EKO-Med-Info. SAMMELBAND Nr. 4/2008 (November, Dezember, Jänner) Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Jänner Informationsstand Jänner 2009

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1 EKO-Med-Info SAMMELBAND Nr. 4/2008 (November, Dezember, Jänner) Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Jänner 2009 Informationsstand Jänner 2009 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: max. Kostenersparnis e pro Packung* C07 BETA-ADRENOREZEPTOR-ANTAGONISTEN C07AB12 Nebivolol Nebivolol Actavis 5 mg Tabl. T4 T4 4,90 6,60 7,54 Mit österreichweit jährlich über einer halben Million Verordnungen (Zeitraum September 2007August 2008, Datenquelle: Pegasus) birgt die generische Verordnung von Nebivolol ein theoretisches Einsparpotenzial von vier Millionen Euro im Vergleich zum Originärpräparat in diesem Zeitraum. C08 CALCIUMKANALBLOCKER C08CA01 Amlodipin Amlodipin Arcana 10 mg Tabl. 7,95 Amlodipin Hexal 7,5 mg Tabl. 7,95 Wirkstoffstärke beim Wirkstoffstärke beim C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENIN-ANGIOTENSIN-SYSTEM C09AA02 Enalapril Enalaprilmaleat Alternova 5 mg Tabl. 1,20 2,75 1,28 Enalaprilmaleat Alternova 10 mg Tabl. 2,35 5,50 1,87 Enalaprilmaleat Alternova 20 mg Tabl. 3,35 7,75 2,37 C09BA03 Lisinopril und Diuretika Lisinopril/HCT Actavis 10 mg/12,5 mg Tabl. 7,55 3,60 Lisinopril/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Tabl. 10,20 7,38 Lisinopril/HCT Alternova 10 mg/12,5 mg Tabl. 7,55 3,60 Lisinopril/HCT Alternova 20 mg/12,5 mg Tabl. 10,20 7,38 * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Jänner 2009)

2 C10 MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN C10AA01 Simvastatin max. Kostenersparnis e pro Packung* Simvarcana 20 mg Filmtabl. 10,65 12,35 Simvarcana 40 mg Filmtabl. 10,65 Simvastatin Genericon 80 mg Filmtabl. 10,65 57,80 Erstanbieter nicht im EKO 57,80 Erstanbieter nicht im EKO N07 ANDERE MITTEL FÜR DAS NERVENSYSTEM N07BB04 Naltrexon Dependex 50 mg Filmtabl. 28 Stk. 62,05 14,75 Frei verschreibbar für FachärztInnen für Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie zur medikamentösen Unterstützung der Entzugsbehandlung bei Alkoholkranken Aufnahme von Präparaten in den Grünen Bereich: C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENIN-ANGIOTENSIN-SYSTEM C09DA07 Telmisartan und Diuretika MicardisPlus 80/25 mg Tabl. 28 Stk. 27,05 IND: wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden MicardisPlus 80/25 mg Tabletten stellen für jene Patienten eine neue Therapieoption dar, deren Blutdruck mit dem bisher verfügbaren Kombinationspräparat MicardisPlus 80/12,5 mg Tabletten nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Weiters ist es für jene Patienten gedacht, bei denen eine Therapie mit Telmisartan 80 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg in Monopräparaten erfolgreich gewesen ist. ROT Gelb Aufnahme von Präparaten in den Gelben Bereich: A10 ANTIDIABETIKA A10BD07 Metformin und Sitagliptin L6 L6 Janumet 50 mg/ 850 mg Filmtabl. 56 Stk. 54,65 Janumet 50 mg/1000 mg Filmtabl. 56 Stk. 54,65 Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II. Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. Die Behandlung mit Janumet hat nur als Second-line-Therapie: nach Metformin-Monotherapie und Body Mass Index größer 26 oder als Kombinationstherapie mit einem Sulfonylharnstoff, wenn bei unzureichender Zweifachkombination mit der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffes nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann,zu erfolgen. Janumet darf nicht mit Insulin kombiniert werden. Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzuführen. Janumet eignet sich für eine chef(kontroll)ärztl. Langzeitbewilligung für 6 Monate (L6). II L6 L6 Velmetia 50 mg/ 850 mg Filmtabl. 56 Stk. 54,65 Velmetia 50 mg/1000 mg Filmtabl. 56 Stk. 54,65 Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II. Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. Die Behandlung mit Velmetia hat nur als Second-line-Therapie: nach Metformin-Monotherapie und Body Mass Index größer 26 oder als Kombinationstherapie mit einem Sulfonylharnstoff, wenn bei unzureichender Zweifachkombination mit der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffes nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann, zu erfolgen. Velmetia darf nicht mit Insulin kombiniert werden. Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzuführen. Velmetia eignet sich für eine chef(kontroll)ärztl. Langzeitbewilligung für 6 Monate (L6). * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Jänner 2009)

