Firmenpräsentation. pixon engineering SA. Sandstrasse 2 Postfach 420 CH-3930 Visp Tel. +41 (0)

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2 pixon engineering AG Sandstrasse 2 Postfach 420 CH-3930 Visp Tel. +41 (0) pixon engineering AG Türkheimerstrasse 32 CH-4055 Basel Tel. +41 (0) pixon engineering GmbH Wildbader Strasse 7 DE Mannheim Tel. +49 (0) Firmenpräsentation pixon engineering SA BioArk Ile-au-Bois 1A CH-1870 Monthey info@pixon-ch.com

3 Das Unternehmen Gründung: pixon engineering AG wurde 2006 gegründet. Standorte: Hauptsitz in Visp, Zweigniederlassungen in Monthey Zweigniederlassung in Basel Tochtergesellschaft in Mannheim Mitarbeiter: Aktuell 33 Mitarbeiter in der Schweiz und in Deutschland

4 Standorte

5 Das Unternehmen Das pixon-team besteht aus qualifizierten Engineering-Experten mit Erfahrung in der Planung, Ausführung und Qualifizierung von komplexen Pharma-Projekten. Unsere Mitarbeiter haben folgende en genossen: Bioingenieure und Chemieingenieure Verfahrensingenieure und Maschineningenieure Biologen und Biochemiker Architekten und Bauführer pixon kann Projekte in Deutsch, Französisch, Englisch, Spanisch, Tschechisch und Russisch abwickeln.

6 Kern- Kompetenzen Investitions-, Produktions- und Unterhaltskosten sind wichtige Aspekte in der pharmazeutischen Industrie. Funktionalität, das Einhalten der regulatorischen Vorschriften, Sensibilität gegenüber Investitions- und Betriebskosten sind Kernkompetenzen von pixon bei der Planung. Dank der langjährigen engen Zusammenarbeit mit namhaften, international renommierten Pharma-Konzernen und Pharma- Lohnherstellern, ist pixon immer wieder aufs Neue herausgefordert, sowohl pragmatische als auch kostengünstige und 100% GMP-gerechte Lösungsansätze zu entwickeln und gemeinsam mit unseren Kunden zu realisieren.

7 Um die beste Lösung für unsere Kunden zu entwickeln, startet pixon die Konzeptphase meistens mit einer Prozesssimulation. pixon hat bisher mehr als 20 unterschiedliche, vom Prozessdesign für neue Produkte bis hin zum Debottlenecking bei existierenden Anlagen durchgeführt. Steriles FF Logistik - Cold Chain

8 Beispiele für Optimierung der Batch Zykluszeit Ausrüstung Spezifikation Optimierung der Anlagenauslastung Medienspezifikation Berechnung der Investmentkosten Produktionskosten

9 Prozesssimulation: Management von Komplexität Investitionskosten Prozess Spezifikation Prozess Optimierung Produktionskosten Anlagen Flexibilität GMP Voraussetzungen

10 pixon verfügt über eine breite Erfahrung in -Projekten. Von der Prozessentwicklung mit Simulationen über das Basic/ Detail-Engineering bis hin zur Ausführung mit anschließender Qualifizierung/Validierung kann pixon nach Bedarf den gesamten Projektzyklus abdecken. pixon hat Projekterfahrung in der Planung von small-scale und large-scale Anlagen und kann jeweils mehrere Referenzprojekte aufweisen. Diese sind in der konventionellen fest verrohrten Bauweise, aber auch mit disposable Technologien realisiert worden.

11 Realisierung Koordination / Bauleitung Procurement Inbetriebnahme Qualifizierung (eigenes Qualisystem) Validierung Erfahrung im gesamten Projektzyklus

12 Prozessentwicklung Tierische Zellkulturen Mikrobiologische Prozesse Fundierte Erfahrungen sowohl im USP- als auch im DSP-Bereich.

13 Layout Design für Multi-Produkte -Anlagen

14 Konzept Design URS / Anlagen Spezifikation GMP Klassifikation Layout Ablauf Gezielt werden die Anforderungen aus Annex1 unter Berücksichtigung der Machbarkeit und des Kostenrahmens umgesetzt

15 Realisierung / Revamping: Prozess-Anlagen Prozess-Medien Reinräume Lüftung Inbetriebnahme Qualifizierung Validierung

16 Gefriertrockner: URS Lastenheft / Pflichtenheft Inbetriebnahme / FAT / SAT Qualifizierung / Validierung Temperatur- / Sterilisations- Mappings Dokumentation

17 , von der URS bis zur Validierung pixon kann alle für Ihren, von der URS bis zur Validierung abzudecken. Eine One-Stop-Shop Lösung, mit welcher Zeit und Kosten gespart werden können.

18 Mit unserem pixon-internen Bauteam sind wir in der Lage, kleine bis mittlere Turnkey-Projekte im Haus zu planen und abzuwickeln. Unsere Bauleitung garantiert die Ausführung in definierter Qualität unter Einhaltung des vorgesehenen Kostenbudgets und seiner Termine.

19 pixon hat Erfahrung in der Konzipierung von Schullabors, Prozessanalytik-Labors, Tox-Labors, BSL3-Labors, Zellbank- Labors, usw. pixon hat für renommierte Kunden Labors neu errichtet oder umgebaut, wie zum Beispiel für die Swissmedic, der Pharma- Regulierungsbehörde der Schweiz. In einem Labor müssen die Einrichtungen optimal auf die Bedürfnisse des Kunden abgestimmt sein. Daher ist jedes Labor, wenn auch nicht auf den ersten Blick, grundlegend verschieden.

20 : URS Risikoanalyse Personal / Material Ablauf Layouts Auswahl des Materials Materialbeschaffung Anlagen Aufsicht Inbetriebnahme

21 Hervorragend ausgebildete Arbeitskräfte sind der Schlüssel zum Erfolg für ein Unternehmen. Um einen Beitrag an die von zukünftigen Pharma- Spezialisten zu leisten, wirkt pixon in der Gestaltung von Lehrprogrammen von Hochschulen mit. In den vergangenen Jahren hat pixon Vorlesungen über GMP an der FH Sion (Bachelor-Studium Bioengineering), an der HES-SO (Master-Studium Bioengineering), sowie an der EPFL Lausanne gehalten.

22 pixon engineering AG Sandstrasse 2 Postfach 420 CH-3930 Visp Tel. +41 (0) pixon engineering AG Türkheimerstrasse 32 CH-4055 Basel Tel. +41 (0) pixon engineering GmbH Wildbader Strasse 7 DE Mannheim Tel. +49 (0) pixon engineering SA BioArk Ile-au-Bois 1A CH-1870 Monthey info@pixon-ch.com

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