Kantonale Ethikkommission Thurgau Bewilligte Studien 2014

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1 Kantonale Ethikkommission Thurgau Bewilligte Studien KEKTGPE2014/01: Validierung eines Fragebogens zur Erfassung der Patientenzufriedenheit während stationären kinder- und jugendpsychiatrischen Behandlungen PD Dr. med. Lars Wöckel Chefarzt Clienia Littenheid AG 9573 Littenheid KEKTGPE2014/02: Evaluierung eines Impfstoffkandidaten gegen uropathogene Escherichia coli bei Frauen mit einer Krankengeschichte wiederkehrender Harnwegsinfektionen (HWI) Prof. Dr. med. Volker Viereck Chefarzt Blasenzentrum Thurgau KEKTGOV2014/03: Wertigkeit der Embolisation der Vena ovarica bei Patientinnen mit Rezidivvarikosis PD Dr. med. Stefan Duewell Chefarzt Radiologie STGAG

2 KEKTGPE2014/04: A Multicenter Phase III Randomized Study with Second Line Chemotherapy plus or minus Bevacizumab in Patients with Platinum Sensitive Epithelial Ovarian Cancer Recurrence after a Bevacizumab / Chemotherapy First Line (KSM) (KSF) Dr. med. Christian Taverna Leitender Arzt Onkologie PD Dr. med. Mathias Fehr Chefarzt Frauenklinik, Leiter Brustzentrum Thurgau KEKTGOV2014/05: Effect of Curodont TM Repair in Patients with Early Approximal Carious Lesions: A Mono-centre, controlled, Single-blinded, Randomised, Split-mouth, Post- Marketing Study Med. dent. Mathias Seifert Zahnarzt, Praxisinhaber: Praxis für Zahnheilkunde, Sirnach Feldstrasse Sirnach KEKTGPE2014/06: A multicenter, prospective, randomized, open label study to assess the effect of serelaxin versus standard of care in acute heart failure (AHF) patients Dr. med. Michael Neuhaus Leitender Arzt Kardiologie

3 KEKTGPE2014/07: Lenalidomide for patients with MDS del (5q) in daily practice in Switzerland a data collection (SLIM-Registry) Dr. med. Rudolf Benz Leitender Arzt Hämatologie KEKTGAE2014/08: Die Rolle von STYX und GM130 in der Regulation der epithelialen Zellidentität und Metastasierung PD Dr. med. Hesso Farhan Forschungsgruppenleiter Biotechnologie Institut Thurgau Unterseestrasse Kreuzlingen KEKTGPE2014/09: SAKK 08/13: Orteronel maintenance therapy in patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) previously treated with novel hormonal agents and non-progressive disease after treatment with a taxane: A multicenter randomized double-blind placebo-controlled phase III trial Dr. med. Roman Inauen Oberarzt mbf

4 KEKTGPE2014/10: Inter-rater reliability, intra-rater reliability and internal consistency of the German version of the Agitated Behavior Scale (ABS-G) in patients after moderate to severe traumatic brain injury Masterarbeit: Frau Dr. Corina Schuster-Amft Rehaklinik Bellikon Rheinfelden Salinenstrasse Rheinfelden KEKTGPE2014/11: SAKK 96/12: Prevention of Symptomatic Skeletal Events with Denosumab Administered Every 4 Weeks versus every 12 Weeks A Non-Inferiority Phase III Trial (KSM) (KSF) Dr. med. Roman Inauen Oberarzt mbf PD Dr. med. Mathias Fehr Chefarzt Frauenklinik, Leiter Brustzentrum Thurgau KEKTGAE2014/12: Prospektive klinische Studie zur ganzheitlichen Therapie von chronischem Tinnitus mit Musiktherapie Prof. Dr. med. Manfred Heim Gesundheitszentrum Bodensee Im Park Güttingen

