Otto Bock TF Design Version 8.0 Bedienungsanleitung Instructions for Use

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1 Otto Bock TF Design Version 8.0 Bedienungsanleitung... 2 Instructions for Use Otto Bock HealthCare GmbH 647H TD Printed in Germany

2 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung Test- bzw. Interimprothese Bestellvorgang Installation Empfohlene Hardware-Voraussetzungen Minimale Hardware-Voraussetzungen Software-Voraussetzungen Installation De-Installation Programm starten Programm beenden Maßnehmen Stumpflänge messen Stumpfumfänge messen Maßnehmen mit Liner Knöchernes ML-Maß messen Weichteil ML-Maß messen Online-Hilfe und Programmversion Hinweise zur Online-Hilfe Programmversion abfragen

3 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design 1 Einleitung 1.1 Test- bzw. Interimprothese Otto Bock hat die Software zur Erstellung von Oberschenkelschäften weiter entwickelt. Der Orthopädie-Techniker kann damit modernste Anwendungstechnik für die individuelle Schaftgestaltung nutzen. Hiermit steht eine hervorragende Alternative zur Gipstechnik für die individuelle Gestaltung der modernen Stumpfbettung zur Verfügung. Das vorliegende Programm Otto Bock TF Design bietet dem Orthopädie-Techniker die Möglichkeit, sämtliche Daten für einen Test- oder Interimschaft in einem Durchgang zu erstellen und zu bearbeiten. Zusätzlich kann er alle Prothesenkomponenten in der Software auswählen. Nach Abschluss der Auswahl einfach die Daten speichern und per direkt an die Otto Bock Service Fertigung senden. Nach den von Ihnen vorgegebenen Daten wird bei Otto Bock ein Schaft aus ThermoLyn hergestellt. Bei Bedarf werden die ausgewählten Komponenten vormontiert und dem Orthopädie-Techniker zur Anprobe zugeschickt. 1.2 Bestellvorgang Vor der Arbeit mit TF Design wird der Stumpf des Patienten vermessen. Die einzelnen Werte werden zur späteren Eingabe in die Software notiert. Die anschließende Arbeit mit der Software umfasst: Eingeben der Patientendaten Eingeben der Schaftspezifikation Automatisches Erstellen der dreidimensionalen Schaftansicht Manuelles Nachbearbeiten der Schaftansicht (optional) Auswahl von Fertigungshinweisen und Bestelloptionen Senden der Daten als Auftrag an die Otto Bock Service Fertigung per 3

4 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH 2 Installation 2.1 Empfohlene Hardware-Voraussetzungen PC mit einem Pentium IV 650 / 3,4 GHz-Prozessor oder schneller 1024 MB RAM (Arbeitsspeicher) Mindestens 1 GB freier Festplattenspeicher Graphikkarte mit Open GL Unterstützung Minimale Auflösung 1024 x bit bzw. 16,7 Millionen Farben CD-ROM-Laufwerk bzw. DVD-ROM-Laufwerk -/Internet-Anschluss und Internetprovider 2.2 Minimale Hardware-Voraussetzungen PC mit einem Pentium III/1000 MHz-Prozessor. oder schneller 512 MB RAM (Arbeitsspeicher) Mindestens 1 GB freier Festplattenspeicher Graphikkarte mit Open GL Unterstützung Minimale Auflösung 1024 x bit bzw. 16,7 Millionen Farben CD-ROM-Laufwerk 2.3 Software-Voraussetzungen Voraussetzung für den Einsatz von TF Design 8.0 ist Windows XP mit mindestens Servicepack 2 oder Windows Vista. Weiterhin sind ein korrekt konfiguriertes - Programm (z.b. Outlook, Outlook Express, Mozilla Thunderbird, etc.) und Internet Explorer Version 6 oder höher notwendig. Das Installationsprogramm prüft vor dem Start der Installation, ob auf Ihrer Festplatte genügend Platz vorhanden ist und meldet, wenn Ihre Festplatte zu voll ist. In diesem Fall muss entsprechend Platz auf der Festplatte geschaffen werden. Alle von der Otto Bock Software benötigten Komponenten werden automatisch vom Installationsprogramm auf Ihre Festplatte übertragen. 4

