Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
|
|
- Steffen Winter
- vor 7 Jahren
- Abrufe
Transkript
1 Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der ZAMM Zentrum für angewandte Messtechnik Memmingen GmbH In der Neuen Welt Memmingen Geschäftsführer Herr Robert Mayr als Prüflaboratorium für Medizinprodukte nach Richtlinien 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC Technischer Leiter Herr Robert Mayr Telefon Telefax info@zamm.de Website Reg.-Nr. ZLG-AP Befristung Die Anerkennung ist bis zum befristet. Geltungsbereich sart aktive zum Nachweis der Übereinstimmung - Störaussendung - Störfestigkeit DIN EN IEC aktive, zur Anwendung in häuslicher Umgebung auf Übereinstimmung DIN EN IEC /5
2 Geräte zur Stimulation oder Hemmung sart - Defibrillatoren DIN EN IEC Elektromedizinische Badeeinrichtungen Beatmungs-, Sauerstofftherapie- (einschl. hyperbare Therapiekammern) und Inhalationsnarkosegeräte DIN VDE Beatmungsgeräte DIN EN ISO ISO/IEC Patientenlagerungsund Transporteinrichtungen - Decken, Matten und Matratzen - medizinische Betten - Operationstische - Ohne EMV- mit HF-Chirurgiegeräten Geräte zur Überwachung von vitalen Parametern - automatische, zyklische, nichtinvasive Blutdrucküberwachungsgeräte Geräte mit nichtionisierenden Strahlen - Ultraschall- Physiotherapiegeräte DIN EN IEC DIN EN IEC DIN EN IEC DIN EN IEC DIN EN IEC /5
3 sart Geräte für Hyperthermie und Hypothermie - Säuglingsinkubatoren DIN EN IEC IVD-Medizingeräte zum Nachweis der Übereinstimmung Störaussendung Störfestigkeit DIN EN IEC Gegebenenfalls bestehende Ausschlüsse von Teilprüfungen einer sind im Geltungsbereich der Anerkennung nicht aufgeführt und müssen vom Labor bei Auftragsprüfung dem Auftraggeber mitgeteilt werden. e 4 DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Verträglichkeit - Anforderungen und en (IEC :2007, modifiziert); Deutsche Fassung EN :2007 DIN EN Berichtigung 1 : Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Verträglichkeit - Anforderungen und en (IEC :2007, modifiziert); Deutsche Fassung EN :2007, Berichtigung zu DIN EN (VDE ): ; Deutsche Fassung CENELEC-Cor. :2010 zu EN :2007 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung (IEC :2010); Deutsche Fassung EN :2010 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Besondere wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren (IEC :2010); Deutsche Fassung EN :2011 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall- Physiotherapiegeräten (IEC :2000); Deutsche 3/5
4 DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN : DIN EN ISO : DIN EN : DIN EN : DIN VDE : Fassung EN :2000 IEC : Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Physiotherapiegeräten Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-19: Besondere wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren (IEC :2009); Deutsche Fassung EN :2009 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC :2010); Deutsche Fassung EN :2011 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Besondere wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten (IEC :2009); Deutsche Fassung EN :2010 Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV- Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC :2012); Deutsche Fassung EN :2013 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO/IEC : Cor. :2011); Deutsche Fassung EN ISO : AC:2011 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten (IEC : Cor. :2010); Deutsche Fassung EN :2010 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-35: Besondere wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung (IEC :2009); Deutsche Fassung EN :2009 Medizinische elektrische Geräte - Teil 224: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von elektromedizinischen Badeeinrichtungen 4/5
5 Abkürzungen DIN EN IEC aktive Deutsches Institut für Normung Europäische Norm International Electrotechnical Commission medizinisch-elektrische Geräte, medizinisch-elektrische Systeme und Komponenten 1 Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte 2 Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27.Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika 3 DIN EN ISO/IEC : Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien 4 Zu den Übergangsfristen vergl. die Liste harmonisierter Normen auf der Homepage der EU 5/5
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten 2. Änderung der Anlage vom 01.09.2017 zum Bescheid vom 25.09.2015 über die Anerkennung der ZAMM Zentrum für angewandte
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und DIN EN ISO/IEC :
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12103-01-02 nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und DIN EN ISO/IEC 17025 3 : Gültigkeitsdauer: 23.02.2016 bis 22.02.2021 Ausstellungsdatum:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12122-01-02 nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC 17025 3 Gültigkeitsdauer: 11.07.2016 bis 10.07.2021
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der PHOENIX TESTLAB GmbH Königswinkel 10 32825 Blomberg Geschäftsführer Herr Dr. Holger Altmaier
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 ii
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12155-01-01 nach 93/42/EWG i sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 ii Gültigkeitsdauer: 26.04.2016 bis 17.12.2019 Ausstellungsdatum:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i und 98/79/EG ii sowie DIN EN ISO/IEC iii
