Fassung von 2017) Arbeitskreis Infektionsprophylaxe, Markus Hoppe, 13./14.03.2018 Historie der Leitlinie

Mehr

INTERNISTISCHE THORAKOSKOPIE- ANMERKUNGEN AUS DER SICHT DER KRANKENHAUSHYGIENE Ulrike Arndt-Blaschke Hygienefachkraft

INTERNISTISCHE THORAKOSKOPIE- ANMERKUNGEN AUS DER SICHT DER KRANKENHAUSHYGIENE Ulrike Arndt-Blaschke Hygienefachkraft INTERNISTISCHE THORAKOSKOPIE- ANMERKUNGEN AUS DER SICHT DER KRANKENHAUSHYGIENE Ulrike Arndt-Blaschke Hygienefachkraft KRANKENHAUS ST. ELISABETH UND, ST. HFKBARBARA HALLE (SAALE) 0 Thorakoskopie - (= Spiegelung

Mehr

Validierung hausinterner Aufbereitungsschritte bei Outsourcing

Validierung hausinterner Aufbereitungsschritte bei Outsourcing Validierung hausinterner Aufbereitungsschritte bei Outsourcing Ulrike Prüfert-Freese Leiterin des Hygienelabors der MA 39 Folie 1 Validierung jener Teilprozesse der Aufbereitungsprozesse für Medizinprodukte

Mehr

«Das Schönste am Problem ist die Lösung»

«Das Schönste am Problem ist die Lösung» «Das Schönste am Problem ist die Lösung» Sind mit den Fachkundelehrgängen h die Ausbildungsprobleme des Fachpersonals in MP- Aufbereitungsabteilungen und deren Betreiber gelöst? BG Klinik Bergmannstrost

Mehr

Hygiene im ambulanten Bereich

Hygiene im ambulanten Bereich Hygiene im ambulanten Bereich Herzlich Willkommen Überprüfung der Praxis unter infektionshygienischen Gesichtspunkten mit dem Ziel, die einzelnen Hygienemaßnahmen (das Hygienemanagement) zu optimieren

Mehr

Plasmasterilisation. 15. DGSV-Kongress, 3. bis 5. Oktober 2011 in Fulda

Plasmasterilisation. 15. DGSV-Kongress, 3. bis 5. Oktober 2011 in Fulda Plasmasterilisation an der Schnittstelle Praxis/Zertifizierung/Recht 15. DGSV-Kongress, 3. bis 5. Oktober 2011 in Fulda Petra Geistberger Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München 4.

Mehr

Novellierung IFSG 2011

Novellierung IFSG 2011 Novellierung IFSG 2011 23 (1) Beim Robert Koch-Institut wird eine Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention eingerichtet. Die Kommission erstellt Empfehlungen zur Prävention nosokomialer

Mehr

bng-positionen zu Fragen der Hygiene in gastroenterologischen Praxen

bng-positionen zu Fragen der Hygiene in gastroenterologischen Praxen bng-positionen zu Fragen der Hygiene Bankverbindung: Sparkasse Augsburg, Bankleitzahl 720 500 00, Kontonummer 29553 Präambel Im Oktober 2012 hat die Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention

Mehr

Zero Infections was kann und muss die technische Hygiene leisten

Zero Infections was kann und muss die technische Hygiene leisten Zero Infections was kann und muss die technische Hygiene leisten S. Werner, F. v. Rheinbaben Facharzt für Hygiene und Umweltmedizin HygCen Germany GmbH, Schwerin / Bochum 13.04.2016 DGKH Kongress Berlin

Mehr

Aufbereitung von Medizinprodukten- Inspektionsergebnisse im Freistaat Sachsen

Aufbereitung von Medizinprodukten- Inspektionsergebnisse im Freistaat Sachsen Aufbereitung von Medizinprodukten- Inspektionsergebnisse im Freistaat Sachsen Andreas Modes Landesdirektion Dresden Arbeitsschutz- Außenstelle Chemnitz Lothar Streit Straße 24 08056 Zwickau Tel.: 0375/

Mehr

IMC Systems GmbH. Instrumentenaufbereitung CHECKLISTE. Rechtsgrundlagen. Zahnarztpraxis. Infektionsschutz - Gesetz. Medizinprodukte Gesetz.

