1. Präambel. 1.1 Der Auftraggeber ist aufgrund der Genehmigung des Gesundheitsministeriums der

Transkript

1 Zmluva o spolupráci pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti pri autológnom odbere kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva Vertrag über die Zusammenarbeit bei der Leistung der Gesundheitspflege bei der autologen Entnahme von Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe (ďalej aj ako Zmluva o spolupráci ) (im Folgenden als Vertrag über die Zusammenarbeit ) uzavretá podľa 269 ods. 2 zákona č. 513/1991 Zb. Obchodný zákonník v znení neskorších predpisov abgeschlossen gemäß 269 Abs. 2 des Gesetzes Nr. 513/1991 Slg. Handelsgesetzbuch in der Fassung der späteren Vorschriften medzi zwischen Objednávateľom služby - obchodné meno: VITA 34 Slovakia, s. r. o. - sídlo: Čajakova 43, Bratislava - IČO: DIČ: IČ DPH: SK zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, Oddiel: Sro., Vložka č /B - konajúca prostredníctvom: Mgr. Katarína Gebhardtová / Dr. André Gerth konateľ spoločnosti - bankové spojenie: (ďalej aj ako Objednávateľ ) Poskytovateľom služby - obchodné meno: Univerzitná nemoicnica Bratislava - sídlo: Pažítková 4 - IČO: DIČ: IČ DPH: SK zriadená: MZ SR - konajúca prostredníctvom: MUDr. Miroslav Bdžoch, PhD., MPH riaditeľ - bankové spojenie: (ďalej aj ako Poskytovateľ ) Auftraggeber - Handelsname: VITA 34 Slovakia, s.r.o. - mit Sitz in: Čajakova 43, Bratislava - ID-Nr.: Steuer-ID-Nr.: MwSt.-ID-Nr.: SK eingetragen im Handelsregister der Bezirksgerichts Bratislava I, Abteil: Sro, Einlage Nr.: 73951/B - handelnd durch Frau Mgr. Katarína Gebhardtová / Dr. André Gerth, den Geschäftsführer der Gesellschaft Bankverbinddung: (im Folgenden als Auftraggeber ) Auftragnehmer - Handelsname: Univerzitná nemoicnica Bratislava - mit Sitz in: Pažítková 4 ID-Nr.: Steuer-ID-Nr.: MwSt.-ID-Nr.: SK gegründet: MZ SR - handelnd durch: MUDr. Miroslav Bdžoch, PhD., MPH Direktor - Bankverbindung: (im Folgenden als Auftragnehmer ) 1. Präambel 1.1 Der Auftraggeber ist aufgrund der Genehmigung des Gesundheitsministeriums der

2 1. Preambula 1.1 Objednávateľ je na základe povolenia Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky zo dňa , č. S01739-OP poskytovateľom zdravotnej starostlivosti zariadením spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek tkanivovým zariadením autológnych kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva, a to v rozsahu činností odber autológnych kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva, distribúcia autológnych kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva a vývoz autológnych kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva. Povolenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky tvorí prílohu č. 1 k tejto zmluve. 1.2 Objednávateľ ako poskytovateľ zdravotnej starostlivosti zariadenie spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek tkanivové zariadenie autológnych kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva zamýšľa vykonávať v rámci pôrodu rodičiek v pôrodniciach - činnosť odber autológnych kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva, a to v spolupráci s jednotlivými zdravotníckymi zariadeniami všeobecnými nemocnicami s gynekologicko-pôrodníckym oddelením a na základe zmluvy uzatvorenej s rodičmi. 1.3 Objednávateľ zabezpečuje testovanie, spracovanie, konzerváciu a skladovanie odobratých autológnych kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva prostredníctvom materskej spoločnosti Vita 34 AG registrovanej a sídliacej v Spolkovej republike Nemecko v Lipsku, so sídlom Slowakischen Republik vom , Nr. S01739-OP-2015 ein Leistungserbringer eine Einrichtung der gemeinsamen Untersuchungs- und Behandlungskomponente eine Gewebeeinrichtung der autologen Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und der mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe, und zwar im Ausmaß der Tätigkeiten Entnahme der autologen Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und der mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe, Distribution der autologen Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und der mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe und Ausfuhr der autologen Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und der mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe. Die Genehmigung des Gesundheitsministeriums der Slowakischen Republik bildet die Anlage Nr. 1 zu diesem Vertrag. 1.2 Der Auftraggeber als ein Leistungserbringer eine Einrichtung der gemeinsamen Untersuchungs- und Behandlungskomponente eine Gewebeeinrichtung der autologen Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und der mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe beabsichtigt - im Rahmen der Entbindung der Mütter in den Entbindungsabteilungen die Tätigkeit der Entnahme der autologen Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und der mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe auszuüben, und zwar in Zusammenarbeit mit den einzelnen Gesundheitseinrichtungen allgemeinen Krankenhäusern mit den gynäkologischgeburtshilflichen Abteilungen und aufgrund eines mit den Eltern abgeschlossenen Vertrags. 1.3 Der Auftraggeber gewährleistet das Testen, die Verarbeitung, die Konservierung und die Einlagerung der entnommenen autologen Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und der mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe mittels der Muttergesellschaft Vita 34 AG mit Sitz in Deutscher Platz 5a, Leipzig (im Folgenden als die Muttergesellschaft des Auftraggebers ), die in Leipzig in Bundesrepublik Deutschland eingetragen ist und sitzt. Der Auftraggeber gewährt, dass die Muttergesellschaft des Auftraggebers über gültige zum Testen, Verarbeitung, Konservierung und Einlagerung der