5 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design 2.4 Installation Zum Aufruf des Installationsprogramms starten Sie. Windows und legen die CD von Otto Bock TF Design 8.0 in das CD-ROM-Laufwerk ein. Für die Installation benötigen Sie Administratorrechte. Die Installation per CD startet üblicherweise automatisch nach dem Einlegen der CD. Sollte dies nicht der Fall sein, wechseln Sie im Windows Explorer zu Ihrem CD-ROM Laufwerk und starten das Programm SETUP.EXE durch einen Doppelklick. Nach dem Start des Installationsprogramms bietet Ihnen der Setup Wizard eine Reihe von Bildschirmmasken an, in denen Sie folgende Eingaben vornehmen, nachdem bei Bedarf die zusätzlich benötigten Komponenten installiert wurden (z.b. Microsoft SQL-Server Express 2005). Hinweis: Für die Funktion der Otto Bock Data Station werden das Microsoft.Net 2.0 Framework und der Microsoft SQL Server 2005 Express im sogenannten Mixed Mode benötigt. Sind Microsoft.Net 2.0 Framework/ Microsoft SQL Server 2005 Express noch nicht installiert erscheint zu Beginn der Installation folgender Dialog: 5

6 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH Nach der Bestätigung der Install Schaltfläche folgen Sie dem vorgegebenen Installationsprozess. Da es sich um größere Datenmengen handelt, kann dieser Prozess etwas Zeit beanspruchen. Lizenzvereinbarung lesen und bestätigen Name und Firma eingeben Die Software bei Otto Bock registrieren. Sie erhalten dann Informationen zu Ihrem Produkt von Otto Bock. Sie können diesen Schritt aber auch überspringen (nicht empfohlen). 6

7 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design Sie erhalten dann die Zusammenfassung der Daten, die Sie beim Klicken der Schaltfläche -Registrierung an Otto Bock senden. Alternativ erhalten Sie über die Schaltfläche Drucken einen Ausdruck, den Sie per Fax an Otto Bock senden können. Nach der Registrierung bzw. wenn Sie die Registrierung übersprungen haben, bestätigen Sie den nächsten Dialog mit Weiter >. 7

8 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH Durch das Klicken auf Installieren wird der eigentliche Installationsprozess gestartet. Bei Abschluss der Installation wird auf dem Windows- Desktop ein Symbol für den Start der Otto Bock Software angelegt. Hinweis: Die Installation erstellt ein Icon für die Otto Bock Data Station und nicht für TF Design! Die Otto Bock Data Station ist die Plattform für Otto Bock Software. 8

9 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design 2.5 De-Installation Zur De-Installation von Otto Bock TF Design 8.0 verwenden Sie die De-Installationsfunktion von Windows. Öffnen Sie im Arbeitsplatz den Ordner Systemsteuerung. Mit der Funktion Software erhalten Sie alle installierten Softwarepakete zur Anzeige. Wählen Sie den Eintrag Otto Bock TF Design 8.0. Durch Anwahl der Schaltfläche Hinzufügen/ Entfernen werden sämtliche Komponenten von TF Design 8.0 von der Festplatte gelöscht. Ihre Patientendaten bleiben jedoch erhalten. Diese Daten finden Sie normalerweise unter C:\Programme\Microsoft SQL Server\MSSQL.1\MSSQL\ Data\ dmjobs.dat.mdf 2.6 Programm starten Das Installationsprogramm erstellt einen Eintrag im Windows Startmenü und auf dem Windows Desktop. Als Standard wird Start Alle Programme Otto Bock Otto Bock Data Station vorgeschlagen. Alternativ können Sie einen Doppelklick auf das auf dem Desktop liegende Icon Otto Bock Data Station durchführen. Nach dem Start der Otto Bock Data Station legen Sie bitte einen neuen Patienten an, wechseln anschließend zum Tab Aufgabenart und wählen Sie die passende Amputationshöhe aus. Eventuell müssen Sie dann noch eine Auswahl der benötigten Optionen tätigen. Für TF Design benötigen Sie die Option Schaftdesign. Ausführlichere Hinweise hierzu können Sie in der Onlinehilfe für die Otto Bock Data Station finden (siehe auch Kapitel 4). 2.7 Programm beenden Zum Beenden von Otto Bock TF Design 8.0 haben Sie vier Möglichkeiten: Befehl Beenden im Menü Datei Über Schaltfläche Fenster schließen Anwahl des Windows Systemmenü Schließen über die Taskbar Tastenkombination Alt + F4.