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach 93/42/EWG i und 98/79/EG ii sowie DIN EN ISO/IEC 17025 iii Gültigkeitsdauer: 14.10.2015 bis 21.10.2019 Ausstellungsdatum: 14.10.2015 Urkundeninhaber: EMC Test NRW
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 93/42/EWG 2, 90/385/EWG 3 und 98/79/EG 4
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12076-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 und den Richtlinien 93/42/EWG 2, 90/385/EWG 3 und 98/79/EG 4 Gültigkeitsdauer: 14.11.2018
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach den Richtlinien 93/42/EWG 1,90/385/EWG 2 98/79/EG 3 und sowie DIN EN ISO/IEC
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12076-01-02 nach den Richtlinien 93/42/EWG 1,90/385/EWG 2 98/79/EG 3 und sowie DIN EN ISO/IEC 17025 4 Gültigkeitsdauer: 19.10.2017
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 93/42/EWG 2 und 98/79/EG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und den Richtlinien 93/42/EWG 2 und 98/79/EG 3 Urkundeninhaber: ELMAC GmbH EMV-Labor J. Bühne Boschstraße 2, 71149 Bondorf Bereich:
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Verlängerung der Anerkennung der Primara Test- und Zertifizier-GmbH Gewerbestraße 28 87600 Kaufbeuren Geschäftsführer
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der UL International Germany GmbH Admiral Rosendahl Straße 9 63263 Neu Isenburg Laborstandort
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG 1
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-15110-09-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG 1 Gültigkeitsdauer: 24.09.2013 bis 23.09.2018 Ausstellungsdatum:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12037-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 Gültigkeitsdauer: 22.06.2018 bis 21.06.2023 Ausstellungsdatum: 22.06.2018 Urkundeninhaber:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinie 93/42/EWG 1 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 2
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12024-03-04 nach Richtlinie 93/42/EWG 1 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 2 Gültigkeitsdauer: 13.03.2017 bis 11.06.2019 Ausstellungsdatum:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: 20.02.2018 bis 19.02.2023 Ausstellungsdatum: 20.02.2018 Urkundeninhaber: SGS-TÜV Saar GmbH Hofmannstraße 50, 81379 München
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11020-03-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 4 und nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EWG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11020-03-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 4 und nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EWG 3 Gültigkeitsdauer:
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der DEKRA Testing and Certification GmbH Stuttgart Handwerkstraße 15 70565 Stuttgart Standort
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der Eurofins Product Service GmbH Storkower Straße 38 C 15526 Reichenwalde b. Berlin Geschäftsführer
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Gültigkeitsdauer: 08.12.2017 bis 07.12.2022 Ausstellungsdatum: 08.12.2017 DEKRA Testing
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der Eurofins Product Service GmbH Storkower Straße 38 C 15526 Reichenwalde b. Berlin Geschäftsführer
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i und den Richtlinien 90/385/EWG ii und 93/42/EWG iii
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12061-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i und den Richtlinien 90/385/EWG ii und 93/42/EWG iii Gültigkeitsdauer: 17.06.2016
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und Richtlinien 93/42/EWG 1 und 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12089-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4 und Richtlinien 93/42/EWG 1 und 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 Gültigkeitsdauer: 01.03.2016
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12092-01-01 nach 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Gültigkeitsdauer: 13.08.2015 bis
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12049-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12049-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 25.06.2014 bis 24.06.2019 Ausstellungsdatum: 25.06.2014 Urkundeninhaber:
Mehrgültig ab: Dokumentnummer der Norm bzw. SOP EN
1 2 3 4 3 5 EN 45502-1 EN 45502-2-1 EN 60335-1 EN 60335-2-12 EN 60335-2-42 EN 60529 2015-05 Aktive implantierbare medizinische Produkte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften
MehrProduktzertifizierungsstelle
Produktzertifizierungsstelle Rechtsperson Rechbauerstraße 12, 8010 Graz Internet www.pmg.tugraz.at Ident 0920 Standort Europaprüfstelle für Medizinprodukte am Institut für Health Care Engineering Stremayrgasse
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12049-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i Gültigkeitsdauer: 16.10.2015 bis 24.06.2019 Ausstellungsdatum: 16.10.2015 Urkundeninhaber:
MehrDeutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12085-01-03 nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4 Gültigkeitsdauer: 29.07.2016
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-19327-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG und 98/79/EG
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-19327-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG und 98/79/EG Gültigkeitsdauer: 20.02.2015 bis 26.05.2019