3 Deutscher Platz 5a, Leipzig (ďalej len materská spoločnosť Objednávateľa ). Objednávateľ zaručuje, že materská spoločnosť Objednávateľa disponuje platnými povoleniami potrebnými na testovanie, spracovanie, konzerváciu a skladovanie autológnych kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva v súlade s platnou legislatívou Spolkovej republiky Nemecko a v súlade s platnými právnymi normami EÚ v tejto oblasti. 2. Predmet zmluvy 2.1 Predmetom tejto Zmluvy o spolupráci je spolupráca zmluvných strán pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti v súvislosti s odberom autológnych kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva v rámci pôrodu rodičiek v pôrodnici Poskytovateľa. Za týmto účelom sa Poskytovateľ zaväzuje umožniť Objednávateľovi vykonanie odberu autológnych kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a mezenchymálnych buniek z pupočníkového tkaniva (ďalej len ako pupočníková krv a tkanivo ) v rámci pôrodu rodičiek v pôrodnici Poskytovateľa, ktoré vyjadrili predchádzajúci písomný súhlas s takýmto odberom a Objednávateľ sa zaväzuje za poskytnuté služby zaplatiť Poskytovateľovi dohodnutú zmluvnú odmenu. 3. Práva a povinnosti Objednávateľa 3.1 Objednávateľ je povinný zabezpečiť udelenie súhlasu rodičiek riadnym a úplným vyplnením a podpísaním informovaného súhlasu, ktorého vzor tvorí prílohu č. 4 tejto zmluvy. Udelenie informovaného súhlasu musí v každom jednotlivom prípade predchádzať samotnému Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und der mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe nötige Genehmigungen verfügt im Einklang mit der in der Bundesrepublik Deutschland gültigen Legislative und im Einklang mit den gültigen Normen der EU in diesem Bereich. 2. Vertragsgegenstand 2.1 Gegenstand dieses Vertrages über die Zusammenarbeit ist die Zusammenarbeit der Vertragsparteien bei der Leistung der Gesundheitspflege im Zusammenhang mit der Entnahme von Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe im Rahmen der Entbindung der Mütter in der Entbindungsabteilung des Auftragnehmers. Zu diesem Zweck verpflichtet sich der Auftragnehmer insbesondere, dem Auftraggeber die Entnahme von Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und mesenchymalen Zellen aus dem Nabelschnurgewebe (im Folgenden als Nabelschnurblut und Gewebe ) im Rahmen der Entbindung der Mütter, die mit der Entnahme der schriftlichen informierten Einwilligung erteilt haben in der Entbindungsabteilung des Auftragnehmers zu ermöglichen, und der Auftraggeber verpflichtet sich, dem Auftragnehmer das vereinbarte Entgelt zu bezahlen. 3. Rechte und Pflichten des Auftraggebers 3.1 Der Auftraggeber ist verpflichtet, die Zustimmung der Mütter vermittels der schriftlichen informierten Einwilligung, der Muster die Anlage Nr. 4 zu diesem Vertrag bildet zu gewähren. Die Einwilligung muss im jeden Fall der Entnahme vorgehen. Der Auftraggeber wird sicherstellen, dass die Mutter, bzw. die Eltern des Kindes das von Auftraggeber zur Verfügung gestellte Entnahmeset in das Krankenhaus mitbringen 3.2 Die Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe wird der Auftraggeber vermittels der

4 vykonaniu odberu. Objednávateľ zabezpečí, aby si rodič, resp. rodičia dieťaťa do nemocnice priniesli odberový balíček, ktorý im Objednávateľ vopred poskytol. 3.2 Samotné odbery pupočníkovej krvi a tkaniva vykoná Objednávateľ, a to prostredníctvom gynekológov pôrodníkov a pôrodných asistentiek Poskytovateľa. Gynekológovia pôrodníci a pôrodné asistentky Poskytovateľa pri výkone svojho povolania dodržiavajú ustanovenia zákona č. 311/2001 Z.z. Zákonník práce v znení neskorších predpisov, príslušné všeobecne záväzné právne predpisy ako aj bežné a obvyklé pracovné postupy vyplývajúce z ich pracovnej pozície. Objednávateľ sa zaväzuje priebežne poskytovať gynekológom pôrodníkom a pôrodným asistentkám Poskytovateľa potrebné vzdelávanie vo forme prednášok a/alebo školení, poskytnúť a riadne ich oboznámiť s informačným materiálom, ktorý je potrebný na riadne odber pupočníkovej krvi a tkaniva, ako aj usmerneniami pri štandardných pracovných postupoch (SOP-HS-001.xx/Odber kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a SOP-SL- 003.xx/Pokyny na odber mezenchymálnych buniek z autológneho pupočníkovehé tkaniva) (ďalej len Štandardné pracovné postupy ) v ich aktuálnej verzii a v slovenskom jazyku. Štandardné pracovné postupy tvoria prílohu č. 2 tejto zmluvy. Objednávateľ sa zaväzuje, že pred odberom pupočníkovej krvi a tkaniva zabezpečí v zmysle Štandarných pracovných postupov (SOP), podľa GMP Good Manufacturing Practise (dobrá výrobná prax) a certifikátu materskej spoločnosti Objednávateľa na odber kmeňových krvotvorných buniek MSC bezplatné zaškolenie príslušných gynekológov pôrodníkov a pôrodných asistentiek Poskytovateľa zúčastnených na tomto výkone. Objednávateľ zodpovedá za správnosť vyhotovení Štandardných pracovných postupov a za správnosť odborného vzdelania poskytovaného gynekológom pôrodníkom a pôrodným asistentkám Poskytovateľa, ktoré je oprávnený odborne zastrešovať na základe získaných licencií v tejto oblasti, ako aj za ich riadne vyškolenie. Gynäkologen Geburtshelfern und der Geburtshelferinnen des Auftragnehmers durchgeführt. Die Gynäkologen Geburtshelfern und die Geburtshelferinnen beachten bei der Berufsausübung die Bestimmungen des Gesetzes Nr. 311/2001 GBl. Arbeitsgesetzbuch in der Fassung der späteren Vorschriften, einschlägige Rechtsvorschriften und auch die gewöhnlichen Arbeitsabläufe, die aus ihrer Arbeitsposition hervorgehen. Der Auftraggeber verpflichtet sich, den Gynäkologen Geburtshelfern und den Geburtshelferinnen durchgängig die notwendige Schulung in Form der Schulungen und/oder der Vorlesungen zu gewähren und Sie mit dem für die ordnungsgemäße Entnahme von Nabelschnurblut und -Gewebe erforderliche Informationsmaterial sowie die Standardarbeitsanweisung (SOP-HS-001.xx/ Entnahme von Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und SOP-SL-003.xx/ Anweisungen zur Entnahme von mesenchymalen Zellen aus dem autologen Nabelschnurgewebe) (im Folgenden als die Standardarbeitsanweisungen ) in der aktuellen gültigen Version und in der slowakischen Sprache bekanntzumachen. Die Standardarbeitsanweisungen bilden die Anlage Nr. 2 zu diesem Vertrag. Der Auftraggeber verpflichtet sich, vor der Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe im Sinne von diesen Standardarbeitsanweisungen (SOP), gemäß der Good Manufacturing Practise (der guten Herstellungspraxis) und des Zertifikats der Muttergesellschaft zur Entnahme von Nabelschnurblut und mesenchymalen Stammzellen unentgeltlich Schulungen von zuständigen Gynäkologen Geburtshelfern und den Geburtshelferinnen des Auftragnehmers sicherzustellen. Der Auftraggeber ist für die Richtigkeit der Ausfertigungen der Standardarbeitsanweisungen, für die den Gynäkologen Geburtshelfern und den Geburtshelferinnen gewährenden Fachausbildung und auch für die Schulung der Gynäkologen Geburtshelfern und der Geburtshelferinnen des Auftragnehmers verantwortlich. 3.3 Der Auftraggeber verpflichtet sich, den Transport von Nabelschnurblut und Gewebe von dem Krankenhaus in das Laboratorium der Muttergesellschaft des Auftraggebers in Leipzig, wo das Nabelschnurblut und Gewebe im Einklang mit den gültigen Rechtsvorschriften und gemäß der GMP testiert, verarbeitet,

