CORPORATE NEWS FINANZERGEBNISSE PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERN FINANZERGEBNISSE FÜR DAS ERSTE HALBJAHR 2012
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1 CORPORATE NEWS FINANZERGEBNISSE PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERN FINANZERGEBNISSE FÜR DAS ERSTE HALBJAHR 2012 Rekordumsatz in Höhe von EUR 22,8 Mio. (H1 2011: EUR 2,8 Mio.) Periodenüberschuss in Höhe von EUR 15,9 Mio. (H1 2011: EUR -2,9 Mio.) Finanzmittelbestand in Höhe von EUR 21,7 Mio. Verpartnerung von Remimazolam bleibt höchste Priorität Erwerb der Vertriebsrechte für das Schmerzmittel Remifentanil belegt die konsequente Umsetzung der Unternehmensstrategie Aachen, 08. August 2012 Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, General Standard: PA8) gibt heute die Konzern-Finanzergebnisse gemäß International Financial Reporting Standards (IFRS) für das erste Halbjahr 2012 bekannt. Die Umsatzerlöse in den ersten sechs Monaten 2012 erhöhten sich gegenüber dem Vorjahreszeitraum um EUR 20 Mio. auf EUR 22,8 Mio. Diese sind hauptsächlich auf den Verkauf der Desmoteplase-Rechte an H. Lundbeck A/S in Höhe von EUR 20,1 Mio. zurückzuführen. Der Periodenüberschuss der ersten sechs Monate 2012 belief sich somit auf EUR 15,9 Mio. und erhöhte sich im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um EUR 18,8 Mio. Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: Wir sind sehr zufrieden mit dem bisherigen Jahresverlauf. Neben einem hervorragenden Finanzergebnis und wichtigen strategischen Weichenstellungen für unsere Zukunft als spezialisierter kommerzieller Anbieter für Produkte im Anästhesiebereich haben wir mit dem Erwerb der Remifentanil Vertriebsrechte einen wichtigen Meilenstein hinsichtlich der konsequenten Umsetzung unserer Unternehmensstrategie erreicht. Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten Im ersten Halbjahr 2012 wurden wichtige strategische Weichen gestellt, um das Unternehmen nachhaltig als spezialisierten kommerziellen Anbieter für Produkte im Anästhesiebereich positionieren zu können. Durch den Verkauf aller verbliebenen Desmoteplase-Rechte an H. Lundbeck A/S im Februar 2012 sollte PAION ausreichende finanzielle Ressourcen bis in das Jahr 2014 haben. Zudem eliminierte das Unternehmen mit dem Verkauf der Desmoteplase-Rechte die bekannt hohen Markt- und Entwicklungsrisiken sowie die frühere hohe Exposition der PAION in der Indikation Schlaganfall. Die Mittel aus dem Verkauf der Desmoteplase-Rechte in Höhe von EUR 20,1 Mio. werden teilweise dafür verwendet, PAIONs strategische Neuausrichtung im Anästhesiebereich voranzutreiben. Ausgangspunkt einer tragfähigen Strategie für diesen Markt ist PAIONs Leitsubstanz Remimazolam. Die Seite 1 von 5
2 Verpartnerung von Remimazolam wird intensiv vorangetrieben. Dabei ist es das Ziel, in ausgewählten Ländern Europas an der Vermarktung aktiv mitzuwirken. Um eine Plattform im Anästhesiemarkt erfolgreich zu etablieren, ist es geplant, Vertriebsrechte für geeignete Anästhesieprodukte zu erwerben, um diese in ausgewählten europäischen Märkten zu vertreiben. Hierfür ist ein Investment im mittleren einstelligen Millionenbereich vorgesehen. Einen wichtigen Fortschritt hinsichtlich der Umsetzung der strategischen Neuausrichtung konnte PAION mit dem Erwerb der Vertriebsrechte für das Schmerzmittel Remifentanil in Deutschland bekannt geben. Es ist vorgesehen, dass Remifentanil und weitere Anästhesieprodukte den Markteintritt von Remimazolam vorbereiten. Basierend auf einer im Jahr 2011 von PAION beauftragten Marktforschungs- und Marktzugangsstudie ist Remimazolam ein idealer Wirkstoffkandidat für den Aufbau der geplanten kommerziellen Plattform im Anästhesiebereich. Portfolio Update Remimazolam PAION fokussierte sich im ersten Halbjahr 2012 weiterhin auf die Entwicklung und Verpartnerung von Remimazolam