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i und den Richtlinien 90/385/EWG², 98/79/EG³ und 93/42EWG 4
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12049-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i und den Richtlinien 90/385/EWG², 98/79/EG³ und 93/42EWG 4 Gültigkeitsdauer: 25.07.2017
MehrDeutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12092-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2, 93/42/EWG 3 und 98/79/EG 4 Gültigkeitsdauer: 06.03.2018
MehrDIN EN VDE einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
DIN-Nummer VDE-Nummer Ausgabe Titel DIN EN 45502-1 VDE 0750-10 1998-07 Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur
MehrDIN-Nummer VDE-Nummer Ausgabe Titel DIN EN 45502-1 VDE 0750-10 1998-07 Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 1:, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen DIN EN
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11321-11-00 nach Richtlinien 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC 17025 3 Gültigkeitsdauer: 16.12.2016 bis 24.06.2018
MehrDIN-Nummer VDE-Nummer Ausgabe Titel DIN EN 45502-1 VDE 0750-10 2016-02 Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 98/79/EG 2 und 93/42/EWG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11321-11-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 und den Richtlinien 98/79/EG 2 und 93/42/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 25.01.2018 bis
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Verlängerung der Anerkennung der/s Universitätsklinikum Bonn AöR Institut für Hygiene und öffentliche Gesundheit
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i, 98/79/EG ii und 90/385/EWG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-15110-01-01 nach 93/42/EWG i, 98/79/EG ii und 90/385/EWG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Gültigkeitsdauer: 11.07.2016 bis
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der TÜV Rheinland LGA Products GmbH Tillystr. 2 90431 Nürnberg Laborstandorte Alboinstraße 56
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Verlängerung der Anerkennung der SGS Germany GmbH Hamburg Weidenbaumsweg 137 21035 Hamburg Geschäftsführer
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM nach DIN EN ISO/IEC :2015
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM-17591-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015 Gültigkeitsdauer: 14.08.2017 bis 26.05.2020 Ausstellungsdatum: 14.08.2017 Urkundeninhaber:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11321-12-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 06.03.2018 bis
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4 Gültigkeitsdauer: 30.07.2018 bis 29.07.2023 Ausstellungsdatum: 30.07.2018 Urkundeninhaber:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12061-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 05.10.2017 bis
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Anlage zum Bescheid vom 04.04.2018 über die Erweiterung des Geltungsbereiches der Anerkennung der mit den Standorten
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12030-01-01 nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025 4 Gültigkeitsdauer: 31.03.2015
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D PL
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und Richtlinie 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 17.02.2011 bis 16.02.2016 Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Bonn Institut
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11250-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 Gültigkeitsdauer: 19.12.2016 bis 12.11.2019 Ausstellungsdatum: 19.12.2016 Urkundeninhaber:
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der AVENTRA Gesellschaft für biologische Diagnostik mbh Lengericher Landstraße 35 49078 Osnabrück
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM nach DIN EN ISO/IEC :2015 i
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM-12007-06-01 nach DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015 i Gültigkeitsdauer: 07.02.2017 bis 14.07.2019 Ausstellungsdatum: 07.02.2017 Anlage
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM nach DIN EN ISO/IEC :2015
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM-14169-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015 Gültigkeitsdauer: 29.11.2017 bis 28.11.2022 Ausstellungsdatum: 29.11.2017 Urkundeninhaber:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11020-03-02 nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4 Urkundeninhaber: SGS Germany GmbH
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Verlängerung der Anerkennung der ENVIGO CRS GmbH In den Leppsteinswiesen 19 64380 Rossdorf Geschäftsführer
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und n über die Anerkennung der BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories Munich GmbH Behringstraße 6/8 82152 Planegg/München Geschäftsführer
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-20648-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 19.10.2017 bis 18.10.2022 Ausstellungsdatum: 19.10.2017 Urkundeninhaber:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach den Richtlinien 93/42/EWG 1,90/385/EWG 2 98/79/EG 3 und sowie DIN EN ISO/IEC
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12064-01-02 nach den Richtlinien 93/42/EWG 1,90/385/EWG 2 98/79/EG 3 und sowie DIN EN ISO/IEC 17025 4 Gültigkeitsdauer: 17.11.2017