5 3.3 Objednávateľ sa zaväzuje, že prepravu pupočníkovej krvi a tkaniva do laboratória materskej spoločnosti Objednávateľa v Lipsku, kde budú odobratá pupočníková krv a tkanivo v súlade s platnými právnymi predpismi a podľa GMP testované, spracované, zakonzervované a uskladnené, vykoná sám a vo vlastnom mene, resp. že tým na základe písomnej zmluvy poverí vhodnú prepravnú spoločnosť. 3.4 Objednávateľ berie na vedomie, že podľa súčasného stavu vývoja vedných disciplín v oblasti odberu pupočníkovej krvi a tkaniva môže pri vykonaní odbru, pri jeho prevoze alebo spracovaní dôjsť k jeho kontaminácii alebo sa môže stať, že bude vykonaný odber s malým objemom, resp. z objektívnych príčin nebude možné odber uskutočniť vôbec. Objednávateľ týmto vyhlasuje, že si nebude voči Poskytovateľovi uplatňovať žiadnu náhradu škody z titulu kontaminácie odobratej pupočníkovej krvi a tkaniva alebo z titulu vykonania odberu s malým množstvom, resp. ak odber nebude možné z objektívnych príčin uskutočniť vôbec. Za kontamináciu odobratej pupočíkovej krvi a tkaniva zodpovedá rodičom alebo rodičovi dieťaťa, k ktorými Objednávateľ uzavrel zmluvu o odbere, priamo Objednávateľ. 3.5 Ku každému odberu pupočníkovej krvi a tkaniva Objednávateľ zabezpečí prostredníctvom gynekológov pôrodníkov alebo pôrodných asistentiek za účelom dokumentácie priebehu odberu pupočníkovej krvi a tkaniva a za účelom dopravy odobratého materiálu vyplnenie protokolu o odbere pupočníkovej krvi, protokolu o odbere pupočníkového tkaniva a protokolu o distribúcii, ktoré sú súčasťou odberného balíčka, a to každý v dvoch (2) exemplároch, pričom jeden exemplár protokolov zostane Poskytovateľovi a druhý exemplár patrí Objednávateľovi. Vzorový protokol o odbere konserviert und eingelagert werden, selbst und im eigenen Namen sicherzustellen, bzw. damit aufgrund eines schriftlichen Vertrages einen geeigneten Kurierdienst zu beauftragen. 3.4 Der Auftraggeber nimmt die Tatsache zur Kenntnis, dass gemäß des Zustandes der Entwicklung der Wissenschaftsdisziplin im Bereich der Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe kann zu der Kontamination des entnommenen Nabelschnurblutes und Gewebes kommen oder es kann sein, dass die Entnahme in einer kleinen Menge wird, bzw. aus der objektiven Gründe kann man nicht die Entnahme machen. Der Auftraggeber erklärt hiermit, dass er gegen dem Auftragnehmer keinen Schadenersatz aus dem Grund der Kontamination von entnommenen Nabelschnurblutes und -Gewebe oder aus dem Grund der Entnahme in einer kleinen Menge, bzw. wenn man aus der objektiven Gründe nicht die Entnahme machen kann geltend machen wird. Für die Kontamination von entnommenen Nabelschnurblutes und Gewebe verantwortet der Auftraggeber direkt den Eltern des Kindes, mit den der Auftraggeber das Vertrag über die Entnahme abgeschlossen hat. 3.5 Zu jeder Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe stellt der Auftraggeber vermittels der Gynäkologen Geburtshelfern und der Geburtshelferinnen, zum Zweck der Dokumentation des Prozess der Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe und des Transports von entnommenen Nabelschnurblut und Gewebe die Ausfüllung des Protokolls über die Entnahme des Nabelschnurblutes, des Protokolls über die Entnahme des Nabelschnurgewebes und des Protokolls über die Distribution, die der Teil des Entnahmebeutel sind sicher. Der Auftraggeber stellt die Ausfüllung jedes Protokolls in zwei Exemplaren sicher, wobei das erste Exemplar bei dem Auftragnehmer bleibt und das zweite Exemplar übernimmt der Auftraggeber. Musterprotokoll über die Entnahme von Nabelschnurblut, Musterprotokoll über die Entnahme von Nabelschnurgewebe und Musterprotokoll über die Distribution bilden die Anlage Nr. 3 zu diesem Vertrag.

