FACTS Service Program

Transkript

1 FACTS Service Program

2 Confidence Wir denken in Prozessen. Echte Wertschöpfung ist nur möglich, wenn Produkte und Serviceleistungen effektiv ineinander greifen. Daher bieten wir nicht nur Produkte für einzelne Produktionsschritte, sondern technologisch und wirtschaftlich optimierte Lösungen für den gesamten Prozess. Mit unserem FACTS Service- Program unterstreichen wir diesen Anspruch. Kompetente und erfahrene Spezialisten begleiten Sie von der Validierung Ihrer Prozesse bis hin zur Wartung von Geräten und Anlagen. So können Sie sich gezielt auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren. Fallstudie Ein Biotechnologieunternehmen war dabei ein neues antivirales Medikament zur HIV-Behandlung am Markt einzuführen. Das Umsatzpotential wurde auf 450 Millionen US Dollar jährlich geschätzt, was einem täglichen Umsatz von über einer Million US Dollar entspricht. Jeder Tag Verzögerung bei der Zulassung würde enorme Umsatzeinbußen nach sich ziehen. Andere Anbieter boten die Filtervalidierung mit einem Zeitbedarf von 2 3 Monaten an. Sartorius verpflichtete sich die komplette Filtervalidierung innerhalb von 30 Tagen abzuschließen und hielt diese Vereinbarung ein. Der Unterschied im Umsatz belief sich auf 40 Millionen US-Dollar. Service Complete Kundenmeinungen Mit dem Sartorius Service arbeiten wir schon seit vielen Jahren eng zusammen. Der Sartorius Service ist für uns ein zuverlässiger Partner, weil er schnell und flexibel reagiert und uns kompetent bei der Prüfmittelüberwachung unterstützt. Dr. U. Korff, Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München

3

4 Discover Prozessanalyse In jedem Prozess steckt Optimierungspotential. Den ersten Schritt bildet die fundierte Bestandsanalyse. Im Rahmen von DISCOVER -Studien werden unter anderem folgende Bereiche Aspekte kompetent und kritisch bewertet: Qualitätsmanagement System GMP-Compliance Filterhandhabung von Wareneingang, Lagerung und Einsatz bis zur Entsorgung Filtrationsanlagen Filtrationsprozesse Analyse des Systems zur vorbeugenden Wartung Qualifizierungs- Validierungsstatus Die Ergebnisse einer DISCOVER -Analyse und konkrete Verbesserungsvorschläge werden in einem umfassenden Bericht für Sie dokumentiert.

5 Increase Prozessoptimierung Ihr Erfolg ist unser Ziel. Das Prozessoptimierungsprogramm INCREASE unterstützt Sie bei der erfolgreichen Geschäftsentwicklung. Hier werden die während einer Prozessanalyse identifizierten Potentiale konsequent umgesetzt: Auswahl des optimalen Filtrationsmaterials Durchführung von Filtrierbarkeitsstudien Prozessentwicklung Purification Technologies Dimensionierung und Design von Produktionsanlagen Prozessentwicklung Prozessoptimierung Erarbeiten von Miet- und Leasingkonzepten Anlagenmodernisierung und Erweiterung Nutzen Sie die langjährige Praxis und das umfangreiche Applikationswissen unserer Spezialisten. Confide Qualifizie Sie arbeiten in eine pharmazeutischen, industrie, Ihre Gerä regulatorischen An Spezialisten unterst Validierungsleistun bis zur vollständige Geräte-Qualifizie Factory Acceptan Prozessspezifische Extractables, Leac

6 nce rung Validierung m regulierten Umfeld z.b. der chemischen oder Lebensmittelte und Anlagen müssen die aktuellen orderungen erfüllen? Unsere ützen Sie mit Qualifizierungs- und en, von der Beratung, Durchführung n Dokumentation: ung (IQ OQ PQ Support) ce Tests (FAT) Filtervalidierung hables Studien Expand Training Der Ausbildungs- und Wissensstand der entscheidender Erfolgsfaktor für jedes U Sartorius unterstützt Sie mit fachspezifis für die Bereiche Labor und Prozess. Ob G schulungen oder Expertentraining, alle K sich durch Aktualität, erfahrene Trainer u Anteil praktischer Übungen aus. Beispiel Seminarthemen: Sterilisation und Integritätstestung von Einsatz der Crossflow Filtration in den Biotechnologie und Getränke Basis- und Aufbautraining Mikrobiolog Analytisches Wiegen im Labor Industrielle Wägetechnik in Process, W and Control Prüfmittelüberwachung