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZE nach DIN EN ISO/IEC 17065:2013
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZE-15110-06-00 nach DIN EN ISO/IEC 17065:2013 Gültigkeitsdauer: 14.03.2017 bis 09.03.2019 Ausstellungsdatum: 14.03.2017 Urkundeninhaber:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-14013-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 30.09.2015 bis
MehrDeutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 als Prüflaboratorium Gültigkeitsdauer: 05.07.2017 bis 03.12.2019 Ausstellungsdatum:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 98/79/EG 2 und 90/385/EWG 3 sowie DIN EN ISO/IEC
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12030-01-01 nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 98/79/EG 2 und 90/385/EWG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025 4 Gültigkeitsdauer: 09.02.2017
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM-16002-06-00 nach DIN EN ISO/IEC 17021:2011
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM-16002-06-00 nach DIN EN ISO/IEC 17021:2011 Gültigkeitsdauer: 15.12.2014 bis 14.12.2019 Ausstellungsdatum: 15.12.2014 Urkundeninhaber:
MehrDie Anwendung der VDE-Bestimmungen hilft Unfälle verhüten. Mehr Informationen zur Auswahl Mehr Informationen zu den Normen dieser VDE-Auswahl
Die Anwendung der VDE-Bestimmungen hilft Unfälle verhüten Mehr Informationen zur Auswahl Mehr Informationen zu den Normen dieser VDE-Auswahl VDE-Bestimmungen Auswahl zur Medizintechnik VDE VERLAG Berlin
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZE-16029-04-00 nach DIN EN ISO/IEC 17065:2013
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZE-16029-04-00 nach DIN EN ISO/IEC 17065:2013 Gültigkeitsdauer: 27.04.2016 bis 14.12.2019 Ausstellungsdatum: 27.04.2016 Urkundeninhaber:
MehrAkkreditierungsumfang der Managementzertifizierungsstelle (EN ISO/IEC :2015) TÜV AUSTRIA CERT GMBH / (Ident.Nr.: 0943)
1 BS OHSAS 18001:2007 2007-07 Arbeitsschutzmanagementsysteme. Forderungen 14 Zertifizierungsverfahren VNr 6087 Seite 1 von 5 2 EN ISO 13485 2012-02 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und 90/385/EWG 2
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17591-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und 90/385/EWG 2 Gültigkeitsdauer: 06.06.2013 bis 05.06.2018
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesheitsschutz bei Arzneimitteln über die Verlängerung der Anerkennung der Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH Carl-Mannich Str. 20 65760 Eschborn Geschäftsführer
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: als Prüflaboratorium
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-18539-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 als Prüflaboratorium Gültigkeitsdauer: 18.02.2016 bis 22.05.2019 Ausstellungsdatum:
MehrManagementzertifizierungsstelle
Managementzertifizierungsstelle Rechtsperson TÜV AUSTRIA CERT GMBH Deutschstraße 10, 1230 Wien Internet www.tuev.at Ident 0943 Standort TÜV AUSTRIA CERT GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1, 2345 Brunn am Gebirge
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und Richtlinie 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13125-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und Richtlinie 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 09.09.2020
MehrManagementzertifizierungsstelle
Managementzertifizierungsstelle Rechtsperson TÜV AUSTRIA CERT GMBH Deutschstraße 10, 1230 Wien Internet www.tuev.at Ident 0943 Standort TÜV AUSTRIA CERT GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1, 2345 Brunn am Gebirge
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM-16007-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17021:2011
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM-16007-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17021:2011 Gültigkeitsdauer: 02.06.2016 bis 14.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.06.2016 Urkundeninhaber:
MehrAkkreditierungsumfang der Prüfstelle (EN ISO/IEC 17025:2005) TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH Medizintechnik / (Ident.Nr.: 0274)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 DIN 58371 DIN VDE 0750-224*VDE 0750-224 EN 1060-3 EN 12182 EN 12183 EN 45502-1 EN 45502-2-1 EN 45502-2-2 EN 60601-1 2010-09 Blutkonserven-Kühlgeräte - Begriffe, Anforderungen, Prüfung
MehrDeutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-14103-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 als Prüflaboratorium Gültigkeitsdauer:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17591-01-00 nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 3 Gültigkeitsdauer: 08.12.2017 bis 07.12.2022 Ausstellungsdatum:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-14095-03-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 und den Richtlinien 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3 Ausstellungsdatum: 24.09.2018 Urkundeninhaber:
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Verlängerung der Anerkennung der VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH Merianstraße 28 63069 Offenbach
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 03.07.2017 bis 17.08.2021 Ausstellungsdatum: 03.07.2017 Urkundeninhaber:
MehrAkkreditierungsumfang der Prüfstelle (EN ISO/IEC 17025:2005) Forschungsgesellschaft der FH Kärnten mbh EMV- Mess- und -Prüflabor / (Ident.Nr.