IMC Systems GmbH. Instrumentenaufbereitung CHECKLISTE. Rechtsgrundlagen. Zahnarztpraxis. Infektionsschutz - Gesetz. Medizinprodukte Gesetz. IMC Systems GmbH CHECKLISTE zur Sicherung und Weiterentwicklung von Qualität und Leistung in der Zahnheilkunde gemäß der aktuellen Gesetzte, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Empfehlungen Rechtsgrundlagen

Mehr

Themenblock 1 Normen, Gesetze und Richtlinien

Themenblock 1 Normen, Gesetze und Richtlinien Themenblock 1 Normen, Gesetze und Richtlinien Hier finden Sie wichtige Normen, Gesetze und Richtlinien, welche für Sie in der Praxis in Bezug auf Hygiene wichtig sind 1. Infektionsschutzgesetz (IfSG) Zuständig

Mehr

Validierung von Aufbereitungsprozessen für flexible Endoskope

Validierung von Aufbereitungsprozessen für flexible Endoskope für flexible Endoskope Holger Zimenga Vortrag auf dem DEGEA Endoskopie-Zirkel Die Zukunft der Endoskopaufbereitung-praxisorientiert und sicher am 10. Dezember 2012 im St.Josefs-Krankenhaus, Freiburg Mehr

Mehr

Hygiene in der Arztpraxis. Ein Leitfaden

Hygiene in der Arztpraxis. Ein Leitfaden Hygiene in der Arztpraxis. Ein Leitfaden Gegenüberstellung 1. Auflage und 2. Auflage Für einen besseren Überblick der wesentlichen inhaltlichen Änderungen in der 2. Auflage des Hygieneleitfadens haben

Mehr

Checkliste für Hygienebegehungen von Zahnarztpraxen. Kommentar der Landeszahnärztekammer Hessen

Checkliste für Hygienebegehungen von Zahnarztpraxen. Kommentar der Landeszahnärztekammer Hessen Kommentar der Landeszahnärztekammer Hessen Dr. Andreas Dehler Referent für Praxisführung der LZKH Rhonestraße 4 60528 Frankfurt am Main Telefon 069 427275-0 www.lzkh.de 28.04.2016 28.04.2016 Seite 1 Arbeitsgruppe

Mehr

Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Patientensicher und Gesetzeskonform

Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Patientensicher und Gesetzeskonform Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Patientensicher und Gesetzeskonform Referent: Dr. Michael Sturm Prüfstellenleiter und Geschäftsführer Hygienezentrum Dr. Sturm GmbH Eumigweg 7 2351 Wiener Neudorf

Mehr

Überwachung und Begehung durch die Gewerbeaufsicht Niedersachsen

Überwachung und Begehung durch die Gewerbeaufsicht Niedersachsen Behörde für betrieblichen Arbeits-, Umwelt- und Verbraucherschutz Überwachung und Begehung durch die Gewerbeaufsicht Niedersachsen AMAH 27.06.2015 Fragen, die der Vortrag beantworten soll Warum dürfen

Mehr

Vorgaben und Abläufe. Fortbildung am Klinikum Garmisch-Partenkirchen GmbH

Vorgaben und Abläufe. Fortbildung am Klinikum Garmisch-Partenkirchen GmbH Vorgaben und Abläufe 1 Ausbildung Fachkundelehrgang II ( FK II ) der DGSV e.v./sgsv zur Technischen Sterilisationsassistentin zum Technischen Sterilsationsassistenten Mit erweiterter Aufgabenstellung gültig

Mehr

Gesetzliche Vorgaben für die Aufbereitung von Instrumenten in der Podologie

Gesetzliche Vorgaben für die Aufbereitung von Instrumenten in der Podologie Gesetzliche Vorgaben für die Aufbereitung von Instrumenten in der Podologie Rechtliche Abgrenzung zwischen Podologie und Fußpflege Ziele des Medizinprodukterechtes: für die Gesundheit und den erforderlichen

Mehr

Anforderungen an die Aufbereitung von Medizinprodukten Gesundheitssystem Pflichten Reinigung Desinfektion Sterilisation Haftung

Anforderungen an die Aufbereitung von Medizinprodukten Gesundheitssystem Pflichten Reinigung Desinfektion Sterilisation Haftung Positionspapier Anforderungen an die Aufbereitung von Medizinprodukten Pflichten der Hersteller und Pflichten der GesundheitssystemAufbereitun Pflichten Reinigung Desinfektion Sterilisation Haftung Hygiene

Mehr

Umgang mit hygienisch problematischen (Medizin-)Produkten

Umgang mit hygienisch problematischen (Medizin-)Produkten Umgang mit hygienisch problematischen (Medizin-)Produkten Marc Thanheiser Fachgebiet Angewandte Infektionsund Krankenhaushygiene, Robert Koch-Institut, Berlin Hafnersee, 08.06.2017 1 Rechtliche Grundlagen

