LifeLines. LifeLines. Salome Scholtens, Manager Research Office

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1 LifeLines Salome Scholtens, Manager Research Office LifeLines LifeLines ist eine Prospektivstudie, bei der > Teilnehmer über 3 Generationen hinweg mindestens 30 Jahre lang beobachtet werden.

2 Ziel von LifeLines Untersuchung, warum bestimmte Menschen bis ins hohe Alter gesund bleiben, andere hingegen bereits in jungen Jahren deutliche Einschränkungen oder Krankheiten erleben. Der Fokus liegt auf multifaktoriellen, altersbedingten Erkrankungen. Forschung zu Wechselwirkungen zwischen umweltbedingten, phänotypischen und biologischen Faktoren (z. B. Wechselwirkungen zwischen Genen und Umwelt) Gesundes Altern Vor der Empfängnis Geburtshilfe CHC Gesundheit Prävention Behandlung Zielsetzung Lebensverlauf Geburt Alte r Chronische Krankheit 1 Komplikation... Chronische Krankheit 2

3 Wozu LifeLines? Wozu große Biodatenbanken Aktuelle wissenschaftliche Nachweise zu Risikofaktoren bei Krankheiten nach Gruppenzugehörigkeit Individuelle Risiken/Prognosen durch Zusammenführung versch. Faktoren: Lebenswandel UND Erbgut UND Blutdruck UND Wechselwirkung zwischen diversen umweltbedingten, phänotypischen und biologischen Faktoren

4 Wozu große Biodatenbanken Zukunft der Medizin liegt in der personalisierten Gesundheitsvorsorge Fokus auf Einzelpersonen Personalisierte Pflege, Prävention, Diagnose Übertragung epidemiologischer Verbindungen in Gruppen auf Risiko für die Einzelperson Verbindung zahlreicher Risikofaktoren Jeder Mensch ist anders Wechselwirkung von Risikofaktoren Große Teilnehmerzahl entscheidend Homogene Untergruppen, seltene Risikofaktoren Studienpopulation

5 Was ist LifeLines? LifeLines Cohort & Biorepository Teilnehmer werden über mindestens 30 Jahre begleitet Angelegt über drei Generationen Nördliche Niederlande Koordination: Groningen 10 LifeLines Standorte in der Region 9 Einbindung Alle niedergelassenen Allgemeinmediziner in der Region werden angesprochen. Alle Patienten einer allgemeinmedizinischen Praxis zwischen 25 und 50 Jahren sind eingeladen. Ausschlusskriterium Patient kann die Fragebögen auf Niederländisch nicht ausfüllen Der Patient ist schwer erkrankt Teilnehmer werden zu Angehörigen befragt Angehörige werden von LifeLines eingeladen 10

6 Angelegt über drei Generationen 11 LifeLines-Teilnehmer Sept. 2012: Final:

7 Population (58 % Frauen) Frequenz Alter (Jahre) Erwachsene Jahre ,0 % Senioren >65 Jahre ,2 % Kinder 9 18 Jahre ,8 % Kinder <8 Jahre ,0 % 268 Teilnehmer verstorben 13 Familien Aktuellste Datenerhebung N= Familien N= (51,3 %) (mindestens eine Kind /Eltern /Partnerbeziehung) Verbindung Teilnehmer Kind N= (15,8 %) Verbindung Teilnehmer ElternteilN= (14,7 %) Verbindung Teilnehmer Partner N= (35,1 %) 14

8 Repräsentativität LifeLines (%) Statistiken NL (%) Herzinfarkt 1,8 2,2 Schlaganfall 1,2 2,4 Diabetes Typ 1 0,2 1,0 Diabetes Typ 2 2,8 2,9 Raucher 23,3 30,8 Mental Health Inventory 7,0 8,3 5 Punkte Wert < 60 Standardisiert nach Alter und Geschlecht Gleiche Region 15 Gesammelte Daten und Proben

9 Grundlegende Datenerfassung Teilnehmer besuchen das Forschungszentrum von LifeLines Zwei Termine von insgesamt 70 Minuten Dauer Zweiter Termin nüchtern Umfang Messungen Probenentnahme Zuhause: 24 Stunden Urinsammeln Fragebögen 17 Grundlegende Messungen Fragebögen Krankheitsgeschichte Familiäre Krankheitsgeschichte Lebenswandel Lebensqualität Psychologische Punkte Soziale Vernetzung Tagesablauf, Schlaf Messungen Anthropometrie Blutdruck EKG Lungenfunktion Kognitive Fähigkeiten Psychatrische Untersuchung

10 Proben aus grundlegender Erfassung EDTA + Buffy Coat Zitrat Serum Urin NaF (Glukose) EDTA sysmex Heparin Urin 10 ml 10 ml 10 ml 6 ml 8 ml 6 ml 6 ml 2 ml 4 ml 4 ml 6 ml pro Teilnehmer: Teilproben gelagert bei 80 C Direkte Biodatenalanyse 80 ºC Biomaterialbank: LifeStore 20 x 6 x 6 m 8 Millionen Röhrchen