6 pupočníkovej krvi, vzorový protokol o odbere pupočníkového tkaniva a vzorový protokol o distribúcii tvoria prílohu č. 3 k tejto zmluve. 3.6 Všetky úkony v zmysle tejto zmluvy ako aj samotný odber pupočníkovej krvi a tkaniva vykonajú výlučne osoby odborne plne spôsobilé a kvalifikované na príslušné činnosti, ktoré boli zároveň vyškolené a pravidelne sú preškolované Objednávateľom, za čo Objednávateľ nesie v celom rozsahu zodpovednosť, ktorej sa nemôže zbaviť. Objednávateľ zároveň nesie plnú zodpovednosť za profesionálne realizovaný odber pupočníkovej krvi a tkaniva. Objednávateľ zabezpečí a Poskytovateľ umožní, aby sa tieto osoby zúčastňovali aj na pravidelnom preškolení vykonávanom na náklady a zodpovednosť Objednávateľa. Školenie ako aj preškolenie zabezpečí Objednávateľ bez nároku na akúkoľvek odmenu. 3.7 Dokumentácia k odberom pupočníkovej krvi a tkaniva podľa tejto zmluvy bude pripravená v nasledovnom rozsahu: a) Informovaný súhlas podľa bodu č. 3.2 bude pripravený v dvoch origináloch, pričom jeden originál zostane Poskytovateľovi ako súčasť zdravotnej dokumentácie a druhý originál prevezme Objednávateľ spolu s odobratou pupočníkovou krvou a tkanivom, b) protokol o odbere pupočníkovej krvi, protokol o odbere pupočníkového tkaniva a protokol o distribúcii budú pripravené v dvoch origináloch, pričom jeden originál zostane Poskytovateľovi ako súčasť zdravotnej dokumentácie a druhý originál prevezme Objednávateľ spolu s odobratou pupočníkovou krvou a tkanivom. 3.8 Objednávateľ sa zaväzuje: 3.6 Alle Tätigkeiten gemäß dieses Vertrages, sowie die Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe werden von den berufsfähigen und qualifizierten Personen durchgeführt, die seitens des Auftraggebers geschult waren und regelmäßig umgeschult sind, wofür ist der Auftraggeber in vollem Umfang verantwortlich. Aus der angeführten Verantwortlichkeit kann sich der Auftraggeber nicht befreien. Der Auftraggeber ist auch im vollen Umfang für die professionale Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe verantwortlich. Der Auftraggeber sichert auf eigene Kosten und Verantwortlichkeit und der Auftragnehmer ermöglicht die Umschulung dieser Personen. Die Schulung und die Umschulung wird der Auftraggeber ohne einen Anspruch auf das Entgelt sicherstellen. 3.7 Die Dokumentation zu der Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe gemäß dieses Vertrages wird in folgenden Umfang vorbereitet: a) Die informierte Einwilligung gemäß Punkt 3.2 wird in zwei Originalen vorbereitet, wobei eines Original bleibt bei dem Auftragnehmer als Teil der medizinischen Dokumentation und zweites Original übernimmt zusammen mit dem entnommenen Nabelschnurblut und Gewebe der Auftraggeber, b) Protokoll über die Entnahme des Nabelschnurblutes, Protokoll über die Entnahme des Nabelschnurgewebes und Transportprotokoll werden in zwei Originalen vorbereitet, wobei eines Original bleibt bei dem Auftragnehmer als Teil der medizinischen Dokumentation und zweites Original übernimmt zusammen mit dem entnommenen Nabelschnurblut und Gewebe der Auftraggeber 3.8 Der Auftraggeber verpflichtet sich: a) auf eigene Kosten und Verantwortlichkeit das Material, das notwendig für die Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe ist und folgenden Transport von entnommenen Nabelschnurblut und Gewebe zu gewähren. Unter dem Material versteht man besonders Verbrauchsmaterial, Entnahmeset (technische Hilfsmittel) und zusammenhängende Dokumentation. Der Auftraggeber verpflichtet sich, die Kosten

7 a) na vlastné náklady a zodpovednosť zabezpečiť materiál potrebný na vykonanie odberu pupočníkovej krvi a tkaniva a následnú prepravu odobratej pupočníkovej krvi a tkaniva. Materiálom sa pritom rozumie najmä spotrebný materiál, odberná súprava (technické pomôcky) a súvisiaca dokumentácia. Objednávateľ sa zaväzuje znášať náklady na uvedený materiál vždy v celom rozsahu, a to aj v prípade vzniku kontaminácie odobratej pupočníkovej krvi alebo tkaniva, b) na vlastné náklady a zodpovednosť zabezpečiť prepravu odobratej pupočníkovej krvi a tkaniva podľa bodu č. 3.4 tejto zmluvy. 3.9 Objednávateľ je oprávnený v odôvodnených prípadoch jednostranne zmeniť obsah a formu príloh k tejto zmluve. V takomto prípade je Objednávateľ povinný zaslať Poskytovateľovi oznámenie o takejto zmene spolu s novým znením zmenenej prílohy v primeranej lehote pred začatím používania takto zmenenej prílohy. Súčasťou oznámenia o zmene prílohy bude špecifikácia napr. právnej úpravy a pod., ktorá podmieňuje zmenu prílohy, ako aj presne špecifikovaný dátum jej účinnosti. Od určeného momentu účinnosti zmenenej prílohy je Objednávateľ povinný pri realizácii zmluvy používať výlučne novú zmenenú prílohu. Podmienky jednostrannej zmeny príloh uvedené v tomto bode sa neuplatnia pri zmene prílohy č. 4 informovaný súhlas. Zmena prílohy č. 4 Informovaný súhlas je účinná až od momentu písomného vyjadrenia Poskytovateľa, v ktorom Poskytovateľ zmenu odsúhlasí. Poskytovateľ sa zaväzuje poskytnúť vyjadrenie na požiadanie Objednávateľa v primeranej lehote. Ak Poskytovateľ neposkytne vyjadrenie v primeranej lehote, platí domnienka, že Poskytovateľ súhlas na zmenu nedal Ak nebude môcť Objednávateľ z akéhokoľvek dôvodu dočasne vykonávať činnosti, na ktoré sa zaviazal na základe tejto für das angeführte Material immer im vollen Umfang zu tragen und das auch im Fall der Kontamination von entnommenen Nabelschnurblut und Gewebe, b) auf eigene Kosten und Verantwortlichkeit den Transport von entnommenen Nabelschnurblut und Gewebe gemäß Punkt 3.4 dieses Vertrages zu gewähren. 3.9 Der Auftraggeber ist berechtigt, einseitig in begründeten Fällen der Inhalt und die Form der Anlagen zu diesem Vertrag zu ändern. In solchem Fall ist der Auftraggeber verpflichtet, dem Auftragnehmer in angemessener Frist vor der Verwendung so geänderter Anlage die Veränderungsanzeige zusammen mit der geänderten Anlage zu senden. Der Teil der Veränderungsanzeige wird die Spezifikation der rechtlichen Gestaltung usw., die die Änderung begründet und auch das Datum der Wirksamkeit der Änderung. Der Auftraggeber ist vom Datum der Wirksamkeit der Änderung verpflichtet, bei der Durchführung des Vertrages ausschließlich der geänderten Anlage zu benutzen. Die Bedingungen der einseitigen Änderung der Anlagen gemäß diesem Punkt gelten nicht für die Änderung der Anlage Nr.4 die informierte Einwilligung. Die Änderung der Anlage Nr. 4 - die informierte Einwilligung wird von der Zeit der schriftlichen zustimmenden Äußerung des Auftragnehmers wirksam. Der Auftragnehmer verpflichtet sich, die Äußerung nach dem Ersuchen des Auftraggebers in angemessener Frist zu gewähren. Im Fall wenn der Auftragnehmer die Äußerung in angemessener Frist nicht gewährt, gilt die Vermutung, dass der Auftragnehmer die Zustimmung mit der Änderung nicht gegeben hat Wenn der Auftraggeber nicht zeitweise aus jeglichem Grund die Tätigkeiten gemäß dieses Vertrages durchführen kann, ist er verpflichtet unverzüglich darüber den Auftragnehmer schriftlich zu informieren. Ebenso ist er verpflichtet den Auftragnehmer über der Änderung der Genehmigung schriftlich zu informieren. Der Auftraggeber verpflichtet sich, alle notwendige Tathandlungen im Sinne der gültigen Rechtsvorschriften zu der Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe in dem Arbeitsplatz des Auftragnehmers durchzuführen.