Mehr

Sachkenntnis-Lehrgang Hygienemanagement/Aufbereitung von Medizinprodukten

Sachkenntnis-Lehrgang Hygienemanagement/Aufbereitung von Medizinprodukten Die erfolgreiche Teilnahme am Sachkenntnis-Lehrgang Hygienemanagement/Aufbereitung von Medizinprodukten gibt den Teilnehmern die notwendige Sicherheit, als Hygienebeauftragter und/oder Beauftragter für

Mehr

Internistische Thorakoskopie - Anmerkungen aus der Sicht der Krankenhaushygiene

Internistische Thorakoskopie - Anmerkungen aus der Sicht der Krankenhaushygiene Internistische Thorakoskopie - Anmerkungen aus der Sicht der Krankenhaushygiene Dr. Silvia Fanghänel 17.10.2013 Grundsätzliche Hygieneanforderungen Richtlinien, Empfehlungen, DIN Management von Patienten

Mehr

Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention

Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention Inhaltsverzeichnis 21. Lieferung der Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention Elsevier, Urban & Fischer Verlag München Jena

Mehr

ÜBERWACHUNG DER AUFBEREITUNG VON MEDIZINPRODUKTEN. im Bereich der Zahnheilkunde. Gliederung

ÜBERWACHUNG DER AUFBEREITUNG VON MEDIZINPRODUKTEN. im Bereich der Zahnheilkunde. Gliederung ÜBERWACHUNG DER AUFBEREITUNG VON MEDIZINPRODUKTEN im Bereich der Zahnheilkunde Referat 25 Ärztliche und pharmazeutische Angelegenheiten 26. März 2014 Gliederung Rechtliche Grundlagen für Betreiber und

Mehr

Rili-BÄK 2008 Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien

Rili-BÄK 2008 Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien Rili-BÄK 2008 Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales des Landes Medizinproduktegesetz (MPG) 14 Medizinprodukte dürfen nur nach Maßgabe der Rechtsverordnung

Mehr

Praktische Umsetzung in der Handhabung von Medizinprodukten

Praktische Umsetzung in der Handhabung von Medizinprodukten Praktische Umsetzung in der Handhabung von Medizinprodukten Andreas Clarin Hygieneakademie Ruhr, Essen Definition Medizinprodukte ( 3 MPG) Medizinprodukte sind alle Instrumente, Apparate, Vorrichtungen,

Mehr

Internistische Thorakoskopie Anmerkungen eines Krankenhaushygienikers

Internistische Thorakoskopie Anmerkungen eines Krankenhaushygienikers Internistische Thorakoskopie Anmerkungen eines Krankenhaushygienikers h ik Dr. Silvia Fanghänel Praxis für Hygienemanagement Halle/S. Krankenhaushygienikerin Diakoniekrankenhaus Halle/S. Grundsätzliche

Mehr

Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen im Krankenhaus

Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen im Krankenhaus Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen im Krankenhaus Tübinger Forum 2011 Routinekontrollen, Dokumentation und Validierung - Was wird wirklich gefordert? Hörsaalzentrum Morgenstelle Mehr

Mehr

AMAH Aufbereitung in der Endoskopie

AMAH Aufbereitung in der Endoskopie AMAH Aufbereitung in der Endoskopie Risikobewertung von flexiblen Endoskopen und Folgerungen für die Aufbereitung Christian Roth Olympus Deutschland GmbH OLYMPUS Deutschland GmbH, Medical Systems Hannover,

Mehr

Anforderungen an die hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten in NRW

Anforderungen an die hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten in NRW Anforderungen an die hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten in NRW Dr. med. univ. Sebastian Werner 1,2 1 HygCen Germany GmbH, Schwerin / Bochum 2 Abteilung für Hygiene, Sozial- und Umweltmedizin,

Mehr

Die Sicht des Gesetzgebers

Die Sicht des Gesetzgebers Essen, 23. Februar 2005 Aufbereitung von Medizinprodukten die Verantwortung des Herstellers und des Anwenders Die Sicht des Gesetzgebers Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung 1 Gliederung

Mehr

Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (EN ISO/IEC 17020:2012) HygCen Austria GmbH / (Ident.Nr.: 0196)

Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (EN ISO/IEC 17020:2012) HygCen Austria GmbH / (Ident.Nr.: 0196) HygCen Austria GmbH / (Ident.: 0196) Titel 1 2 3 21-010 21-011 21-055 2015-11 Hygiene Management-System in Wäschereien 2014-04 Hygiene Management-System - Aufbereitung von textilen OP-Materialien - Überprüfung

Mehr

Aufbereitung von Medizinprodukten Die Sicht des Landes Nordrhein- Westfalen

Aufbereitung von Medizinprodukten Die Sicht des Landes Nordrhein- Westfalen Die Sicht Nordrhein- Westfalen Ministerium für Fünfter Abschnitt Überwachung und Schutz vor Risiken 26 MPG Durchführung der Überwachung (1) 1 Betriebe und Einrichtungen mit Sitz in Deutschland, in denen

