DKTK Biobanking Plattform - Stand und Perspektiven -
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- Linus Hafner
- vor 7 Jahren
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1 DKTK Biobanking Plattform - Stand und Perspektiven - Koordination Biobanking DKTK Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg 11. Dezember 2013 Deutsches Konsortium für für Translationale Krebsforschung (DKTK) (DKTK)
2 Deutsche Zentren der Gesundheitsforschung (DZG) DKTK = Deutsches Konsortium für Translationale Krebsforschung Erforschung, Prävention & Therapie von Volkskrankheiten
3 Standorte des DKTK
4 Struktur des DKTK 7 Translationale Forschungsprogramme 5 Translationale Forschungsplattformen Oncogenic pathways Cancer immunology & immunotherapy Stem cells in oncology Molecular diagnostics Radiation oncology & imaging Treatment resistance Clinical Communication Platform (CCP) GMP & Core Facilities Preclinical models Drug development School of oncology Cancer prevention, early detection and outcomes
5 Zwei Hauptaufgaben der CCP 1. Koordination der Planung von gemeinsamen klinischen Studien, Hilfestellung bei der Durchführung und eine anschließende Leistungsbegutachtung 2. Bereitstellung von standardisierten Biomaterialien und/oder von gut charakterisierten Krebspatienten für wissenschaftliche Projekte Zentrale Schnittstelle zwischen Grundlagenforschung und klinischer Anwendung
6 CCP Das organisatorische Rückgrat Clinical Trial Board TC 1 TC 4 TC 2 Biobank CCP Büro TC 5 TC 3 TC n CCP-IT Taskforces Biobank
7 Biobanking Plattform ZeBanC Zentrale Biomaterialbank der Charité Universitätsmedizin Berlin Tumorgewebebank Institut für Pathologie TNTB Tumor- und Normalgewebebank des UCC Dresden Institut für Pathologie Gewebebank des NCT Pathologisches Institut WTZ Westdeutsches Tumorzentrum Universitätsklinikum Essen Allgemeine Tumorbank Institut für Pathologie Hämatologische Tumorbank Medizinische Klinik II Hirntumorbank Neurologisches Institut LMU Biobank Pathologisches Institut der LMU München Gewebebank der Fakultät für Medizin Pathologisches Institut der TU München Zentrale Tumorbank des CCC Tübingen Institut für Pathologie
8 Ziele der Biobanking Plattform 1) Breite und qualitätsgesicherte Unterstützung von Forschungsprojekten im DKTK Erfassung, Bereitstellung und Betreuung von Biomaterialien Standardisiertes Projektmanagement 2) Definition und Weiterentwicklung der Rahmenbedingungen für standortbezogenes und übergreifendes Biobanking 3) Nationales und Internationale Biobank-Networking Kommunikation und Öffentlichkeitsarbeit Interaktion mit Verbünden (DZGs, TMF e.v., BBMRI)
9 Aufgaben der Biobanking Plattform Erfassung und Harmonisierung der Rahmenbedingungen Qualitätsmanagement (QM) Informationstechnologie (IT) Ethische, rechtliche und soziale Aspekte (ELSI) Projektmanagement Plattformtechnologien
10 Ergebnisse: vorhandenes Biomaterial Gewebe Blut & ~derivate DNA/RNA Liquor BAL ZeBanC Berlin TNTB UCC Dresden Biobank des Westdeutschen Tumorzentrums Essen UCT-Biobank Frankfurt (Allgemeine Tumorbank) UCT-Biobank Frankfurt (Hämatologische Tumorbank) UCT-Biobank Frankfurt (Hirntumorbank) Tumorgewebebank Freiburg NCT-Gewebebank Heidelberg Gewebebank TU München LMU Biobank München Tumorbank CCC Tübingen Sammlung: = ja; = nein
11 Ergebnisse: Qualitätsmanagement Freiburg Berlin München - TUM Essen/Düsseldorf Tübingen DIN EN ISO/IEC geplant DIN EN ISO 9001 geplant DIN EN ISO/IEC eingeführt DIN EN ISO 9001 eingeführt Dresden Frankfurt/Mainz Heidelberg München - LMU DIN EN ISO 9001: Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen DIN EN ISO/IEC 17020: Konformitätsbewertung - Anforderungen an den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, Inspektionen durchführen
12 Ergebnisse: management - m 4 (Prof. Kuhn) - BioBankQuest - Accessdatenbank Kommerzielles System Eigenentwicklung - CentraXX (Kairos) - Filemaker Pro Advanced - ebiocontrol - StarLIMS
13 Biobank IT Schnittstelle Anbindung lokaler IT-Strukturen an die DKTK- bank über definierte Schnittstellen ( Brückenkopf ) und Übermittlung der Biobankdaten Ermittlung eines einheitlichen Minimaldatensatzes für die Biobanken Abstimmung Biobank-IT sowohl innerhalb des DKTK als auch der DZGs IT- und schutzkonzept fertig ausgearbeitet (Ückert, Lablans Mainz)
14 DKTK IT-Konzept Klinische Standort 1 Standort 2 Klinische Biomaterial- Brückenkopf Brückenkopf Biomaterial- Krebsregister- Zentrale Suche Krebsregister- Klinische Standort 3 Standort X Klinische Biomaterial- Brückenkopf Brückenkopf Biomaterial- Krebsregister- Gilt nur für DKTK-Proben! Krebsregister-
15 Entwurf Projektmanagement Workflow Projektantrag Antragsformular Download aus DKTK-Intranet Projektleiter Zuordnung zu Biobank Prüfung Projektbearbeitung Übergabe & Abschluss Biobank Machbarkeitsprüfung Weiterleitung zur Prüfung Stellungnahme zum Antrag CCP Büro Einreichung des Antrages Vorbereitung Board-Votum Board-Votum Ablehnung/Zustimmung Tracking Clinical Trial Board
16 Site Visits Fragebogen detaillierte Statusabfrage: Biomaterialien: Lagerung, Nutzungsgrad, Kennzahlen, spezielle Kollektive haltung: Welche sind vorhanden? Wie werden sie verwaltet? Qualitätsmanagement: Was ist vorhanden? Welche Normen? Projektmanagement: Vorhanden? Standardisiert? Kennzahlen? ELSI: Ethikvotum, Patienteneinwilligung & schutz Berlin Dresden Essen/ Düsseldorf Frankfurt/ Mainz Freiburg Heidelberg München Tübingen Grundlage für die Definition der standortübergreifenden Regularien
17 To Do Umfassende Erhebung von Vorhandenen Sammlungen Schon verwendeten Biomaterialien innerhalb des DKTK und deren Integration in die Biobanking Plattform In Zusammenarbeit mit CCP Büro: Entwurf einer DKTK Patienteneinwilligung für DKTK-Projekte Entwurf eines Material Transfer Agreements Diskussion von Finanzierungskonzepten, z.b. Gebühren für spezielle Leistungen
18 Fazit Koordination erfordert die Berücksichtigung von standortspezifischen Aspekten sowie internen und externen Kooperationen: Weitere DZGs TMF e.v. (AG Biomaterialbanken, AG schutz) AG Comprehensive Cancer Center Funktion der Biobanking Plattform als Sachverwalter aller Forscher im DKTK Definition von Regularien für standortübergreifende Projekte Bereitstellung qualitätsgesicherter Biomaterialien Gewährleistung von schonendem Umgang & effizienter Nutzung
19 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Koordination Biobanking-Plattform DKTK Kernzentrum Heidelberg Prof. Dr. Peter Schirmacher
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