10 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH 3 Maßnehmen Da jede Schaftform auf verhältnismäßig wenigen Messungen basiert, ist es wichtig, dass die Messungen sorgfältig vorgenommen werden. Es ist sinnvoll, jede Messung ein oder zweimal zu wiederholen, um verläßliche Werte zu haben. Notieren Sie sämtliche gemessenen Maße zur anschließenden Eingabe in die Software. Bei Otto Bock werden die Stumpfmaße nach dem folgenden Verfahren bestimmt: Stumpflänge messen Stumpflänge vom Tuber ischiadicum bis zum Ende des Stumpfes (Abb. 1). Nutzen Sie den Otto Bock Messschieber 743S10, der Ihnen eine zuverlässige Länge vom Stumpf angibt. Nehmen Sie die Messung entlang der Stumpfachse vor. Falls der Stumpf stark in Abduktion steht, wird der Messschieber entsprechend gekippt. Palpieren Sie die Haut, um den Messschieber am Tuber os ischii zu plazieren. Die Stumpfmuskulatur muss dabei entspannt sein, um ein Abgleiten des Messschiebers zu vermeiden. Üben Sie beim Bestimmen der Stumpflänge nur leichten Druck am Stumpfende aus. Dieses Stumpflängenmaß wird benutzt, um die Schaftlänge zu definieren. Das definitive Schaftmaß kann bei Bedarf verlängert werden, wie es zum Beispiel bei einem nur mit wenig Weichteilen gedeckten Femurende notwendig sein kann mm 30 mm 3.2 Stumpfumfänge messen Das höchste proximale Umfangmaß wird 30 mm unterhalb der Tuberhöhe ermittelt. Am Messschieber ist bereits die Stumpflänge eingestellt. Markieren Sie mit dem Messschieber auf der lateralen Seite die Position des ersten Umfangmaßes (30 mm unterhalb des Tubers, d.h. Unterkante der Messschieberkante, siehe Pfeil in Abb. 2) sowie die Abstände. 10

11 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design Nehmen sie zwischen dem Eintrittsmaß (30 mm unterhalb des Tuber ischiadicum) und dem letzten distalen Maß. (50 mm vom Stumpfende) noch weitere Umfangmaße. Die Distanzen von Maß zu Maß können Sie frei wählen. Die Distanz von einem Umfangmaß zum nächsten darf 30 mm nicht unterschreiten (Abb. 3). In der Summe ergeben sich mit dem Eintrittsmaß und dem letzten distalen Maß (50 mm vom Stumpfende) maximal fünf Maße. Weitere Maße zum Stumpfende als 50 mm sollten nicht genommen werden, da durch die Rundung des Stumpfes die Maßungenauigkeit sehr hoch wird. Sie sollten dazu immer den Mittelwert der Messungen bei angespannter und entspannter Muskulatur eintragen. Versuchen Sie den Zug des Bandmaßes 743B1 bei den Messungen konstant zu halten oder benutzen Sie das. federbelastete Bandmaß 743B4. Stellen Sie sicher, dass das Bandmaß orthogonal zur Stumpfachse ausgerichtet ist Maßnehmen mit Liner Bei einer Versorgung mit Liner wird durch den Liner eine Kompression auf den Stumpf ausgeübt. Aus diesem Grund müssen bei dieser Versorgung die Maße für den Schaft mit angezogenem Liner genommen werden. Ermitteln Sie zuerst die passende Linergröße nach der von den Herstellern vorgeschriebenen Anwendungstechnik. Nach Auswahl der richtigen Linergröße wird dieser vor dem Messen über den Stumpf aufgerollt. Die Umfangmaße und das Längenmaß werden nun mit aufgerolltem Liner, wie zuvor unter Kapitel 3.2 beschrieben, ermittelt. Durch das Aufrollen des Liners wird auf den Stumpf eine Kompression ausgeübt und somit eine Volumenreduktion verursacht. Aus diesem Grund empfehlen wir, in der Software keine weitere Reduktion vorzunehmen und somit die Reduktion mit 0 % zu bewerten. Das exakte Schaftlängenmaß ergibt sich ebenfalls durch Messen über dem Liner. 11