Mehr

Unkritisch Semikritisch Kritisch: Grundlagen zur Aufbereitung und Klassifizierung von Instrumenten und Medizinprodukten

Unkritisch Semikritisch Kritisch: Grundlagen zur Aufbereitung und Klassifizierung von Instrumenten und Medizinprodukten Unkritisch Semikritisch Kritisch: Grundlagen zur Aufbereitung und Klassifizierung von Instrumenten und Medizinprodukten Workshop zum 3. Hygienetag der KVB Nürnberg Qualitätssicherung, Team Qualitätsmanagement/QZ/Hygiene

Mehr

Dokumentation in der MP- Aufbereitung mit dem Schwerpunkt Endoskopie Vortrag beim AMAH

Dokumentation in der MP- Aufbereitung mit dem Schwerpunkt Endoskopie Vortrag beim AMAH Dokumentation in der MP- Aufbereitung mit dem Schwerpunkt Endoskopie Vortrag beim AMAH Olympus Deutschland Medical Systems Jesco Danylow, Produktmanagement Hannover, 11. Juni 2016 Inhalt 1. Einführung

Mehr

Verordnung über die Hygiene und Infektionsprävention in medizinischen Einrichtungen

Verordnung über die Hygiene und Infektionsprävention in medizinischen Einrichtungen Verordnung über die Hygiene und Infektionsprävention in medizinischen Einrichtungen HygMedVO NRW vom 13. März 2012 Folie 1 Entstehungshistorie: Erste Novellierung des Infektionsschutzgesetzes (IfSG) vom

Mehr

3 Jahre Zertifizierungen der Aufbereitung

3 Jahre Zertifizierungen der Aufbereitung ÖGSV-wfhss-Congress 2007, Baden bei Wien, 05.05.2007 3 Jahre Zertifizierungen der Aufbereitung auf Basis der deutschen RKI/BfArM-Empfehlung Ein Erfahrungsbericht Dr. Thomas Kießling Sachverständiger für

Mehr

Überwachung der Aufbereitung von Medizinprodukten im Land Brandenburg Themen. Der rechtliche Rahmen. Der rechtliche Rahmen. - Rechtlicher Rahmen

Überwachung der Aufbereitung von Medizinprodukten im Land Brandenburg Themen. Der rechtliche Rahmen. Der rechtliche Rahmen. - Rechtlicher Rahmen Überwachung Aufbereitung von Medizinprodukten im Land Brandenburg Themen Rechtlicher Rahmen Schwerpunkte Überwachung Stand Überwachung 1 Gesetzliche Vorgaben bzw. Verbote zum Schutz von Patienten, Anwenn

Mehr

Standzeiten zwischen Anwendung und Aufbereitung von flexiblen Endoskopen

Standzeiten zwischen Anwendung und Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten Standzeiten zwischen Anwendung und Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Dipl.-Ing.(FH) Martin Scherrer Stabsstelle Technische Krankenhaushygiene Fragestellung

Mehr

DECKBLATT. Selbstauskunft von Einrichtungen für ambulantes Operieren

DECKBLATT. Selbstauskunft von Einrichtungen für ambulantes Operieren DECKBLATT (diese Seite bitte nicht an HLPUG senden!) Selbstauskunft von Einrichtungen für ambulantes Operieren für die Erhebung der Qualität des Hygienemanagements auf Grundlage des Infektionsschutzgesetzes

Mehr

Herzlich willkommen im Gewerbeaufsichtsamt der Regierung von Oberbayern

Herzlich willkommen im Gewerbeaufsichtsamt der Regierung von Oberbayern Herzlich willkommen im Gewerbeaufsichtsamt der Regierung von Oberbayern Vortrag zur Informationsveranstaltung des Gesundheitsamtes am 13.11.2013, Frau Günther & Herr Dexl 1 Referenten Sindy Günther (Dipl.-Ing.