und führte die Gespräche mit interessierten Firmen fort. Im März 2012 unterzeichnete PAION eine exklusive Optionsvereinbarung mit Yichang Humanwell für eine Remimazolam-Lizenz in China. Der Abschluss dieser Lizenzvereinbarung konnte im Juli 2012 bekannt gegeben werden. Für den japanischen Markt wird Remimazolam derzeit in der Indikation Anästhesie durch den Partner Ono Pharmaceutical entwickelt. Im Mai 2012 wurde eine Phase-II-Studie in Japan erfolgreich abgeschlossen. Solulin/PN 13 Im August 2011 startete PAION eine klinische Phase-Ib-Studie mit Solulin in der Indikation Hämophilie. Erste Ergebnisse der Studie werden in 2012 erwartet. Im Juni 2012 wurde bekannt gegeben, dass die PAION Deutschland GmbH eine Förderung vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) für die Erforschung von Thrombomodulin-Mutanten (PN 13) in Höhe von EUR 0,7 Mio. bis zum Projektende im Jahr 2014 erhält. Neben der Positionierung in der Indikation Hämophilie wird der mögliche Einsatz von Solulin bei der Behandlung von Strahlenschäden weiter evaluiert. Im Juli 2012 wurde bekannt gegeben, dass die präklinische Wirksamkeit von Solulin bei Strahlenschäden in einer amerikanisch-deutschen Forschungskooperation bestätigt worden ist und im renommierten US-Fachmagazin Nature Medicine publiziert wurde. Um die klinischen Arbeiten mit Solulin bei der Behandlung von Strahlenschäden voranzutreiben, wird sich PAION nach Abschluss der laufenden klinischen Studie in der Indikation Hämophilie um eine Finanzierung für die weitere Entwicklung in der Indikation Strahlenschäden bemühen. Finanzen Umsatzentwicklung Seite 2 von 5
3 Die Umsatzerlöse in den ersten sechs Monaten 2012 beliefen sich auf EUR 22,8 Mio. und erhöhten sich gegenüber dem Vorjahreszeitraum um EUR 20 Mio. Die Umsatzerlöse wurden hauptsächlich durch den Verkauf der Desmoteplase-Rechte an Lundbeck in Höhe von EUR 20,1 Mio. generiert. Weiterhin betreffen die Umsatzerlöse in Höhe von EUR 2,5 Mio. (Vorjahresperiode: EUR 0,7 Mio.) die vollständige Auflösung des passivischen Abgrenzungspostens, noch resultierend aus der in 2008 erhaltenen Meilensteinzahlung in Höhe von EUR 8 Mio. von Lundbeck. Periodenüberschuss Der Periodenüberschuss der ersten sechs Monate 2012 belief sich auf EUR 15,9 Mio. und erhöhte sich im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um EUR 18,8 Mio. Kostenentwicklung Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung in den ersten sechs Monaten 2012 beliefen sich auf EUR 1,8 Mio. Dies ist ein Rückgang um EUR 1,2 Mio. gegenüber dem Vorjahreszeitraum. Der Rückgang ist auf reduzierte Entwicklungsaktivitäten zurückzuführen. Schwerpunkte der Forschungs- und Entwicklungstätigkeit im ersten Halbjahr 2012 waren Remimazolam und Solulin. Die Aufwendungen für allgemeine Verwaltung und Vertrieb im ersten Halbjahr 2012 sind mit EUR 2,5 Mio. in etwa auf Höhe der Vorjahresperiode angefallen. Die Verwaltungsaufwendungen haben sich trotz Restrukturierungskosten gegenüber dem Vorjahreszeitraum um EUR 0,2 Mio. auf EUR 1,4 Mio. verringert. Die Vertriebsaufwendungen beinhalten einmalige Aufwendungen in Zusammenhang mit Auslizenzierungsaktivitäten sowie dem Abschluss der Vereinbarungen mit Lundbeck und Yichang und haben sich gegenüber dem Vorjahr um EUR 0,1 Mio. auf EUR 1 Mio. erhöht. Steuern vom Einkommen und Ertrag Die Steuern vom Einkommen und Ertrag betreffen in Höhe von EUR 2,5 Mio. den Steueraufwand für die Bildung einer Steuerrückstellung für erwartete Steuerzahlungen in Zusammenhang mit dem Verkauf von Desmoteplase an Lundbeck sowie in Höhe von EUR 0,2 Mio. den Steuerertrag aus der steuerlichen Förderung durch Steuergutschriften auf Teile der Forschungsund Entwicklungskosten durch die britischen Finanzbehörden. Liquiditätsentwicklung Der Finanzmittelbestand betrug per 30. Juni 2012 EUR 21,7 Mio. und hat sich im Vergleich zum 31. Dezember 