12 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH 3.4 Knöchernes ML-Maß messen Die Körperschieblehre wird von hinten in Höhe der Glutäusfalte mit leichtem Druck nach oben geschoben, bis der mediale, kleinere, abgewinkelte Schenkel an die knöcherne Struktur des Tuber ischiadicum reicht. Die Körperschieblehre muss exakt horizontal ausgerichtet sein. Auf den lateralen Messschenkel wird ein leichter Druck ausgeübt und das Maß abgelesen. 3.5 Weichteil ML-Maß messen Die Körperschieblehre wird exakt in Höhe des höchsten proximalen Umfangmaßes (30 mm unterhalb Tuber ischiadicum) angelegt. Die Körperschieblehre muss exakt horizontal ausgerichtet sein. Es sollte nur ein leichter Druck auf die Weichteile ausgeübt und das Maß abgelesen werden. Sie können nun auf Basis der notierten Maße mit der Schaftgestaltung im Otto Bock TF Design beginnen. 12

13 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design 4 Online-Hilfe und Programmversion 4.1. Hinweise zur Online-Hilfe Nach dem Starten von der Otto Bock Data Station unterstützt Sie die integrierte Online-Hilfe bei Ihrer Arbeit. Sie finden diese im Menü? Otto Bock Data Station Hilfe (F1). Diese beinhaltet ebenfalls die Online-Hilfe für. TF Design Programmversion abfragen Die Programmversion können Sie über das Menü? Über abfragen. Es öffnet sich ein Fenster, das Angaben zur bei Ihnen installierten Version der Otto Bock Data Station und TF Design 8.0 enthält. Diese Angaben sollten Sie bei jedem Kontakt mit einem unserer Supportmitarbeiter bereithalten. 13

14 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH Table of Contents 1 Introduction The System Sending Orders Installation Computer Hardware. Recommended Specifications Computer Hardware. Minimum Specifications Computer Software Specifications Installing Uninstalling Starting the Program Closing the Program Measurements Measuring the Length of the Residual Limb Measuring the Residual Limb. Circumferences Measurements with a Liner Measuring the Bony ML Dimension Measuring the Soft Tissue ML Dimension Online Help and Program Version Advice for Using Online Help Retrieving Program Version Information

15 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design 1 Introduction 1.1 The System Otto Bock has further advanced the software for the fabrication of sockets for transfemoral prostheses. With TF Design, prosthetists can make use of state-of-the-art application technology for individual socket fabrication, giving them an excellent alternative to conventional plaster techniques for individual, modern socket design. The Otto Bock TF Design program offers prosthetists the possibility to create and process all data needed for a testor interim socket at one go. Furthermore, they can use the software to select all prosthetic components needed for the prosthesis. After completion of prosthetic components selection, you just have to save the data and e mail your order directly to the Otto Bock Service Fabrication. Based on your data we will fabricate your unique test socket out of ThermoLyn. If ordered, the selected components will be pre-assembled and sent to the prosthetist for trial fitting. 1.2 Sending Orders Before working with TF Design the residual limb of the patient must be measured. The individual measurements should be noted down for later entry into the software. The software procedure involves entering patient data entering socket specification, assessment and, where needed, adjustment of the three dimensional socket model which the program calculates, Manual adjustment of the socket view (optional) selection of fabrication instructions and order options, ing of the data to the Otto Bock Service Fabrication for production. 15