Mehr

Formblatt 002 (Zusatzmodul flexible Endoskope) zur VAW05_001 Hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten

Formblatt 002 (Zusatzmodul flexible Endoskope) zur VAW05_001 Hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten Die hier vorliegende Checkliste gilt als Anlage zur VAW Hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten und kann für alle medizinischen Einrichtungen angewandt werden, die eine Aufbereitung von Medizinprodukten

Mehr

Lagerungsschränke mit geregelten Umgebungsbedingungen für aufbereitete, thermolabile Endoskope (Trockenschrank) - Validierung und Typprüfung

Lagerungsschränke mit geregelten Umgebungsbedingungen für aufbereitete, thermolabile Endoskope (Trockenschrank) - Validierung und Typprüfung Lagerungsschränke mit geregelten Umgebungsbedingungen für aufbereitete, thermolabile Endoskope (Trockenschrank) - Validierung und Typprüfung M. Feltgen, S. Werner HygCen Germany GmbH, Schwerin / Bochum

Mehr

Marktüberwachung in der Behördenpraxis

Marktüberwachung in der Behördenpraxis REGIERUNG VON SCHWABEN Gewerbeaufsichtsamt Am Beispiel: Aufbereitung von Medizinprodukten Dipl.-Ing. (FH) M. Kremmel Augsburg, 12.10.2007 Vortragsthemen Aufgaben der Gewerbeaufsicht Aufbereitung von Medizinprodukten

Mehr

Unterweisungsmodul. Gefahrstoffe

Unterweisungsmodul. Gefahrstoffe Unterweisungsmodul Gefahrstoffe Unterweisungsinhalte - Beispiele Rechtliche Grundlagen Gefahrstoffe Definition und Symbole Gefahrstoffe GHS/CLP-Verordnung Gefahrstoffe In der Zahnarztpraxis Gefahrstoffe

Mehr

DGKH-Kongress, Berlin Lunch Symposium: Validierbare Aufbereitung von Ultraschallsonden

DGKH-Kongress, Berlin Lunch Symposium: Validierbare Aufbereitung von Ultraschallsonden DGKH-Kongress, Berlin Lunch Symposium: Validierbare Aufbereitung von Ultraschallsonden 20.3.18 Rechtliche An- und Herausforderungen bei der Aufbereitung von Ultraschallsonden Dr. med. Bärbel Christiansen

Mehr

Bernd Vogler Fachauditor für hygienische Aufbereitung

Bernd Vogler Fachauditor für hygienische Aufbereitung Bernd Vogler Fachauditor für hygienische Aufbereitung Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg Theodor-Tantzen-Platz 8 26122 Oldenburg Tel. : 04 41 / 799-2535 Fax : 04 41 / 799-2700 / 2017 Bernd.Vogler@gaa-ol.niedersachsen.de

Mehr

Wichtig: Nach Installation, Abnahme und Übergabe liegt die Verantwortung für die Inbetriebnahme und den Betrieb allein beim Betreiber.

Wichtig: Nach Installation, Abnahme und Übergabe liegt die Verantwortung für die Inbetriebnahme und den Betrieb allein beim Betreiber. Wissenswertes: Anschaffung, Inbetriebnahme und Betrieb normenkonformer RDG-E-Systeme Autor: Hans-Joachim Mausolf, Hygienesystem e.k. Erstfassung-2013, überarbeitet 2016 RDG-E-Systeme etablieren sich zunehmend

Mehr

Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH

Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH Vivantes Service GmbH, Prokuristin und Betriebsleiterin Marlis Schwericke Auguste-Viktoria- Klinikum Humboldt-Klinikum Klinikum Am Urban Klinikum Hellersdorf Klinikum

Mehr

Inspektionsstelle Typ A

Inspektionsstelle Typ A Inspektionsstelle Typ A Rechtsperson HygCen Austria GmbH Werksgelände 28, 5500 Bischofshofen Internet www.hygcen.at Ident 0196 Standort HygCen Austria GmbH Werksgelände 28, 5500 Bischofshofen Datum der

Mehr

1. Vorangestellt Gültigkeit Änderungshinweise... 2

1. Vorangestellt Gültigkeit Änderungshinweise... 2 1/7 Inhaltsverzeichnis 1. Vorangestellt... 2 1.1 Gültigkeit... 2 1.2 Änderungshinweise... 2 1.3 Zweck 2 1.4 Risikobewertung und Einstufung... 2 1.5 Geltungsbereich... 3 1.6 Zuständigkeit... 3 1.7 Mitgeltende

Mehr

Hygiene in der Arztpraxis

Hygiene in der Arztpraxis NINO-Allee 11, 48529 Nordhorn Telefon: 05921 7801-31 Telefax: 05921 7801-61 E-Mail: bw@wirtschaft-grafschaft.de Hygiene in der Arztpraxis Um die fachliche Kompetenz ihrer Mitarbeiter im Bereich der Hygiene

Mehr

Skalpell, Spritze oder Koloskop. Mehrfach verwenden eine sichere Sache?!