3 B02 ANTIHÄMORRHAGIKA B02BD02 Gerinnungsfaktor VIII Ökonomie& Praxis Advate 2000 I.E. Plv. und Lsgm. zur Herst. einer Inj.lsg. 1 Stk ,95 Bei angeborenem Faktor VIII Mangel (Hämophilie A). Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. Advate 3000 I.E. Plv. und Lsgm. zur Herst. einer Inj.lsg. 1 Stk ,60 Bei angeborenem Faktor VIII Mangel (Hämophilie A). Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. Helixate NexGen 2000 I.E. Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj.lsg. Bei angeborenem Faktor VIII Mangel (Hämophilie A). Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. ambulanz. Kogenate Bayer 2000 I.E. Plv. u. Lsgm. z. Herst. einer Inj.lsg. Bei angeborenem Faktor VIII Mangel (Hämophilie A). Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. 1 Stk ,60 1 Stk ,60 Folgende Präparate wurden aus dem EKO gestrichen: Präparat Menge ATC-Code Streichung mit APA Tabl. N02AC Atrovent 0,04 mg Kaps. z. Trockeninh. Aulin 100 mg Tabl. 100 Stk. 6 Stk. R03BB M01AX Buventol Easyhaler 100 mcg/dosis Inhalationspulver 1 Stk. R03AC Buventol Easyhaler 200 mcg/dosis Inhalationspulver 1 Stk. R03AC Doxybene 100 mg Kaps. 5 Stk. J01AA Exhirud Gel 40 g C05BA Exhirud Salbe 40 g C05BA Gastroloc Hexal 20 mg magensaftresistente Tabl. Gastroloc Hexal 40 mg magensaftresistente Tabl. Gurfix Lsg. 7 Stk. 60 ml 150 ml A02BC A02BC A01AB INH Waldheim 200 mg-tabl. 100 Stk. J04AC L-Adrenalin Fresenius spritzfertig 0,01 % (1:10.000) Amp. 5 Stk. C01CA Meloxicam Ranbaxy 7,5 mg Tabl. Meloxicam Ranbaxy 15 mg Tabl. M01AC M01AC Nehydrin 1 mg Drag. 50 Stk. C04AE Nehydrin 3 mg Drag. 50 Stk. C04AE Nifedipin Stada 5 mg Kaps. 50 Stk. C08CA Nifedipin Stada 10 mg Kaps. Pantoprazol 1A Pharma 20 mg magensaftresistente Tabl. Pantoprazol 1A Pharma 40 mg magensaftresistente Tabl. 50 Stk. 7 Stk. C08CA A02BC A02BC III

4 Pantoprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Tabl. Pantoprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Tabl. Präparat Menge ATC-Code Streichung mit 7 Stk. A02BC A02BC Rheumex Salbe 40 g M02AC Sumatriptan Stada 50 mg Tabl. 2 Stk. 6 Stk. N02CC Terbinac 125 mg Tabl. D01BA Terbinac 250 mg Tabl. D01BA Uropurat Tee 70 g G04BX Änderung der Verwendung (Übernahme vom Gelben in den Grünen Bereich): G04 UROLOGIKA G04CB01 Finasterid Finasterid Actavis 5 mg Filmtabl. 8,80 Frei verschreibbar für FachärztInnen für Urologie Finasterid G.L. 5 mg Filmtabl. 8,80 Frei verschreibbar für FachärztInnen für Urologie Finasterid Hexal 5 mg Filmtabl. 8,80 Frei verschreibbar für FachärztInnen für Urologie Finasterid Sandoz 5 mg Filmtabl. 8,80 Frei verschreibbar für FachärztInnen für Urologie Änderung der Verwendung im Grünen Bereich: C10 MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN C10AA02 Lovastatin Lovastatin Stada 20 mg Tabl. 10,65 C10AA03 Pravastatin Pravastatin Stada 20 mg Filmtabl. 9,15 Pravastatin Stada 40 mg Filmtabl. 9,15 M05 MITTEL ZUR BEHANDLUNG VON KNOCHENERKRANKUNGEN M05BA07 Risedronsäure Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabl. Abg. gem. mit Calcimagon Vit.D3 Kautabl. 4 Stk. 37,90 IND: Langzeitbehandlung der Osteoporose (Knochendichte liegt mehr als 2,5 Standardabweichungen unter dem Durchschnittswert junger Erwachsener) oder nach osteoporotischer Fraktur. Die Kostenübernahme erfolgt nur zur Fortsetzung einer bereits bestehenden Therapie oder nach Therapieunterbrechung mit Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabl. Keine Kostenübernahme bei Neueinstellungen IV Aufgrund der Änderung der IND-Regel ist Actonel ausschließlich bereits bestehenden Therapien vorenthalten. Bitte beachten Sie, dass nun Ersteinstellungen mit Actonel nicht mehr auf Kosten der Sozialversicherung durchgeführt werden können.