5 KEKTGPE2014/13: Pragmatic trial to assess the possibility of enhancing the effectiveness of tinnitus retraining therapy (TRT) by concomitant treatment with Gingko biloba extract EGb 761 in patients with chronic tinnitus PD Dr. med. Axel Schadel Praxis Dr. Schadel Rütistrasse Amriswil KEKTGPE2014/14: Epidemiologische Krebsregistrierung Leiterin der Studie: Frau Dr. med. Anne Schmidt Krebsregister Thurgau Unterseestrasse Kreuzlingen KEKTGPE2014/15: Frühsommer Meningo-Enzephalitis Virus (FSMEV): Epidemiologie bei Blutspendern und Risikokalkulation in Bezug auf Blutprodukte Dr. med. Max Züger Leiter Blutspendedienst SRK Thurgau KEKTGAE2014/16: Midazolam-Plasmakonzentration bei Kindern nach Anästhesie-Prämedikation im klinischen Routinebetrieb Dr. med. Alexander Dullenkopf Chefarzt Anästhesie und Intensivmedizin

6 KEKTGPE2014/17: Multizentrische, offene, randomisierte klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Echinaforce Junior Tabletten in zwei Dosierungen bei der Therapie akuter Erkältungssymptome in Kindern (4-12 Jahre) Dr. med. Sebastian Beck Kinderarzt Hauptstrasse Kreuzlingen KEKTGOV2014/18: Assesment bei Fazialdisparese Leiterin der Studie: Frau Ingrid Hansig-Gessler Ergotherapie Rehaklinik Zihlschlacht AG 8588 Zihlschlacht KEKTGPE2014/19: Effect of Early Nutritional Therapy on Frailty, Functional Outcomes and Recovery of Undernourished Medi-cal Inpatients Trial: The EFFORT Project Dr. med. Vojtech Pavlicek Leitender Arzt Endokrinologie

7 KEKTGOV2014/20: One-arm, multi-center, international prospective study to assess the efficacy of Medi-Tate Temporary Implantable Nitinol Device (TIND) in subjects with Benign Prostatic Hypertrophy (BPH) Dr. med. Gregor Kadner Leitender Arzt Urologische Klinik KEKTGOV2014/21: Untersuchung der Handmotorik und neurologischer soft-signs bei Kindern und Jugendlichen mit psychiatrischen Erkrankungen (ADHD nativ und unter Medikation mit Metylphenidat, Atomoxetin und Amphetamin) Meike Bottlender Leitender Arzt Clienia Littenheid AG 9573 Littenheid KEKTGPE2014/22: Clinical study to assess the short and long-term effect of Antidry Calm and Antidry Lotion on itching, skin lipid content and skin ph in patients with various xerotic eczema including atopic dermatitis (ACIS) Dr. med. Stephan Nobbe Oberarzt Dermatologie / Venerologie

8 KEKTGOV2014/23: Effectiveness of therapeutic treatment: Hot and cold self-regulation in Posttraumatic Stress Disorder, Dissociative Disorder, and Borderline Personality Disorder Leiterin der Studie: Frau Dr. phil. Yolanda Schlumpf Clienia Littenheid AG 9573 Littenheid KEKTGOV2014/24: Evaluierung des Effekts individueller Arbeitshöhen auf die muskuläre Aktivität des trapezius pars descendens, deltoid anterior, bizeps brachi sowie flexor carpi ulnaris bei der Melkarbeit - Eine Validierung empfohlener Arbeitshöhen beim Melken Prof. Dr. habil. Matthias Schick Agroscope Tänikon Ettenhausen KEKTGOV2014/25: Interaktion von vergrösserten Melkplatzabmessungen für Kühe und der ergonomischen Gestaltung von Melkständen - Tierwohlergehen vs. Menschenwohlergehen während des Melkens Prof. Dr. habil. Matthias Schick Agroscope Tänikon Ettenhausen

9 KEKTGPE2014/26: A Study evaluating the pregnancy and safety of interrupting endocrine therapy for young women with endocrine responsive breast cancer who desire pregnancy (POSITIVE) PD Dr. med. Mathias Fehr Chefarzt Frauenklinik, Leiter Brustzentrum Thurgau