Skalpell, Spritze oder Koloskop. Mehrfach verwenden eine sichere Sache?! Infektionen im Krankenhaus Pro Jahr erleiden in Deutschland ca. 600.000 800.000 Patienten Infektionen, die sie sich im Krankenhaus zuziehen. Nosokomiale Infektionen Ca. 50.000 Patienten sterben an diesen

Mehr

Bauliche und technische Anforderungen an eine Aufbereitungseinheit

Bauliche und technische Anforderungen an eine Aufbereitungseinheit Bauliche und technische Anforderungen an eine Aufbereitungseinheit 1 Was darf man unter dem Begriff Instrumentenaufbereitung oder Aufbereitung von Medizinprodukten verstehen? Die deutlichste und damit

Mehr

Hygiene + Aufbereitung in der ambulanten Urologie Autor: Hans-Joachim Mausolf Hygienesysteme e.k., Hamburg, Oktober 2015

Hygiene + Aufbereitung in der ambulanten Urologie Autor: Hans-Joachim Mausolf Hygienesysteme e.k., Hamburg, Oktober 2015 Hygiene + Aufbereitung in der ambulanten Urologie Autor: Hans-Joachim Mausolf Hygienesysteme e.k., Hamburg, Oktober 2015 Die in 23 (5) IfSG, genannten Einrichtungen, dazu gehören u. a. Einrichtungen für

Mehr

Aufbereitung von flexiblen Endoskopen

Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Vortrag auf der 33. Veranstaltung des Arbeitskreis Infektionsprophylaxe am 20.09.2011 in Potsdam Christiaan Meijer Mehr wissen. Weiter denken. Über HYBETA HYBETA steht

Mehr

Aktuelles zum Management von Medizinprodukten Pflicht und Kür

Aktuelles zum Management von Medizinprodukten Pflicht und Kür Aktuelles zum Management von Medizinprodukten Pflicht und Kür Dr. Wolfgang Rulf 2013 Gliederung der Arbeitssitzung Die Prüfungs-Ankündigung Notwendige Literatur Grundsätzliches Vorbereitung Begehung Fehler

Mehr

Hygienischmikrobiologische. Untersuchungen in Krankenhäusern und Reha-Kliniken in M-V - Ergebnisse 2013/2014. Landesamt für Gesundheit und Soziales

Hygienischmikrobiologische. Untersuchungen in Krankenhäusern und Reha-Kliniken in M-V - Ergebnisse 2013/2014. Landesamt für Gesundheit und Soziales Landesamt für Gesundheit und Soziales Abteilung Gesundheit Krankenhaushygiene, Allgemeine Hygiene Hygienischmikrobiologische Untersuchungen in Krankenhäusern und Reha-Kliniken in M-V - Ergebnisse 2013/2014

Mehr

Start-up in die Niederlassung Die Arztpraxis organisiert und sicher. Hygiene - Schutz für Patienten und Mitarbeiter.

Start-up in die Niederlassung Die Arztpraxis organisiert und sicher. Hygiene - Schutz für Patienten und Mitarbeiter. Start-up in die Niederlassung Die Arztpraxis organisiert und sicher Hygiene - Schutz für Patienten und Mitarbeiter 03.02.2017 Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein, Düsseldorf Hygieneberatung, Abteilung

Mehr

Podiumsdiskussion DGSV Kongress 2014 zur KRINKO-BfArM-Empfehlung Validierung Leitung: Dr. M.-Th.Linner, Dr. W. Michels

Podiumsdiskussion DGSV Kongress 2014 zur KRINKO-BfArM-Empfehlung Validierung Leitung: Dr. M.-Th.Linner, Dr. W. Michels Professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten Podiumsdiskussion DGSV Kongress 2014 zur KRINKO-BfArM-Empfehlung Validierung Leitung: Dr. M.-Th.Linner, Dr. W. Michels Grundaussagen zur Validierung (1)

Mehr

Aufbereitung der Zusatzinstrumente in der flexiblen Endoskopie. DGKS Irene Reinthaler Fa. MicroMed GmbH

Aufbereitung der Zusatzinstrumente in der flexiblen Endoskopie. DGKS Irene Reinthaler Fa. MicroMed GmbH Aufbereitung der Zusatzinstrumente in der flexiblen Endoskopie DGKS Irene Reinthaler Fa. MicroMed GmbH Endotherapieprodukte sind alle Instrumente, die sich durch den Arbeitskanal von flexiblen Endoskopen

Mehr

VO-Checkliste Inspektion der Aufbereitung von Endoskopen

VO-Checkliste Inspektion der Aufbereitung von Endoskopen Datum: Inspizierte Einrichtung: Inspizierte Abteilung: Name, Vorname Funktion Inspektionsteam Name, Vorname Funktion Allgemeine Informationen Storte der Wiederaufbereitung von Endoskopen: Zentralsterilisation:

Mehr

Hygiene in medizinischen Einrichtungen Die Hygienebegehung durch das Gesundheitsamt