5 Änderung der Packungsgröße im Grünen Bereich: Ökonomie& Praxis C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENIN-ANGIOTENSIN-SYSTEM C09BA03 Lisinopril und Diuretika Lisinopril/HCT Sandoz 10 mg/12,5 mg Tabl. 7,55 Lisinopril/HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg Tabl. 10,20 Lisinopril/HCT Sandoz 20 mg/25 mg Tabl. 10,20 Änderung der Bezeichnung im Grünen Bereich: C01 HERZTHERAPIE C01CA01 Etilefrin Effortil Depot 25 mg Kaps. (vormals Effortil Depot Kaps.) 50 Stk. 2,35 4,65 Änderung der Verwendung im Gelben Bereich: A10 ANTIDIABETIKA A10BH01 Sitagliptin L6 Januvia 100 mg Filmtabl. 28 Stk. 54,65 Bei PatientenInnen mit Diabetes Typ II. Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. Die Behandlung mit Januvia hat nur als Second-line-Therapie: als Kombinationstherapie mit Metformin und Body Mass Index größer 26 oder als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin-Unverträglichkeit oder -Kontraindikation und Body Mass Index größer 26 oder als Kombinationstherapie mit einem Sulfonylharnstoff bei Metformin- Unverträglichkeit oder -Kontraindikation und Body Mass Index kleiner 26 oder als Kombinationstherapie mit einem Sulfonylharnstoff und Metformin, wenn bei unzureichender Zweifachkombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann, zu erfolgen. Januvia darf nicht mit Insulin kombiniert werden. Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzuführen. Januvia eignet sich für eine chef(kontroll)ärztl. Langzeitbewilligung für 6 Monate (L6). Änderung RE2 Präparat Menge bisher ab J05 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J05AF11 Telbivudin RE2 L6 Sebivo 600 mg Filmtabl. 28 Stk. RE2 Bei Erwachsenen in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung gekennzeichnet durch nachgewiesene Virus- Replikation (mehr als HBVDNA Kopien/ml), kontinuierlich erhöhte Serum Alanin-Aminotransferase-Werte sowie histologischen Nachweis einer aktiven Leberentzündung und/oder Fibrose Die Indikationsstellung und Therapieüberwachung muss von einem/einer Arzt/Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B erfolgen. Regelmäßige Überwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate) Die Therapie ist abzusetzen: bei HbeAg-positiven PatientInnen bei HBeAg- oder HBsAg-Serokonversion oder bei Verlust der Wirksamkeit. bei HbeAg-negativen PatientInnen (Prä-Core-Mutante) bei HBsAg-Serokonversion oder bei Verlust der Wirksamkeit. Sebivo eignet sich für eine chef(kontroll)ärztl. Langzeitbewilligung für 6 Monate (L6). V

6 Präparat Menge bisher ab J06 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J06BB01 Anti-D(rh)-Immunglobulin RE2 Rhophylac 300 mcg/2 ml Inj.lsg. in Fertigspr. 2 ml RE2 Zur Prophylaxe der Rh0(D)-Sensibilisierung bei Rh-negativen Schwangeren in der Schwangerschaftswoche. Keine Kostenübernahme bei Verabreichung post partum (da grundsätzlich im Krankenhaus verabreicht; Ausnahme: Hausgeburt). Bei sicher Rh-negativem Kindesvater ist eine Anti-D-Prophylaxe nicht erforderlich. Rückblickend: Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Dezember 2008 Informationsstand Dezember 2008 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: max. Kostenersparnis e pro Packung* C03 DIURETIKA C03BA11 Indapamid Indapamid Stada 1,5 mg Retardtabl. 1,90 4,30 5,30 C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENIN-ANGIOTENSIN-SYSTEM C09AA02 Enalapril Enalapril +Pharma 10 mg Tabl. Enalapril +Pharma 20 mg Tabl. 2,50 5,65 3,50 7,90 1,73 2,23 Enalapril war als Vasotec in den USA und als Renitec in Österreich das umsatzstärkste Antihypertensivum. Seit Patentablauf vor 8 Jahren werden unverändert jährlich 1,0 bis 1,3 Mio. Packungen rezeptiert. Diese hohe Versorgungsdichte mit Enalapril ist mit einer hohen Versorgungsqualität verbunden, weil die Substanz ein breites Einsatzgebiet hat, gut wirksam und gut verträglich ist. G04 UROLOGIKA G04CA02 Tamsulosin Tamsulosin Actavis retard 0,4 mg Kaps. 2,30 8,30 1,20 Frei verschreibbar für FachärztInnen für Urologie L02 ENDOKRINE THERAPIE L02BB03 Bicalutamid Bicalutamid 1A Pharma 50 mg Filmtabl. 76,15 50,10 VI Bicalutamid Hexal 50 mg Filmtabl. 76,15 50,10 * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Dezember 2008)

