Intraperitoneale Druck- Aerosolchemotherapie (PIPAC): eine neue Behandlung des Bauchfellkrebses. Marc André Reymond

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Carin Kraus
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1 Intraperitoneale Druck- Aerosolchemotherapie (PIPAC): eine neue Behandlung des Bauchfellkrebses Marc André Reymond

2 PIPAC: Prinzip und Technik! Laparoskopischer Zugang: 1 x 5 mm-trokar, 1 x 10 mm Trokar, 12 mmhg i.-p. Druck, 30 min. Applikationszeit, Normothermie 37 ºC (OptiTherm, Storz)! Chemotherapie: - Doxorubicin 1,5 mg/m 2 und Cisplatin 7,5 mg/m 2 KOF (Magen, Ovar, PMP, ) - Oxaliplatin 92 mg/m 2 KOF (Kolon, Appendix)! Vernebler: MIP, Reger Medizintechnik! Hochdruckinjektor: Injektron 82M, MedTron (ferngesteuert)! Laminar air flow Solaß W et al. Description of a novel approach for intraperitoneal drug delivery and the related device. Surg Endosc. 2012; 26(7):

3 PIPAC: Unsere Erfahrung bis : 423 PIPAC bei 229 Patienten (478 Operationen) Palliative Indikation bei vorbehandelten, platin-resistenten Peritonealkarzinosen; keine CRS und HIPEC möglich Behandlung im Rahmen der AMG-Studien PIPAC-OV1 (NCT ) und PIPAC-GA1 (NCT ) sowie von bewilligten individuellen Heilversuchen (Compassionate Use according to EC guideline 726/ Sämtliche Patienten wurden präoperativ in der Tumorkonferenz des Comprehensive Cancer Center, RUB, Marienhospital Herne vorgestellt. Data on file

4 PIPAC: Heilversuche: Magen Patientencharakteristiken Wert Anzahl Patienten Geschlecht (M:F) Alter, Jahre (±SD) Extraperitoneale Metastasen (Pleura, Leber) S/N resezierender Chirurgie S/N (Radio-) Chemotherapie (platin-basiert) :12 56 (±13) n=4 16/24 (67%) 19/24 (79%) Präoperative Chemotherapie-Linien Keine Chemotherapie -! 2 abgelehnt, -! 3 zu schlecht 5 1 Linie 8 2 Linien 7! 3 Linien 4 24 n Simultane Chemotherapie 8

5 PIPAC: Heilversuche: Magen Patienten-Charakteristiken Karnofsky Index Aszites n=24 n=24

6 PIPAC: Heilversuche: Magen Peritoneal Carcinomatosis Index (PCI) Patienten-Charakteristiken Histologie Medianes PCI : 17 (2-30)

7 PIPAC: Heilversuche: Magen 69 Operationen*! 60 PIPAC! 3 PITAC! 3 Abbrüche! 4 andere Ops * 1 kombinierte PIPAC + PITAC

8 PIPAC: Heilversuche: Magen Nebenwirkungen

9 PIPAC: Heilversuche: Magen Nebenwirkungen (According to CTCAE classification v.4.0)

10 PIPAC: Heilversuche: Magen Nebenwirkungen: CRP PIPAC induziert ein signifikantes postoperatives entzündliches Syndrom (chemische Peritonitis?), mit einer Spitze am 3. postoperativen Tag

11 PIPAC: Magen: Therapieantwort PIPAC # 1 PIPAC # 4 51j. Patientin mit MagenCa, intestinaler Typ, S/N R1-Gastrektomie und Radiochemotherapie (3. Liniensituation bei PCI 18). Partielle histologische Regression (PR), komplette radiologische Regression (CR according to RECIST). Patientin lebt 20 Monate nach ED und 7 Monate nach PIPAC #1, Karnofsky 85%.

12 PIPAC: Magen: Therapieantwort PIPAC # 1 PIPAC # 4 53j. Patient mit SiegelringCa des Magens, S/N Gastrektomie und Chemotherapie (3.-Linien Situation bei PCI 19). Patient lebt 90 Monate nach ED, und 6 Monate nach PIPAC #1 mit kompletter histologische und radiologische Remission. Karnofsky 100%.

13 PIPAC: Magen: Therapieantwort c 37j Patient mit SiegelringCa des Magens, S/N 2 Linien Chemotherapie (ECF, FLOT), 3. Liniensituation bei PCI 17. Partielle Tumorremission (PR) nach 3 PIPAC. Jetzt laparoskopische Dünndarmsegmentresektion bei einem übrigbleibenden narbigen Knoten. Komplette Fibrose der gesamten Dünndarmwand, 30% vitale Tumorzellen (PR in der Histologie), komplette Regression im CT (RECIST). Der Ulkus ist abgeheilt, die Mukosa tumorfrei. Patient lebt und arbeitet 16 Monate nach PIPAC # 1.

14 PIPAC: Magen: Neoadjuvant? PIPAC #4 6 Monate nach PIPAC #5 61j Patientin mit SiegelringCa des Magens, limitierte PC (PCI 2). S/N Gastrektomie. Keine palliative Chemotherapie (von Pat. abgelehnt). Patientin lebt 18 Monate nach PIPAC #1 ohne Tumormanifestation, Karnofsky 90%

15 PIPAC: Magen: Therapieantwort Histologische Beurteilung Clinical Benefit Rate (CBR) : CR + PR + SD = 59 % (von allen 24 Patienten) oder 15 (von 17 Patienten mit! 2 PIPAC) = 88%

16 PK: Magen: PIPAC: salvage therapy Aktuarielles Überleben nach salvage therapy bei platin-resistenter PC beim MagenCa (2nd line situation) PIPAC mit Cis und Dox Grün: weitere Metastasen; Blau: nur PK SC mit IRINO n=24, median = 15.4 mths Pts at risk PIPAC Kaplan-Meier survival curve of 24 consecutive patients after PIPAC salvage therapy with cisplatin and doxorubicin. x-axis: survival in months; y-axis: cumulative survival. Green line: patients with peritoneal carcinomatosis (PC) and extraperitoneal metastasis. Blue line: patients with PC only.

17 Überleben: Methodenvergleich Medianes aktuarielles Überleben bei salvage therapy (2nd line situation) beim Magenkarzinom mit oder ohne PC : - PIPAC 15.4 Monate - CRS and HIPEC (Glehen) 9.2 Monate - 2nd line Chemotherapie 4.0 Monate - ohne Therapie 2.4 Monate Thuss-Patience et al, Eur J Cancer 2011 Glehen et al, Ann Surg Oncol 2013 Nadiradze et al (submitted)

18 PK: PIPAC: Vorteile Minimal-invasiv,Keine CRS Kein SIRS, keine ITS Kurzer Aufenthalt Geringe Nebenwirkungen Wiederholung möglich und sinnvoll Bisher nur bei Therapie (Platin-) resistenten Tumoren -! auch bei hohem PCI -! auch bei Leistungsindex unter 70%, Niereninsuffisienz, usw.

19 PK: Limitationen der PIPAC! Drohender Ileus! Dekompensierter Aszites! Tumormasse! Organmetastasen! Verwachsungen! Keine simultane CRS möglich! ECOG 3-4

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