7 Complete Installation Wartung Reparatur itarbeiter ist ein nternehmen. chen Trainings rundlagenurse zeichnen nd einen hohen unserer Membranfiltern Bereichen Pharma, ie eighing Durch die professionelle Installation, Wartung und Instandsetzung Ihrer Geräte und Anlagen stellen Sie sicher, dass Ihr Equipment von Anfang an einwandfrei funktioniert und immer optimale Leistung bringt. Sie erhöhen die Lebensdauer Ihrer Geräte, verhindern unnötige Stillstandszeiten und sichern langfristig Ihre Investitionen. Im Rahmen von Complete bietet Ihnen der Sartorius Service für alle Sartorius Geräte aber auch für Geräte anderer Hersteller folgende Dienstleistungen an: Installation und Inbetriebnahme Wartung und Wartungsverträge Zertifikate (z.b. DKD-Kalibrierzertifikat) Kalibrierservice Vorbereitung zur Nacheichung und Nacheichung von Waagen (nur in A) Instandsetzung und Reparatur Original Ersatzteile Hotline und technischen Support

8 Sales and Service Contacts For further contacts, visit Europa Amerika Asien Pazifik Deutschland Sartorius AG Weender Landstraße D Göttingen Telefon Fax Sartorius BBI Systems GmbH Schwarzenberger Weg D Melsungen Telefon Fax Belgien Sartorius Technologies N.V. Leuvensesteenweg, 248/B 1800 Vilvoorde Telefon Fax Dänemark Sartorius A/S Himmelev Bygade 49 DK-4000 Roskilde Telefon Fax Frankreich Sartorius S.A.S. 4, rue Emile Baudot F Palaiseau Cedex Telefon Fax Großbritannien Sartorius Ltd. Longmead Business Park Blenheim Road, Epsom Surrey KT19 9 QQ Telefon Fax Italien Sartorius S.p.A. Via dell Antella, 76/A I Antella-Bagno a Ripoli (FI) Telefon Fax Irland Sartorius Limited Unit 41, The Business Centre Stadium Business Park Ballycoolin Road Dublin 11 Telefon Fax Niederlande Sartorius Technologies B.V. Edisonbaan MN Nieuwegein Telefon Fax Österreich Sartorius Ges.m.b.H. Wien Franzosengraben 12 A-1030 Wien Telefon Fax Schweiz Sartorius Schweiz AG Lerzenstrasse 21 CH-8953 Dietikon Telefon Fax Spanien Sartorius, S.A. C/Isabel Colbrand 10 12, Planta 4, Oficina 121 Polígono Industrial de Fuencarral E Madrid Telefon Fax USA Sartorius North America, Inc. 131 Heartland Blvd. Edgewood, New York Telefon Gebührenfrei (nur USA) Fax Sartorius BBI Systems, Inc Baglyos Circle Bethlehem, PA Telefon Fax Argentinien Sartorius Argentina S.A. Calle Avalos 4251 (B1605ECS) Munro Buenos Aires Telefon Fax Brasilien Sartorius do Brasil Ltda. Rua Santo André, Santo André São Paulo Telefon Fax Mexiko Sartorius de México, S.A. de C.V. Circuito Circunvalación Poniente No. 14 Ciudad Satélite Naucalpan, Estado de México Telefon Fax Australien Australien Sartorius Australia Pty. Ltd. Unit 17/104 Ferntree Gully Road Waverley Business Park East Oakleigh, Victoria 3166 Telefon Fax China Beijing Sartorius Instrument & System Engineering Co., Ltd. Beijing Rep. Office Dong Hu Qu, Wang Jing Industrial Zone Chao Yang District Beijing, P.R.C. P.O. Box 8516 Telefon Fax Sartorius Ltd. Unit , Lu Plaza, 2 Wing Yip Street Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong Telefon Fax Indien Sartorius India Private Ltd. 10, 6th Main, 3rd Phase Peenya KIADB Industrial Area Bangalore Telefon Fax Japan Sartorius K.K. KY Building, 8-11 Kita Shinagawa 1-chome Shinagawa-ku Tokyo Telefon Fax Südkorea Sartorius Korea Biotech B-1023, Paragon 17-2, Jungja-Dong, Bundang-Gu Sungnam, Gyunggi-Do , Südkorea Telefon Fax Malaysia Sartorius (Malaysia) Sdn. Bhd. Lot L3-E-3B, Enterprise 4 Technology Park Malaysia Bukit Jalil Kuala Lumpur Telefon Fax Singapore Sartorius Singapore Pte. Ltd. 10, Science Park Road, The Alpha #02-25, Singapore Science Park 2 Singapore Telefon Fax Technische Änderungen ohne vorherige Ankündigung durch den Hersteller vorbehalten. In Deutschland auf chlorfrei gebleichtem Papier gedruckt. W/sart-272 G. Publication No.: Order No.: OF-0001-d07011