8 zmluvy, musí o tom bezodkladne písomne informovať Poskytovateľa. Rovnako musí Poskytovateľa informovať v prípade akejkoľvek zmeny povolenia Objednávateľa. Objednávateľ sa zaväzuje vykonať všetky úkony nevyhnutné v zmysle platnej právnej úpravy k tomu, aby mohol byť vykonávaný odber pupočníkovej krvi a tkaniva v mieste pracoviska Poskytovateľa Za účelom odstránenia akýchkoľvek rozporov zmluvné strany potvrdzujú, že táto zmluva sa vzťahuje výlučne na pôrody vykonávané Poskytovateľom v mieste pracoviska Poskytovateľa O výsledkoch spracovania každej odobratej pupočníkovej krvi a tkaniva v laboratóriu materskej spoločnosti Objednávateľa v Lipsku bude Objednávateľ Poskytovateľa informovať tak, že zašle do 25.-teho dňa nasledujúceho mesiaca súhrnné informácie o všetkých spracovaných odberoch pupočníkovej krvi a tkaniva za predchádzajúci mesiac. Poskytovateľ vystaví a zašle Objednávateľovi faktúru na odmenu Poskytovateľa na základe skutočne vykonaných odberov v priebehu predchádzajúceho kalendárneho mesiaca. V prípade vzniku rozporu medzi údajmi Poskytovateľa a údajmi, ktoré eviduje Objednávateľ o vykonaných odberoch v predchádzajúcom kalendárnom mesiaci sa zmluvné strany dohodli, že rozhodujúcim dokladom o počte vykonaných odberov pupočíkovej krvi a tkaniva bude interná dokumentácia Poskytovateľa. Zmluvné strany dohodli, že splatnosť faktúry vystavenej Poskytovateľom je 15 (slovom: pätnásť) kalendárnych dní odo dňa vystavenia. Poskytovateľ je povinný doručiť faktúru Objednávateľovi v lehote splatnosti Objednávateľ sa zaväzuje zaplatiť Poskytovateľovi odmenu za poskytnuté služby, a to nasledovne: - za služby poskytnuté v súvislosti s odberom odobratej pupočníkovej krvi: 50, Zum Zweck jegliche Streitigkeiten beheben, haben die Vertragsparteien bestätigt, dass dieser Vertrag bezieht sich ausschließlich auf die Entbindungen in dem Arbeitsplatz des Auftragnehmers mit dem Auftragnehmer durchgeführt Der Auftraggeber wird den Auftragnehmer über die Ergebnisse der Verarbeitung von jeder Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe in dem Laboratorium der Muttergesellschaft des Auftraggebers in Leipzig so informieren, dass er dem Auftragnehmer bis zum 25. des Folgemonats eine summarische Auskunft über allen in dem vorangehenden Monat realisierten Entnahmen von Nabelschnurblut und Gewebe senden wird. Der Auftragnehmer wird die Rechnung auf Grund der tatsächlichen Entnahme im Laufe vom vorigen Kalendermonat ausstellen und senden. Im Fall der Differenz zwischen den Daten über die Entnahme des Auftragnehmers und des Auftraggebers, haben die Vertragsparteien vereinbart, dass die Daten des Auftragnehmers (interne Dokumentation des Auftragnehmers) entscheidend werden. Die Vertragsparteien haben vereinbart, dass die Fälligkeitsfrist der von dem Auftragnehmer ausgestellten Rechnung 15 (in Worten fünfzehn) Kalendertagen seit der Ausstellung der Rechnung ist. Der Auftragnehmer ist verpflichtet dem Auftraggeber die Rechnung in der Fälligkeitsfrist zustellen Der Auftraggeber verpflichtet sich, dem Auftragnehmer das Entgelt für die gewährten Dienstleistungen zu bezahlen, und zwar wie folgt: - für die im Zusammenhang mit der Entnahme von 0 ml 60 ml des entnommenen Nabelschnurblutes gewährten Dienstleistungen: 0,- Euro ohne MWSt. - für die im Zusammenhang mit der Entnahme von Nabelschnurgewebe gewährten Dienstleistungen: 25,- Euro ohne MWSt Die Vertragsparteien haben vereinbart, dass

