Leistungsverzeichnis 2015

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1 Leistungsverzeichnis 2015 Gültig ab 1. Juli 2015 Die aufgeführten Tarife gelten als Richtpreise bzw. für Einzeluntersuchungen und verstehen sich ohne Mehrwertsteuer. Je nach Probenvolumen bzw. Jahresumsatz erhalten Sie einen entsprechenden Rabatt. Es lohnt sich auf jeden Fall, bei der Bioexam AG eine unverbindliche Offerte zu verlangen. Allgemeine Tarife Auftragspauschale Laborarbeit pro Stunde Kontakte Beratung / wissenschaftliche Expertisen / Gutachten pro Stunde Candid Bucher Mikrobiologe / Geschäftsleiter / Administration Tel direkt: / c.bucher@bioexam.ch Dr. Lukas Rohr Dipl. Lebensmittel-Ing. ETH / Wissenschaftlicher Leiter, FvP Tel direkt: / l.rohr@bioexam.ch Anita Hegland MSc ETH Lebensmittelwissenschaften / Laborleiterin Tel direkt: / a.hegland@bioexam.ch Michèle Högger MSc ETH Lebensmittelwissenschaften / Stv. Laborleiterin Tel direkt: / m.hoegger@bioexam.ch Nathalie Amstein MSc in Lm.-Technologie / Leiterin QS, Stv. Leiterin Inspektionen Tel direkt: / n.amstein@bioexam.ch Sascha Trüssel BSc ZFH in Lm.-Technologie / Leiter Inspektionen, Stv. Leiter QS Tel direkt: / s.truessel@bioexam.ch Probenentnahme und Reisezeit inkl. Kilometer-Entschädigung pro Stunde OOS-Abklärung inkl. Kurzbericht (gemäss GMP) Validierungen / Eignungsprüfungen inkl. vollständige Dokumentation (D/E) Nachträgliche, zusätzliche Prüfberichte Nachträgliche bzw. zusätzliche Prüfberichte auf Englisch übersetzt Lagerkosten je Probe (pro Woche) Miete Luftkeimsammelgerät MAS-100 (Impaktionsverfahren) pro Tag Erstellung von Mischprobe nach Aufwand Wochenend- und Feiertagszuschlag + 50% 1 / 5

2 Lebensmittel, Futtermittel und Getränke (gemäss SLMB bzw. ISO-Vorschriften) Untersuchung gemäss schweiz. Hygieneverordnung (HyV), Anhang 2 - Naturbelassen genussfertige und rohe, genussfertige Lebensmittel (3, 4) - Patisseriewaren, Schlagrahm, Mischprodukte (1, 3, 4) - Hitzebehandelte Lebensmittel (1, 2, 4, 5) - Fleischerzeugnisse (1, 2, 4) Aerobe, mesophile Keime (Gesamtkeimzahl) Anaerobe, mesophile Keime Aerobe, mesophile Fremdkeime Aerobe Bakteriensporen (mesophile oder thermophile) Anaerobe Bakteriensporen (mesophile oder thermophile) Bacillus cereus (präsumtive) Bifidobakterien Campylobacter spp. pro 25 g Clostridien, sulfitreduzierend Clostridium perfringens Coliforme Keime Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii) pro 10 g Enterobacteriaceen Escherichia coli Enterokokken Hefen und Schimmelpilze Listeria monocytogenes pro g (quantitativ) Listeria monocytogenes pro 25 g Milchsäurebakterien (mesophile) Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas spp. Salmonellen pro 25 g Staphylokokken (Koagulase-positive) Trinkwasser im Verteilnetz (gem. HyV) Aerobe, mesophile Keime, E. coli, Enterokokken Trinkwasser, abgefüllt in Behältnisse E. coli, Enterokokken, P. aeruginosa Legende: (1) aerobe mesophile Keime, (2) Enterobacteriaceen, (3) E. coli, (4) Koag.-pos. Staphylokokken, (5) Bacillus cereus, (*) Preis für Analysen mit nur einem dieser Parameter 2 / 5 Trinkwasser ab Wasserspendern E. coli, Enterokokken, P. aeruginosa Mineral- und Quellwasser (ab Quelle) Aerobe, mesophile Keime, E. coli, Enterokokken, P. aeruginosa Eis als Zusatz zu Speisen/Getränken Aerobe, mesophile Keime, E. coli, Enterokokken, P. aeruginosa Trinkwasser gemäss EU-Richtlinie Parameter nach Absprache Bestimmung des polaren Anteils von Frittieröl mittels Food-Oil-Sensor Hygieneinspektionen (gemäss HyV oder anderen Vorgaben)