Hygiene in medizinischen Einrichtungen Die Hygienebegehung durch das Gesundheitsamt Tübinger Forum 2013 Hygiene in der Praxis Umsetzung, Kontrollen, Maßnahmen Hygiene in medizinischen Einrichtungen Die Hygienebegehung durch das Gesundheitsamt Stefan Brockmann, Abteilungsleiter Fachbereich

Mehr

Lagerungsschränke mit geregelten Umgebungsbedingungen für aufbereitete, thermolabile Endoskope (Trockenschrank) Validierung und Typprüfung

Lagerungsschränke mit geregelten Umgebungsbedingungen für aufbereitete, thermolabile Endoskope (Trockenschrank) Validierung und Typprüfung Lagerungsschränke mit geregelten Umgebungsbedingungen für aufbereitete, thermolabile Endoskope (Trockenschrank) Validierung und Typprüfung Stefan Fehrmann, M. Feltgen, S. Werner HygCen Germany GmbH, Schwerin

Mehr

Fachkunde bei der Gefährdungsbeurteilung

Fachkunde bei der Gefährdungsbeurteilung Fachkunde bei der Gefährdungsbeurteilung Dr. Andreas Albrecht Aufsichtsperson Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege 1 Inhaltliche Anforderungen an die Gefährdungsbeurteilung 4

Mehr

Voraussetzungen gemäß 135 Abs. 2 SGB V zur Ausführung und Abrechnung von koloskopischen Leistungen (Qualitätssicherungsvereinbarung zur Koloskopie)

Voraussetzungen gemäß 135 Abs. 2 SGB V zur Ausführung und Abrechnung von koloskopischen Leistungen (Qualitätssicherungsvereinbarung zur Koloskopie) Voraussetzungen gemäß 135 Abs. 2 SGB V zur Ausführung und Abrechnung von koloskopischen Leistungen (Qualitätssicherungsvereinbarung zur Koloskopie) vom 15. Juni 2012 * * Inkrafttreten der letzten Änderung

Mehr

1. Vorangestellt Gültigkeit Änderungshinweise... 2

1. Vorangestellt Gültigkeit Änderungshinweise... 2 1/6 Inhaltsverzeichnis 1. Vorangestellt... 2 1.1 Gültigkeit... 2 1.2 Änderungshinweise... 2 1.3 Zweck 2 1.4 Risikobewertung und Einstufung... 3 1.5 Geltungsbereich... 3 1.6 Zuständigkeit... 3 1.7 Mitgeltende

Mehr

Novellierung des Infektionsschutzgesetzes - Konsequenzen für die Praxis - Christoph Huesmann. Fachkrankenpfleger für Hygiene und Infektionsprävention

Novellierung des Infektionsschutzgesetzes - Konsequenzen für die Praxis - Christoph Huesmann. Fachkrankenpfleger für Hygiene und Infektionsprävention Novellierung des Infektionsschutzgesetzes - Konsequenzen für die Praxis - Christoph Huesmann Fachkrankenpfleger für Hygiene und Infektionsprävention Entwicklung Bundesseuchengesetz Bekämpfung ansteckender

Mehr

Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung labormedizinischer Untersuchungen

Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung labormedizinischer Untersuchungen Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung r Dr. Jürgen Attenberger Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Frauen, Familie und Gesundheit Hannover In-vitro-Diagnostika In-vitro-Diagnostika

Mehr

Qualifikation des Personals in der Aufbereitung von Medizinprodukten aus rechtlicher Sicht

Qualifikation des Personals in der Aufbereitung von Medizinprodukten aus rechtlicher Sicht KANZLEI DR. JÄKEL MEDIZINRECHT ARZNEIMITTELRECHT MEDIZINPRODUKTERECHT Professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten Qualifikation des Personals in der aus rechtlicher Sicht Fulda, 02.10.2018 Agenda

Mehr

Die Hygieneverordnung der ÖÄK. Michael Gehrer

Die Hygieneverordnung der ÖÄK. Michael Gehrer Die Hygieneverordnung der ÖÄK Michael Gehrer Zweifelsohne: ein Schritt in die richtige Richtung!!! Hygieneverordnung der ÖÄK Sie thematisiert erstmals die Verantwortung, die Ärzte auch im niedergelassenen

Mehr

Arbeitskreis für Hygiene in Gesundheitseinrichtungen des Magistrats der Stadt Wien MA 15 Gesundheitsdienst der Stadt Wien

Arbeitskreis für Hygiene in Gesundheitseinrichtungen des Magistrats der Stadt Wien MA 15 Gesundheitsdienst der Stadt Wien Arbeitskreis für Hygiene in Gesundheitseinrichtungen des Magistrats der Stadt Wien MA 15 Gesundheitsdienst der Stadt Wien 4 Stand 10. Mai 2007 INTERVALLE FÜR KRANKENHAUSHYGIENISCHE UNTERSUCHUNGEN Eine