16 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH 2 Installation 2.1 Computer Hardware Recommended Specifications PC with a Pentium IV 650 / 3.4 GHz processor or faster 1024 MB RAM (memory) At least 1 GB free hard drive space Graphics card with Open GL support Minimum resolution 1024 x bit and/or 16.7 million colors CD-ROM drive or DVD-ROM drive / internet connection and internet provider 2.2 Computer Hardware Minimum Specifications PC with a Pentium III/1000 MHz processor or faster 512 MB RAM (memory) At least 1 GB free hard drive space Graphics card with Open GL support. Minimum resolution 1024 x bit and/or 16.7 million colors CD-ROM drive 2.3 Computer Software Specifications The minimum requirement for TF Design 8.0 is Windows XP with Service Pack 2 or Windows Vista. In addition, a correctly configured program (e.g. Outlook, Outlook Express, Mozilla Thunderbird, etc.) and Internet Explorer version 6 or higher are required. The installation program will check that your hard disk has sufficient free space before installing the software and will indicate if your hard disk is too full. If this occurs, a corresponding amount of space must be freed up on the hard drive. All components needed for the Otto Bock software will be copied onto your hard drive. 16

17 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design 2.4 Installation To run the installation program, start Windows and insert the Otto Bock TF Design 8.0 CD into the CD-ROM drive. Installing the software requires administrative rights. Installation by CD is normally launched automatically after the CD is inserted. If this is not the case, browse to the CD-ROM drive in Windows Explorer and start the program SETUP.EXE by double-clicking it. After the installation program starts, the Setup Wizard presents a series of screens. Additional components are installed if required e.g. Microsoft.Net 2.0 Framework and Microsoft SQL Sever 2005 Express. Note:..To run the Otto Bock Data Station Microsoft. Net 2.0 Framework and Microsoft SQL Server 2005 Express in Mixed Mode are required. If Microsoft.Net 2.0 Framework/ Microsoft SQL Server. Express 2005 have not been installed yet, the following window appears at the beginning of the installation. process: 17

18 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH After clicking the Install button, follow the pre-defined installation process. This process can take some time. Read and agree to the license agreement Enter the name and company Register the software with Otto Bock. You then receive product information from Otto Bock. However, it is possible to skip this step, although it is not recommended. 18

19 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design A summary of the data that will be sent to Otto Bock when clicking the button Registration will be shown. Another option is to click the Print button and fax your information to Otto Bock. After registration is complete or skipping the registration process this dialogue is shown. Select the Next button to continue. 19

20 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH The actual installation process is launched when the Install button is clicked. At the end of the installation process, an icon for starting the Otto Bock software will be created on the Windows desktop. Note:..The installation program creates an icon for the Otto Bock Data Station and not for TF Design! The Otto Bock Data Station is the platform for Otto Bock software. 20

21 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design 2.5 Uninstalling To uninstall the Otto Bock TF Design 8.0 software, use the Windows uninstall function. Open the Control Panel on the start menu. Choose the Software function to display all installed software packages. Select the entry Otto Bock TF Design 8.0. Click the button Add/Remove to remove all components of TF Design 8.0 from the hard drive. However, the patient data will not be deleted. This data is normally found under C:\Program Files\Microsoft SQL Server\MSSQL.1\MSSQL\Data\dmjobs.dat.mdf. 2.6 Starting the Program The installation program adds an entry to the Windows start menu and the Windows desktop. The default location is Start Programs Otto Bock Otto Bock Data Station. Alternatively, you can double-click the Otto Bock Data Station icon on the desktop. After launching the Otto Bock Data Station, please create a new patient, switch to the task type tab, and select the correct amputation height. You may also need to select the required options. For TF Design, you require the option Socket Design. For more details, please see the online help file for the Otto Bock Data Station (also see section 4). 2.7 Closing the Program You can close Otto Bock TF Design using one of four methods: Exit command on the File menu The Close Window button Closing via the task bar Key combination Alt + F4. 21