9 Eur bez DPH - za služby poskytnuté v súvislosti s odberom tkaniva pupočníka: 25,- Eur bez DPH 3.14 Zmluvné strany dohodli, že Poskytovateľ má nárok na zaplatenie odmeny podľa predchádzajúceho bodu č aj v prípade kontaminácie odobratej pupočníkovej krvi a tkaniva Objednávateľ sa zaväzuje, že správne vystavenú faktúru uhradí Poskytovateľovi v dohodnutej dobe splatnosti V prípade, ak Objednávateľ neuhradí svoj záväzok voči Poskytovateľovi podľa vystavenej faktúry riadne a včas, je Poskytovateľ oprávnený požadovať od Objednávateľa zaplatenie zmluvnej pokuty vo výške 0,05 % z dlžnej sumy za každý deň omeškania a Objednávateľ je povinný Poskytovateľovi zaplatiť túto zmluvnú pokutu Objednávateľ je povinný uhradiť gynekológom pôrodníkom a pôrodným asistentkám Poskytovateľa podieľajúcim sa na vykonaní odberu pupočníkovej krvi a tkaniva odmenu v súvislosti s každým odberom, a to na základe samostatného zmluvné vzťahu medzi Objednávateľom a konkrétnym gynekológom pôrodníkom a pôrodnou asistentkou Objednávateľ sa predtým, než budúcej matke odošle odberový balíček, presvedčí, že podľa údajov uvedených v anamnéze gravidnej a na základe overenia jej zdravotného stavu ošetrujúcim gynekológom na Slovensku nie sú známe nijaké skutočnosti, ktoré by u nej vylučovali možnosť odberu pupočníkovej krvi a tkaniva podľa platných právnych predpisov, GMP a Smernice nemeckej Lekárskej komory o transplantácii kmeňových buniek z pupočníkovej krvi (Deutsches der Auftragnehmer einen Anspruch auf die Bezahlung des Entgeltes gemäß Punkt 3.14 auch im Fall der Kontamination des entnommenen Nabelschnurblutes und Gewebes hat Der Auftraggeber verpflichtet sich, die ordnungsgemäß ausgestellte Rechnung in der vereinbarten Frist zu begleichen Im Fall wenn der Auftraggeber das Entgelt gemäß der ausgestellten Rechnung dem Auftragnehmer ordentlich und rechtzeitig nicht bezahlt, ist der Auftragnehmer berechtigt von dem Auftraggeber die Bezahlung der Vertragsstrafe in der Höhe von 0,05% von der geschuldeten Summe für jeden Tag des Verzuges anzufordern und der Auftraggeber ist verpflichtet dem Auftragnehmer diese Vertragsstrafe zu bezahlen Der Auftraggeber ist verpflichtet im Zusammenhang mit jeder Entnahme den Gynäkologen Geburtshelfern und den Geburtshelferinnen des Auftragnehmers, die sich auf die Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe beteiligen das Entgelt zu bezahlen und das auf Grund der Vertragsbeziehung zwischen dem Auftraggeber und dem Gynäkologe Geburtshelfer und der Geburtshelferinnen Der Auftraggeber wird sich vor Versendung des Entnahmesets an die künftige Mutter davon überzeugen, dass laut Angaben in der Anamnese der künftigen Mutter und Untersuchung ihres Gesundheitszustandes durch den behandelnden Gynäkologen in der Slowakei keine Ausschlusskriterien für die Entnahme des Nabelschnurblutes und - Gewebes gem. den gültigen Rechtsvorschriften, der GMP und der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Transplantation von Stammzellen aus Nabelschnurblut (Dt. Ärztebl. 1999; 96:A ) vorliegen Der Auftraggeber garantiert, dass der Mutter, bzw. den Eltern eine Belehrung gewährt wurde und dass die Mutter, bzw. die Eltern im Voraus schriftlich eine informierte Einwilligung ( 6 des Gesetzes Nr. 576/2004 GBl. über die Gesundheitspflege in gültiger

10 Ärzteblatt 1999; 96:A ) Objednávateľ garantuje, že matke, resp. rodičom dieťaťa bolo poskytnuté poučenie a že matka, resp. rodičia vopred vyjadrili svoj písomný informovaný súhlas ( 6 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti v platnom znení) s odberom pupočníkovej krvi a tkaniva, odberom krvi matky a nevyhnutnými bakteriologickými a sérologickými vyšetreniami (vrátane HIV). Vzor informovaného súhlasu tvorí prílohu č. 4 tejto zmluvy. Fassung) mit der Entnahme von Nabelschnurblut und Gewebe und den notwendigen bakteriologischen und serologischen Untersuchungen (inkl. HIV) gegeben haben. Der Muster der schriftlichen informierten Einwilligung bildet die Anlage Nr. 4 zu diesem Vertrag Der Auftraggeber kann sich zur Erfüllung seiner Vertragspflichten eines zuverlässigen Dritten bedienen. 4. Rechte und Pflichten des Auftragnehmers 3.20 Objednávateľ môže pri plnení jeho zmluvných povinností využiť spoľahlivé tretie osoby. 4. Práva a povinnosti Poskytovateľa 4.1 Poskytovateľ sa zaväzuje umožniť Objednávateľovi vykonanie odberu pupočníkovej krvi a tkaniva počas pôrodu matky, a to prostredníctvom odborne zaškolených pracovníkov Poskytovateľa, s ktorými má Objednávateľ za týmto účelom uzatvorenú osobitnú dohodu o vykonaní práce, a podľa pracovných postupov, ktoré Objednávateľ za týmto účelom Poskytovateľovi a odborným pracovníkom Poskytovateľa vopred poskytol. Odber pupočníkovej krvi a tkaniva bude vykonávaný na gynekologicko-pôrodníckom oddelení alebo v operačnej sále Poskytovateľa, pričom Poskytovateľ umožní odborne zaškoleným pracovníkom Poskytovateľa vykonať v prospech Objednávateľa odber pupočníkovej krvi a tkaniva, odobrať matke krv, označiť odberný balíček a vzorky a zabezpečiť opatrenia na dopravu odobratého materiálu podľa pokynov, ktoré odborne zaškolení pracovníci Poskytovateľa dostali k dispozícii. 4.1 Der Auftragnehmer verpflichtet sich, dem Auftraggeber die Entnahme von Nabelschnurblut und -Gewebe während der Entbindung nötige Frist und das vermittels des geschulten Personal des Auftragnehmers, mit den der Auftraggeber hierzu individuelle Vereinbarung über die Arbeitsleistung abgeschlossen hat und gemäß den schriftlichen seitens des Auftraggebers dem Auftragnehmer und dem geschulten Personal im Voraus gewährten Arbeitsanweisungen zu gewähren. Die Entnahme des Nabelschnurblutes und - Gewebes wird in der gynäkologischgeburtshilflichen Abteilung oder in dem Operationssaal des Auftragnehmers durchgeführt, wobei der Auftragnehmer ermöglicht dem geschulten Personal des Auftragnehmers zugunsten des Auftraggebers die Entnahme des Nabelschnurblutes und Gewebes durchzuführen, der Mutter Blut zu entnehmen, den Entnahmebeutel und die Begleitproben zu kennzeichnen und die Maßnahmen zur Sicherstellung des Transportes des entnommenen Materials gemäß der zur Verfügung gestellten Anweisungen zu treffen. 4.2 Stellt sich während der Entbindung der Gebärenden in der Entbindungsabteilung heraus, dass durch die Entnahme von Nabelschnurblut und -Gewebe eine Gefahr für Mutter und/oder Kind entstehen könnte, ist keine Entnahme durchzuführen. Dieses Risiko ist seitens des Geburtshelfers-Arztes während der Führung der Entbindung auszuwerten, wobei er aus diesem Grund über die