Mehr

Inhalt des Vortrags. Novellierung des Infektionsschutzgesetzes (IfSG) Hygieneverordnung der Länder. Hygiene im Umgang mit multiresistenten Erregern

Inhalt des Vortrags. Novellierung des Infektionsschutzgesetzes (IfSG) Hygieneverordnung der Länder. Hygiene im Umgang mit multiresistenten Erregern Gesundheitsamt Hamburg-Nord Dr. Maren Boyens Herr Max Mustermann, Hamburg Marketing GmbH, 25. Juli 2005 Neue Hygiene-Richtlinien neue Vorschriften mit multiresistenten 15. November 2012 1 2 Novellierung

Mehr

Professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten

Professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten Professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten mit Mitgliederversammlung vom 3. bis 5. Oktober 2012 Im Kongress- und Kulturzentrum Hotel Esperanto in Fulda Fachausschuss Bildung Neuerungen Fachkunde

Mehr

Begehungen des Landesamtes für soziale Dienste. Medizinprodukteaufbereitung

Begehungen des Landesamtes für soziale Dienste. Medizinprodukteaufbereitung Begehungen des Landesamtes für soziale Dienste Medizinprodukteaufbereitung 1. Organisation des Landesamtes 2. Organisation der Medizinprodukteüberwachung in SH 3. Grundlagen zur Begehung von Kliniken und

Mehr

Gliederung. Zweck und Umfang der Präsentation, Zielgruppe. Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten 2012

Gliederung. Zweck und Umfang der Präsentation, Zielgruppe. Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten 2012 Gliederung Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten 2012 Aktualisierte Empfehlung der KRINKO und des BfArM Eine Musterpräsentation des Robert Koch-Institutes Erstellt von:

Mehr

Schafft die neue KRINKO Klarheit bei den Hygiene-Anforderungen an die Aufbereitung?

Schafft die neue KRINKO Klarheit bei den Hygiene-Anforderungen an die Aufbereitung? Medizinprodukte-Aufbereitung Schafft die neue KRINKO Klarheit bei den Hygiene-Anforderungen an die Aufbereitung? 4. Berlin / Brandenburg Steritreff Charité Campus Virchow 21.9.2013 Chirurgie-Instrumenten-Arbeitsgruppe

Mehr

AMAH Aufbereitung in der Endoskopie

AMAH Aufbereitung in der Endoskopie AMAH Aufbereitung in der Endoskopie Manuelle und automatisierte Aufbereitung flexibler Endoksope Christian Roth Olympus Deutschland GmbH OLYMPUS Deutschland GmbH, Medical Systems Hannover, 14.6.2014 Page

Mehr

8. Hygieneforum Osthessen "Hygiene in der Zahnarztpraxis"

8. Hygieneforum Osthessen Hygiene in der Zahnarztpraxis 8. Hygieneforum Osthessen "Hygiene in der Zahnarztpraxis" Aufbereitung von Medizinprodukten in der Zahnarztpraxis Überwachung durch das Regierungspräsidiums Kassel Dipl. -Ing. (FH) Ilker Büyükok, MHBA

Mehr

Hygiene in der Arztpraxis

Hygiene in der Arztpraxis NINO-Allee 11, 48529 Nordhorn Telefon: 05921 7801-31 Telefax: 05921 7801-61 E-Mail: bw@wirtschaft-grafschaft.de Hygiene in der Arztpraxis Nach zwei erfolgreichen Durchgängen bieten wir Ihnen ein weiteres

Mehr

RoMed Klinikum Rosenheim: Bad Aibling, Prien am Chiemsee, Wasserburg am Inn und Rosenheim

RoMed Klinikum Rosenheim: Bad Aibling, Prien am Chiemsee, Wasserburg am Inn und Rosenheim RoMed Klinikum Rosenheim: Bad Aibling, Prien am Chiemsee, Wasserburg am Inn und Rosenheim Irmgard Weise RoMed Klinikum Rosenheim OP-Fachschwester Fachkunde I III Lehrerin für Pflegeberufe Schwerpunkt Aus

Mehr

Arbeits- und Patientenschutz im Gesundheitsdienst Antagonismus oder Synergie?

Arbeits- und Patientenschutz im Gesundheitsdienst Antagonismus oder Synergie? Arbeits- und Patientenschutz im Gesundheitsdienst Antagonismus oder Synergie? Dr. Andreas Albrecht Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege VT: ABAS und KRINKO im Dialog, 27. Okt.

Mehr