22 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH 3 Measurements Because every socket design is based on relatively few measurements, it is important that these measurements are taken carefully. Repeating each measurement once or twice is recommended in order to ensure that the values obtained are reliable. Make a note of all measurements taken so you can subsequently enter them in the software. At Otto Bock, residual limb measurements are taken according to the following procedure: Measuring the Length of the Residual Limb Length of the residual limb from the ischial tuberosity to the end of the residual limb (Fig. 1). Use the Otto Bock Body Caliper 743S10, which will provide you with a reliable residual limb length measurement. Take the measurement along the residual limb axis. If the residual limb is in a highly abducted position, tilt the body caliper accordingly. Palpate the skin in order to place the body caliper against the ischial tuberosity. The residual limb musculature must be relaxed when doing so, in order to keep the body caliper from slipping off. Exert only light pressure on the end of the residual limb when determining the length of the residual limb. The residual limb length measurement will, in many cases, determine the socket length directly. If necessary, the socket length can be made longer, for example when only little soft tissue covers the distal end of the femur (Fig. 1). 22

23 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design 3.2 Measuring the Residual Limb Circumferences The most proximal circumference is measured 30 mm below the level of the ischial tuberosity. The residual limb length is already set on the body caliper. Starting with the caliper at the setting used to measure the limb length, transfer it to the lateral side of the limb. Mark the limb at the bottom of the shaped end of the caliper, i.e. 30 mm below the ischial tuberosity (see arrow in Fig. 2). Make a mark 50 mm above the distal end of the limb. Between the initial proximal and distal points (30 mm below the ischial tuberosity / 50 mm above the distal end of the residual limb), make markings for additional circumference measurements. Space out the additional measurements as appropriate making sure that the measurements are at least 30 mm apart (Fig. 3). Take a total of no more than five measurements, including the initial measurement and the last distal measurement (50 mm above the end of the residual limb). Measurements made below 50 mm can be highly unreliable due to the contoured form of the distal end of the residual limb. Ask the patient to tense the limb muscles to see the effect on the measured circumference. If the measurement is significantly affected by muscle tension, record an average reading from the tensed and relaxed states. When using the Measuring Tape 743B1, try to keep the tension constant, or use the Spring-loaded Measuring Tape 743B4. Ensure that the measuring tape is orthogonal in relation to the axis of the residual limb mm 30 mm 23

24 TF Design Otto Bock HealthCare GmbH 3.3 Measurements with a Liner In case of a fitting with a liner, the liner has a compression effect on the residual limb. For this reason, the residual limb measurements used for the fabrication of the socket must be taken with the liner applied. First determine the correct liner size according to the application instructions provided by the manufacturer. After selecting the right liner size, the liner is rolled over the residual limb before measuring. The circumferences and length are now determined with the liner applied, as previously described in section 3.2. Applying the liner compresses the residual limb and therefore causes a volume reduction. For this reason it is recommended not to apply any further reduction to the measured circumferences in the software and, as a result, the reduction should be set to zero percent. The exact socket length measurement is also determined by measuring with the liner applied. 3.4 Measuring the Bony ML Dimension From behind, at the level of the fold of the buttock, push the body caliper upward with slight pressure until the medial, smaller, angled arm of the caliper reaches the bony structure of the ischial tuberosity. The body caliper must be in a perfectly horizontal position. Exert slight pressure on the lateral arm of the caliper and read the measurement. 3.5 Measuring the Soft Tissue ML Dimension Apply the body caliper at the precise height of the highest proximal circumference measurement (30 mm below the ischial tuberosity). The body caliper must be in a perfectly horizontal position. Exert slight pressure on the soft tissue and read the measurement. Now you can begin designing the socket in Otto Bock TF Design using the measurements you have taken. 24

25 Otto Bock HealthCare GmbH TF Design 4 Online Help and Program Version 4.1. Advice for Using Online Help After launching the Otto Bock Data Station, the integrated help file supports you during your tasks. You will find it in the menu Help Otto Bock Data Station Help F1. It also contains the online help for TF Design Determining the Program Version You can determine the program version using the menu Help About This opens a window that contains information regarding the version of the Otto Bock Data Station and TF Design 8.0 you have installed. You should have this information available whenever you contact one of our support representatives. 25

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28 Otto Bock HealthCare GmbH Max-Näder-Straße Duderstadt / Germany Tel.: Fax: Otto Bock has been certified by the German Society for the Certification of Quality Assurance Systems (DQS). in accordance with DIN EN ISO 13485:2003 (Management System).

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