7 Ökonomie& Praxis max. Kostenersparnis e pro Packung* Bicalutamid Sandoz 50 mg Filmtabl. 76,15 50,10 Bicalutamid Stada 50 mg Filmtabl. 76,15 50,10 M05 MITTEL ZUR BEHANDLUNG VON KNOCHENERKRANKUNGEN M05BA04 Alendronsäure Alendronstad 70mg einmal wöchentlich Tabl. 4 Stk. 15,20 2,55 IND: Langzeitbehandlung der Osteoporose (Knochendichte liegt mehr als 2,5 Standardabweichungen unter dem Durchschnittswert junger Erwachsener) oder nach osteoporotischer Fraktur. N06 PSYCHOANALEPTIKA N06AX11 Mirtazapin Mirtapel 30 mg Filmtabl. 10,00 39,05 Erstanbieter nicht im EKO Aufnahme von Präparaten in den Grünen Bereich: N01 ANÄSTHETIKA N01BB03 Mepivacain Mepinaest purum 0,5 % Amp. 5 Stk. 3,90 Mepinaest purum 1 % Amp. 5 Stk. 3,90 Mepinaest purum 2 % Amp. 5 Stk. 3,90 Zu den bereits im EKO gelisteten Lokalanästhetika Procain und Lidocain wird Mepivacain in drei Stärken zum flat price aufgenommen. N04 ANTIPARKINSONMITTEL N04BC04 Ropinirol Requip Modutab 2 mg Retardtabl. 21 Stk. 28 Stk. Requip Modutab 4 mg Retardtabl. 28 Stk. 64,00 Requip Modutab 8 mg Retardtabl. 28 Stk. 100,85 Die Aufnahme von Ropinirol in retardierter Form bietet eine weitere Therapieoption bei Morbus Parkinson. 29,55 39,55 ROT Gelb Aufnahme von Präparaten in den Gelben Bereich: B01 ANTITHROMBOTISCHE MITTEL B01AE07 Dabigatran etexilat Pradaxa 75 mg Hartkapseln Pradaxa 110 mg Hartkapseln Zur Prophylaxe venöser thromboembolischen Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz. Der Wirkstoff Dabigatran ist ein direkter Inhibitor des Thrombins (Anti-Faktor IIa), der oral anwendbar ist. Zur Primärprävention von venösen Thromboembolien wird die Einnahme postoperativ mit einer Kapsel zu 110 mg eingeleitet und mit zweimal 110 mg (fixe Dosis) bei Kniegelenksersatz für die maximale Dauer von 10 Tagen und bei Hüftgelenksersatz für maximal Tage fortgesetzt. Die 75 mg Stärke steht bei Niereninsuffizienz zur Verfügung. Für eine längerdauernde Therapie mit Dabigatran ist derzeit kein Nutzen belegt und eine Kostenübernahme nicht möglich. Spezielle Angaben zu Dosierung und Umstellungsmöglichkeit gibt die Fachinformation. Allerdings gibt es zur Umstellung von einem parenteralen Heparin zu Dabigatran keine Studien. * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: Dezember 2008) 32,80 81,85 32,80 81,85 VII

8 J05 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J05AX08 Raltegravir Isentress 400 mg Filmtabl. 866,25 In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei mehrfach vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen mit nachgewiesener HIV-1-Replikation als Ausdruck einer Resistenz auf die optimierte Hintergrund-Therapie (OBT) und/oder Kombination anderer antiretroviraler Arzneimittel. Die Therapieeinleitung und regelmäßige Kontrollen sind von einem Arzt/einer Ärztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuführen. Folgende Präparate wurden aus dem EKO gestrichen: Präparat Menge ATC-Code Streichung mit Agenerase 150 mg Weichkaps. 240 Stk. J05AE VIII Augmentin 156,25 mg/5 ml Trockensaft 60 ml 120 ml J01CR Augmentin 625 mg lösl. Tabl. 12 Stk. J01CR Betnovate-C-Creme Betnovate-C-Salbe Cimetag 400 mg Filmtabl. 15 g 30 g 15 g 30 g 50 Stk. DO7BC DO7BC A02BA Co-Dergocrin ratiopharm retard 5 mg Kaps. C04AE Irocopar c.c. Tabl. N02BE Isomonat 40 mg Tabl. C01DA Isoprodian Filmtabl. 50 Stk. J04AC Lanitop 0,6 mg/ml Tropf. 10 ml C01AA Lisinopril Sandoz 2,5 mg Tabl. 28 Stk. C09AA M-dolor retard 200 mg Kaps. Metformin Sandoz 850 mg Filmtabl. Metoprololsuccinat 1A Pharma retard 95 mg Filmtabl. Myconafin 250 mg Tabl. 100 Stk. N02AA A10BA C07AB D01BA Natriumvalproat 1A Pharma 300 mg Retardtabl. N03AG Natriumvalproat Hexal 500 mg Retardtabl. N03AG Novodigal Tabl. C01AA Nystaderm Paste 20 g D01AA Nystaderm Salbe 20 g D01AA Profenid Supp. 6 Stk. M01AE Pylorisin Filmtabl. A02BA Riopan 400 mg Kautabl. Riopan 800 mg Kautabl. 40 Stk Stk. A02AD A02AD Riopan 800 mg orale Susp. 240 ml A02AD Uniquin 400 mg Filmtabl. 5 Stk. J01MA