11 4.2 Ak sa pri pôrode rodičky v pôrodnici zistí, že by odber pupočníkovej krvi a tkaniva mohol ohroziť zdravie matky a/alebo dieťaťa, odber sa nevykoná. Takéto riziko vyhodnocuje pôrodník-lekár počas vedenia pôrodu, ktorý môže z tohto dôvodu rozhodnúť o nevykonaní odberu. Nichtdurchführung der Entnahme entscheiden kann. 4.3 Eine Verarbeitung des Nabelschnurblutes oder Gewebes durch den Auftragnehmer erfolgt nicht. Gleichzeitig ist der Auftragnehmer zur Weitergabe des Nabelschnurblutes oder Gewebes an andere Personen außer an den von Auftraggeber beauftragten Transportunternehmer nicht befugt. 4.3 Poskytovateľ nevykonáva spracovanie pupočníkovej krvi alebo tkaniva. Poskytovateľ zároveň nie je oprávnený poskytnúť pupočníkovú krv alebo tkanivo inej osobe, a to okrem objednávateľom poverenej prepravnej spoločnosti. 5. Mlčanlivosť a ochrana osobných údajov 5.1 Zmluvné strany sa zaväzujú zachovávať mlčanlivosť o všetkých skutočnostiach, ktoré sú predmetom tejto Zmluvy o spolupráci alebo na ktoré sa v súlade s platnými právnymi predpismi vzťahuje obchodné tajomstvo. Zmluvné strany sú povinné zachovávať mlčanlivosť o týchto skutočnostiach aj po ukončení zmluvného vzťahu založeného touto zmluvou. 5.2 Objednávateľ spracováva osobné údaje rodičov a ich detí na základe vopred poskytnutého písomného súhlasu matky, resp. rodičov. Týmito osobnými údajmi sú najmä meno, priezvisko, dátum narodenia, rodné číslo a adresa trvalého pobytu, ako aj iné osobné údaje bezprostredne súvisiace s odberom, testovaním, spracovaním, konzerváciou a uskladnením pupočníkovej krvi a tkaniva. Objednávateľ spracováva tieto osobné údaje na účely stanovené platnými právnymi predpismi, ďalej za účelom plnenia si zmluvných povinností (za účelom realizácie odberu, 5. Verschwiegenheit und Personendatenschutz 5.1 Die Vertragsparteien verpflichten sich, über allen Tatsachen, die Gegenstand dieses Vertrags über die Zusammenarbeit bilden oder auf die sich im Einklang mit den gültigen Rechtsvorschriften das Geschäftsgeheimnis bezieht, Verschwiegenheit zu bewahren. Die Vertragsparteien sind verpflichtet, die Verschwiegenheit über diesen Tatsachen auch nach der Beendung des durch diesen Vertrag gegründeten Vertragsverhältnisses zu bewahren. 5.2 Der Auftraggeber verarbeitet die Personendaten der Eltern und ihrer Kinder aufgrund einer im Voraus gewährten schriftlichen Zustimmung der Mutter bzw. der Eltern. Diese Personendaten sind vor allem Name, Nachname, Geburtsdatum, Geburtsnummer und Adresse des dauerhaften Wohnsitzes, wie auch andere unmittelbar mit der Entnahme, Testen, Verarbeitung, Konservierung und Einlagerung von Nabelschnurblut und Gewebe zusammenhängenden Personendaten. Der Auftraggeber verarbeitet diese Personendaten zu den durch die gültigen Rechtsvorschriften bestimmten Zwecken, ferner zum Zweck der Erfüllung von seinen Vertragspflichten (zum Zweck der Durchführung der Entnahme, des Testens, der Verarbeitung, der Konservierung und der Einlagerung von Nabelschnurblut und Gewebe) und zum Zweck des Schutzes von seinen Rechten und Interessen. Diese Zustimmung wurde seitens der Mutter bzw. der Eltern für die Dauer der Existenz des Vertragsverhältnisses mit dem Auftraggeber und für die durch die gültigen

12 testovania, spracovania, konzervácie a uskladnenia pupočníkovej krvi a tkaniva) a za účelom ochrany práv a oprávnených záujmov Objednávateľa. Tento súhlas udelila matka, resp. rodičia na dobu trvania zmluvného vzťahu s Objednávateľom a na dobu archivácie dokladov v zmysle platných právnych predpisov. 5.3 Zmluvné strany sa zaväzujú pri nakladaní s osobnými údajmi potrebnými na plnenie zmluvných povinností podľa tejto zmluvy dodržiavať príslušné ustanovenia zákona č. 122/2013 Z. z. o ochrane osobných údajov v platom znení. 5.4 Zmluvné strany sa zaväzujú v súlade so zákonom č. 576/2004 Z.z. o zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov, zákonom č. 122/2013 Z.z. v znení neskorších predpisov ako aj v súlade s ostatnými právnymi predpismi zachovávať mlčanlivosť o všetkých údajoch týkajúcich sa osobného a zdravotného stavu rodičiek a o skutočnostiach súvisiacich s ich zdravotným stavom okrem prípadu, ak sú tejto povinnosti zbavení písomným prejavom vôle rodičky. 6. Záverečné ustanovenia 6.1 Táto zmluva sa uzatvára na dobu neurčitú. Túto zmluvu je možné ukončiť dohodou zmluvných strán alebo písomnou výpoveďou ktorejkoľvek zmluvnej strany z akéhokoľvek dôvodu alebo bez uvedenia dôvodu s trojmesačnou výpovednou dobou, ktorá začína plynúť od prvého dňa kalendárneho Rechtsvorschriften Archivierungsfrist erteilt. bestimmte 5.3 Die Vertragsparteien verpflichten sich, bei dem Umgang mit den Personendaten, die zur Durchführung von Vertragspflichten gemäß diesem Vertrag notwendig sind, die entsprechenden Bestimmungen des Gesetzes Nr. 122/2013 GBl. über den Personendatenschutz in gültiger Fassung einzuhalten. 5.4 Die Vertragsparteien verpflichten sich, im Sinne des Gesetzes Nr. 576/2004 GBl. über die Gesundheitspflege in der Fassung der späteren Vorschriften, des Gesetzes Nr. 122/2013 GBl. über den Personendatenschutz in der Fassung der späteren Vorschriften und im Sinne mit den anderen Rechtsvorschriften über allen Daten des personalen Zustandes und des Gesundheitszustandes der Mütter und über die mit ihrem Gesundheitszustand zusammenhängenden Tatsachen Verschwiegenheit zu bewahren. Die Vertragsparteien haben die Verschwiegenheitspflicht nicht im Fall einer Willensäußerung der Mütter über die Befreiung von der Verschwiegenheitspflicht. 6. Schlussbestimmungen 6.1 Dieser Vertrag wird auf eine unbestimmte Zeit abgeschlossen. Diesen Vertrag kann man mit einer Vereinbarung der Vertragsparteien oder mit einer schriftlichen Kündigung aus jeglichen Gründen oder ohne genannten Grund mit der Kündigungsfrist drei Monate beenden. Die Kündigungsfrist fängt am ersten Tag des nächsten Monats nach der Zustellung der Kündigung an zu laufen. 6.2 Jegliche Änderungen dieses Vertrags bedürfen der Form eines schriftlichen Nachtrags, der von beiden Vertragsparteien unterzeichnet werden muss. 6.3 Die durch diesen Vertrag nicht geregelten Rechtsverhältnisse richten sich nach dem Handelsgesetzbuch und nach sonstigen auf dem Gebiet der Slowakischen Republik

