6. BfR-Nutzerkonferenz. - Produktmeldungen im BfR - Herbert Desel

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1 BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG 6. BfR-Nutzerkonferenz - Produktmeldungen im BfR - Herbert Desel

2 Fachgruppe Vergiftungs- und Produktdokumentation im BfR Aufgaben Bearbeitung der Rezepturmeldungen von der Industrie und Weitergabe an die Giftinformationszentren (GIZ) Erfassung und Bewertung von ärztlichen Mitteilungen zu Vergiftungen (inkl. GIZ) Berichterstattung über Vergiftungsgeschehen BfR-Kommission Bewertung von Vergiftungen Gesetzliche Grundlagen der Arbeit CLP-Verordnung (1272/2008), Art. 45 Chemikaliengesetz 16e Abs.1 (gefährliche Gemische, Biozide) und Abs. 2 (Vergiftungsfälle) Giftinformations-Verordnung Wasch- und Reinigungsmittelgesetz , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 9

3 Vergiftungs- und Produktdokumentation im BfR Meldungen Ärzte ca /a Mitteilungen GIZ ca. 100/a Fall- Datenbank ca Bewertung Analyse Produkt- Datenbank ca GIZ Rezepturen Meldungen Industrie Gefährliche Gemische Biozide Wasch- u. Reinigungsmittel Freiwillige Meldungen Human-Daten- Sammlung: Publikationen: Risiko- Identifizierung Kasuistiken Kasuistik- Datenbank Jahresberichte Pressemitteilungen Veröffentlichungen Sofort- Mitteilungen PRINS Summarische Berichte , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 10

4 Meldung von Rezepturen an das BfR Industrie Start 1967 Freiw. Meldungen ab 1990: Gefährliche Zubereit./Gemische Kosmetika Biozide (2002) Wasch/R mittel (2007) Erfolgreich: WRMG XML Format! Gesichertes Portal GIFAS Seit 2011 elektronisches XML Format XProduktmeldung (auch Englisch) für alle Arten von Produktmeldungen , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 11

5 Toxikologisches Monitoring in Deutschland 8 Giftinformationszentren (GIZ) / BfR / Industrie Industrie BfR Berlin Industrieverbände Frankfurt / Main GIZ Göttingen GIZ Berlin GIZ Bonn GIZ Erfurt GIZ Homburg GIZ Mainz GIZ Nürnberg, bis 2014 GIZ München GIZ Freiburg , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 12

6 Meldung von Rezepturen an das BfR Produkt-Datensätze in der Giftinformationsdatenbank (Stand: 31. Oktober 2015) Produktgruppen Gesamt ca Gefährliche Gemische ca Biozide ca Wasch- und Reinigungsmittel ca Freiwillig gemeldet ca , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 13

7 Weiterleitung von Rezepturen an Giftinformationszentren ChemG-neu /2015 WRM gefährliche Gemische Jan. bis Oktober 2015: Meldungen 16e ChemG Hochrechnung : ca Meldungen , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 14

8 Weiterleitung aller Rezepturen, kumuliert Summe seit 2010: , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 15

9 Anpassungen der Bearbeitung im BfR Produktbearbeitung in 2 Schritten 1. automatisches Einlesen und technische Prüfung Bestätigung und Mitteilung der Produktnummern an Meldenden innerhalb von 2-3 Wochen Weiterleitung der elektronischen Meldungen wie von Firma übermittelt an GIZ innerhalb von max. 4 Wochen Weiterleitung der Daten nach WRMG an UBA innerhalb von max. 4 Wochen 2. Datenpflege /Qualitätssicherung Produktkategorisierung und QS im Nachgang ggf. erneute Übermittelung an GIZ , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 16

10 Kapazitätsproblem: Meldung auf klassischem, nicht-xml-formular (Papier oder pdf) aufwändige, manuelle Bearbeitung erforderlich kaum automatisierbare Anteile Steigerung der Bearbeitung wäre nur mit zusätzlichem Personal möglich Entscheidung muss getroffen werden, um weiter steigende Bearbeitungszeiten zu vermeiden (zurzeit ca. 8 Wochen) , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 17

11 Weiterleitung aller Rezepturen, kumuliert Summe seit 2010: , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 18

12 Meldungen - vorwiegend gewerblich genutzte Gemische Übergangsregelung Sicherheitsdatenblätter an ISI Summe: Teildatensätze werden über BfR monatlich an GIZ weitergegeben , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 19

13 Europäische Harmonisierung , 6. BfR-Nutzerkonferenz Produktinformation Seite 20

14 BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG DANKE FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT Bundesinstitut für Risikobewertung Max-Dohrn-Str Berlin Tel Fax bfr@bfr.bund.de