Aktuelle Phytoforschung: Roter Weinlaubextrakt gewinnt in der Phlebologie an Bedeutung

Transkript

1 Aktuelle Phytoforschung: Roter Weinlaubextrakt gewinnt in der Phlebologie an Bedeutung U. Kalus, H. Kiesewetter, J. Koscielny Folie 1

2 CVI - Klinik und Epidemiologie Schwellung Schmerzen Hautveränderungen leichte Verletzbarkeit der Haut Volkswirtschaftlicher Schaden in Milliardenhöhe Folie 2

3 Hautmanifestationen CVI Corona phlebectatica Atrophie blanche Ulcus cruris Folie 3

4 Chronisch venöse Insuffizienz (CVI) Stadium I: Ödemneigung bzw. zeitweise permanent vorhandenes Ödem Corona phlebectatica paraplantaris Stadium II: Hyperpigmentierung, Hyperkeratose, Dermatosklerose, Atrophie blanche Stadium III: abgeheiltes oder florides Ulcus cruris Folie 4

5 Chronisch venöse Insuffizienz (CVI) Klappendestruktion bei Z.n. Thrombose primäre Varikosis mit Klappeninsuffizienz Reflux und erhöhter Abflusswiderstand venöse Hypertension dynamische Insuffizienz der Lymphströmung Ödem Verschlechterung der Mikrozirkulation O2 Verarmung Kumulation von Stoffwechselprodukten Folie 5

6 CVI: Therapie Gymnastik, Gewichtskontrolle, Kneipptherapie, Kompressionstherapie, Venentherapeutika Wirksamkeitsnachweis Ödemabnahme Wirkungsnachweis Messung O2 Messung Mikrozirkulation Folie 6

7 Wirksamkeitsnachweis Abnahme Beinvolumen Differenz [g] Tag Antistax 360 mg Antistax 720 mg Plazebo AS 195 AS 195 Folie 7

8 Wirkungsnachweis Doppler-Fluss und tcpo 2 Messung Direkter Indikator für die mikrovaskuläre Funktion Im Gegensatz zu Druck- und Volumenschätzungen Messung der tatsächliche Sauerstoffversorgung, die den Hautgewebezellen zur Verfügung Folie 8

9 Hautdurchblutung Epidermis Basalmembran Dermis Subcutis Folie 9

10 Methode: Laser-Doppler Folie 10

11 tcpo2 Messprinzip Clark-Prinzip O 2 + 4e - + 2H 2 O 4OH - OH - I/U e - O 2 O 2 O 2 O 2 H 2 O O 2 O 2 C O 2 C O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 Mit freundlicher Genehmigung Radiometer/Kopenhagen Folie 11

12 AS 195 Studienüberblick Design: doppel blind, randomisiert, cross over Patienten: CVI I und II (18 85 Jahre) Dauer: Behandlung 2 x 6 Wochen cross over 1 x 4 Wochen Therapie: AS mg/tag p.o Completers: 70 Frauen / Männer Ort: Zentrum in Achen Zeitraum: April 2002 August 2002 Folie 12

13 Ausschlußkriterien Herzinsuffizienz Leber-, Nierenfunktionseinschränkung Z.n. Thrombosen in Messextremität Immobilisation Akute Infektionen, Gefäßmalformationen periphere arterielle Verschlußkrankheit Schwangerschaft Folie 13

14 Konfirmatorische Zielgrösse Laser Doppler Fluß nach 6 Wochen- Therapie: Anzahl und Geschwindigkeit der Erythrozyten in den kutanen Gefäßen < 30 µm (CVI -Bein) Blutfluß in der Haut (Knöchelbereich) Folie 14

15 Sekundäre Zielgrössen Laser Doppler Fluß nach 3 Wochen Therapie Transkutaner po2 (Knöchelbereich) Knöchel- und Wadenumfänge Subjektive Symptome: Visuelle analoge Skala Beurteilung der Wirksamkeit durch Untersucher / Patienten Folie 15

16 Mikrozirkulation - Patienten 71 Patienten randomisiert 36 zuerst AS 195, dann Placebo Gruppe 1 36 beendeten Studie 35 zuerst Placebo, dann AS 195 Gruppe 2 34 beendeten Studie 1 Pat. verstarb 36 ITT Population 34 ITT Population Folie 16

17 Laser-Doppler-Fluß AS 195 Folie 17

18 Transkutaner po 2 AS 195 Folie 18

19 Wadenumfänge AS 195 Folie 19

20 Knöchelumfänge AS 195 Folie 20

21 Beurteilung der Wirksamkeit durch Patienten AS 195 Folie 21

22 Beurteilung der Wirksamkeit durch Untersucher AS 195 Folie 22

23 Zusammenfassung kapillärer Blutfluß transkutaner po2 gute Verträglichkeit subjektiver Behandlungserfolg Folie 23