9 Änderung der Verwendung im Grünen Bereich: Ökonomie& Praxis C10 MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN C10AA03 Pravastatin Panchol 20 mg Tabl. 9,30 Panchol 40 mg Tabl. 9,30 Pravastatin ratiopharm 20 mg Tabl. 9,30 Pravastatin ratiopharm 40 mg Tabl. 9,30 Änderung der Packungsgröße im Grünen Bereich: A02 MITTEL BEI SÄURE BEDINGTEN ERKRANKUNGEN A02BC03 Lansoprazol Lansoprazol Stada 15 mg Kaps. SJ 10,75 Lansoprazol Stada 30 mg Kaps. 7 Stk. SJ SJ SJ 5,15 9,35 12,35 C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENIN-ANGIOTENSIN-SYSTEM C09AA03 Lisinopril Lisinopril Sandoz 5 mg Tabl. 2,50 Lisinopril Sandoz 10 mg Tabl. 5,10 Lisinopril Sandoz 20 mg Tabl. 8,25 M01 ANTIPHLOGISTIKA UND ANTIRHEUMATIKA M01AE02 Naproxen Naprobene 250 mg Filmtabl. 5,70 N07 ANDERE MITTEL FÜR DAS NERVENSYSTEM N07AA02 Pyridostigmin Mestinon Drag. 150 Stk. 39,60 Änderung der Bezeichnung im Grünen Bereich: G03 SEXUALHORMONE UND MODULATOREN DES GENITALSYSTEMS G03FA01 Norethisteron und Estrogen Estalis 50/250 transdermales Pflaster (vormals Estalis Depotpflaster) 8 Stk. 13,80 IND: bei schwerem klimakterischen Syndrom Änderung der Packungsgröße im Gelben Bereich: D06 ANTIBIOTIKA UND CHEMOTHERAPEUTIKA ZUR DERMATOLOGISCHEN ANWENDUNG D06AX09 Mupirocin RE2 Bactroban 2 % Creme 15 g 8,25 Bei Versagen von Therapiealternativen des Grünen Bereichs. IX

10 D08 ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL D08AX Andere Antiseptika und Desinfektionsmittel RE2 L12 Octenisept Lsg. z. Wund- u. Schleimhautdesinfektion 250 ml 500 ml Eine Kostenübernahme ist nur möglich zur Selbstkatheterisierung (zb bei Patienten mit Querschnittlähmung). 6,35 9,60 J05 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J05AE03 Ritonavir RE2 Norvir 100 mg Weichkaps. 84 Stk. 120,95 In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren. Die Therapieeinleitung und regelmäßige kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuführen. L03 IMMUNSTIMULANZIEN L03AB05 Interferon-alfa-2b IntronA 18 Mio IE Inj.lsg., Mehrfachdosierungs-Pen 2 Stk. 382,50 IntronA 30 Mio IE Inj.lsg., Mehrfachdosierungs-Pen 2 Stk. 587,05 IntronA 60 Mio IE Inj.lsg., Mehrfachdosierungs-Pen 2 Stk ,00 Eine Kostenübernahme ist bei den in der Fachinformation angeführten Indikationen möglich. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. ambulanz. Änderung der Bezeichnung im Gelben Bereich: A10 ANTIDIABETIKA A10AE05 Insulin detemir RE2 L12 Levemir 100 E/ml Inj.lsg. in einem Fertigpen (vormals Levemir 100 E/ml Inj.lsg. in einem Injektor vorgefüllt, FlexPen) 5 Stk. 74,25 Für PatientInnen mit Diabetes mellitus Typ 1, wenn mit Insulinen aus dem Grünen Bereich (A10AC) aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden nächtlichen Hypoglykämien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht möglich ist. Levemir eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 12 Monate (L12). X

11 Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab November 2008 ROT C03 DIURETIKA C03BA11 Indapamid GRÜN Rückblickend: Informationsstand November 2008 Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: Indapamid Interpharm retard 1,5 mg Filmtabl. 2,25 5,10 max. Kostenersparnis e pro Packung* 4,50 Die Substanz Indapamid mit dem Handelsnamen Fludex ist ein bewährtes Antihypertensivum mit über Verordnungen pro Jahr. Es wird in den östlichen Bundesländern häufiger verordnet als in den westlichen. C07 BETA-ADRENOREZEPTOR-ANTAGONISTEN C07AB12 Nebivolol Nebivolol Stada 5 mg Tabl. T4 T4 3,45 7,75 6,47 Nebivolol Stada ist das erste Nachfolgeprodukt zu dem im Grünen Bereich angeführten Erstanbieter Nomexor. Für die Anbehandlung bei Herzinsuffizienz kann die Tablette in gleiche Viertel geteilt werden. C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENIN-ANGIOTENSIN-SYSTEM C09CA01 Losartan Losartan 1A Pharma 50 mg Filmtabl. 4,10 9,30 15,87 Über Österreicher werden derzeit mit einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker versorgt. Für Losartan gibt es gute klinische Daten bei Hypertonikern mit Linksventrikelhypertrophie (LIFE-Studie, 2002) und für die Losartan-Generika (Losartan 1A Pharma, Losartan Hexal, Losartan ratiopharm, Losartan Sandoz) ein zusätzliches Preisargument. C10 MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN C10AA01 Simvastatin Simvastatin Actavis 20 mg Filmtabl. 10,80 12,20 Simvastatin Actavis 40 mg Filmtabl. 10,80 Simvastatin Actavis 80 mg Filmtabl. 10,80 57,65 Erstanbieter nicht im EKO 57,65 Erstanbieter nicht im EKO Mit Simvastatin Actavis sind weitere Simvastatin-Generika ohne IND-Vorgabe im Grünen Bereich des EKO angeführt. Statine aus dem Gelben Bereich dürfen auf Kassenkosten nur bei dokumentierter und nachgewiesener Unverträglichkeit von Simvastatin, Pravastatin und Fluvastatin verordnet werden oder wenn mit Statinen aus dem Grünen Bereich kein ausreichender Therapieerfolg erzielt wird. Die SV-Träger geben über 20 Mio. pro Jahr für Atorvastatin und Rosuvastatin aus, die mehr als dreimal so teuer sind und zb in Deutschland einen Marktanteil von unter 5 % haben (Quelle: Verordnungsreport 2007 und eigene Berechnung). L02 ENDOKRINE THERAPIE L02BB03 Bicalutamid Bicalutamid Arcana 50 mg Filmtabl. 76,65 49,60 Seit der Verfügbarkeit des ersten Generikums im Oktober 2007 ist der Generikaanteil an den Verordnungen bis zum Juni 2008 auf 44 % gestiegen. Der unverändert hohe Preisvorteil der Generika zeigt die Notwendigkeit eines weiteren Anbieters für unser Gesundheitssystem. * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: November 2008) XI