11 Protokoll Nachuntersuchung Fragebögen Termin zur Nachuntersuchung Verknüpfung mit externen Daten (Datenbanken) Allgemeinmediziner, Krankenhäuser, Holländisches Krebsregister Ergänzung zu LifeLines Daten und Proben aus Ergänzungsstudien Verknüpfung mit Umweltdaten 1,5 Jahre 5 Jahre 5 Jahre 1,5 Jahre 1,5 Jahre 1,5 Jahre 1,5 Jahre 1,5 Jahre Erst & Nachuntersuchungen Datensammlung bei Nachuntersuchung Nachuntersuchung über Verknüpfung 21 mit Aufzeichnungen Messungen Nachuntersuchung Start 6. Januar 2014 Komplette Kohorte wird erneut eingeladen Messungen Anthropometrie Blutdruck EKG Lungenfunktion Sprungtest Kognitive & psychatrische Untersuchung Kraft Geschwindigkeit Leistung Sekunden Proben: Blutbild nüchtern, 24 Stunden Urin, Stuhl, Kopfhaar

12 Zugang zu LifeLines Einzigartige Vorzüge LifeLines bietet eine Infrastruktur Daten und Proben stehen allen Forschern zur Verfügung Bewertungen in großer Population Sammlung zusätzlicher Daten möglich Professionelle Organisation, unabhängig von einzelnen Forschern Transparenz bei Datensammlung und speicherung Datenschutz und Sicherheit Hohe Qualität

13 Zugang zu LifeLines Anwendungsverfahren LifeLines Research Office Prüfung durch Forschungsbeirat Kriterien Vorschläge werden von einem Forschungsleiter eingereicht Passend zum Forschungsgegenstand Gesundes Altern Keine Überschneidung zu bereits zugelassenen Vorschlägen Profunde methodische Qualität Gebühr auf Zugriff Vereinbarung zum Daten / Materialtransfer

14 Zugang zu LifeLines 210 Anwendungen genehmigt 60 Forscher besitzen gegenwärtig Zugang zu Daten Ihre Windows Desktops und Apps on Demand von jedem PC, Mac, Smartphone oder Tablet aus. Chancen

15 Chancen für die Forschung LifeLines Daten und Proben verfügbar Regionen sind vergleichbar Untersuchung Häufungen von Risikofaktoren (Lebensverlauf) Prognostizierbarkeit von Faktoren zum Lebenswandel Bewertung kombiniertes Risiko aus medizinischen Faktoren und Lebenswandel Führt zu maßgeschneiderten Profilen zur Prävention und Behandlung Verknüpfung mit Gesundheitsdatenbanken Objektive Nachuntersuchung Daten zur Nutzung von Gesundheitsleistungen Infrastruktur für (großangelegte) Studien Chancen für die Region Biodatenbank kreiert Nebeneffekte Schaffung hochwertiger Arbeitsplätze und Ausbildungsmöglichkeiten LifeLines: 120 neue Jobs Region gewinnt für neue Unternehmen an Attraktivität Gesundheitsversorgung und Forschung werden zusammengeführt Ausarbeitung aussagekräftiger klinischer Fragestellungen Bewertung der Umsetzung neuer Erfindungen Unterschiede zu anderen Universitätskliniken

16 Chancen: LifeLines Nationale Forschungsinfrastruktur Entwicklung von Fachwissen Datenschutz und Ethik ICT Lösungen zur Bewältigung großer Datenmengen Biomaterialbank Führend bei nationalen und internationalen Kooperationen Anziehung öffentlicher und privatwirtschaftlicher Partner (Inter-)nationale Kooperationen BBMRI NL: Kooperation zwischen allen holländischen Biodatenbanken, Teil von BBMRI EU PSI: Vereinigte klinische Biodatenbank mit allen Uni Kliniken P3G: Public Population Project in Genomics Maelstrom BioSHaRE Führend bei nationalen und europaweiten Kooperationen

17 BIKE-Zentrum Biobank/cohorts Knowledge and Expertise Das Biobanking/cohort Knowledge and Expertise (BIKE) Zentrum dient lokalen, regionalen und internationalen Nutzern von Biodatenbanken als Wissens Pool, der Zugriff auf Biodaten und forschung bereitstellt. BIKE bietet Forschern an Biodatenbanken zusammengefasste Dienste

18 BIKE-Portfolio Abfrage Logistik Studien klinische Datenbanken/Populationsdatenbanken Datenmengen: omics, Bildgebung Bioproben: umfangreiche Lagermöglichkeiten Rechtliche Aspekte, Qualitätssicherungsverfahren Ressourcen, Mittel, Netzwerke Dienste Lehre und Training ICT, Bioinformatik Digitale, web basierte Fragebögen Sequenzverarbeitung nächste Generation in großem Umfang Datenmanagement und kontrollierter Datenzugang Sichere Speicherung umfangreicher Daten Bioproben Verwaltung großer Mengen Bioproben, auch Gewebeproben Langfristige Lagerung und Verfügbarkeit Referenzproben Zusammengefasst: LifeLines: Größe Kohortenstudie der Niederlande > Teilnehmer Umfangreiche Sammlung von Daten und Proben LifeLines bietet Infrastruktur für Forschung Sammlung zusätzlicher Daten möglich Umfassende Chancen für nationale und internationale Kooperationen

19 Vielen Dank!

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