3 Pharmazeutika und Medizinprodukte (gemäss Ph. Eur., USP bzw. ISO) Sterilitätsprüfung von filtrierbaren Lösungen ohne antimikrobielle Eigenschaften bis zu 20 Einheiten, pro Charge (2 Testmedien) Sterilitätsprüfung von filtrierbaren Lösungen mit antimikrobiellen Eigenschaften bis zu 20 Einheiten, pro Charge (2 Testmedien) Zusätzlich: - bei grossen Volumina (>250 ml pro Einheit), pro Einheit - bei Filtration zusätzlicher (>20) Einheiten (pro weitere 1-10 Einheiten) - bei Auflösen von Lyophilisaten und Pulvern, pro Test - Negativkontrolle mit Spüllösung (am Ende einer Testserie) Sterilitätsprüfung von festen Stoffen (Direktbeschickung) ohne antimikrobielle Eigenschaften, pro Probe (2 Testmedien) Zusätzlich: - bei grossen Volumina oder für Inaktivierung von Hemmstoffen nach Aufwand - für Subkulturen (bei Trübung der Medien durch das Produkt) Auswertung von Media Fills (Validierung asept. Abfüllprozesse: Wachstumskontrolle) Prüfung der mikrobiellen Qualität nicht steriler pharmazeutischer Zubereitungen (Ph. Eur ) - Wässrige/nicht wässrige Präparate zur oralen Anwendung (1, 2, 3) - Präparate zur rektalen Anwendung (1, 2) - Präparate für Nase, Ohr, Haut, Mund, Zahnfleisch (1, 2, 4, 5) - Präparate zur vaginalen Anwendung (1, 2, 4, 5, 6) - Transdermale Pflaster (1, 2, 4, 5) - Präparate zur Inhalation (1, 2, 4, 5, 7) - Präparate mit rohen Zutaten zur oralen Anwendung (1, 2, 3, 4, 7, 8) - Pflanzliche Arzneimittel zum Einnehmen gemäss Ph. Eur., Kap A, B, C Legende: (1) TAMC (-.-), (2) TYMC (-.-), (3) E. coli (-.-), (4) S. aureus (-.-), (5) P. aeruginosa (-.-), (6) C. albicans (-.-), (7) galletolerante gramnegative Bakterien (-.-), (8) Salmonellen (-.-) Membranfiltration: zusätzlich Fr. -.- pro Parameter Bioburdenbestimmung / Keimbelastung von Oberflächen - Zählung der gesamten aeroben Keime (Agargussverfahren) - Zählung der gesamten aeroben Keime (Membranfiltrationsverfahren) nach Aufwand - zusätzlich Anaerobier oder Pilze (Agargussverfahren) pro Keimgruppe - zusätzlich Anaerobier oder Pilze (Membranfiltrationsverfahren) pro Keimgruppe Konservierungsbelastungstest gemäss Ph. Eur. (pro Testkeim und Prüfzeitpunkt, inkl. Bestimmung der Ausgangskeimzahl und Neutralisationskontrolle) Guss-/Spatelverfahren Membranfiltration Mikrobiologische Wasseruntersuchungen (gemäss Ph. Eur./USP) - Aerobe, mesophile Keime pro 1 ml (gereinigtes Wasser) - Aerobe, mesophile Keime pro 1 ml (Wasser zum Verdünnen konz. Dialyselösungen) - Aerobe, mesophile Keime pro 100 ml (hochgereinigtes Wasser) - Aerobe, mesophile Keime pro 100 ml (Wasser für Injektionszwecke) Prüfung auf bakterielle Endotoxine (LAL-Test, Festgel-Methode) - Grenzwerttest (1-2 Proben) - Grenzwerttest (3-5 Proben) - Grenzwerttest (> 5 Proben) Diverse Validierungen / Eignungsprüfungen inkl. vollständige Dokumentation (D/E) nach Aufwand 3 / 5