EMV- Mess- und -Prüflabor / (Ident.: 0185) 1 2 3 4 5 2014/30/EU*2014/30/EU*2014/ 30/UE EN 301489-1 V 1.9.2 EN 301489-17 V 2.2.1 EN 301489-3 V 1.6.1 EN 50121-3-2 2014-02 Richtlinie 2014/30/EU des Europäischen
MehrZentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Akkreditierung der BIOSCIENTIA Institut für Medizinische Diagnostik GmbH Medizinisches Versorgungszentrum
MehrSTS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0034
Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005 EMC-Testcenter AG Moosäckerstrasse 77 Postfach 2207 8105 Regensdorf Leiter: Max Hunziker MS-Verantwortlicher: Max Hunziker
MehrTitel der Norm bzw. SOP
Technische Universität Graz, Prüfstelle für Medizinprodukte / (Ident.: 0920) 1 2 3 4 3 5 EN 45502-1 EN 45502-2-1 EN 60335-1 EN 60335-2-12 EN 60335-2-42 EN 60529 1997-08 Aktive implantierbare medizinische
MehrZertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme Geltungsbereich DIN EN ISO 13485 : 2007 1 Stand 15.08.2009 Hinweis:
MehrZertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme Geltungsbereich DIN EN ISO 13485 : 2007 1 Stand 30.12.2009 Hinweis:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11321-14-00 nach Richtlinien 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Gültigkeitsdauer:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM nach DIN EN ISO/IEC :2015
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM-469-0-03 nach DIN EN ISO/IEC 702-:205 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZE-469-0-03 nach DIN EN ISO/IEC 7065:203 Gültigkeitsdauer:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und nach Richtlinien 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-18411-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und nach Richtlinien 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 26.10.2017 bis
MehrDeutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-14103-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 als Prüflaboratorium Gültigkeitsdauer:
Mehr(Informationen) INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION KOMMISSION
15.7.2009 Amtsblatt der n Union C 163/1 IV (Informationen) INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION KOMMISSION Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12053-02-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 20.05.2016 bis 19.05.2021 Ausstellungsdatum: 23.05.2016 Urkundeninhaber:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12074-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 19.12.2016 bis 18.12.2021 Ausstellungsdatum: 19.12.2016 Urkundeninhaber:
MehrAkkreditierungsumfang der Prüfstelle (EN ISO/IEC 17025:2005) Bernecker + Rainer Industrie-Elektronik Gesellschaft m.b.h. / (Ident.Nr.
1 2 3 4 5 6 EN 22248 EN 55011 EN 55022 EN 55024 EN 60068-2-1 EN 60068-2-11 1992-11 Verpackung; Versandfertige Packstücke; Vertikale Stoßprüfung (freier Fall) (ISO 2248:1985) 2009-11 Industrielle, wissenschaftliche
MehrDie Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestatigt hiermit, dass das PrOflaboratorium
Akkreditierungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemab 8 Absatz 1 AkkStelleG LV.m. 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL NN nach DIN EN ISO/IEC 17025: und nach Richtlinien 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17769-01-NN nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und nach Richtlinien 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 11.10.2013 bis
MehrDie Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das Prüflaboratorium
Akkreditierungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemäß 8 Absatz 1 AkkStelleG i.v.m. 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerinder Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12075-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 24.06.2016 bis 23.06.2021 Ausstellungsdatum: 24.06.2016 Urkundeninhaber:
MehrAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-15086-02-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 07.07.2016 bis 21.06.2021 Ausstellungsdatum: 07.07.2016 Urkundeninhaber:
Mehr