12 N05 PSYCHOLEPTIKA N05AH04 Quetiapin max. Kostenersparnis e pro Packung* Quetialan 4 Tage Startpackung Filmtabl. 11 Stk. 7,25 6,30 Quetialan 25 mg Filmtabl. Quetialan 100 mg Filmtabl. Quetialan 200 mg Filmtabl. Quetialan 300 mg Filmtabl. 6 Stk. 90 Stk. 2,90 20,05 26,95 51,05 75,45 39,50 76,05 51,40 97,00 2,65 17,65 41,60 55,95 57,25 74,00 Die generische Verfügbarkeit von Risperidon und nunmehr auch von Quetiapin ist bei einem Jahresumsatz von über 70 Mio. für die Substanzen Aripiprazol, Olanzepin, Quetiapin und Risperidon österreichweit ein wichtiges Thema der Heilmittelökonomie und Chance für unser Gesundheitssystem, die Effizienz in der antipsychotischen Therapie zu steigern. N05AX08 Risperidon Aleptan 1 mg/ml Lsg. zum Einnehmen 30 ml 100 ml Die orale Lösung ist ein weiterer Nachfolger von Risperdal 1 mg/ml orale Lsg. und stellt eine Ergänzung zur Aleptanpalette mit 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg dar. 15,20 42,95 8,50 25,10 Risperidon 1A Pharma 0,25 mg Filmtabl. 1,65 9,60 Wirkstoffstärke beim Risperidon 1A Pharma 6 mg Filmtabl. 15,85 77,55 119,00 Risperidon Hexal 0,25 mg Filmtabl. 1,65 9,60 Wirkstoffstärke beim Risperidon Hexal 6 mg Filmtabl. 15,85 77,55 119,00 Risperidon Sandoz 6 mg Filmtabl. 26,25 77,55 119,00 Gemäß dem Ampelprinzip kann die Verordnung von Risperidon in allen verfügbaren Wirkstoffstärken aus dem Grünen Bereich abgedeckt werden. Aufnahme von Präparaten in den Grünen Bereich: A10 ANTIDIABETIKA A10BB12 Glimepirid Amaryl 4 mg Tabl. 5,80 Amaryl 6 mg Tabl. 6,20 XII Mit der Verfügbarkeit von generischem Glimepirid ab Juni 2006 sind auch die Wirkstärken zu 4 mg und 6 mg als Einmaldosierung verfügbar. Nun hat auch der Erstanbieter das Wirkstärkenangebot erweitert. * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: November 2008)

13 A10 ANTIDIABETIKA A10AD05 Insulin aspart Novomix 70 Penfill 100 E/ml Injektionssusp. in einer Patrone 5 Stk. 41,75 Die Insulinproduktpalette wurde um eine weitere Wirkstoffstärke erweitert. R01 RHINOLOGIKA R01AD12 Fluticason furoat Avamys 27,5 mcg/sprühstoß Nasenspray - Suspension 120 Hb 13,70 IND: allerg. Rhinitis Fluticason furoat ist eine neue kostengünstige intranasale Corticosteroidverbindung zur Behandlung der allergischen Rhinits bei einmal täglicher Anwendung (2 x 2 Hübe pro Nasenloch). Studien zeigten bei intranasaler Anwendung sowohl eine Linderung von Beschwerden im Bereich der Nase als auch am Auge. ROT Gelb Aufnahme von Biosimilars (biologische Nachfolgeprodukte) in den Gelben Bereich: H01 HYPOPHYSEN- UND HYPOTHALAMUSHORMONE UND ANALOGA H01AC01 Somatropin Kostenersparnis e pro Packung* Omnitrope 6,7 mg/ml Inj.lsg. 5 Stk ,00 579,45 Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom. Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml): Fortsetzung der im Kindesalter begonnen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Höchstausmaß der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren. In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysären Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, für die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmäßige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. Nach der Aufnahme von Omnitrope 3,3 mg/ml Inj.lsg. in den EKO im September steht nun auch die doppelte Wirkstärke mit 6,7 mg/ml (entsprechen 20 IU/ml) zur Verfügung. Aufnahme von Präparaten in den Gelben Bereich: H01 HYPOPHYSEN- UND HYPOTHALAMUSHORMONE UND ANALOGA H01AC03 Mecasermin Increlex 10 mg/ml Inj.lsg. 1 Stk. 637,70 Bei Wachstumsstörungen von Kindern und Jugendlichen mit schwerem primärem Mangel an Insulin-like Growth Factor-1 (primärer IGF-1- Mangel). Schwerer primärer IGF-1-Mangel wird definiert durch: Körpergrößen-SDS (standard deviation score) kleiner gleich -3,0 und basale IGF-1-Konzentration unterhalb der 2,5. Perzentile für Alter und Geschlecht und Wachstumshormonsuffizienz Ausschluss der sekundären Formen des IGF-1-Mangels wie Unterernährung, Schilddrüsenunterfunktion oder chronische Behandlung mit pharmakologischen Dosen von anti-inflammatorischen Steroiden. Schwerer primärer IGF-1-Mangel umfasst PatientInnen mit Mutationen im GH-Rezeptor (GHR), mit Mutationen im Post-GHR-Signalweg und mit IGF-1-Gendefekten; sie haben keinen Wachstumshormonmangel, weshalb nicht zu erwarten ist, dass sie auf eine Behandlung mit exogen gegebenem Wachstumshormon ausreichend ansprechen. Eine Bestätigung der Diagnose durch einen IGF-1-Generationstest ist erforderlich. Nicht zum Ausgleich eines Wachstumshormonmangels. Bei PatientInnen, die nach einem Jahr auf die Behandlung nicht ansprechen, ist diese abzusetzen. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmäßige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Ambulanz. Increlex eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 6 Monate (L6). * Vergleich zum Erstanbieterpräparat in dosierungsäquivalenter Menge (Preisbasis der Berechnung: November 2008) XIII