2011 um EUR 14,2 Mio. erhöht. Der Kassenbestand alleine sichert nach Tilgung des im April 2013 fälligen Nachrangdarlehens eine Liquiditätsreichweite bis ins Jahr Künftige Zahlungseingänge aus bestehenden und künftigen Partnerschaften würden die Liquiditätsreichweite verlängern. Geschäfts- und Finanzausblick 2012 PAION bestätigt den am 14. März 2012 mit der Veröffentlichung des Jahresabschlusses 2011 bekannt gegebenen Ausblick für PAIONs Hauptziele für 2012 sind die Auslizenzierung von Remimazolam, die Weiterführung der laufenden Phase-Ib-Studie mit Solulin sowie die Umsetzung der strategischen Neuorientierung im Anästhesiebereich. Darüber hinaus erwartet PAION die Fortführung der Entwicklungsaktivitäten der Kooperationspartner Ono (Remimazolam) und Acorda (GGF2). Seite 3 von 5
4 ### Wesentliche Konzernfinanzzahlen gemäß IFRS (Angaben in TEUR, wenn nicht anders angegeben) Q Q H H Umsatzerlöse Forschungs- und Entwicklungskosten Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebskosten Periodenergebnis Periodenergebnis je Aktie (in EUR), nicht verwässert -0,07-0,01 0,63-0,11 Periodenergebnis je Aktie (in EUR), verwässert -0,07-0,01 0,63-0,11 H H Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit Cashflow aus der Investitionstätigkeit Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit Veränderung des Finanzmittelbestands Durchschnittliche Anzahl an Mitarbeitern im Konzern Immaterielle Vermögenswerte Finanzmittelbestand Eigenkapital Langfristiges Fremdkapital Bilanzsumme Der vollständige Halbjahresbericht der PAION steht ab dem 08. August 2012 unter zur Verfügung. Telefonkonferenz und Webcast Ergänzend zur Veröffentlichung der Zahlen führt PAION am Mittwoch, den 08. August 2012 um 14:00 Uhr MEZ (13:00 Uhr GMT, 9:00 Uhr EDT) eine öffentliche Telefonkonferenz (in englischer Sprache) durch, in der der Vorstand der PAION AG über das Finanzergebnis und über die wesentlichen Entwicklungen des ersten Halbjahres 2012 informieren sowie ein Update zu den Entwicklungsprojekten und zur strategischen Ausrichtung geben wird. Zur Teilnahme an der Telefonkonferenz wählen Sie bitte aus Deutschland , aus Großbritannien , aus den USA (andere Länder: bitte eine der D/UK/US Nummern wählen). Geben Sie nach der Anforderung die PIN # ein. Um einen reibungslosen Ablauf zu gewährleisten, empfehlen wir Ihnen, sich bereits zehn Minuten vor Beginn einzuwählen. Parallel zur Telefonkonferenz wird unter eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt. Bitte geben Sie im Feld Weblogin die Nummer und im Feld PIN Code die Nummer ein. Die Einwahlnummern für die Telefonkonferenz sowie den Link zum Webcast finden Sie auch am Tag der Konferenz auf unserer Website unter Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet. Details für Seite 4 von 5
5 den Abruf der Aufzeichnung werden an gleicher Stelle nach Ende der Konferenz auf unserer Website veröffentlicht. Über PAION PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Aachen und verfügt über einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf für den Krankenhausbereich spezialisiert. PAION erweitert sein bewährtes Geschäftsmodell Finden & Entwickeln durch die Umwandlung in ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit einem Fokus auf Anästhesieprodukte. Kontakt Ralf Penner Director Investor Relations/Public Relations PAION AG Martinstraße Aachen Tel Disclaimer: Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln. Seite 5 von 5
PRESSEMITTEILUNG. Die vorliegende Studie ist die dritte, mit der eine klinisch relevante Verbesserung gegenüber Midazolam gezeigt werden konnte.
PRESSEMITTEILUNG PAION BERICHTET POSITIVE ERGEBNISSE SEINES KURZ-WIRKENDEN ANÄSTHETIKUMS/SEDATIVUMS REMIMAZOLAM (CNS 7056) IN PHASE IIB STUDIE BEI DARMSPIEGELUNG Primärer Endpunkt erreicht Erfolgreiche
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