13 mesiaca nasledujúceho po kalendárnom mesiaci, v ktorom bola výpoveď doručená druhej zmluvnej strane. 6.2 Zmeny tejto zmluvy si vyžadujú formu písomného dodatku podpísaného oboma zmluvnými stranami. 6.3 Práva a povinnosti zmluvných strán touto zmluvou výslovne neupravené sa riadia ustanoveniami Obchodného zákonníka a ostatných právnych predpisov platných na území Slovenskej republiky. 6.4 Zmluvné strany sa zaväzujú urovnať všetky spory vzniknuté v súvislosti s touto zmluvou predovšetkým dohodou. V prípade vzniku rozporov zmluvné strany dohodli výlučné príslušnosť súdov Slovenskej republiky. 6.5 Ak by niektoré ustanovenie tejto zmluvy bolo alebo sa stalo neplatným, nebudú tým dotknuté ostatné ustanovenia tejto zmluvy. Zmluvné strany sú povinné bezodkladne neplatné ustanovenie nahradiť novým, zodpovedajúcim hospodárskemu účelu, ktorý zmluvné strany sledovali v čase podpisu tejto zmluvy. 6.6 Táto zmluva nadobúda platnosť dňom podpisu oboma zmluvnými stranami a účinnosť dňom nasledujúcim po dni jej zverejnenia v zmysle 47a ods. 1 zákona č. 40/1964 Zb. Občiansky zákonník v znení neskorších predpisov v centrálnom registri zmlúv na nakoľko ide o povinne zverejňovanú zmluvu v zmysle 5a ods. 1 zákona č. 211/2000 Z.z. o slobodnom prístupe k informáciám v znení neskorších predpisov. Objednávateľ súhlasí so zverejnením tejto zmluvy podľa predchádzajúcej vety. 6.7 Táto zmluva bola vyhotovená v dvoch exemplároch v slovenskom a nemeckom jazyku s platnosťou originálu, pričom každá zo zmluvných strán obdrží jedno vyhotovenie gültigen Rechtsvorschriften. 6.4 Die Vertragsparteien verpflichten sich, alle im Zusammenhang mit diesem Vertrag entstandenen Streitigkeiten vor allem im Wege einer Vereinbarung beizulegen. Die Vertragsparteien haben im Fall der Streitigkeiten die Zuständigkeit der slowakischen Gerichte vereinbart. 6.5 Sollte eine Bestimmung dieses Vertrags ungültig sein oder werden, bleiben die übrigen Bestimmungen dieses Vertrags davon unberührt. Die Vertragsparteien sind verpflichtet unverzüglich die ungültige Bestimmung durch eine neue zu ersetzen, die dem Wirtschaftszweck, welchen die Vertragsparteien zur Zeit der Unterzeichnung dieses Vertrags verfolgt haben, entspricht. 6.6 Dieser Vertrag wird am Tag seiner Unterzeichnung durch beide Vertragsparteien gültig und weil es im Sinne 5s Abs. 1 des Gesetzes Nr. 211/2000 Gbl. über den freischaffenden Zutritt zu den Informationen in der Fassung der späteren Vorschriften um den obligaten veröffentlichten Vertrag gehet, am Tag nach der Veröffentlichung im Sinne 47a Abs. 1 des Gesetzes Nr. 40/1964 Slg. Bürgerliches Gesetzbuches in der Fassung der späteren Vorschriften im zentralen Register der Verträgen wirksam wird. Der Auftraggeber ist mit der Veröffentlichung des Vertrages einverstanden. 6.7 Dieser Vertrag wurde in slowakischer und deutscher Sprache in zwei Exemplaren mit Gültigkeit eines Originals ausgefertigt, wobei jede Vertragspartei eine Ausfertigung in slowakischer und deutscher Sprache erhält. Im Falle von Unterschieden zwischen beiden Sprachversionen ist die slowakische Ausfertigung entscheidend. 6.8 Die Vertragsparteien erklären, diesen Vertrag gelesen zu haben, und dass dieser, so wie er ausgefertigt wurde, ihrem wahren Willen, den sie einander ernsthaft, verständlich und völlig frei zum Ausdruck brachten, entspricht. Als Beweis dessen fügen sie ihre Unterschriften hinzu.

14 v slovenskom a nemeckom jazyku. V prípade odlišností medzi jazykovými verziami je rozhodujúce slovenské znenie. 6.8 Zmluvné strany vyhlasujú, že si túto zmluvu prečítali a že táto, tak ako bola vyhotovená, zodpovedá ich skutočnej vôli, ktorú si vzájomne vážne, zrozumiteľne a úplne slobodne prejavili, na dôkaz čoho pripájajú svoje podpisy. V / In Bratislava, dňa / am V / In Bratislava, dňa / am VITA 34 Slovakia, s. r. o. (pečiatka / Stempel) (pečiatka / Stempel) Podpis / Unterschrift Podpis / Unterschrift Mgr. Katarína Gebhardtová MUDr. Prílohy: - Príloha č. 1: Povolenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky Einlagen: - Anlage Nr. 1: Genehmigung des Gesundheitsministeriums der Slowakischen Republik

15 - Príloha č. 2: Opisy pracovných postupov (SOP- HS-001.xx/Odber kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi a SOP-SL-003.xx/Pokyny na odber mezenchymálnych buniek z autológneho pupočníkového tkaniva) - Príloha č. 3: Vzorový protokol o odbere pupočníkovej krvi a pupočníkového tkaniva a vzorový protokol o distribúcii - Príloha č. 4: Vzor informovaného súhlasu - Anlage Nr. 2: Standardarbeitsanweisungen (SOP- HS-001.xx/Entnahme von Blutstammzellen aus dem Nabelschnurblut und SOP-SL-003.xx/ Anweisungen für Entnahme von mesenchymalen Zellen aus dem autologen Nabelschnurgewebe) - Anlage Nr. 3: Musterprotokoll über die Entnahme von Nabelschnurblut und von Nabelschnurgewebe und Musterprotokoll über die Distribution - Anlage Nr. 4: Muster der schriftlichen informierten Einwilligung