14 J05 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J05AE08 Atazanavir RE2 Reyataz 300 mg Hartkaps. 468,05 In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren, die bereits antiretroviral vorbehandelt sind. Die Therapieeinleitung und regelmäßige -kontrollen sind von einem Arzt/einer Ärztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuführen. J05 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J05AX09 Maraviroc Celsentri 150 mg Filmtabl. 880,20 Celsentri 300 mg Filmtabl. 880,20 In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen, die mehr als 6 Monate Vorbehandlung mit (oder dokumentierte genotypisch oder phänotypische Resistenzen gegenüber) 3 der 4 antiretroviralen Substanzklassen (NRTI, NNRTI, PI, entry inhibitors) aufweisen. Ein Nachweis einer HIV-1 Infektion mit ausschließlich CCR5-trope HI-Viren muss vor Behandlungsbeginn vorliegen. Cave: Auftreten von CXCR4-tropen oder dualtropen Viren unter Behandlung. Die Therapieeinleitung und regelmäßige Kontrollen sind von einem Arzt/einer Ärztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuführen. J06 IMMUNSERA UND IMMUNGLOBULINE J06BB01 Anti-D(rh)-Immunglobulin Rhophylac 300 mcg/2 ml Inj.lsg. in Fertigspr. 2 ml 63,80 Zur Prophylaxe der Rh0(D)-Sensibilisierung bei Rh-negativen Schwangeren in der Schwangerschaftswoche. Keine Kostenübernahme bei Verabreichung post partum (da grundsätzlich im Krankenhaus verabreicht; Ausnahme: Hausgeburt). Bei sicher Rh-negativem Kindesvater ist eine Anti-D-Prophylaxe nicht erforderlich. Diese Arzneispezialität ersetzt das derzeit im Gelben Bereich angeführte Rhesogam. Folgende Präparate wurden aus dem EKO gestrichen: Präparat Menge ATC-Code Streichung mit XIV Berodual Kaps. z. Trockeninh. Corotal Tabl. 100 Stk. 100 Stk. R03AK C01AA Fenistil Gel 20 g D04AA Helo-acid Drag. Helopanzym Drag. Molsihexal 2 mg Tabl. 100 Stk. 50 Stk. 50 Stk. A09AC A09AA C01DX Nycovir 200 mg Tabl. 25 Stk. J05AB Nycovir 400 mg Tabl. J05AB Oroacid Tabl. 100 Stk. A09AC Reyataz 150 mg Hartkaps. J05AE Rowalind Einreibung 50 ml M02AX Viracept 250 mg Filmtabl. 300 Stk. J05AE Vitawund-Salbe 20 g 40 g D03AA

15 Übernahme vom Gelben in den Grünen Bereich: Ökonomie& Praxis G04 UROLOGIKA G04CB01 Finasterid Androfin 5 mg Filmtabl. 8,95 Frei verschreibbar für Fachärzte für Urologie Finasterid Interpharm 5 mg Filmtabl. 8,95 Frei verschreibbar für Fachärzte für Urologie Für Verordnungen von Finasteridpräparaten musste 2007 eine Dokumentation erstellt werden, die stichprobenartig von den SV-Trägern entsprechend den gesetzlichen Vorgaben zu kontrollieren war. Mit der Übernahme mehrerer Finasteridpräparate in den Grünen Bereich entfällt die RE2-Dokumentation samt Überprüfung durch die SV-Träger. N05 PSYCHOLEPTIKA N05AX08 Risperidon Risperidon Actavis 6 mg Filmtabl. 16,00 77,65 Risperidon Interpharm 6 mg Filmtabl. 26,25 77,65 Änderung der Verwendung im Grünen Bereich: C10 MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN C10AA01 Simvastatin Simvastatin Interpharm 20 mg Filmtabl. 10,80 Simvastatin Interpharm 40 mg Filmtabl. 10,80 Simvastatin Ranbaxy 20 mg Filmtabl. 10,80 Simvastatin Ranbaxy 40 mg Filmtabl. 10,80 C10AA03 Pravastatin Pravastatin 1A Pharma 20 mg Tabl. 9,50 Pravastatin 1A Pharma 30 mg Tabl. 9,50 Pravastatin 1A Pharma 40 mg Tabl. 9,50 Pravastatin Hexal 20 mg Tabl. 9,50 Pravastatin Hexal 30 mg Tabl. 9,50 Pravastatin Hexal 40 mg Tabl. 9,50 Pravastatin Interpharm 20 mg Tabl. 9,50 Pravastatin Interpharm 40 mg Tabl. 9,50 Pravastatin Sandoz 20 mg Tabl. 9,50 Pravastatin Sandoz 40 mg Tabl. 9,50 Mit den angeführten Präparaten erweitert sich die Liste der Statine im Grünen Bereich ohne IND-Vorgabe erheblich. XV