4 Kosmetika Prüfung der mikrobiellen Qualität von Kosmetika - Aerobe, mesophile Keime (ISO 21149) - Hefen und Schimmelpilze (ISO 16212) - Ausschluss von S. aureus, P. aeruginosa und C. albicans /g(iso 18415) - Ausschluss zusätzlicher Indikatorkeime, pro Parameter (ISO 18415) - Validierung / Eignungsprüfung (ISO / / 18415) nach Aufwand Konservierungsbelastungstest gemäss Ph. Eur. (pro Testkeim und Prüfzeitpunkt, inkl. Bestimmung der Ausgangskeimzahl und Neutralisationskontrolle) Guss-/Spatelverfahren Membranfiltration Konservierungsbelastungstest gemäss ISO (pro Testkeim und Prüfzeitpunkt, inkl. Bestimmung der Ausgangskeimzahl) Guss-/Spatelverfahren Membranfiltration - Zusätzliche Validierung gemäss ISO Umwelt und Hygiene (Betriebshygiene, Personalhygiene, Spitalhygiene) Mikrobiologische Wasseruntersuchungen - Trinkwasser HyV Aerobe, mesophile Keime, E. coli, Enterokokken - Wasserspender HyV E. coli, Enterokokken, P. aeruginosa - Trinkwasser (Spitalbereich) Aerobe, mesophile Keime pro 1 ml mit Ausschluss von potenziell pathogenen Keimen pro 100 ml - Dialysewasser ISO Aerobe, mesophile Keime - Trinkwasser - EU-Richtlinie Individuelle Parameter nach Absprache - Badewasser - SIA Aerobe, mesophile Keime, E. coli, P. aeruginosa - Badewasser (Seen& Flüsse) E. coli, Enterokokken - Industriewasser (Lüftungssytem) Aerobe, mesophile Keime - Warmwasser- u. Lüftungsssystem Legionellen - Identifizierung und Typisierung von Legionellen (bei positivem Befund) Abklatsch-Untersuchungen (Oberflächen, Hände etc.) - Gesamtkeimzahlbestimmung (aerobe, mesophile Keime) - Anzahl Hefen und Schimmelpilze (Pilznährmedium) - Gesamtkeimzahl mit Ausschluss von Indikatorkeimen (z.b. Lm.-Hygiene) - Gesamtkeimzahl mit Ausschluss von potenziell pathogenen Keimen (z.b. Spitalhygiene) - Identifizierung von Bakterien und Hefen (Spezies) - Grobe Identifizierung von Bakterien und Hefen (Keimgruppe, ev. Gattung) - Identifizierung von Schimmelpilzen Abstrich-Untersuchungen (eswab) - Gesamtkeimzahlbestimmung (aerobe, mesophile Keime) - Keimzahlbestimmung pro Keimgruppe (z.b. Pilze, Enterobacteriaceen, S. aureus) - Gesamtkeimzahl mit Ausschluss von Indikatorkeimen (z.b. Lm.-Hygiene) - Gesamtkeimzahl mit Ausschluss von potenziell pathogenen Keimen (z.b. Spitalhygiene) - Identifizierung von Bakterien oder Hefen (Spezies) - Grobe Identifizierung von Bakterien oder Hefen (Keimgruppe, ev. Gattung) - Identifizierung von Schimmelpilzen 4 / 5

5 Luftkeimzahlbestimmungen - Gesamtkeimzahl Entnahme durch Bioexam mit MAS-100 Airsampler - Gesamtkeimzahl Entnahme durch Kunden - Pilzkeimzahl (Hefen& Schimmel) Entnahme durch Kunden (mit Pilznährmedien) Personal-Stuhluntersuchungen auf Salmonellen und Campylobacter Überprüfung von Sterilisatoren (Heissluft, Dampf, Gas) mittels Bioindikatoren (pro Test) - Zusätzlich 1 Positivkontrolle pro Einsendung Überprüfung der Desinfektionswirksamkeit von Geräten mittels Bioindikatoren - VHD - Instrumentenreinigungsgeräte 5 Schraubentests pro Geräteprogramm + 1 Kontrolle - Steckbeckenspülautomaten 1 Plättchentest pro Geräteprogramm + 1 Kontolle - Geschirrspülmaschinen 10 Plättchentests pro Geräteprogramm + 1 Kontrolle - Mopp- u. Wäschewaschmaschinen 5 Lappentests pro Geräteprogramm + 1 Kontrolle Prüfung von Endoskopen (starre und flexible) - GKZ mit Ausschluss von Indikatorkeimen (Spülmethode RKI) - GKZ mit Ausschluss von Indikatorkeimen (Abstrichmethode RKI) - Identifizierung des Indikatorkeimes (nur falls positiv) Prüfung von Desinfektionslösungen auf mikrobielle Verunreinigung Keimidentifizierungen - Identifizierung von Bakterien oder Hefen (Spezies) - Grobe Identifizierung von Bakterien oder Hefen (Keimgruppe, ev. Gattung) - Identifizierung von Schimmelpilzen - Identifizierung und Typisierung von Legionellen (bei positivem Befund) - Ausschluss von Indikatorkeimen bzw. potenziell pathogenen Keimen (pro Kolonie) Diverses - Mikroskopische Untersuchung nach Aufwand - Kultur auf aerobe und anaerobe mesophile Keime - Kultur auf Hefen und Schimmelpilze - Kultur auf Dermatophyten - Desinfektionsmittel-Prüfungen gemäss EN-Normen (u.a. für BAG-Bewilligung) 5 / 5