16 Änderung der Packungsgröße im Gelben Bereich: G03 SEXUALHORMONE UND MODULATOREN DES GENITALSYSTEMS G03GA06 Follitropin beta Puregon 75 IE/0,5 ml Inj.lsg. 1 Stk. 40,10 Eine Kostenübernahme ist möglich bei anovulatorischen Frauen zur Auslösung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. Nicht zur Unterstützung von Maßnahmen der assistierten Reproduktion. Änderung der Bezeichnung im Grünen Bereich: Präparat Menge T OP J01 ANTIBIOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J01DC02 Cefuroxim Cefuroxim Hexal 250 mg Filmtabl. (vormals Cefurobac 250 mg Filmtabl.) Cefuroxim Hexal 500 mg Filmtabl. (vormals Cefurobac 500 mg Filmtabl.) J01DD08 Cefixim Cefixim Sandoz 100 mg/5 ml Gran. zur Herst. einer Susp. zum Einnehmen (vormals Cefixim Sandoz 100 mg/5 ml Gran. f. orale Susp. 60 ml Frei verschreibbar für Kinder und Jugendliche bis zum vollendeten 14. Lebensjahr N05 PSYCHOLEPTIKA N05AL03 Tiaprid Tiaprid Gerot 100 mg Tabl. (vormals Tiaprid G.L. 100 mg Tabl.) 100 Stk. T4 Mitteilung der AGES (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH): Änderung von Fach- und Gebrauchsinformationen: 5-Fluorouracil- bzw. 5-Fluoropyrimidin-Derivate Interaktion mit Brivudin, Sorivudin bzw. Analoga und Phenytoin Brivudin ist ein Nukleosidanalogon, das therapeutisch zur Inhibierung der Replikation des Varizella zoster-virus eingesetzt wird. Durch dessen Hauptmetaboliten Bromvinyluracil (BVU) wird das Enzym Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) irreversibel gehemmt. Da dieses Enzym u.a. einen wesentlichen Schritt im Abbau des 5-FU katalysiert, führt die gleichzeitige Anwendung von Brivudin und 5-FU bzw. dessen Derivate zu einer Akkumulation und zu starken toxischen Effekten von 5-FU. Brivudin und 5-FU bzw. dessen Derivate dürfen daher nicht zusammen verabreicht werden. Weiters muss zwischen einer Behandlung mit Brivudin und dem Beginn einer Therapie mit 5-Fluorouracil oder anderen 5-Fluoropyrimidinen ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Wochen eingehalten werden. Ebenso kommt es zu einer Interaktion bei gleichzeitiger Gabe von Phenytoin zu erhöhten Plasma-Phenytoinspiegeln und damit zu einhergehenden neurotoxischen Effekten. Fibrate Änderung der Anwendungsgebiete Die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) führte ein Class Review durch. Gegenstand dieses Reviews ist die Bewertung aller Studien zu Gemfibrozil, Fenofibrat und Bezafibrat, die Information zu dem Nutzen (u.a. die Senkung der Morbidität und Mortalität) bei Langzeitanwendung und in diesem Zusammenhang zu möglicherweise erhöhten cardiovaskulären und anderen Risiken enthalten. Aus dieser Bewertung resultierte eine Anwendungsbeschränkung. Antidepressiva erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren Die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) kam im Sommer 2007 zu dem Ergebnis, dass für alle Wirkstoffe mit der Indikation Depression, neue Warnhinweise zum Risiko für das Auftreten von suizidalem Verhalten oder Suizidgedanken, insbesondere in der Altersgruppe der unter 25-Jährigen, in die Fach- und Gebrauchsinformation aufgenommen werden müssen. Eine Metaanalyse von Placebo - kontrollierten klinischen Studien zur Anwendung von Antidepressiva bei Erwachsenen mit psychiatrischen Erkrankungen zeigte bei Patienten, die unter 25 Jahre alt waren und Antidepressiva einnahmen, ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten im Vergleich zu Placebo. XVI Carbamazepin schwere Hautreaktionen bei Patienten Süd-Ost Asiatischer Abstammung Aufgrund von Spontanmeldungen kam es auf europäischer Ebene zu einer Bewertung dieses Risikos und somit zu einer Aktualisierung im Abschnitt Dosierung, Art und Dauer der Anwendung und besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.